Promedol - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTrimiperidinTrimiperidin

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STAATLICHE FABRIK VON MEDIZINISCHEN VORBEREITUNGEN, FSUE Russland

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Lösung für Injektionen

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Dosierungsform: & nbsp;Injektion

Zusammensetzung:

1 ml der Lösung enthält:

aktive Substanz:

Trimiperidinhydrochlorid (Promedol) - 10 mg oder 20 mg

Hilfsstoffe:

Salzsäure 1 M - auf einen pH-Wert von 4,0 bis 6,0,

Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:klare farblose Flüssigkeit

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum Betäubungsmittel

ATX: & nbsp;

N.01.A.H Opioid-Analgetika

Pharmakodynamik:

Trimeperidin bezieht sich auf Agonisten von Opioidrezeptoren (hauptsächlich - mu-Rezeptoren). Aktiviert das endogene antinozizeptive System und

Der Weg verletzt die inter-neurale Übertragung von Schmerzimpulsen auf verschiedenen Ebenen des zentralen Nervensystems und verändert auch die emotionale Farbe des Schmerzes, der die höheren Teile des Gehirns beeinflusst. Durch pharmakologische Eigenschaften Trimeridin ist nahe am Morphium: es erhöht die Schmerzempfindungsschwelle mit Schmerzreizen unterschiedlicher Modalitäten, bedrückt bedingte Reflexe und wirkt mäßig hypnotisch. Im Gegensatz zu Morphin vermindert es das Atemzentrum in geringerem Maße und verursacht seltener Übelkeit und Erbrechen. Hat mäßige spasmolytische und uterotonische Wirkung. Fördert die Öffnung der Zervix während der Wehen, erhöht den Tonus und kontraktile Aktivität des Myometriums.

Bei parenteraler Verabreichung entwickelt sich eine analgetische Wirkung in 10-20 Minuten, erreicht ein Maximum nach 40 Minuten und dauert 2-4 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist in jeder Art der Verabreichung schnell. Nach intravenöser Verabreichung wird eine schnelle Abnahme der Plasmakonzentration beobachtet und nach 2 Stunden werden nur Spurenkonzentrationen bestimmt. Verbindung mit Plasmaproteinen - 40%. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber durch Hydrolyse unter Bildung von Meperidin und Normeperidinsäure gefolgt von Konjugation. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 2,4-4 Stunden, steigt mit Niereninsuffizienz. In kleinen Mengen wird über die Nieren ausgeschieden (einschließlich 5% - unverändert).

Indikationen:

Schmerzsyndrom von mäßiger bis starker Intensität (instabile Angina, Myokardinfarkt, Exfoliationsaneurysma der Aorta, Thrombose der Nierenarterie, Thromboembolie der Arterien der Extremitäten oder Lungenarterie, akute Perikarditis, Luftembolie, Lungeninfarkt, akute Pleuritis, spontan Pneumothorax, Ulcus pepticum und 12 Zwölffingerdarmgeschwür, Perforation der Speiseröhre, chronische Pankreatitis, Paranephritis, akute Dysurie, Paraphimose, Priapismus, akute Prostatitis, akuter Glaukomanfall, Kausalgie, akute Neuritis, Ischias, akute Vesikel, Thalamus-Syndrom, Verbrennungen, Krebs, Trauma, Bandscheibenvorfall; Fremdkörper der Blase, des Rektums, der Harnröhre).

In Kombination mit Atropin und Spasmolytika gegen Schmerzen durch Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe (Leber, Niere, Darmkolik).

Akutes linksventrikuläres Versagen, Lungenödem, kardiogener Schock.

Präoperative, operative und postoperative Phasen.

Geburt (Anästhesie und Stimulation).

Neuroleptanalgesie (in Kombination mit Neuroleptika).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Depression des Atemzentrums; mit Epidural- und Spinalanästhesie - eine Verletzung der Blutgerinnung (einschließlich auf dem Hintergrund der Antikoagulans-Therapie), Infektion (Risiko einer Infektion im zentralen Nervensystem); Durchfall gegen pseudomembranöse Kolitis, verursacht durch Cephalosporine, Lincosamide, Penicilline, toxische Dyspepsie (verzögerte Ausscheidung von Toxinen und damit verbundene Exazerbation und Verlängerung von Diarrhoe); gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (einschließlich innerhalb von 21 Tagen nach ihrer Verwendung).

Das Medikament in dieser Dosierungsform ist für die Verwendung kontraindiziert das Kinder unter 2 Jahren.

Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Vorsichtig:

VON Vorsicht: Lungenversagen, Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Nebenniereninsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz, Zentralnervensystemanomalie, Schädel-Hirn-Trauma, intrakranielle Hypertension, Myxödem, Hypothyreose, Prostatahyperplasie, Harnröhrenstriktur, chirurgisch Eingriffe am Gastrointestinaltrakt oder Harnsystem, Bronchialasthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Krämpfe, Arrhythmie, arterielle Hypotonie, Suizidalität, emotionale Labilität, Alkoholismus, Drogenabhängigkeit (einschließlich Anamnese), schwere Darmentzündung, geschwächte Patienten, Kachexie, Schwangerschaft , Laktation, Alter der Kinder und fortgeschrittenes Alter.

Wenn Sie haben Eine der aufgelisteten Krankheiten, bevor Sie das Medikament nehmen, müssen Ihren Arzt konsultieren.

Dosierung und Verabreichung:

Subkutan, intramuskulär oder intravenös (nur subkutan und intramuskulär für das Medikament in Spritzenröhrchen).

Erwachsene - von 10 mg bis 40 mg. (aus 1 ml einer Lösung mit einer Konzentration von 10 mg / ml bis 2 ml einer Lösung mit einer Konzentration von 20 mg / ml). Während der Anästhesie mit den fraktionierten Dosen des Präparates - intravenös für 3 - 10 Milligramme.

Kinder ab zwei Jahren: 3-10 mg, abhängig vom Alter.

Für die Prämedikation, injiziert unter die Haut oder intramuskulär 20 - 30 mg zusammen mit Atropin (0,5 mg) für 30-45 Minuten vor der Operation.

Anästhesie der Geburt: subkutan oder intramuskulär in einer Dosis von 20-40 mg mit der Öffnung des Pharynx 3-4 cm und mit einem befriedigenden fetalen Zustand. Die letzte Dosis des Medikaments wird 30-60 Minuten vor der Geburt verabreicht, um eine Drogendepression des Fötus und des Neugeborenen zu vermeiden.

Höhere Dosen für Erwachsene: Einzeldosis - 40 mg, täglich -160 mg.

Nebenwirkungen:

Co Hand Verdauungssystem: öfter - Verstopfung, Übelkeit und / oder Erbrechen; seltener - Trockenheit der Mundschleimhaut, Anorexie, Spasmen der Gallenwege, Reizung des Gastrointestinaltraktes; selten - bei entzündlichen Darmerkrankungen - paralytischer Darmverschluss und toxisches Megakolon (Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenkrämpfe, Magenschmerzen, Erbrechen); Häufigkeit unbekannt - Hepatotoxizität (dunkler Urin, heller Stuhl, hysterische Sklera und Haut).

Co Hand Nervensystem und Sinnesorgane: häufiger - Schwindel, Schwäche, Schläfrigkeit; seltener - Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Diplopie, Zittern, unwillkürliche Muskelzuckungen, Euphorie, Unwohlsein, Nervosität, Müdigkeit, Albträume, ungewöhnliche Träume, unruhiger Schlaf, Verwirrung, Krämpfe; selten - Halluzinationen, Depression, bei Kindern - paradoxe Erregung, Angst; Häufigkeit unbekannt - Krämpfe, Muskelstarre (besonders Atmungsorgane), Ohrensausen; Frequenz ist unbekannt - verlangsamt die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, Orientierungslosigkeit.

Co Hand Atmungssystem: seltener - Unterdrückung des Atemzentrums.

Co Hand des kardiovaskulären Systems: häufiger - Senkung des Blutdrucks; seltener - Arrhythmien; Häufigkeit unbekannt - erhöhter Blutdruck.

Co Hand Harnsystem: seltener - verminderte Diurese; Krampf der Harnleiter (Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen, häufiger Harndrang).

Allergische Reaktionen: seltener - Bronchospasmus, Laryngospasmus, Angioödem; selten - Hautausschlag, juckende Haut, Schwellung des Gesichts.

Lokale Reaktionen: Hyperämie, Ödem, Brennen an der Injektionsstelle.

Andere: seltener - verstärktes Schwitzen; Häufigkeit ist unbekannt - Sucht, Drogenabhängigkeit.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere nicht empfohlene Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:Symptome: Übelkeit, Erbrechen, kalter klebriger Schweiß, Verwirrung, Schwindel, Benommenheit, Blutdrucksenkung, Nervosität, Müdigkeit, Bradykardie, schwere Schwäche, langsames Atmen, Hypothermie, Angstzustände, Miosis (mit ausgeprägter Hypoxie, die Pupillen können vergrößert sein), Krämpfe , Hypoventilation, Herz-Kreislaufversagen, in schweren Fällen - Bewusstlosigkeit, Atemstillstand, Koma.

Behandlung: Aufrechterhaltung einer ausreichenden Lungenventilation, symptomatische Therapie. Die intravenöse Verabreichung eines spezifischen Opioidantagonisten "Naloxon in einer Dosis von 0,4 bis 2 mg stellt die Atmung schnell wieder her." In Abwesenheit der Wirkung nach 2-3 Minuten wird die Verabreichung von Naloxon wiederholt. "Die Anfangsdosis von Naloxon für Kinder beträgt 0,01 mg / kg.

Interaktion:

Stärkt die Hemmung des zentralen Nervensystems und der Atmung, die durch die Verwendung von anderen narkotischen Analgetika, Sedativa, Hypnotika, Antipsychotika (Antipsychotika), Anxiolytika, Medikamenten für die allgemeine Anästhesie, Ethanol, Muskelrelaxantien verursacht wird.

Vor dem Hintergrund der systematischen Anwendung von Barbituraten, insbesondere Phenobarbital,

Es ist möglich, die analgetische Wirkung zu reduzieren.

Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung blutdrucksenkender Medikamente (ua Ganglionblocker, Diuretika).

Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung und Antidiarrhoika, einschließlich Loperamid) erhöhen das Risiko von Verstopfung (bis zu Darmverschluss) und Harnverhalt.

Stärkt die Wirkung von Antikoagulanzien (sollte Prothrombinplasma überwachen). Buprenorphin (einschließlich der vorherigen Therapie), reduziert die Wirksamkeit von Promedol.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Monoaminoxidase-Hemmern können schwere Reaktionen aufgrund von Übererregung oder Hemmung des Zentralnervensystems mit dem Auftreten von hyper- oder hypotensiven Krisen auftreten.

Naloxon stellt wieder her, atmet, beseitigt die Analgesie und reduziert die durch die Aufnahme bedingte Depression des Zentralnervensystems, promedola. Es kann das Auftreten von Symptomen des Entzugssyndroms vor dem Hintergrund der Drogenabhängigkeit beschleunigen. Naltrexon beschleunigt / das Auftreten von Symptomen von "Entzugssyndrom" vor dem Hintergrund der Drogenabhängigkeit (Symptome können so früh wie 5 Minuten nach der Verabreichung auftreten, für 48 Stunden, sind resistent und schwer zu beseitigen), reduziert die Wirkung von Promedol, nicht die Symptome beeinflussen, verursacht durch eine Histaminreaktion.

Reduziert die Wirkung von Metoclopramid.

Spezielle Anweisungen:Verwenden Sie kein Ethanol.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 10 mg / ml und 20 mg / ml.

Verpackung:

Injektionslösung 10 mg / ml und 20 mg / ml in Ampullen von 1 ml, in Spritzenröhrchen von 1 ml (cm³). 5 Ampullen im Umriss der Zelle. 1 oder 2 konturierte Zellpackungen mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung oder einem Bündel mit einem Schlitz von zwei Vorderseiten, die durch die Steuerung der ersten Kartonöffnung bereitgestellt werden. 20, 50 oder 100 Konturverpackungen mit 20, 50 oder 100 Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel oder in einer Schachtel aus Wellpappe (für stationäre Patienten).

20, 50 oder 100 Spritzenröhrchen mit Anweisungen für die Verwendung des Medikaments und einer Spritzenröhre in einer Schachtel aus Pappe.

Lagerbedingungen:

Liste II der "Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Ausgangsstoffe, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen" in speziell ausgestatteten Räumlichkeiten mit einer Lizenz für die angegebene Art von Tätigkeit.

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Ampullen - 5 Jahre, Spritzenröhrchen - 3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000368 / 01

Datum der Registrierung:27.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Promedol (Promedolum)