Aktive SubstanzProtaminsulfatProtaminsulfat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 ml der Zubereitung enthält: Protaminsulfat - 10 mg; Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

    Beschreibung:Transparent farblos oder mit einem gelblichen Tönung von Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:hämostatisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    V.03.A.B   Gegenmittel

    Pharmakodynamik:

    Protaminsulfat ist ein spezifischer Heparin-Antagonist. 1 mg Protaminsulfat neutralisiert 80-120 Einheiten Heparin im Blut. Die Komplexierung beruht auf der Häufigkeit von kationischen Gruppen (aufgrund von Arginin), die an die anionischen Zentren von Heparin binden. Die Wirkung des Medikaments nach intravenöser Injektion erfolgt sofort und dauert 2 Stunden. Nach intravenöser Gabe wird ein Protamin-Heparin-Komplex gebildet, der unter Freisetzung von Heparin abgebaut werden kann. Wenn eine Überdosierung die Blutgerinnung verringern kann, tk. selbst Protaminsulfat zeigt Antikoagulationsaktivität.

    Pharmakokinetik:

    Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

    Indikationen:

    - Blutung aufgrund einer Überdosis Heparin;

    - vor der Operation bei Patienten, die Heparin zu einem therapeutischen Zweck einnehmen;

    - nach Operationen an Herz und Blutgefäßen mit extrakorporaler Zirkulation;

    - Hypergeparinämie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - idiopathische oder kongenitale Hyperheparinämie (in solchen Fällen ist das Medikament nicht wirksam und kann die Blutung erhöhen);

    - schwere arterielle Hypotonie;

    - Thrombozytopenie;

    - Insuffizienz der Nebennierenrinde;

    - Patienten mit Insulin enthalten Protaminsulfatsowie andere Arzneimittel enthalten Protaminsulfat;

    - allergische Reaktionen auf Fische in der Anamnese.

    Die Erfahrung der medizinischen Verwendung bei Kindern ist begrenzt.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Vielleicht, wenn die erwartete Wirkung der Therapie das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Eine Lösung von Protaminsulfat wird langsam intravenös in einen Strom oder Tropf injiziert. Die Verabreichungsrate sollte 5 mg pro Minute nicht überschreiten (z. B. 50 mg des Arzneimittels, verabreicht innerhalb von 10 Minuten), da eine schnellere Verabreichung eine anaphylaktoide Reaktion verursachen kann. Die Dosis des Arzneimittels hängt von der Art der Verabreichung von Heparin ab. Die berechnete Dosis wird in 300-500 ml 0,9% Natriumchloridlösung gelöst. Nicht mehr als 150 mg Protaminsulfat für 1 Stunde verabreichen.

    1. Bei Bolusinjektionen von Heparin nimmt die Dosis von Protaminsulfat in Abhängigkeit von der Zeit ab, die seit der Verabreichung von Heparin verstrichen ist, da diese kontinuierlich aus dem Körper entfernt wird.

    Die verstrichene Zeit seit

    Injektionen von Heparin

    Die Dosis von Protaminsulfat beim

    Berechnung pro 100 IE Heparin

    15-30 Minuten

    1-1,5 mg

    30-60 Minuten

    0,5-0,75 mg

    Über 2 Stunden

    0,25-0,375 mg

    2. Wenn Heparin intravenös getropft wird, ist es notwendig, seine Infusion zu stoppen und 25-30 mg Protaminsulfat einzuführen.

    3. Bei subkutanen Injektionen von Heparin beträgt die Dosis von Protaminsulfat 1-1,5 mg pro 100 MICH Heparin. Die ersten 25-50 mg Protaminsulfat sollten intravenös langsam verabreicht werden, und die restliche Dosis - intravenös während des Tropfens 8-16 Std. Wahrscheinlich eine fraktionierte Verabreichung von Protaminsulfat, die eine Kontrolle der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) erfordert. Zum Beispiel, wenn subkutan 20000 verabreicht MICH Heparin, nach 2 Stunden Resorption von Heparin von Komplexen mit Protamin bis 3333 MICH Heparin, in dieser Hinsicht ist die nächste Dosis von Protaminsulfat 33 mg.

    4. Im Falle der Verwendung der extrakorporalen Zirkulation während der Operation beträgt die Dosis von Protaminsulfat 1,5 mg pro 100 MICH Heparin. Bei der Bestimmung der Protamindosis muss der Verabreichungsweg von Heparin berücksichtigt werden.

    Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks, Bradykardie.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.

    Vom Immunsystem: Hautausschlag, Juckreiz, die Entwicklung von anaphylaktoiden Reaktionen.

    Andere: ein Gefühl von Hitze, Hautrötung, ein Gefühl von Luftmangel (mit einer zu schnellen Einführung).

    Überdosis:

    Kann von Blutungen begleitet werden, tk. Protamin hat seine eigene gerinnungshemmende Aktivität.

    Die Behandlung ist symptomatisch.

    Interaktion:

    Inkompatibel mit Cephalosporinen und Penicillinen.

    Es ist ein Antagonist von Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht.

    Kann die Intensität und Dauer der Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien erhöhen.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Verabreichung erfolgt unter Kontrolle der Blutgerinnung.Vor der Einführung sollten Sie sicherstellen, dass das Blutvolumen des Patienten angemessen ist (Hypovolämie erhöht das Risiko des Kollapses).

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse Verabreichung, 10 mg / ml.
    Verpackung:

    2 ml oder 5 ml in Ampullen.

    5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

    1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampullenampulle oder Ampullen-Vertikutierer werden in eine Packung Pappe gelegt.

    5 oder 10 Ampullen, zusammen mit einer Gebrauchsanweisung und einer Vertikutierampulle oder einer Messerampulle, werden in eine Schachtel aus Pappe mit einer gewellten Einlage gelegt.

    Bei der Verwendung von Ampullen mit einer Spitze oder einem Bruchring wird der Anreißer oder das Ampullenmesser nicht eingeführt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 4 ° C bis 25 ° C

    Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-004846/10
    Datum der Registrierung:27.05.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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