Aktive SubstanzProtaminsulfatProtaminsulfat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    1 Ampulle (5 ml Injektionslösung) enthält:

    Wirkstoffe:


    Protaminsulfat

    50 mg

    Inaktive Zutaten:


    Natriumchlorid

    30,5 mg

    Phenol

    12,5 mg

    Sulfat-Säure

    q.s.

    Wasser für Injektionszwecke

    bis zu 5,0 ml

    Beschreibung:

    Farblose transparente Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:hämostatisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    V.03.A.B   Gegenmittel

    Pharmakodynamik:

    Protaminsulfat ist ein spezifischer Heparin-Antagonist. 1 mg Protaminsulfat neutralisiert 80-120 Einheiten Heparin im Blut. Die Wirkung des Medikaments nach intravenöser Injektion erfolgt sofort und dauert 2 Stunden. Nach intravenöser Gabe wird ein Protamin-Heparin-Komplex gebildet, der unter Freisetzung von Heparin abgebaut werden kann.

    Indikationen:

    - Erhöhte Blutung durch Überdosierung von Heparin;

    - vor der Operation bei Patienten, die Heparin zu einem therapeutischen Zweck erhalten;

    - nach Operationen an Herz und Blutgefäßen mittels extrakorporaler Zirkulation;

    - Hyperheparinämie.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, idiopathische oder kongenitale Hyperheparinämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Kann in der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden, vorausgesetzt, dass die Vorteile das mögliche Risiko übersteigen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Eine Lösung von Protaminsulfat wird langsam intravenös in einen Strom oder Tropf injiziert. Die Geschwindigkeit der Verabreichung sollte 5 mg pro Minute nicht überschreiten (zum Beispiel: 50 mg des Arzneimittels innerhalb von 10 Minuten verabreicht), da eine schnellere Verabreichung eine anaphylaktoide Reaktion verursachen kann. Die Dosis des Arzneimittels hängt von der Art der Verabreichung von Heparin ab.

    1. Bei Bolusinjektionen von Heparin nimmt die Dosis von Protaminsulfat in Abhängigkeit von der Zeit ab, die seit der Verabreichung von Heparin verstrichen ist, da diese kontinuierlich aus dem Körper entfernt wird.

    Die verstrichene Zeit seit

    Injektionen von Heparin

    Die Dosis von Protaminsulfat in der Berechnung

    pro 100 IE Heparin

    15-30 Minuten

    1-1,5 mg

    30-60 Minuten

    0,5-0,75 mg

    Über 2 Stunden

    0,25-0,375 mg

    2. Wenn Heparin intravenös injiziert wurde, ist es notwendig, seine Infusion zu stoppen und 25-30 mg Protaminsulfat einzuführen.

    3. Bei subkutanen Injektionen von Heparin beträgt die Dosis von Protaminsulfat 1-1,5 mg pro 100 MICH Heparin. Die ersten 25-50 mg Protaminsulfat sollten intravenös langsam verabreicht werden, und die restliche Dosis - intravenös während des Tropfens 8-16 Std. Wahrscheinlich eine fraktionierte Verabreichung von Protaminsulfat, die eine Kontrolle der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) erfordert. Zum Beispiel, wenn 20.000 subkutan MICH Heparin, nach 2 Stunden gibt es eine Resorption von Heparin von Komplexen mit Protamin zu 3 333 MICH Heparin, in dieser Hinsicht ist die nächste Dosis von Protaminsulfat 33 mg.

    4. Im Falle der Verwendung der extrakorporalen Zirkulation während der Operation beträgt die Dosis von Protaminsulfat 1,5 mg pro 100 MICH Heparin. Bei der Bestimmung der Protamindosis muss der Verabreichungsweg von Heparin berücksichtigt werden.

    Nebenwirkungen:

    Eine schnelle intravenöse Verabreichung des Arzneimittels kann zu arterieller Hypotonie, Bradykardie, Hitzegefühl und Rötung der Haut führen.

    Nesselsucht und andere Überempfindlichkeitsreaktionen sind extrem selten.

    Interaktion:

    Protaminsulfat ist mit Lösungen von Cephalosporinen und Penicillin unverträglich, so dass es nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln verabreicht werden kann.

    Es gibt keine Daten über die Interaktion mit anderen Drogen.

    Spezielle Anweisungen:

    Vielleicht die Manifestation der Kreuzempfindlichkeit bei diabetischen Patienten, die Protamin-Zink-Insulin erhalten.

    Nicht mehr als 150 mg Protaminsulfat für 1 Stunde verabreichen.

    Anaphylaktische Reaktionen auf Protaminsulfat sind bei Patienten möglich, die Protamin-Zink-Insulin zur Behandlung von Diabetes mellitus einnehmen.

    Formfreigabe / Dosierung:Injektion, 10 mg / ml.
    Verpackung:

    Ampullen von 50 mg / 5 ml in Schachteln à 5 Stück.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:П N014460 / 01-2002
    Datum der Registrierung:24.05.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Galenika Anzeige.Galenika Anzeige. Serbien
    Hersteller: & nbsp;
    GALENIKA, a.d. Serbien und Montenegro
    Darstellung: & nbsp;GALENIKA A.D.GALENIKA A.D.Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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