Aktive SubstanzMedroxyprogesteronMedroxyprogesteron Ähnliche DrogenAufdecken Veraplex Pillen nach innen Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel Depo-Provera Suspension w / m Pfizer IFG Belgien N.V. Belgien Depo-Provera® Suspension w / m Pfizer IFG Belgien N.V. Belgien Medroxyprogesteron-Linse Suspension w / m LENS-PHARM, LLC Russland Prover® Pillen nach innen Pfizer H.C. Konzern USA Dosierungsform: & nbsp;Pillen. Zusammensetzung:1 Tablette enthält:aktive Substanz: Medroxyprogesteronacetat 500 mg;Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 222,0 mg, Maisstärke 90,0 mg, Gelatine hydrolysiert (Biko C) 47,5 mg, Natriumstärkeglykolat (Typ A) 46,3 mg, Polyethylenglykol (Macrogol 400) 10,0 mg, Natriumdocusat 85%) mit Natriumbenzoat (15%) 4,63 mg, Magnesiumstearat 4,63 mg. Beschreibung:Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit der Produktbezeichnung "Upjohn 717" auf einer Seite (ohne Kerbe). Pharmakotherapeutische Gruppe:Gestagen. ATX: & nbsp;L.02.A.B.02 MedroxyprogesteronL.02.A.B Gestagene Pharmakodynamik:Medroxyprogesteronacetat (MPA), ein synthetisches Derivat von Progesteron, bezieht sich auf Progestine, die keine östrogene Aktivität besitzen und die folgende pharmakologische Wirkung auf das endokrine System haben:- hemmt die Sekretion von Hypophysen-Gonadotropinen (entzündliches Hormon (LH) und follikelstimulierende (FSH));- reduziert die Konzentration von adrenocorticotropem Hormon (ACTH) und Hydrocortison im Blutplasma;- Unterdrückt die Funktion von Leydig-Zellen bei Männern und reduziert die Konzentration von Testosteron im Blutplasma;- reduziert die Konzentration von Östrogenen im Blutplasma (durch Hemmung der Sekretion von FSH sowie der enzymatischen Induktion von Leberreduktase, was zu einer Erhöhung der Testosteronclearance und der anschließenden Verringerung der Umwandlung von Androgenen in Östrogene führt).Die Antitumorwirkung des Arzneimittels in therapeutischen Dosen bei der Behandlung von hormonabhängigen malignen Neoplasmen kann auf seine Wirkung auf das Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-System, die Rezeptoren von Progestinen und Östrogenen und den Metabolismus von Steroiden auf zellulärer Ebene zurückzuführen sein. IPA, sowie Progesteronhat eine pyrogene Wirkung. Bei sehr hohen Dosen, die für die Therapie bestimmter Krebsarten (500 mg pro Tag oder mehr) verwendet werden, ist es möglich, das Itenko-Cushing-Syndrom zu entwickeln. Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung wird MPA schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach etwa 2-4 Stunden beobachtet. Die Halbwertszeit von MPA beträgt 12 bis 17 Stunden.Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme erhöht sich die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels, während sich die Halbwertszeit nicht ändert.Mehr als 90% von MPA sind in einem proteinbezogenen Zustand (vorwiegend mit Albumin) im Blut. IPA bindet nicht an ein spezifisches Globulin, das Sexualhormone bindet. Ungebundenes IPA hat auch pharmakologische Aktivität.MPA wird größtenteils unter Beteiligung von Cytochrom P450 3A4 in Lebermikrosomen durch Hydroxylierung gefolgt von Konjugation metabolisiert. Gegenwärtig sind nicht weniger als 16 Metaboliten von MPA bekannt. Die meisten Metaboliten werden im Urin in Form von Glucuroniden und nur zu einem kleinen Teil in Form von Sulfaten ausgeschieden.MPA dringt in die Blut-Hirn-Schranke und in die Muttermilch ein. Indikationen:Zusätzliche und palliative Behandlung: Nierenkrebs (rezidivierend und metastasierend), Brustkrebs (hormonabhängig, rezidivierend, in der Postmenopause), Endometriumkarzinom (einschließlich metastasierend), Prostatakrebs, kanzeröse Kachexie bei fortgeschrittenen Tumoren verschiedener Lokalisation. Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen MPA oder eine andere Komponente des Arzneimittels.- Vaginale Blutung.- Ausgedrückte Leberfunktionsstörungen.- Schwangerschaft und Stillen.- Thrombophlebitis.- Thromboembolische Störungen.- Blutungen im Gehirn.- Die Anfangsstadien von Brustkrebs.- Kinder unter 18 Jahren. Vorsichtig:Leberinsuffizienz, Hyperkalzämie, Epilepsie, Migräne, Bronchialasthma, Herz- oder Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, depressive Zustände. Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten geboten, deren Zustand durch Flüssigkeitsretention im Körper beeinträchtigt sein kann. Schwangerschaft und Stillzeit:MPA ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.Es gibt Berichte, dass unter bestimmten Bedingungen eine Korrelation zwischen der intrauterinen Exposition von Gestagenen während des ersten Trimesters der Schwangerschaft und den Entwicklungsstörungen der Genitalien im Fötus besteht.Neugeborene haben im Fall einer ungeplanten Schwangerschaft, die innerhalb von 1-2 Monaten nach der Injektion von MPA auftritt, ein größeres Risiko, Hypotrophie zu entwickeln, was wiederum das Risiko der intrapartalen und neonatalen Mortalität erhöht.Das Risiko, solche Komplikationen zu entwickeln, ist relativ gering, da eine Schwangerschaft bei MPA selten ist.Für den Fall, dass sich eine Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Verwendung von MPA entwickelt hat, sollte der Patient vor dem möglichen Risiko für den Fötus gewarnt werden.MPA wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es gibt keine Beweise dafür, dass dies dem Neugeborenen, das gestillt wird, schaden könnte. Die Anwendung von MPA in den ersten sechs Wochen der postpartalen Phase wird jedoch nicht empfohlen. Dosierung und Verabreichung:Innerhalb. Tabletten sollten genommen werden, nicht flüssig, mit Wasser ausgequetscht.- Brustkrebs: 400-1500 mg / Tag.- Endometriumkarzinom und Nierenkrebs: 100-600 mg / Tag.- Metastasierter Prostatakrebs: 100-500 mg / Tag.- Syndrom der Anorexie und Kachexie: 1000 mg / Tag.Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine positive Reaktion auf die Therapie vorliegt. Nebenwirkungen:Seitens des Hämatopoiesesystems: eine Zunahme der Anzahl der Leukozyten und Blutplättchen im Blutplasma.Seitens des endokrinen Systems: das Itzenko-Kunshng-Syndrom (Adipositas, Mondgesicht, Osteoporose, Menstruationszyklusstörung, verschiedene Farbstreifen, Hirsutismus, Schwellung der unteren Extremitäten, verminderte sexuelle Funktion, Hyperpigmentierung der Haut an den Stellen der Reibung, Hypokaliämie), Dekompensation von Diabetes mellitus, Glucosurie. Galaktorrhoe, eine Abnahme der Glukosetoleranz, eine Veränderung des Körpergewichts.Mit dem Urogenitalsystem: Veränderungen in der Libido, dysfunktionelle Gebärmutterblutung (unregelmäßig, reichhaltig, spärlich), Amenorrhoe, Veränderungen im vaginalen Ausfluss, Gebärmutterhals-Erosion, verlängerte Anovulation, Säugetiergift. Schmerzen der Brust oder Brustdrüsen, Bauchschmerzen, Vaginitis, Überempfindlichkeit der Brustwarzen oder Brustdrüsen, erektile Dysfunktion.Vom Nervensystem: Verwirrung, Euphorie, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Depression, Schwindel, Kopfschmerzen, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Reizbarkeit, Müdigkeit, Reaktion, wie adrenerge (wie Zittern, Schwitzen, Beinkrämpfe aber nachts), tonische oder klinische Krämpfe .Aus dem Herz-Kreislauf-System: Schlaganfall, Herzinfarkt, chronische Herzinsuffizienz, Herzklopfen. Tachykardie, Thromboembolie der Lungenarterie, thromboembolische Erkrankungen, Thrombophlebitis, erhöhter Blutdruck, Gefühl von "Hitzewallungen".Von der Seite des Sehorgans: diabetischer Katarakt, Sehstörungen, Thrombose der Netzhautgefäße.Seitens des Verdauungssystems: Verstopfung, Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Leberfunktionsstörung, Gelbsucht, Appetitwechsel, Schmerzen und Beschwerden im Unterleib, Blähungen.Von der Haut und den Hautanhangsgebilden: Akne, Alopezie, Hirsutismus, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.Auf Seiten des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie und anaphylaktoide Reaktionen, Angioödeme).Sonstiges: Reaktionen an der Injektionsstelle (Verdichtung an der Injektionsstelle, Hautverfärbung an der Injektionsstelle, steriler Abszess), Schwellung / Flüssigkeitsretention, Unwohlsein, Hyperthermie, Hyperkalzämie. Schmerzen im Rücken und in den Gelenken.Als das Medikament nach seiner Registrierung verwendet wurde, wurden seltene Fälle von Osteoporose, einschließlich osteoporotischer Knochenbrüche, aufgezeichnet. Überdosis:Die Verwendung von sehr hohen Dosen des Medikaments kann eine Reihe von Symptomen verursachen, einschließlich einer Erhöhung des Körpergewichts (mit etwas Flüssigkeitsretention), erhöhter Müdigkeit und in einigen Fällen auch der mit Kortikosteroiden verbundenen Wirkung.Im Falle einer Überdosierung den Gebrauch des Medikaments abbrechen. Eine spezifische Behandlung ist nicht erforderlich. Orale Dosen bis zu 3 g / Tag wurden gut vertragen.Die Behandlung einer Überdosierung umfasst symptomatische und unterstützende Maßnahmen. Interaktion:Wenn kombiniert Aminoglutethimid kann die Bioverfügbarkeit des Provera® Präparats signifikant reduzieren und dadurch seine Wirksamkeit reduzieren.MPA in vitro wird vorwiegend durch Hydroxylierung über das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert. Spezielle Studien zur Wirkung von Inhibitoren oder Induktoren des Isoenzyms CYP3A4 auf die Pharmakokinetik von MPA wurden nicht durchgeführt. In Verbindung mit der hohen Wahrscheinlichkeit einer solchen Wechselwirkung ist es theoretisch möglich, die Auswirkung auf die Effizienz von MPA anzunehmen. Die klinischen Wirkungen der gleichzeitigen Anwendung von Inhibitoren oder Induktoren des Isoenzyms CYP3A4 und MPA sind jedoch unbekannt. Spezielle Anweisungen:Das Medikament wird ausschließlich für den Zweck und unter der Aufsicht eines Arztes verwendet- Bei dysfunktionellen Gebärmutterblutungen sollte der Patient zur Bestimmung der Ätiologie untersucht werden.- Bei der Behandlung von Patienten, deren Zustand durch Flüssigkeitsretention im Körper beeinträchtigt sein kann, ist Vorsicht geboten.- Während der Behandlung mit Provera® sollten Sie den Zustand von Patienten, die zuvor wegen einer Depression behandelt wurden, sorgfältig überwachen.- Bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus sollte die Fähigkeit von MPA, die Glukosetoleranz zu reduzieren, in Betracht gezogen werden.- Bei Bedarf sollte eine zytologische und histologische Untersuchung des endometrialen oder zervikalen Pathologieberichts über die medikamentöse Behandlung mit Provera® erfolgen.- In Laborstudien sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung des IPA die Konzentration der folgenden endokrinen Biomarker verändern soll:a) Steroide in Blutplasma und Urin (Cortisol, Östrogene, Pregnandiol, Progesteron, Testosteron);b) Gonadotropine in Blutplasma und Urin (LH und FSH);c) ein spezifisches Globulin, das die Sexualhormone bindet.- Bei einigen Patienten zeigte die Einnahme von MPA eine Unterdrückung der Nebennierenrindenfunktion (Abnahme von ACTH und Hydrocortison im Blutplasma).- Wenn metapironovogo Test sollte in Betracht gezogen werden, dass hohe Dosen von MPA in der Onkologie verwendet werden kann, kann teilweise Nebennierenrindeninsuffizienz (Abnahme der Reaktion der Hypophyse-Nebennieren-Achse), so vor der Einführung des Metapyron, ist es notwendig, die Fähigkeit des zu überprüfen Nebennierenrinde reagiert auf AK GG.- Es ist notwendig, den Gebrauch der Droge zu unterbrechen und einen Test mit plötzlichem teilweisem oder vollständigem Verlust des Sehvermögens oder mit der Entwicklung von Exophthalmus, Doppelbilder, Migräneattacken durchzuführen. Wenn Schäden an den Gefäßen der Netzhaut oder des Sehnervenödems festgestellt werden, sollte die Behandlung mit Provera® abgebrochen werden.- Trotz der Tatsache, dass kein kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von MPA und der Entwicklung von thromboembolischen Komplikationen bestand, wird die Anwendung von Provera® bei Patienten mit diesen Komplikationen in der Anamnese oder wenn sie vor dem Hintergrund der Behandlung auftreten, nicht empfohlen.- Die Wirkung des Medikaments in hohen Dosen auf die Dichte des Knochengewebes (PCT) wurde nicht untersucht. Die Verringerung der Konzentration von Östrogenen im Blutplasma, verursacht durch die Verwendung des Arzneimittels, führt zu einer Abnahme der PCT bei Frauen vor der Menopause und kann das Risiko von Osteoporose in den folgenden Lebensjahren erhöhen. Allen Patienten, die Provera ® anwenden, wird empfohlen, Calcium- und Vitamin D-Präparate (ohne Kontraindikationen) einzunehmen und bei längerem Gebrauch - PBC regelmäßig zu messen. Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu steuern, wurde nicht untersucht, aber es muss berücksichtigt werden, dass Provera® Schwindel und Sehschwäche verursachen kann, daher sollte bei der Einnahme des Arzneimittels darauf geachtet werden Aktionen. Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 500 mg in Blisterpackungen aus PVC / Alaun. Folie von 10 Tabletten; 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel. Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern. Haltbarkeit:5 Jahre.Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept Registrationsnummer:П N011853 / 01 Datum der Registrierung:10.08.2010 Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pfizer H.C. KonzernPfizer H.C. Konzern USA Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.07.2015 Illustrierte Anweisungen × Illustrierte Anweisungen Anleitung