Veraplex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 61,895 mg / 154,737 mg / 309,475 mg, Povidon 7,380 mg / 18,450 mg / 36,900 mg; Crospovidon 15,225 mg / 38,063 mg / 76,125 mg; Kartoffelstärke 14.000 mg / 35.000 mg / 70.0 mg; Magnesiumstearat 1.000 mg / 2.500 mg / 5,0 mg; Kolloidales Siliciumdioxid 0,500 mg / 1,250 mg / 2500 mg.

Beschreibung:Tabletten von 100 mg - weiß, rund, bikonkav mit der Aufschrift "MRA 100" auf einer Seite und auf gleicher Höhe mit der anderen.

250 mg Tabletten - weiß, rund, bikonkav mit einem Risiko auf der einen Seite und der Aufschrift "MRA" über das Risiko und "250" auf der Gefahr und sogar auf der anderen Seite.

Tabletten von 500 mg - weiß, länglich, bikonkav mit einem Risiko auf der einen Seite mit der Aufschrift "MRA" und "500" auf den Seiten der Risiken und sogar auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Progestogen

ATX: & nbsp;

L.02.A.B.02 Medroxyprogesteron

L.02.A.B Gestagene

Pharmakodynamik:Synthetisches Steroid mit progestagener Aktivität. Hat keine androgene und östrogene Aktivität. Bewirkt die Sekretion von gonadotropen Hormonen (insbesondere Luteinisierung). In kleinen Dosen unterdrückt den Eisprung. Es hat eine verzögernde Wirkung auf die Prozesse, die für die Vorbereitung des Endometriums notwendig sind, um ein befruchtetes Ei zu implantieren und erhöht die Viskosität des Zervixschleims. Reduziert vasomotorische Symptome während der Menopause.

In hohen Dosen hat Antitumorwirkung mit hormonsensitiven malignen Neoplasmen. Dieser Effekt der Droge ist offenbar auf die Wirkung auf die Rezeptoren der Steroidhormone und des Hypophysen-Gonadensystems zurückzuführen.

Pharmakokinetik:Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 90-95%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit beträgt etwa 30 Stunden. Es wird in Form von Metaboliten unverändert in Galle und Urin ausgeschieden.

Indikationen:Rezidiv und / oder metastasierendem Endometriumkarzinom, Nierenkrebs, hormonabhängige Formen von Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Medroxyprogesteron oder andere Komponenten des Arzneimittels; Schwangerschaft; die Zeit des Stillens; akute und chronische kardiale Insuffizienz im Stadium der Dekompensation; Thrombophlebitis und andere thromboembolische Komplikationen, einschließlich in der Anamnese; schwere Lebererkrankung, inkl. Cholestatic Ikterus, Hepatitis, Lebertumoren, Rotor-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom; Porphyrie; Blutungen aus der Vagina und den Harnwegen, nicht näher bezeichnete Ätiologie; Laktoseintoleranz; Mangel an Laktase; Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Akute Hirndurchblutungsstörungen (erhöhtes Risiko für Entwicklung oder Anamnese), Hyperkalzämie, Epilepsie, Migräne, Bronchialasthma, Niereninsuffizienz, arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, depressive Störungen in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:Die Dosis von Veraplex wird individuell bestimmt und hängt von den Indikationen und dem verwendeten Behandlungsschema ab.

Bei Endometriumkarzinom und Nierenkrebs wird das Medikament bei 200-600 mg pro Tag mit Brustkrebs - 400-1200 mg pro Tag eingenommen. Die Tagesdosis ist in 2-3 Dosen aufgeteilt. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis Anzeichen für eine Progression des Tumorprozesses auftreten.

Nebenwirkungen:Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation eingestuft: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten (einschließlich Einzelfälle) - weniger als 0,01%.

Vom Immunsystem: selten - anaphylaktische Reaktion, Hautausschlag, juckende Haut; selten - Nesselsucht, Erythem.

Aus dem Nervensystem: häufige Kopfschmerzen, erhöhte Erregbarkeit, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Benommenheit, Müdigkeit, Depression, Schwindel.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: seltener Anstieg des Blutdrucks; selten thromboembolische Erkrankungen.

Von der Seite des Sehorgans: selten-akute Sehstörungen, Diplopie, Exophthalmus.

Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: selten - Thromboembolie der Lungenarterie.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten, Akne, Chloasma (Hyperpigmentierung der Gesichtshaut in Form von gelb-braunen Flecken), Alopezie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Übelkeit, selten - cholestatische Gelbsucht.

Aus dem Fortpflanzungssystem und der Brust: häufig - erhöhte Empfindlichkeit der Nippel der Brust und der Brustdrüsen, Zärtlichkeit der Brustdrüsen; selten - Galaktorrhoe, Menstruationsstörungen, Erosion und Veränderungen des Ausflusses, Amenorrhoe.

Andere: selten, Gewichtszunahme, Müdigkeit, symptomatischer Komplex von Itenko-Cushing (Fettleibigkeit, Mondgesicht, Striae unterschiedlicher Farbe, Schwellung der unteren Extremitäten, verminderte Libido, Hyperpigmentierung der Haut an den Stellen der Reibung, verringerte Glukosetoleranz und erhöhter Blutdruck) Hyperthermie, eine Verletzung der Leber, selten - Hirsutismus, Krämpfe in den Wadenmuskeln.

Überdosis:Das spezifische Gegenmittel ist nicht bekannt. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:Wenn sie gleichzeitig mit Aminoglutethimid verwendet wird, ist die Bioverfügbarkeit von Medroxyprogesteron verringert. Medroxyprogesteron kann die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital), antibakterielle Medikamente (Rifampicin, Rifabutin, Efavirenz) und anderen Induktoren des Cytochrom P450 Isoenzymsystems erhöht sich die Aktivität metabolischer Prozesse.

Spezielle Anweisungen:Bei der Entwicklung von akuten Sehstörungen bis hin zum vollständigen oder teilweisen Sehverlust, Diplopie, Migräneattacken und Exophthalmus sollte das Medikament Veraplex sofort abgesetzt werden. In diesen Fällen ist eine gründliche ophthalmologische Untersuchung erforderlich, um Ödeme der Nippel des Sehnervs oder Gefäßverletzungen der Netzhaut zu erkennen.

Mit der Entwicklung von Thrombosen und thromboembolischen Komplikationen (Thrombophlebitis, Lungenembolie, zerebrale Durchblutungsstörung, Netzhautvenenthrombose) sollte die Therapie mit Vrapeplex abgesetzt werden.

Bei der Verschreibung hoher Dosen des Medikaments Veraplex (500 mg oder mehr) ist eine Unterdrückung der Nebennierenfunktion möglich. Nach dem Entzug des Medikaments kann Veraplex eine Nebenniereninsuffizienz entwickeln. Das Medikament Vrapeplex kann Flüssigkeitsretention verursachen, so dass sich der Verlauf von Epilepsie, Migräne, Bronchialasthma, Herzerkrankungen oder Nierenerkrankungen verschlechtern kann.

Patienten mit depressiven Störungen in der Anamnese, die das Arzneimittel Veraplex erhalten, sollten unter ärztlicher Aufsicht stehen. Wenn Symptome einer Depression auftreten, sollte die Behandlung mit Veraplex abgesetzt werden.

Die Herstellung von Veraplex kann die Glukosetoleranz reduzieren, so dass Patienten mit Diabetes, die das Medikament Veraplex erhalten, eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckers benötigen.

Patienten, die eine Langzeittherapie mit dem Medikament Veraplex erhalten, ist es notwendig, die Funktion der Leber und der endokrinen Organe regelmäßig zu überwachen.

Bei der Durchführung einer zytologischen oder histologischen Untersuchung des Endometriums oder Gebärmutterhalses ist es notwendig, den Pathologen über die Therapie mit dem Arzneimittel Veraplex zu warnen.

Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Vireplex sind Änderungen in den Ergebnissen der folgenden Studien möglich: Bestimmung der Konzentration von Gonadotropinen; Bestimmung der Konzentration von Progesteron, Cortisol, Testosteron (bei Männern), Östrogenen (bei Frauen) im Blutplasma; Bestimmung der Konzentration von Pregnandiol im Urin; Durchführen einer Probe mit Zuckerbeladung; Durchführen eines Tests mit Metapyron.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Entwicklung unerwünschter Reaktionen des zentralen Nervensystems sollten Patienten vorsichtig sein, wenn sie Handlungen durchführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 100 mg, 250 mg oder 500 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Blister aus PVC / Al. Folie. Für 3 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in Kartonagen.

Lagerbedingungen:Bei Temperaturen von + 15 ° C bis + 25 ° C an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren!

Haltbarkeit:5 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014093 / 01

Datum der Registrierung:25.04.2008 / 15.02.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Czech Industries, s.r. Tschechien

PHARMACHEMIE, B.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Veraplex (Veraplex)