Regein - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzMinoxidilMinoxidil

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Dosierungsform: & nbsp;

Lösung für den externen Gebrauch.

Zusammensetzung:

1 ml der Zubereitung enthält:

aktive Substanz - Minoxidil 20 mg / ml, 50 mg / ml;

Hilfsstoffe: für eine Konzentration von 2%: Ethanol - 0,6 ml, Propylenglykol - 0,2 ml, gereinigtes Wasser - bis zu 1,0 ml;

für eine Konzentration von 5%: Ethanol - 0,3 ml, Propylenglykol - 0,5 ml, gereinigtes Wasser - bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:

Klare farblos oder eine hellgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Eine Behandlung für Alopezie.

ATX: & nbsp;

D.11.A.X.01 Minoxidil

Pharmakodynamik:

Bei topischer Anwendung Minoxidil bemerkte seine stimulierende Wirkung auf das Haarwachstum bei Personen mit androgenetischer Alopezie (Haarausfall, Haarausfall). Haarwachstum tritt nach 4 oder mehr Monaten der Verwendung auf. Der Beginn und der Schweregrad der Wirkung können bei verschiedenen Patienten variieren. Eine 5% ige Lösung des Arzneimittels stimuliert das Haarwachstum stärker als eine 2% ige Lösung, von der gezeigt wurde, dass sie das Wachstum von Vlieshaaren erhöht.

Nach dem Ende der Anwendung von REGEAN® wird das Wachstum neuer Haare ausgesetzt und innerhalb von 3-4 Monaten ist die Wiederherstellung des ursprünglichen Aussehens möglich. Der genaue Wirkungsmechanismus der REGEAN®-Zubereitung bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie ist nicht bekannt.

Pharmakokinetik:

Mit externer Anwendung Minoxidil schlecht durch absorbiert normale intakte Haut: durchschnittlich weniger als 1,5% (0,3 - 4,5%) der Gesamtmenge die applizierte Dosis tritt in den systemischen Kreislauf ein. Die Wirkung von Begleiterkrankungen auf die Resorption von Minoxidil ist nicht bekannt.

Nach dem Absetzen des Medikaments, etwa 95% Minoxidil, das in den systemischen Kreislauf eintritt, wird innerhalb von 4 Tagen ausgeschieden. Das Profil der metabolischen Biotransformation von Minoxidil nach äußerer Anwendung der REGEAN®-Präparation wurde bisher nicht vollständig untersucht.

Minoxidil bindet nicht an Plasmaproteine und wird durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden. Minoxidil nicht dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Minoxidil und seine Metaboliten werden durch Hämodialyse ausgeschieden.Excreted hauptsächlich mit Urin.

Indikationen:Zur Behandlung von androgenetischer Alopezie (Haarwiederherstellung) und Stabilisierung von Haarausfall bei Männern und Frauen.

Kontraindikationen:

erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Minoxidil oder anderen Komponenten des Arzneimittels;
Verletzung der Integrität der Haut;
Dermatose der Kopfhaut;
Alter: unter 18 Jahren und über 65 Jahre alt.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Wirkung von REGEAN® auf die Schwangerschaft ist nicht bekannt. Mit systemischer Absorption Minoxidil mit der Muttermilch ausgeschieden.

Das Medikament REGEIN® sollte nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Nur für äußere Anwendung.

Verwenden Sie REGENN® nur wie angegeben. Unabhängig von der Größe von der behandelten Fläche, 1 ml REGEAN® Lösung sollte 2 mal täglich auf die betroffenen Bereiche der Kopfhaut aufgetragen werden, ausgehend von der Mitte des betroffenen Bereichs. REGEIN® nicht auf andere Körperteile auftragen.

Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 ml nicht überschreiten. Patienten, die bei Anwendung einer 2% igen Lösung kein kosmetisch zufriedenstellendes Haarwachstum haben und Patienten, die ein schnelleres Haarwachstum benötigen, können eine 5% ige Lösung verwenden.

Für Männer ist Regain® am effektivsten bei Haarausfall auf der Oberseite des Kopfes, für Frauen - mit Haarausfall im mittleren Teil.

REGENH nur auf die trockene Kopfhaut auftragen. Die Art der Applikation hängt vom verwendeten Applikator ab, wie nachfolgend beschrieben. Wenn Sie das Medikament mit den Fingerspitzen aufgetragen haben, sollten Sie nach dem Umgang mit dem Kopf gründlich gewaschen werden.

Empfehlungen für die Verwendung von Anhängen:

Für die Anwendung von REGEAN® auf die Kopfhaut kann eine der folgenden Spitzen verwendet werden:

A. Pulverizer

Diese Düse ist besser geeignet, um das Medikament auf große Bereiche der Kopfhaut aufzubringen.

1. Entfernen Sie die große äußere Kappe und die innere Schraubkappe von der Durchstechflasche.

2. Setzen Sie die Sprühdüse auf die Flasche und schrauben Sie sie fest.

3. Entfernen Sie das Transparente Deckel.

4. Richte den Kopf aus Sprühen Sie in die Mitte des betroffenen Bereichs, drücken Sie auf das Ventil und verteilen Sie das Medikament mit den Fingerspitzen auf die Stelle der Glatze. Um eine Dosis einer Lösung von 1 ml anzuwenden, wiederholen Sie diese Operation nur 6 mal.

5.Vermeiden Sie das Einatmen des Aerosols. Nach Gebrauch eine durchsichtige Kappe und eine große äußere Kappe auf die Flasche auftragen.

B. Erweiterte Sprühdüse

Diese Düse eignet sich am besten für die Anwendung von REGEIN® auf kleine Bereiche der Kahlheit oder für die Behandlung der Haut unter den konservierten Haaren.

1. Zu verwenden Eine verlängerte Düse auf der Flasche sollte mit einer Sprühpistole installiert werden. Führen Sie die Operationen A.1 und A.3 durch (siehe oben).

2. Entfernen Sie die kleinen Sprühkopf mit Sprühpistole; die längliche Sprühdüse an der Spritzpistolen-Nabe verstärken. Entfernen Sie die kleine Kappe vom Ende der verlängerten Düse.

3. Nachdem Sie die Düse in die Mitte des Alopeziebereichs geführt haben, drücken Sie die Sprühpistole einmal, dann verteilen Sie das Medikament mit den Fingerspitzen über die gesamte Fläche und reiben sich leicht in die Haut ein. Um eine Dosis einer Lösung von 1 ml anzuwenden, wiederholen Sie diese Operation nur 6 mal.

4. Vermeiden Sie das Einatmen des Aerosols. Nach Gebrauch können Sie die Kappe auf das Ende der verlängerten Düse aufsetzen.

Die klinische Erfahrung mit dem Präparat REGEAN® zeigt, dass das Auftreten der ersten Zeichen der Stimulation des Haarwuchses möglich ist, nachdem das Medikament 2 mal täglich für 4 Monate oder länger angewendet wurde. Der Beginn und die Schwere des Haarwuchses sowie die Qualität der Haare können bei verschiedenen Patienten schwanken.

Nach individuellen Berichten kann eine Wiederherstellung des ursprünglichen Erscheinungsbildes innerhalb von 3-4 Monaten nach Absetzen der Behandlung erwartet werden.

Nebenwirkungen:

Lokale Nebenwirkungen

Nebenwirkungen beobachtet In klinischen Studien mit dem Medikament REGEIN® handelte es sich in den meisten Fällen um eine Dermatitis der Kopfhaut. Seltenere Fälle von schwereren Fällen von Dermatitis, manifestiert sich in Form von Rötung, Abblättern und Entzündung.

In seltenen Fällen, juckende Kopfhaut, allergische Kontaktdermatitis, Follikulitis, Alopezie (Haarausfall), unerwünschtes Haarwachstum und Seborrhoe.

In einer vergleichenden klinischen Studie unter Verwendung einer Lösung von Minoxidil 5%, 2% und Placebo, Dermatologische Reaktionen wurden am häufigsten in der Empfängergruppe beobachtet Minoxidil 5%. Die Art und Schwere der Nebenwirkungen in den Gruppen erhalten Minoxidil 5% und 2%, waren vergleichbar; Die Inzidenz von Nebenwirkungen war in der 5% igen Behandlungsgruppe mit Minoxidil höher.

Systemische Nebenwirkungen

Weniger häufige Nebenwirkungen sind nach Organsystemen gruppiert:

Dermatologische Erkrankungen	unspezifische allergische Reaktionen (Hautausschlag, Urtikaria) Gesichtsödem
Atmungssystem	Kurzatmigkeit, allergische Rhinitis
Nervöses System	Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel, Neuritis
Das Herz-Kreislauf-System	Schmerzen in der Brust, Blutdruckschwankungen, Herzklopfen, Veränderungen im Rhythmus des Herzschlags
Sonstiges	Ödem

Ein eindeutiger kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von REGEAN® und dem Auftreten der oben aufgeführten Nebenwirkungen wurde nur bei dermatologischen Reaktionen festgestellt.

Überdosis:

Versehentliche Einnahme des Medikaments REGEYN® kann systemische Nebenwirkungen aufgrund vasodilatativer Eigenschaften verursachen Minoxidil (5 ml 2% REGEYN®-Lösung enthalten 100 mg Minoxidil - die empfohlene Höchstdosis für Erwachsene bei der Behandlung von Bluthochdruck, 5 ml 5% ige REGEYN®-Lösung enthalten 250 mg Minoxidil, dh eine Dosis, die das 2,5fache der maximalen empfohlenen Tagesdosis für Erwachsene bei der Behandlung von Bluthochdruck ist).

Anzeichen einer Überdosierung sind Flüssigkeitsretention, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie. Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend.

Um die Flüssigkeitsretention bei Bedarf zu beseitigen, können Diuretika verordnet werden; für die Behandlung von Tachykardie - Beta-Blocker.

Zur Behandlung von Hypotonie sollte intravenös 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid verabreicht werden. Verschreiben Sie keine Sympathomimetika, zum Beispiel Noradrenalin und Adrenalinmit übermäßiger kardiostimulierender Aktivität.

Interaktion:

Es gibt eine theoretische die Möglichkeit, die orthostatische Hypotonie bei Patienten zu verstärken, die gleichzeitig mit peripheren Vasodilatatoren behandelt werden, jedoch noch keine klinische Bestätigung erhalten.

Es kann nicht sehr ausgeschlossen werden ein leichter Anstieg von Minoxidil im Blut von Patienten mit Bluthochdruck und Einnahme Minoxidil Bei gleichzeitiger Anwendung von REGEAN® wurden keine relevanten klinischen Studien durchgeführt.

Entschlossen, dass Minoxidil zur äußerlichen Anwendung kann mit einigen anderen Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung interagieren. Gleichzeitige Verwendung eine Lösung von Minoxidil zur äußerlichen Anwendung und eine Creme mit Betamethason (0,05%) führt zu einer Abnahme der systemischen Absorption von Minoxidil.

Gleichzeitige Verwendung Sahne enthält Tretinoin (0,05%) führt zu einer erhöhten Absorption von Minoxidil.

Gleichzeitige Anwendung auf die Haut Minoxidil und Zubereitungen für den externen Gebrauch, wie z Tretinoin und Dithranol, die Veränderungen in den Schutzfunktionen der Haut verursachen, können zu einer Erhöhung der Absorption führen Minoxidil.

Spezielle Anweisungen:

REGENE® ist vorgesehen ausschließlich für den externen Gebrauch.

Vor Beginn der Behandlung mit REGEAN® sollten die Patienten einer allgemeinen Untersuchung unterzogen werden, einschließlich der Erfassung und Untersuchung der Anamnese. Der Arzt sollte sicherstellen, dass die Kopfhaut gesund ist.

Obwohl die folgenden Wirkungen bei der Anwendung von REGEAN® auf die Haut nicht beobachtet wurden, Minoxidil in kleinen Mengen durch die Haut absorbiert, so besteht das Risiko der Entwicklung von systemischen Nebenwirkungen, wie: Wasser- und Salzretention, allgemeine und lokale Ödeme, Perikarderguss, Perikarditis, Perikardtamponade, Tachykardie, Angina pectoris, orthostatische Verbesserung Hypotonie, die durch einige blutdrucksenkende Arzneimittel verursacht wird, beispielsweise Guanethidin und seine Derivate. Die Ernennung von REGEAN® für Patienten mit arterieller Hypertonie, die mit Guanethidin oder Guanethidin-Derivaten oder Minoxidil behandelt werden, ist nur unter medizinischen Beobachtungsbedingungen möglich (siehe Abschnitt 3) "Interaktion mit anderen Drogen").

Patienten sollten unterzogen werden regelmäßige Untersuchungen zur Identifizierung möglicher Anzeichen systemischer Nebenwirkungen von Minoxidil. Wenn systemische Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Um Ödeme und Flüssigkeitsretention im Körper zu behandeln, können bei Bedarf Diuretika verschrieben werden. Um Tachykardie und Angina zu beseitigen, können Beta-Blocker verordnet werden. Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte sollten darauf hingewiesen werden, dass eine Behandlung mit REGEAN® diese Erkrankungen verschlimmern kann.

Wenn systemisch sekundär Nebenwirkungen oder schwere Hautreaktionen, Patienten sollten REGENN abschaffen und einen Arzt aufsuchen.

Wirkung des Medikaments REGEIN® y Patienten mit einer Verletzung der Integrität der Haut und mit einer Dermatose der Kopfhaut am Ort der Anwendung des Arzneimittels ist unbekannt.

Sicherheit und Effizienz Regener® für Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren ist nicht etabliert.

Die Zubereitung von REGEAN® ist im Lieferumfang enthalten Ethylalkohol, der Entzündungen und Augenreizungen verursachen kann. Bei Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, gereizte Haut, Schleimhäute) den betroffenen Bereich mit reichlich kaltem Wasser ausspülen.

Nach Beginn der Einnahme des Medikaments REGEIN® kann ein erhöhter Haarausfall festgestellt werden. Dieser Effekt wird durch den Einfluss von Minoxidil verursacht, das sich in der Stimulation des Haarübergangs von der Ruhephase (Telogen) in die Wachstumsphase (Anagen) ausdrückt. So gibt es einen Verlust von alten Haaren, auf deren Website neu wachsen. Vorübergehender Anstieg des Haarausfalls dauert in der Regel 2-6 Wochen nach Beginn der Behandlung und sinkt dann innerhalb von zwei Wochen.

Versehentliches Verschlucken der Lösung kann zu schwerwiegenden Folgen führen. Die beobachteten Symptome betreffen hauptsächlich das kardiovaskuläre System und umfassen Flüssigkeitsretention, Senkung des Blutdrucks oder Tachykardie (siehe Abschnitt 3) "Überdosis"). Warnen Sie Ihre Patienten über die Notwendigkeit, dieses Medikament sowie andere Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufzubewahren.

Wenn das Arzneimittel unbrauchbar geworden ist oder das Verfallsdatum abgelaufen ist, werfen Sie es nicht ins Abwasser und werfen es weg! Legen Sie das Medikament in eine Tüte und legen Sie es in den Müll. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen!

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament REGEIN® beeinflusst nicht Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für den externen Gebrauch 2% und 5%.

Verpackung:

Für 60 ml Lösung in einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte mit einer äußeren Kappe aus Polypropylen, einer Schraubkappe aus Polypropylen und einem Abstandshalter aus Polyethylen niedriger Dichte. Für 1 Flasche zusammen mit dem Gerät zum Dosieren (Zerstäuber, verlängerte Sprühdüse) und Gebrauchsanleitung in einem Kartonbündel

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:Für eine Konzentration von 2%: 5 Jahre,

für eine Konzentration von 5%: 3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:ПN013070 / 01

Datum der Registrierung:05.11.2009 / 24.01.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

ASM AEROSOL-SERVICE AG Schweiz

Darstellung: & nbsp;Johnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.09.16

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Regain® (Regaine®)