Spasmox® (Spasmex®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTrospiumchloridTrospiumchlorid
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    • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Jede Tablette enthält:

    aktive Substanz:

    Trospiumchlorid - 5.00 mg

    Hilfsstoffe:

    Laktosemonohydrat - 170,00 mg

    Maisstärke - 55,50 mg

    Natriumcarboxymethylstärke - 15,00 mg

    Stearinsäure - 3,00 mg

    Povidon-25 Tausend Silizium - 1,00 mg

    kolloidales Dioxid - 0,50 mg

    Gewicht der Tablette: 250, 00 mg

    Beschreibung:

    Runde, bikonvexe Tabletten sind weiß oder fast weiß in der Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:M-Holinoblokator
    ATX: & nbsp;

    G.04.B.D   Spasmolytika

    G.04.B.D.09   Trospiumchlorid

    Pharmakodynamik:

    Trospiumchlorid ist eine quartäre Ammoniumbase, gehört zu der Gruppe von m-holinoblokatorov. Es ist ein kompetitiver Antagonist von Acetylcholin auf den Rezeptoren der postsynaptischen Membranen der glatten Muskulatur. Hat eine hohe Affinität für m1- Sie3- holinoretseptoram. Reduziert die erhöhte Aktivität des Blasenentleerungsapparates. Hat spasmolytische und einige ganglioblokiruyuschee Wirkung. Hat keine zentralen Effekte.

    Pharmakokinetik:

    Die maximale Konzentration von Trospiumchlorid im Blutplasma (CmOh) wird 4-6 Stunden nach oraler Verabreichung von Trospiumchlorid erreicht; Halbwertzeit (T1 / 2) durchschnittlich 5-18 Stunden, kumuliert nicht. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 50-80%. Die Konzentration von Trospiumchlorid im Blutplasma bei einer einmaligen Einnahme von 20-60 mg ist proportional zur genommenen Dosis. Vorherrschende Zahl Tropia Chlorid wird von den Nieren unverändert ausgeschieden, ein kleinerer Teil (etwa 10%) - in Form von Spiroalkohol-Metaboliten, entsteht bei der Hydrolyse von Esterbindungen.

    Indikationen:

    - Hyperaktivität der Blase, begleitet von Harninkontinenz, obligatorisches Wasserlassen und erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens (mit idiopathischer Hyperaktivität Detrusor nicht-hormonellen und anorganischen Ätiologie);

    - Mischformen von Harninkontinenz;

    - spastische neurogene Störungen der Blasenfunktion (mit neurogener Hyperaktivität (Hyperreflexie) Detrusor: Multiple Sklerose, Wirbelsäulenverletzungen, angeborene und erworbene Rückenmarkskrankheiten, Schlaganfälle, Parkinsonismus);

    - Detrusor-Sphinkter-Dissynergie gegen intermittierenden Katheterismus;

    - Pollakisurie, Nykturie;

    - Enuresis bei Nacht und Tag;

    - in der komplexen Therapie der Blasenentzündung, begleitet von imperativen Symptomen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Drogenkomponenten, Engwinkel- und Winkelblockglaukom, Tachyarrhythmie, Myasthenia gravis; Retention von Urin, Verzögerung der Evakuierung von Nahrung aus dem Magen und Bedingungen, die für ihre Entwicklung prädisponieren; Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert (Kreatinin-Clearance (CC) <10 ml / min / 1,73 m)2), Galaktoseintoleranz, Lactasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, Kinderalter (bis 14 Jahre).

    Vorsichtig:

    - Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht sein kann: Vorhofflimmern, Tachykardie, chronische Herzinsuffizienz (CHF), koronare Herzkrankheit (KHK), Mitralstenose, Hypertonie, akute Blutung;

    - Thyreotoxikose (Tachykardie kann schlimmer sein);

    - erhöhte Körpertemperatur (kann aufgrund der Unterdrückung der Aktivität der Schweißdrüsen noch zunehmen);

    - Reflux-Ösophagitis, Hernie der ösophagealen Öffnung des Zwerchfells, kombiniert mit Reflux-Ösophagitis (verminderte ösophageale und gastrische Motilität und Entspannung des unteren Ösophagussphinkters kann dazu beitragen, die Entleerung des Magens verlangsamen und gastroösophagealen Reflux durch den Schließmuskel mit eingeschränkter Funktion zu verbessern) ;

    - Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (GIT), begleitet von Obstruktion: Achalasie und Pylorusstenosen (es kann zu einer Abnahme von Motorik und Tonus kommen, was zu Obstruktion und Zurückhaltung des Mageninhalts führt);

    - Darmatonie bei älteren Patienten oder geschwächte Patienten (mögliche Entwicklung von Obstruktion), paralytischer Ileus (mögliche Entwicklung von Obstruktion);

    - Erkrankungen mit erhöhtem Augeninnendruck: Offenwinkelglaukom (mydriatischer Effekt kann zu einer gewissen Erhöhung des Augeninnendrucks führen, Korrektur der Therapie kann erforderlich sein), Alter über 40 (Risiko eines nicht diagnostizierten Glaukoms);

    - Colitis ulcerosa (hohe Dosen können die intestinale Peristaltik inhibieren, erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer paralytischen Darmobstruktion und möglicherweise die Manifestation oder Exazerbation einer so schwerwiegenden Komplikation wie ein toxisches Megakolon);

    - trockener Mund (längerer Gebrauch kann weitere Ursachen haben Schwere der Xerostomie);

    - Nierenversagen (Risiko von Nebenwirkungen aufgrund verminderter Ausscheidung);

    - chronische Lungenerkrankungen, besonders bei Kindern und geschwächten Patienten (eine Abnahme der Bronchialsekretion kann zu einer Verdickung des Geheimnisses und der Bildung von Stauungen in den Bronchien führen);

    - Myasthenia gravis (der Zustand kann sich aufgrund der Hemmung der Wirkung von Acetylcholin verschlechtern);

    - autonome Neuropathie (Harnretention und Lähmungserscheinungen können sich verschlimmern), Prostatahyperplasie ohne Obstruktion der Harnwege, Harnretention oder -disposition, oder Krankheiten, die von Obstruktion der Harnwege begleitet werden (einschließlich des Blasenhalses aufgrund von Prostatahypertrophie);

    - Gestose (Hypertonie ist möglich);

    - Pflegedes Gehirns bei Kindern (Wirkungen aus dem Zentralnervensystem können zunehmen);

    - Down-Syndrom (möglicherweise eine ungewöhnlich erweiterte Pupille und erhöhte Herzfrequenz);

    - zentrale Lähmung bei Kindern (Reaktion auf Anticholinergika kann am stärksten ausgeprägt sein);

    - Leberversagen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft und während des Stillens sollte das Medikament verwendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, vor dem Essen, ohne zu kauen und mit ausreichend Wasser zu trinken. Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren, das Medikament wird individuell verabreicht, abhängig von dem klinischen Bild und der Schwere der Krankheit.

    Das Medikament wird 2-3 Tabletten 3 mal täglich (30-45 mg) in Abständen von 8 Stunden eingenommen. Bei einer Tagesdosis von 45 mg ist es akzeptabel, 30 mg morgens und 15 mg abends einzunehmen.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min / 1,73 m2) Die Tagesdosis des Medikaments sollte 15 mg nicht überschreiten.

    Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer 2-3 Monate. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, überprüft der Arzt das Problem der fortgesetzten Behandlung alle 3-6 Monate.

    Nebenwirkungen:

    Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen (Anzahl der Fälle: Anzahl der Beobachtungen): oft - mehr als 1: 100; selten -1: 100-1000; selten - weniger als 1: 1000).

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie; selten - Brustschmerzen, Ohnmacht, Tachyarrhythmie, hypertensive Krise.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - trockener Mund, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Durchfall, Blähungen; selten - Gastritis.

    Aus dem Atmungssystem: selten - Kurzatmigkeit.

    Aus dem Nervensystem: selten Verwirrung, Halluzinationen.

    Vom Muskel-Skelett-System: selten - akute Nekrose der Skelettmuskulatur.

    Von der Seite des Sehorgans: selten - eine Verletzung der Unterkunft.

    Aus dem Harnsystem: selten - gestörte Entleerung der Blase; selten - Harnretention.

    Aus dem hepatobiliären System: selten - eine leichte oder mäßige Erhöhung der Aktivität von Transaminasen.

    Vom Immunsystem: seltener Hautausschlag; selten - anaphylaktische Reaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom.

    Überdosis:

    Anzeichen einer Überdosierung sind erhöhte anticholinerge Symptome wie: Sehbehinderung, Tachykardie, Mundtrockenheit und Hyperämie der Haut. Behandlung: Magenspülung und Aufnahme von Adsorbentien (Aktivkohle etc.), Instillation Pilocarpin - Patienten mit Glaukom, Katheterisierung der Blase - mit einer Verzögerung im Urin.

    In schweren Fällen, ernennen Cholinomimetika (Neostigminmethylsulfat). Mit unzureichender Wirkung, schwerer Tachykardie und / oder Instabilität der Blutzirkulation werden intravenöse Betablocker intravenös unter EKG und arteriellem Druck verabreicht.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung Trospiumchlorid stärkt m-cholinoblocking Wirkung von Amantadin, trizyklische Antidepressiva, Chinidin und Disopyramid, Antihistaminika, sowie eine positive chronotrope Wirkung von Beta-Adrenomimetika (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

    Trospiumchlorid schwächt Die Wirkung der Prokinetik (Metoclopramid und Cisaprid) beeinflusst die motorischen und sekretorischen Funktionen des Magen-Darm-Traktes und verändert die Resorption der gleichzeitig verwendeten Medikamente.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln, die Substanzen wie Guar enthalten, Colestramin und Colestipol, möglicherweise die Absorption von Trospiumchlorid zu reduzieren.

    Es gab keine Wechselwirkung zwischen Trospiumchlorid und Cytochrom-P450-Isoenzymen (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), seit Trospiumchlorid sie werden nur in geringer Menge metabolisiert, und die Hydrolyse von Estern ist der Hauptweg ihres Metabolismus.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Einnahme des Medikaments im Falle einer Verletzung der inneren Schließmuskelfunktion der Harnröhre oder des Blasenentleerungsorgans sollte mit einer vollständigen Freisetzung durch Katheterisierung einhergehen. Bei vegetativen Blasenerkrankungen sollte die Ursache der Dysfunktion vor der Behandlung organisch bestimmt werden Ursachen von Pollakisurie, Nykturie und Inkontinenz, wie Herzversagen, Polydipsie, die Möglichkeit einer Harnwegsinfektion und Blasenkrebs, sind ausgeschlossen, da sie die Verabreichung einer etiotropen Therapie erfordern.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Zu Beginn der Behandlung, mit einer Erhöhung der Medikamentendosis, dem Austausch des Medikaments, sowie im Zusammenwirken mit Alkohol ist eine Sehbehinderung möglich, die beim Fahren von Fahrzeugen und Arbeiten mit Bewegungsmechanismen berücksichtigt werden sollte .

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 5 mg.

    Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 3 oder 5 Blisterpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:5 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum!
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N016196 / 01
    Datum der Registrierung:04.03.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. R.PPleger, Chemische Fabrik GmbHDr. R.PPleger, Chemische Fabrik GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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