Nach dem Auflösen des Arzneimittels in Wasser ist die Suspension für 24 Stunden stabil. Trotzdem sollte die Suspension unmittelbar nach der Zubereitung verzehrt werden.
Herz-ischämische Ereignisse
In den gepoolten Daten von randomisierten placebokontrollierten Studien gab es einen signifikanten Anstieg der Häufigkeit von Myokardinfarkten bei Patienten mit postmenopausaler Osteoporose Strontiumranelat, verglichen mit der Placebogruppe.
Die Behandlung von Patienten mit Osteoporose kann nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Osteoporose hat.
Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig in der Zukunft (alle 6-12 Monate) wird Ärzten empfohlen, das Risiko der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu beurteilen.
Patienten mit schweren Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (zB Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) Strontiumranelat kann nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bestellt werden.
Die Behandlung mit STROMETT sollte abgesetzt werden, wenn der Patient eine ischämische Herzerkrankung, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit, eine zerebrovaskuläre Erkrankung oder eine unkontrollierte arterielle Hypertonie entwickelt.
Venöse Thromboembolie
In klinischen placebokontrollierten Studien gab es eine Zunahme der Inzidenz von VTE, einschließlich Lungenembolie. Der Grund für dieses Phänomen ist derzeit nicht festgelegt. Die Anwendung des Arzneimittels STROMETTA ist bei Patienten mit VTE in der Anamnese kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von VTE.
Bei der Behandlung von Patienten, die älter als 80 Jahre sind und ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer VTE haben, wird einem Arzt empfohlen, die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung mit STROMETTA erneut zu prüfen.
Bei der Behandlung von Patienten mit VTE-Risiko oder Patienten mit einer möglichen Erhöhung des VTE-Risikos sollte besonders darauf geachtet werden, mögliche Symptome dieser Komplikation zu erkennen und eine adäquate Vorbeugung durchzuführen. Es ist zu beachten, dass das Risiko für eine Venenthrombose bei Patienten in der Bettruhe und / oder bei der Vorbereitung auf eine Operation erhöht ist. Unter Bedingungen, die zur Immobilisierung führen, sollte die Behandlung mit STROMETT sofort beendet werden. Die Entscheidung, die Therapie wieder aufzunehmen, ist im Falle einer vollständigen Wiederherstellung der motorischen Aktivität des Patienten möglich. Bei der Entwicklung von VTE-Symptomen sollte die Behandlung mit STROMETTA sofort abgebrochen werden.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen. In Ermangelung ausreichender Daten wird die Anwendung von STROMETTA bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik").
Hautreaktionen
Vor dem Hintergrund der Anwendung von Strontiumranelat, Fälle der Entwicklung von schweren, lebensbedrohlichen Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Drogenausschlag in Kombination mit Eosinophilie und systemische Symptome (KLEID-Syndrom)).
Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome von Hautreaktionen informiert werden. Das maximale Risiko für die Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse wurde während der ersten Behandlungswochen beobachtet, dh vom Beginn der Einnahme von Strontiumranelat bis zur Entwicklung KLEID-Syndrom war in der Regel 3-6 Wochen.
Bei Anzeichen oder Symptomen von Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse (z. B. ein sich ausbreitender Hautausschlag, oft mit Blasen oder Schleimhautläsionen) oder KLEID-Syndrom (Hautausschlag, Fieber, Eosinophilie und systemische Symptome wie Adenopathie, Hepatitis, interstitielle Nephropathie, interstitielle Lungenerkrankung) Die Anwendung von STROMETT sollte sofort abgebrochen werden.
Die besten Ergebnisse bei der Behandlung der beschriebenen Hautreaktionen werden mit der frühzeitigen Diagnose und sofortigen Einstellung der Verwendung eines verdächtigen Medikaments erzielt.
In den meisten Fällen KLEID-Syndrom wurde aufgelöst, nachdem das Medikament abgesetzt wurde und Glukokortikosteroidtherapie begonnen wurde. Der Prozess der Auflösung dieser Nebenwirkung könnte lang sein. Es gab Fälle von Rückfällen KLEID-Syndrom für die Abschaffung von Glukokortikosteroiden.
Patienten, die wegen der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen die Behandlung mit Strontiumranelat abgesetzt haben, sollten die Behandlung mit Strontiumranelat nicht fortsetzen.
Berichte von schweren Fällen von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden bei Patienten in asiatischen Ländern mit einer höheren Häufigkeit beobachtet, wenn auch im Allgemeinen selten.
Labortests
Strontium beeinflusst die Ergebnisse kolorimetrischer Methoden zur Abschätzung der Calciumkonzentration in Blut und Urin. Um die Konzentration von Calcium im Blut genauer zu bestimmen, ist es notwendig, Methoden wie Atomemissionsspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma oder Atomabsorptionsspektrometrie zu verwenden.
Hilfsstoffe
Die Zusammensetzung der Hilfsstoffe des Arzneimittels STROMETTA umfasst Aspartam, die bei Patienten mit Phenylketonurie (einer seltenen Stoffwechselstörung) eine unerwünschte Reaktion hervorrufen können.