Terraflue® Extra (TheraFlu® Extra)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzParacetamol + Phenylephrin + PheniraminParacetamol + Phenylephrin + Pheniramin
Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die Einnahme (Zitrone)
Zusammensetzung:

Ein Paket enthält:

Wirkstoffe - Paracetamol 650 mg, Phenylraminmaleat 20 mg, Phenylephrinhydrochlorid 10 mg.

Hilfsstoffe - Saccharose 12600 mg, Acesulfam-Kalium 19 mg, Farbstoff Chinolingelb 0,147 mg, Farbstoff Sonnengelb 0,035 mg, Maltodextrin M 100 26 mg, Siliciumdioxid 13 mg, natürliches Zitronenaroma WONF Durarom 860.098 TD 300 mg, natürliches Zitronenaroma Durarome860.202 TD 09.91 35 mg, Zitronensäure 1000 mg, Natriumcitratdihydrat 180 mg, Calciumphosphat 35 mg.

Beschreibung:

Lose Pulver mit Granulate von weißer und gelber Farbe, mit einem spezifischen Geruch. Vorhandensein von weichen Klumpen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ARI und "Erkältungen" von Symptomen (analgetische nicht-narkotische Mittel + Alpha-Adrenomimetika + H1-Histamin-Rezeptor-Blocker)
ATX: & nbsp;

N.02.B.E   Anilide

N.02.B.E.51   Paracetamol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung aufgrund seiner Bestandteile ist, hat antipyretische, analgetische, vasokonstriktorische Wirkung, beseitigt die Symptome von "Erkältungen". Verengt die Gefäße der Nase, beseitigt die Schwellung der Schleimhaut der Nasenhöhle und des Nasopharynx.

Pharmakodynamik

Paracetamol

Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung, indem es die Synthese von Prostaglandinen im zentralen Nervensystem unterdrückt. Beeinflusst nicht die Funktion von Thrombozyten und Hämostase.

Pheniraminmaleat

Phenyromia ist ein antiallergischer Antagonist von Histamin H1Rezeptoren. Beseitigt allergische Symptome, mäßig rendert sedative Wirkung und zeigt auch antimuskarinische Aktivität.

Phenylephrinhydrochlorid

Phenylephrinhydrochlorid ist ein sympathomimetisches Mittel, bei lokaler Anwendung hat es eine moderate vasokonstriktorische Wirkung (aufgrund der Stimulation von alpha1-Adrenorezeptoren), es reduziert Ödeme und Spülung der Nasenhöhlenschleimhaut.

Pharmakokinetik:

Paracetamol

Paracetamol wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach Einnahme des Medikaments ist die maximale Konzentration von Paracetamol im Plasma nach 10-60 Minuten erreicht. Paracetamol ist in den meisten Geweben des Körpers verteilt, dringt in die Plazenta ein und ist in der Muttermilch vorhanden. In therapeutischen Konzentrationen ist die Bindung an Plasmaproteine ​​unbedeutend und nimmt mit zunehmender Konzentration zu.

Es unterliegt dem Primärstoffwechsel in der Leber, es wird hauptsächlich mit dem Urin von Glucuronid und Sulfatverbindungen ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1-3 Stunden.

Pheniraminmaleat

Die maximale Konzentration von Phenyraminmaleat im Plasma ist nach etwa 1-2,5 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit des Peniraminmaleats beträgt 16-19 Stunden. 70-83% die akzeptierte Dosis wird mit dem Urin in Form von Metaboliten oder in unveränderter Form aus dem Körper ausgeschieden.
Phenylephrinhydrochlorid
Phenylephrinhydrochlorid wird aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und wird im Darm und in der Leber einem Primärstoffwechsel unterzogen. Es wird im Urin fast vollständig in Form von Sulfatverbindungen ausgeschieden. Spitzenkonzentrationen im Plasma werden im Bereich von 45 Minuten bis 2 Stunden erreicht. Die Lebensdauer beträgt 2-3 Stunden.
Indikationen:Symptomatische Therapie von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen: ARVI, einschließlich Grippe und "Erkältung", begleitet von Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, laufende Nase, verstopfte Nase, Niesen und Muskelschmerzen.
Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen einzelne Komponenten des Arzneimittels, gleichzeitige Verabreichung von trizyklischen Antidepressiva, Betablockern oder anderen Sympathomimetika, gleichzeitige oder während der letzten 2 Wochen Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO), portale Hypertension, Alkoholismus, Diabetes mellitus, Sugarase / Isomaltase-Mangel Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactosia-Malabsorption, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens, Kinder unter 12 Jahren, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Kunst Hyperthritis, Hyperthyreose, Winkel-Verschluss-Glaukom, Phäochromozytom.
Vorsichtig:

Mit schwerer Atherosklerose der Koronararterien, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, akute Hepatitis, hämolytische Anämie, Asthma bronchiale, schwere Leber-oder Nierenerkrankungen, Prostatahyperplasie, Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostatahypertrophie, Blutkrankheiten, Mangel an Glucose-6-Phosphat Dehydrohease, kongenitale Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom), chronische Unterernährung und Dehydrierung, pyloroduodenale Obstruktion, stenosiertes Magengeschwür und / oder Zwölffingerdarmgeschwür, Epilepsie gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die die Leber beeinträchtigen können.

Patienten sollten einen Arzt aufsuchen, wenn:

- Es gibt Bronchialasthma, Emphysem oder chronische Bronchitis;

- Symptome verschwinden nicht für 5 Tage oder sind begleitet von schwerem Fieber für 3 Tage, einem Ausschlag oder einem ständigen Kopfschmerz.

Dies können Anzeichen für schwerwiegendere Verstöße sein.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Glas (250 ml) heißem, aber nicht kochendem Wasser gelöst. Heiß aufnehmen. Wiederholte Dosis kann alle 4-6 Stunden (nicht mehr als 3-4 Dosen innerhalb von 24 Stunden) eingenommen werden. Teraflu ® Extra kann zu jeder Tageszeit verwendet werden, aber die beste Wirkung kommt von der Einnahme des Medikaments vor dem Schlafengehen, in der Nacht. Wenn keine Symptome innerhalb von 3 Tagen nach dem Start des Medikaments beobachtet werden, sollten Sie einen Arzt aufsuchen . Patienten sollten Teraflu ® Extra nicht länger als 5 Tage einnehmen.

Spezielle Populationen:

Leberversagen: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Gilbert-Syndrom sollten die Dosis verringern oder das Intervall zwischen TeraFlu® Extra verlängern.

Niereninsuffizienz: Bei akutem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) sollte der Abstand zwischen TeraFlu® Extra mindestens 8 Stunden betragen.

Ältere Patienten: Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht angepasst werden.

Nebenwirkungen:Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen:
sehr oft (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Verletzungen aus dem Blut und Lymphsystem:

Selten: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Panzytopenie.
Erkrankungen des Immunsystems:
Selten: erhöht Empfindlichkeit, Angioödem.
Unbekannte: anaphylaktische Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Störungen der Psyche:
Selten: erhöht Erregbarkeit, Schlafstörung.
Beeinträchtigtes Nervensystem:
Oft: Schläfrigkeit.
Selten: Schwindel, Kopfschmerzen.
Störungen von der Seite des Sehorgans:
Selten: Mydriasis, Unterkunft Parese, erhöhter Augeninnendruck.
Herzkrankheit:
Selten: Tachykardie, Sensation Herzklopfen.
Gefäßerkrankungen:
Selten: erhöhter Blutdruck.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:
Oft: Übelkeit, Erbrechen.
Selten: trockener Mund, Verstopfung, Magenbeschwerden, Durchfall.
Verletzungen mit Hand Leber und Gallenwege:
Selten: erhöhte Aktivität von Leberenzymen.
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, Urtikaria.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
Selten: Schwierigkeiten beim Wasserlassen.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Selten: Unwohlsein.
Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Überdosis:Symptome (vor allem aufgrund von Paracetamol, erscheinen nach Einnahme von mehr als 10-15 g): in schweren Fällen einer Überdosierung Paracetamol hat eine hepatotoxische Wirkung, einschließlich Lebernekrose. Auch eine Überdosierung kann zu einer irreversiblen Nephropathie mit Leberinsuffizienz führen. Patienten sollten vor dem Verbot der gleichzeitigen Anwendung von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln gewarnt werden. Insbesondere bei älteren Patienten, bei Kindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Unterernährung und bei Kindern besteht Vergiftungsrisiko Patienten, die Enzyminduktoren erhalten.
Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu Leberinsuffizienz, Enzephalopathie, Koma und Tod führen.
Symptome einer Überdosierung von Paracetamol in den ersten 24 Stunden: Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie. Schmerzen im Magen können das erste Anzeichen einer Leberschädigung sein und treten normalerweise nicht innerhalb von 24-48 Stunden auf und können manchmal später auftreten, nach 4-6 Tagen, im Durchschnitt nach 72-96 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Es kann auch zu einer Verletzung des Glukosestoffwechsels und der metabolischen Azidose kommen. Auch ohne Leberschäden können akutes Nierenversagen und akute tubuläre Nekrosen auftreten. Es wurden Fälle von Herzrhythmusstörungen und Pankreatitis-Entwicklung berichtet. Behandlung: Die Verabreichung von N-Acetylcystein intravenös oder oral als Gegenmittel, Magenspülung, Methionin-Einnahme kann sich nach einer Überdosierung mindestens 48 Stunden lang positiv auswirken.
Empfohlener Empfang von Aktivkohle, Überwachung von Atmung und Kreislauf. Im Falle von Anfällen kann Diazepam verschrieben werden.
Pheniraminmaleat und Phenylephrinhydrochlorid
Symptome einer Überdosierung sind: Benommenheit, gefolgt von Angst (vor allem bei Kindern), Sehstörungen, Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, erhöhte Erregbarkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Durchblutungsstörungen, Koma, Krämpfe, Verhaltensänderungen, erhöhter Blutdruck und Bradykardie. Bei einer Überdosierung von Phenyramin wurde Fälle von Atropin-ähnlicher "Psychose" gemeldet. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die üblichen Maßnahmen zur Unterstützung sind erforderlich. einschließlich der Ernennung von Aktivkohle, Salz Abführmittel, Maßnahmen zur Unterstützung der Herz-und Atemfunktion. Verschreiben Sie keine Stimulanzien. Bei Hypotonie ist der Einsatz von Vasopressoren möglich.
BEIM Bei einem Blutdruckanstieg ist eine intravenöse Gabe von Alpha-Blockern möglich. Bei der Entwicklung von Anfällen verwenden Diazepam.
Interaktion:Wirkung von Paracetamol
Stärkt die Wirkung von MAO-Hemmern, Sedativa, Ethanol. Das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung von Paracetamol steigt bei gleichzeitiger Gabe von Barbituraten, Paracetamol. Bei Patienten, die gleichzeitig Probenecid einnehmen, sollte die Paracetamol-Dosis reduziert werden. Hepatotoxizität von Paracetamol kann mit chronischem oder übermäßigem Alkoholkonsum zunehmen. Paracetamol können die Ergebnisse des Harnsäuretests mit dem Fällungsreagenz Phosphorwolframat beeinflussen.
Einfluss von Phenyraminmaleat
Es ist möglich, den Einfluss anderer Substanzen auf das zentrale Nervensystem zu erhöhen (zum Beispiel MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Alkohol, Antiparkinson, Barbiturate, Beruhigungsmittel und Narkotika). Pheniramipmaleat kann die Wirkung von Antikoagulanzien hemmen. Wirkung von Phenylephrinhydrochlorid
TerraFlu® Bei Patienten, die MAO in den letzten zwei Wochen eingenommen oder eingenommen haben, ist Extra kontraindiziert. Phenylephrinhydrochlorid kann die Wirkung von MAO-Hemmern verstärken und eine hypertensive Krise auslösen. Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit anderen Sympathomimetika oder trizyklischen Antidepressiva (z. B. Amitriptylin) kann das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen erhöhen.
Phenylephrin kann die Wirksamkeit von Betablockern und anderen Antihypertensiva (z. B. Debrisoquin, Guanethidin, Reserpin, Methyldopa) verringern. Das Risiko für Bluthochdruck und andere kardiovaskuläre Nebenwirkungen kann erhöht sein. Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit Digoxin und Herzglykosiden kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen oder Herzinfarkt erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit Ergotalkaloiden (Ergotamin und Meisergid) kann das Risiko von Ergotismus erhöhen.
Spezielle Anweisungen:

Um toxische Schäden an der Leber zu vermeiden, sollte das Medikament nicht mit der Verwendung von alkoholischen Getränken kombiniert werden.

TeraFlu® Extrakt enthält:

- Saccharose 12,6 g pro Beutel. Das Ego sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden. Patienten mit solchen seltenen hereditären Problemen wie Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Zucker-Isomaltose-Mangel sollten Teraflu® Extra nicht einnehmen.

- Farbstoff Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelb

- (E110). Kann allergische Reaktionen hervorrufen.

- Natrium 180 mg pro Beutel. Dies sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die eine Diät, aber Natriumgehalt folgen.

Verwenden Sie das Medikament nicht aus beschädigten Taschen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:TerraFlu® Extra kann Schläfrigkeit verursachen, daher wird während der Behandlung empfohlen, das Auto zu fahren und andere Aktivitäten zu unternehmen, die Konzentration und hohe Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für Empfang innen (Zitrone).

Verpackung:

Für Novartis Consumer Helms Inc., USA:

Für 15 g Pulver in einem 6-lagigen Beutel (Papier / Polyethylen niedriger Dichte / Polyethylen / Polyethylen niedriger Dichte / Aluminiumfolie / Polyethylen niedriger Dichte). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 oder 25 Beutel in einer Pappschachtel, einzeln oder paarweise durch Perforationen befestigt, zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Für die Fabrik von Famap Orleans, Frankreich:

Für 15 Gramm Pulver in einem 4-lagigen Beutel (Polyethylen / Polyethylen niedriger Dichte / Aluminiumfolie / Polyethylen niedriger Dichte) oder einem 5-lagigen Beutel (Papier / Polyethylen / Polyethylen niedriger Dichte / Aluminiumfolie / Polyethylen niedriger Dichte). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 oder 25 Beutel in einer Pappschachtel, einzeln oder paarweise durch Perforationen befestigt, zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:LSR-007823/10
Datum der Registrierung:10.08.2010
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Schweiz
Hersteller: & nbsp;
FAMAR ORLEANS Frankreich
Darstellung: & nbsp;NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) Schweiz
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015
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