TeraFlu® von der Grippe und Erkältungen Extra (TeraFlu® gegen Erkältung und Grippe Extra)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzParacetamol + Phenylephrin + PheniraminParacetamol + Phenylephrin + Pheniramin
Dosierungsform: & nbsp;PPulver zur Herstellung einer Lösung zur oralen Verabreichung [Apfel-Zimt].
Zusammensetzung:

Ein Paket enthält:

Aktive Komponenten: Paracetamol 650 mg, Phenylraminmaleat 20 mg, Phenylephrinhydrochlorid 10 mg.

Zusatzkomponenten: Ascorbinsäure 50 mg, Äpfelsäure 50,25 mg, Natriumcitratdihydrat 120 mg, Ethylmaltol 12,5 mg, Karamel 65 mg, Titandioxid 3,158 mg, Saccharose 19500 mg, Calciumphosphat 82 mg, Zitronensäure 750 mg, Apfel Aromastoff 17,5 mg , gewürzte Apfel-Zimt natürliche 450 mg.

Beschreibung:

Ein leichtfließendes, weißes Pulver mit einem grauen Farbton, der dunkelgraue und hellgelbe Granulate mit dem Geruch von Apfel und Zimt enthält. Das Vorhandensein von Gerinnseln aus koaleszierter Pulvermasse nicht zulassen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ARI und "Erkältungen" von Symptomen (analgetische nicht-narkotische Mittel + Alpha-Adrenomimetika + H1-Histamin-Rezeptor-Blocker)
ATX: & nbsp;

N.02.B.E   Anilide

N.02.B.E.51   Paracetamol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung aufgrund seiner Bestandteile ist, hat antipyretische, milde entzündungshemmende, antiödematöse, analgetische und antiallergische Wirkung, beseitigt die Symptome von "Erkältungen". Verengt die Gefäße der Nase, beseitigt die Schwellung der Schleimhaut der Nasenhöhle und des Nasopharynx.

Paracetamol

Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung, indem es die Synthese von Prostaglandinen im zentralen Nervensystem unterdrückt. Beeinflusst nicht die Funktion von Thrombozyten und Hämostase.

Pheniramin

Pheniramin ist ein Antiallergikum - Blocker H1-gistaminowyh Rezeptoren. Eliminiert allergische Symptome, hat einen moderaten Grad der Sedierung und zeigt auch antimuskarinische Aktivität.

Phenylephrin

Phenylephrin ist ein sympathomimetisches Mittel, bei lokaler Anwendung hat es eine moderate vasokonstriktorische Wirkung (aufgrund der Stimulation von Alpha1-Adrenorezeptoren), reduziert Ödeme und Hyperämie der Nasenhöhlenschleimhaut.

Pharmakokinetik:

Paracetamol

Paracetamol wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach Einnahme des Medikaments ist die maximale Konzentration von Paracetamol im Plasma nach 10-60 Minuten erreicht. Paracetamol ist in den meisten Geweben des Körpers verteilt, dringt in die Plazenta ein und ist in der Muttermilch vorhanden. In therapeutischen Konzentrationen ist die Bindung an Plasmaproteine ​​unbedeutend und nimmt mit zunehmender Konzentration zu.

Es unterliegt dem Primärstoffwechsel in der Leber, wird hauptsächlich mit dem Urin in Form von Glucuronid- und Sulfatverbindungen ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 1-3 Stunden.

Pheniramin

Die maximale Konzentration von Pheniramin im Plasma ist nach ca. 1-2,5 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit von Phenyramin beträgt 16-19 Stunden. 70-83% der verabreichten Dosis werden mit dem Urin in Form von Metaboliten oder in unveränderter Form aus dem Körper ausgeschieden.

Phenylephry

Phenylephrin wird aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und wird im Darm und in der Leber einem Primärstoffwechsel unterzogen. Es wird im Urin fast vollständig in Form von Sulfatverbindungen ausgeschieden. Maximale Plasmakonzentrationen werden im Bereich von 45 Minuten bis 2 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden.

Indikationen:

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen - Influenza, akute Infektionen der Atemwege ("Erkältungen"), begleitet von Fieber, Schüttelfrost und Fieber, Kopfschmerzen, laufende Nase, verstopfte Nase, Niesen und Muskelschmerzen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen einzelne Komponenten des Arzneimittels, gleichzeitige Verabreichung von trizyklischen Antidepressiva, Betablockern oder anderen Sympathomimetika, gleichzeitige oder während der letzten 2 Wochen Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO), portale Hypertension, Alkoholismus, Diabetes mellitus, Sugarase / Isomaltase-Mangel , Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens, Kinder unter 12 Jahren, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Kunst Hyperthritis, Hyperthyreose, Winkel-Verschluss-Glaukom, Phäochromozytom.

Vorsichtig:

Bei der geäusserten Atherosklerose der Koronararterien, der kardiovaskulären Erkrankungen, der scharfen Hepatitis, der hämolytischen Anämie, des Bronchialasthmas, der schweren Leber- oder Nierenerkrankung, der Prostatavergrößerung, der Schwierigkeit des Urinierens infolge der Prostatahypertrophie, der Bluterkrankungen, des Glukose-6-Phosphatdehydrogenasemangels, der kongenitalen Hyperbilirubinämie ( Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-und Rotor-Syndrom), dehydrierte Patienten, pyloroduodenale Obstruktion, stenotische Ulkus des Magens und / oder Zwölffingerdarm, Epilepsie, während der Einnahme von Arzneimitteln, die die Leber beeinträchtigen können (z. B. Induktoren rosomalnyh Leberenzyme).

Bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrenden Harnsäuresteinen sollte vorsichtig vorgegangen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft und während des Stillens zu verwenden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Der Inhalt eines Beutels wird in 1 Glas (250 ml) heißem, aber nicht kochendem Wasser gelöst. Heiß aufnehmen. Wiederholte Dosis kann alle 4-6 Stunden (nicht mehr als 3-4 Dosen innerhalb von 24 Stunden) eingenommen werden.

TerraFlu® von Grippe und Erkältung Das Extra kann zu jeder Tageszeit verwendet werden, aber die beste Wirkung wird durch Einnahme der Droge vor dem Zubettgehen in der Nacht erzielt.

Wenn es keine Linderung der Symptome innerhalb von 3 Tagen nach dem Start des Medikaments gibt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Patienten sollten TeraFlu ® nicht länger als 5 Tage vor Grippe und Erkältungen einnehmen.

Spezielle Populationen:

Leberversagen: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Gilbert-Syndrom sollten die Dosis reduzieren oder den Abstand zwischen TeraFlu® von Influenza und Erkältungen erhöhen.

Niereninsuffizienz: Bei akutem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) sollte der Abstand zwischen TeraFlu® von Influenza und Erkältung mindestens 8 Stunden betragen.

Ältere Patienten: Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht angepasst werden.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); einschließlich individueller Nachrichten und Reaktionen mit einer unbekannten Häufigkeit (die Häufigkeit kann nicht aus verfügbaren Daten geschätzt werden).

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems:

Sehr selten: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, Panzytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Atemnot, anaphylaktischer Schock), Angioödem.

Die Häufigkeit ist unbekannt: anaphylaktische Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Störungen der Psyche:

Selten: erhöhte Erregbarkeit, Schlafstörungen.

Störungen aus dem Nervensystem:

Oft: Schläfrigkeit.

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen.

Störungen seitens des Sehorgans:

Selten: Mydriasis, Accommodationsparese, erhöhter Augeninnendruck.

Herzkrankheit:

Selten: Tachykardie, Herzklopfen.

Gefäßerkrankungen:

Selten: erhöhter Blutdruck.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Oft: Übelkeit, Erbrechen.

Selten: Mundtrockenheit, Verstopfung, Bauchschmerzen, Durchfall.

Störungen aus Leber und Gallengängen:

Selten: erhöhte Aktivität von Leberenzymen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, Urtikaria.

Störungen der Nieren und der Harnwege:

Selten: Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort:

Selten: Unwohlsein.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome (vor allem aufgrund von Paracetamol, erscheinen nach Einnahme von mehr als 10-15 g): in schweren Fällen einer Überdosierung Paracetamol hat eine hepatotoxische Wirkung, einschließlich Lebernekrose. Auch eine Überdosierung kann Nephropathie und irreversible Leberschäden verursachen.

Der Schweregrad der Überdosierung hängt von der Dosis ab, weshalb Patienten vor der gleichzeitigen Anwendung von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln gewarnt werden sollten.

Insbesondere bei älteren Patienten, bei Kindern, bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Mangelernährung und bei Patienten mit mikrosomalen Leberenzyminduktoren besteht Vergiftungsgefahr.

Eine Überdosierung von Paracetamol kann zu Leberinsuffizienz, Enzephalopathie, Koma und Tod führen.

Symptome einer Überdosierung von Paracetamol in den ersten 24 Stunden: Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Krämpfe. Bauchschmerzen können das erste Anzeichen einer Leberschädigung sein und treten normalerweise nicht innerhalb von 24-48 Stunden auf und können sich manchmal später nach 4-6 Tagen manifestieren. Die Schädigung der Leber zeigt sich im Mittel nach 72 bis 96 Stunden nach der Einnahme des Medikaments maximal. Es kann auch zu einer Verletzung des Glukosestoffwechsels und der metabolischen Azidose kommen. Auch wenn keine Leberschädigung vorliegt, können sich akutes Nierenversagen und akute tubuläre Nekrose entwickeln. Fälle von Herzrhythmusstörungen und Entwicklung von Pankreatitis wurden berichtet.

Behandlung: die Verabreichung von Acetylcystein intravenös oder oral als Gegenmittel, Magenspülung, Einnahme von Methionin kann eine positive Wirkung für mindestens 48 Stunden nach einer Überdosierung haben.

Empfohlener Empfang von Aktivkohle, Überwachung von Atmung und Kreislauf. Im Falle von Anfällen kann Diazepam verschrieben werden.

Pheniramin und Phenylephrin (Die Symptome einer Überdosierung von Pheny- ramin und Phenylephrin werden wegen des Risikos einer gegenseitigen Potenzierung der parasympatolytischen Wirkung von Phenyramin und der sympathomimetischen Wirkung von Phenylephrin im Falle einer Überdosierung von Arzneimitteln kombiniert)

Symptome einer Überdosierung sind zSchläfrigkeit, gefolgt von Angstzuständen (vor allem bei Kindern), Sehstörungen, Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, erhöhte Erregbarkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Durchblutungsstörungen, Koma, Krämpfe, Verhaltensänderungen, erhöhter Blutdruck, Hypotonie, Bradykardie. Bei einer Überdosierung von Phenyramin wurde Fälle von Atropin-ähnlicher "Psychose" gemeldet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Die üblichen Maßnahmen der Pflege, einschließlich der Ernennung von Aktivkohle, Salzabführmittel, Maßnahmen zur Unterstützung der Herz-und Atemfunktion sind notwendig. Verschreiben Sie kein Psychostimulans (Methylphenidat) wegen der Gefahr von Krampfanfällen.

Bei Hypotonie ist der Einsatz von Vasopressoren möglich.

Bei Bluthochdruck ist eine intravenöse Gabe von Alpha-Blockern möglich, weil Phenylephrin ist ein selektiver alpha-Agonist1Adrenorezeptoren sollten daher die hypertensive Wirkung im Falle einer Überdosierung von Phenylephrin durch Blockierung der alpha-adrenergen Rezeptoren behandelt werden.

Bei der Entwicklung von Anfällen verwenden Diazepam.

Interaktion:

Wirkung von Paracetamol

Stärkt die Wirkung von MAO-Hemmern, Sedativa, Ethanol.

Das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung von Paracetamol steigt bei gleichzeitiger Gabe von Barbituraten, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Rifampicin, Isoniazid, Zidovudin und anderen Induktoren mikrosomaler Leberenzyme.

Die Eigenschaften von Warfarin als Antikoagulans und anderen Cumarinen können vor dem Hintergrund einer verlängerten regelmäßigen Anwendung von Paracetamol gestärkt werden, was das Blutungsrisiko erhöht. Eine einzelne Dosis von Paracetamol hat keinen solchen Effekt.

Metoclopramid erhöht die Resorptionsrate von Paracetamol und erhöht die Konzentration von Paracetamol im Plasma auf das Maximum.

In der gleichen Weise Domperidon kann die Resorptionsrate von Paracetamol erhöhen.

Bei der kombinierten Anwendung von Chloramphenicol und Paracetamol kann die Halbwertszeit von Chloramphenicol steigen.

Paracetamol kann die Bioverfügbarkeit von Lamotrigin verringern, mit einer möglichen Verringerung seiner Wirkung aufgrund der Induktion seines hepatischen Metabolismus.

Die Resorption von Paracetamol kann durch gleichzeitige Verabreichung mit Colestyramin reduziert werden, dies kann jedoch vermieden werden, wenn es eingenommen wird Colestramin eine Stunde später als Paracetamol.

Regelmäßige Anwendung von Paracetamol gleichzeitig mit Zidovudin kann Neutropenie verursachen und das Risiko von Leberschäden erhöhen.

Probenecid beeinflusst den Metabolismus von Paracetamol. Bei Patienten, die gleichzeitig Probenecid einnehmen, sollte die Paracetamol-Dosis reduziert werden.

Hepatotoxizität von Paracetamol kann mit chronischem oder übermäßigem Alkoholkonsum zunehmen.

Paracetamol kann die Ergebnisse eines Harnsäuretests mit einem Fällungsreagens von Phosphorwolframat beeinflussen.

Wirkung von Pheniramin

Es ist möglich, den Einfluss anderer Substanzen auf das zentrale Nervensystem zu erhöhen (zum Beispiel MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Alkohol, Antiparkinson, Barbiturate, Beruhigungsmittel und Narkotika). Pheniramin kann die Wirkung von Antikoagulanzien hemmen.

Wirkung von Phenylephrin

TeraFlu® gegen Grippe und Erkältungen Bei Patienten, die in den letzten zwei Wochen MAO-Hemmer eingenommen oder eingenommen haben, ist Extra kontraindiziert.

Phenylephrin kann die Wirkung von MAO-Hemmern verstärken und eine hypertensive Krise auslösen.

Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit anderen Sympathomimetika oder trizyklischen Antidepressiva (z. B. Amitriptylin) kann das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen erhöhen.

Phenylephrin kann die Wirksamkeit von Betablockern und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Debrisoquin, Guanethidin, Reserpin, Methyldopy) verringern. Das Risiko für Bluthochdruck und andere kardiovaskuläre Nebenwirkungen kann erhöht sein.

Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit Digoxin und anderen Herzglykosiden kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen oder Myokardinfarkten erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Phenylephrin mit Ergotalkaloiden (Ergotamin und Meisergid) kann das Risiko von Ergotismus erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Um toxische Schäden an der Leber zu vermeiden, sollte das Medikament nicht mit der Verwendung von alkoholischen Getränken kombiniert werden.

TeraFlu® gegen Grippe und Erkältungen Extra enthält:

- Saccharose 19,5 g pro Beutel. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden. Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Mangel an Saccharase / Isomaltase sollten TeraFlyu® nicht gegen Grippe und Erkältungen einnehmen. Extra;

- Natrium 28,1 mg pro Beutel. Dies sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die eine Diät für Natriumgehalt folgen.

Verwenden Sie das Medikament nicht aus beschädigten Taschen.

Patienten sollten einen Arzt aufsuchen, wenn:

- Es gibt Bronchialasthma, Emphysem oder chronische Bronchitis;

- Die Symptome verschwinden nicht für 5 Tage oder sind von einem schweren Fieber von 3 Tagen Dauer, einem Ausschlag oder ständigen Kopfschmerzen begleitet.

Dies können Anzeichen für schwerwiegendere Verstöße sein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

TeraFlu® von Grippe und Erkältungen Extra kann zu Schläfrigkeit führen, daher wird während der Behandlung nicht empfohlen, andere Tätigkeiten auszuführen, die eine Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur oralen Verabreichung (Apfel-Zimt).

Verpackung:

Durch 21,78 Gramm Pulver in einer Vierschicht (Papier / Polyethylen niedriger Dichte / Aluminiumfolie / Polyethylen niedriger Dichte) oder fünflagigem Beutel (Papier / Polyethylen / Polyethylen niedriger Dichte / Aluminiumfolie / Polyethylen niedriger Dichte).

Beutel in einer Menge von 1 bis 25 Stück in einem Kartonbündel, einzeln oder paarweise durch Perforationen befestigt, zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:PBei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:
2 Jahre.
Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum,
Auf dem Paket angegeben.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
Registrationsnummer:П N014315 / 01
Datum der Registrierung:23.03.2009 / 16.09.2016
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats: GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher GlaxoSmithClean Verbraucher Helscher Großbritannien
Hersteller: & nbsp;
FAMAR ORLEANS Frankreich
Darstellung: & nbsp;Novartis Verbraucher Helms Ltd.Novartis Verbraucher Helms Ltd.
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.12.2016
Illustrierte Anweisungen
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