Tiklid® (Ticlid®)

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Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTiclopidinTiclopidin
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  • Tiklid®
    Pillen nach innen 
    Sanofi-Aventis Frankreich     Frankreich
    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:
    Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid 250 mg.
    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (90 Mikron), Povidon K 30 (Polyvidon K 30), wasserfreie Zitronensäure, Maisstärke, Magnesiumstearat, Stearinsäure.
    Mantelzusammensetzung: weiße Opadrai (Hypromellose, Titandioxid, Macrogol, Polysorbat 80).

    Beschreibung:
    Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer weißen oder fast weißen Filmschicht überzogen sind.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Thrombozytenaggregationshemmer
    ATX: & nbsp;

    B.01.A. C.05   Ticlopidin

    Pharmakodynamik:
    Ticlopidin ist ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation. Es bewirkt eine dosisabhängige Suppression der Thrombozytenaggregation und Freisetzung bestimmter Thrombozytenfaktoren sowie eine Verlängerung der Blutungszeit.
    Das Medikament hat keine signifikante in vitro Aktivität, sondern nur in vivo. Ticlopidin-Metaboliten wurden nicht aktiv identifiziert.
    Ticlopidin unterdrückt die Plättchenaggregation, indem es die ADP-abhängige Bindung von Fibrinogen an die Plättchenmembran hemmt. Im Gegensatz zu Aspirin inhibiert es die Cyclooxygenase nicht. Cyclisches AMP von Thrombozyten spielt offenbar in diesem Wirkungsmechanismus keine Rolle.
    Nach Absetzen des Arzneimittels bei den meisten Patienten kehren der Zeitpunkt der Blutung und andere Funktionen der Blutplättchen innerhalb einer Woche auf normale Werte zurück. Die Suppression der Thrombozytenaggregation erfolgt innerhalb von zwei Tagen nach dem Beginn von Ticlopidin zweimal täglich.
    Die maximale Wirkung wird am 5-8. Behandlungstag bei einer Dosis von 250 mg zweimal täglich erreicht.
    In einer therapeutischen Dosis Ticlopidin hemmt die ADP-induzierte Thrombozytenaggregation (2,5 μmol / L) um 50-70%. Geringere Dosen verursachen eine proportional geringere Unterdrückung der Thrombozytenaggregation.

    Pharmakokinetik:
    Nach Einnahme einer Einzeldosis-Standarddosis Ticlopidin wird eine schnelle Resorption beobachtet, die 2 Stunden nach Einnahme ein Maximum im Plasma erreicht. Die Absorption ist fast abgeschlossen. Die Ernennung von Ticlopidin nach den Mahlzeiten verbessert die Bioverfügbarkeit.
    Stabile Konzentrationen des Arzneimittels im Plasma werden nach 7-10 Tagen der Verabreichung von 250 mg zweimal täglich erreicht. Die mittlere Halbwertszeit von Ticlopidin in stabilen Konzentrationen beträgt ungefähr 30-50 Stunden. Die Unterdrückung der Plättchenaggregation hängt jedoch nicht von der Konzentration des Arzneimittels im Plasma ab.
    Ticlopidin wird in der Leber metabolisiert. Nach Aufnahme eines mit einem radioaktiven Isotop markierten Medikaments wurden 50-60% im Urin, 23-30% in Kot nachgewiesen.
    Ältere Patienten:
    Die klinischen Hauptstudien wurden unter Beteiligung einer Gruppe von Patienten mittleren Alters im Alter von 64 Jahren durchgeführt. Die Pharmakokinetik von Ticlopidin bei älteren Patienten ist modifiziert, aber seine pharmakologische und therapeutische Aktivität bei einer Dosierung von 500 mg pro Tag hängt nicht vom Alter ab.

    Indikationen:
    Prävention von arteriellen thrombotischen Komplikationen (Schlaganfall, Myokardinfarkt, Tod durch vaskuläre Erkrankungen) bei Patienten, die einen ischämischen Schlaganfall durch Arteriosklerose der Zerebralarterie erlitten.
    Prophylaxe ischämischer Komplikationen, insbesondere koronarer Komplikationen, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und bei Patienten mit chronischen unteren Extremitätenarterien (Claudicatio intermittens).
    Prävention von rezidivierenden Thrombosen bei chronischer Hämodialyse.

    Kontraindikationen:
    Eine Allergie gegen Ticlopidin in der Anamnese.
    Hämorrhagische Diathese.
    Krankheiten mit Neigung zur Blutung (Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, hämorrhagischer Schlaganfall).
    Erkrankungen des Blutes mit verlängerter Blutungszeit.
    Hämatologische Störungen (Leukopenie, Thrombozytopenie oder Agranulozytose in der Anamnese).
    Schwere Leberinsuffizienz.
    Schwangerschaft und Stillzeit.

    Vorsichtig:
    gelten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe "Besondere Anweisungen"), bei Niereninsuffizienz, bei chirurgischen Eingriffen, Verletzungen und anderen pathologischen Zuständen mit Blutungsrisiko. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ticlopidin bei Kindern ist nicht erwiesen.

    Dosierung und Verabreichung:
    Nur für Erwachsene.
    Für die orale Verabreichung.
    Für alle Indikationen wird das Medikament in einer Dosis von 250 mg 2 mal täglich während oder nach einer Mahlzeit verschrieben. Die maximale Tagesdosis kann 1 Gramm betragen (kann nur für kurze Zeit verabreicht werden).
    Bei chronischer Niereninsuffizienz eine Dosisreduktion

    Nebenwirkungen:
    Seitens des Hämatopoiesesystems
    Leukopenie (Neutropenie, Agranulozytose), Panzytopenie, Knochenmarkaplasie (besonders ausgeprägt bei älteren Patienten), hämolytische Anämie, Thrombozytopenie (isoliert und konjugiert mit hämolytischer Anämie). Thrombotische thrombozytopenische Purpura ist sehr selten.
    Auf Seiten des Hämostasesystems ist G eine Form der Fermentation.
    Aus dem Magen-Darm-Trakt
    Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, selten zytolytische und / oder cholestatische Hepatitis. Isolierter oder kombinierter Anstieg der Konzentrationen von alkalischer Phosphatase, Transaminase und Bilirubin während der ersten 4 Behandlungsmonate.
    Von der Hautseite
    Polymorphe Hautausschläge, oft begleitet von Juckreiz. In sehr seltenen Fällen wurde ein Erythema multiforme festgestellt.
    Allergische Reaktionen
    In sehr seltenen Fällen wurden verschiedene Formen von immunoallergischen Reaktionen beobachtet: extrem selten - anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Arthralgie, Vaskulitis, Lupussyndrom, allergische Nephropathie und Pneumonitis. Sehr seltene Fälle von hohen Temperaturen werden beschrieben.
    Aus dem Nervensystem
    Schwindel, Kopfschmerzen, Tinnitus, Asthenie.
    Das Niveau der Lipide im Blut
    Während 1-4 Monaten der Behandlung mit Ticlopidin kann ein Anstieg der HDL-, LDL-, VLDL- und Serumtriglyceridspiegel um 8-10% beobachtet werden. Bei fortgesetzter Behandlung wird kein weiterer Anstieg beobachtet. Das Verhältnis zwischen den Subfraktionen von Lipoproteinen (insbesondere zwischen HDL und LDL) bleibt unverändert. Klinische Experimente haben gezeigt, dass dieser Effekt nicht von Alter, Geschlecht, Alkoholkonsum oder dem Vorhandensein von Diabetes abhängt und das kardiovaskuläre Risiko nicht beeinflusst.

    Überdosis:
    Basierend auf den Ergebnissen von Tierversuchen kann eine Überdosis des Arzneimittels eine schwere gastrointestinale Intoleranz verursachen. Es ist notwendig, die Funktion der lebenswichtigen Organe und Indikatoren der Blutstillung (Blutungszeit) sorgfältig zu überwachen. Im Falle einer Überdosierung wird eine Magenspülung und die Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen empfohlen.

    Interaktion:
    Einige Medikamente können aufgrund ihrer Antiplättchen-Eigenschaften mit Ticlopidin interagieren. Dies sind Substanzen wie Aspirin und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), Clopidogrel, Tirofiban, Eptifibatid, Abciximab und iloprost. Gleichzeitige Verwendung mehrerer Inhibitoren
    Aggregation von Thrombozyten, Agenzien sowie deren Kombination mit Heparin, oralen Antikoagulanzien und thrombolytischen Wirkstoffen kann das Blutungsrisiko signifikant erhöhen, daher sollten regelmäßige klinische und laborchemische Untersuchungen durchgeführt werden.
    Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern:
    Theophyllin (Base und Salze) und Aminophyllin:
    Eine Erhöhung des Theophyllinspiegels im Plasma mit dem Risiko einer Überdosierung (Abnahme der Plasmaclearance von Theophyllin). Klinische Kontrolle ist ebenso erforderlich wie die Messung der Theophyllinspiegel im Plasma. Die Dosierung von Theophyllin sollte bei Bedarf während der Behandlung mit Ticlopidin und nach dessen Beendigung geändert werden.
    Phenytoin:
    Erhöhte Plasmaspiegel im Plasma mit Anzeichen einer Überdosierung (Unterdrückung des Metabolismus von Phenytoin). Klinische Kontrolle und Messung von Plasma Phenytoin Ebenen sind erforderlich.
    Cyclosporin:
    Konzentrationen von Cyclosporin im Blut sind reduziert. Es ist notwendig, die Dosis von Cyclosporin zu erhöhen, wenn man seine Konzentration kontrolliert. Nach dem Absetzen von Ticlopidin sollte die Dosis reduziert werden.
    Digoxin:
    Die kombinierte Verwendung mit Digoxin reduziert die Konzentration des letzteren im Blutplasma um 15%.
    Andere Wechselwirkungen: Antazida, Verringerung der Absorption, reduzieren die Konzentration von Ticlopidin im Blutplasma um 18%; gleichzeitige Verabreichung mit Cimetidin, kann zu einer langsameren Freisetzung von Ticlopidin führen; Myelotoxische Arzneimittel erhöhen das Risiko einer Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks.

    Spezielle Anweisungen:
    Ticlopidin kann hämatologische oder hämorrhagische Nebenwirkungen hervorrufen (siehe "Nebenwirkungen").
    Hämatologische Störungen sind hauptsächlich mit Leukozyten assoziiert. In den meisten Fällen zeigen sich diese Nebenwirkungen während der ersten drei Behandlungsmonate. Manchmal gibt es schwere Fälle (schwere Neutropenie, Agranulozytose), die zum Tod führen können.
    Schwere Folgen von hämatologischen oder hämorrhagischen Nebenwirkungen treten unter folgenden Bedingungen häufiger auf:
    Nichteinhaltung von Kontrollmaßnahmen, späte Diagnose und unzureichende therapeutische Intervention;
    Die gleichzeitige Verabreichung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern wie Aspirin und NSAIDs.
    Hämatologische Kontrolle
    Zu Beginn der Behandlung sollte ein differenzierter klinischer Bluttest (einschließlich Thrombozytenzahl) durchgeführt werden, der dann alle zwei Wochen während der ersten drei Behandlungsmonate wiederholt werden sollte. Wenn die Behandlung in den ersten drei Monaten innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung abgebrochen wird, ist eine Kontrolle der Neutrophilen und der Thrombozyten erforderlich.
    Bei Neutropenie (<1500 Neutrophile / mm3) oder Thrombozytopenie (<100.000
    Thrombozyten / mm3), sollte die Behandlung abgebrochen werden und Kontrollblutuntersuchungen mit Blutplättchenzahl und anderen Blutbestandteilen durchgeführt werden, bis normale Ergebnisse erzielt werden.
    Kontrolle der Hämostase
    Ticlopidin sollte mit Vorsicht im Blutungsrisiko angewendet werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
    Wenn der Patient operiert werden soll, sollte die Behandlung mindestens zehn Tage vor der Operation abgebrochen werden, wenn der Effekt der Thrombozytenunterdrückung nicht erwünscht ist.
    Im Falle einer dringenden Operation können drei Methoden zusammen oder separat angewendet werden, um das Blutungsrisiko zu reduzieren und die Blutungszeit zu reduzieren:
    1) Injektion von 0,5-1,0 mg / kg Methylprednisolon intravenös, was wiederholt werden kann;
    2) Verabreichung von Desmopressin in einer Dosis von 0,2-0,4 μg / kg;
    3) Transfusion von frischen Thrombozyten in Form eines Thrombozytenkonzentrats. Klinische Kontrolle
    Alle Patienten nehmen Ticlopidin, sollte das Auftreten von Fieber, Halsschmerzen, Ulzerationen in der Mundhöhle, längere oder ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse, blutiges Erbrechen und Stuhlgang (Melena) erfordert der Patient sofort ärztliche Hilfe suchen.
    Die klinische Diagnose der thrombotischen thrombozytopenischen Purpura (TTP) kann in Gegenwart von Thrombozytopenie, hämolytischer Anämie, neurologischen Symptomen, Nierenfunktionsstörungen und hohen Temperaturen gestellt werden. Der Anfang mag unerwartet sein. Die meisten Fälle wurden in den ersten 8 Wochen nach Beginn der Therapie aufgezeichnet. Die Prognose ist sehr ernst (Todesfälle durch TTP sind bekannt).
    Das Medikament sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden, und im Falle von Hepatitis oder Gelbsucht sollte die Behandlung abgebrochen werden.
    Bei schwerem Durchfall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:nicht erkannt
    Formfreigabe / Dosierung:
    Tabletten, 250 mg Film überzogen.
    10 Tabletten pro Blister PVC / Al.
    2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Blister PVC / Al.
    2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:
    An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
    Von Kindern fern halten.
    Liste B.

    Haltbarkeit:
    3 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013007 / 01
    Datum der Registrierung:09.04.2008
    Datum der Stornierung:2017-07-19
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis FrankreichSanofi-Aventis Frankreich Frankreich
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.07.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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