Trittico (Trittico)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTrazodonTrazodon
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    • Dosierungsform: & nbsp;Langwirkende Tabletten.
    Zusammensetzung:

    Eine lang wirkende Tablette enthält:

    Aktive Substanz: Trazodonhydrochlorid 150,0 mg.

    Hilfsstoffe: Saccharose 84,0 mg; Carnaubawachs 24,0 mg; Povidon 24,0 mg; Magnesiumstearat 6,0 mg.

    Beschreibung:Bikonvex Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton von ovaler Farbe mit zwei parallelen Risiken auf beiden Seiten.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum.
    ATX: & nbsp;

    N.06.A.X   Andere Antidepressiva

    N.06.A.X.05   Trazodon

    Pharmakodynamik:

    Pharmakodynamik: Trazodon hemmt den umgekehrten neuronalen Anfall von Serotonin, ist ein 5-HT-Antagonist2A/ 2c-Serotonin-Rezeptor und α-Blocker1Adrenozeptoren und hat eine antidepressive Wirkung.

    Pharmakokinetik:

    EINDie Absorption von Trazodon aus dem Magen-Darm-Trakt nach der Einnahme ist hoch. Die Einnahme von Trazodon während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit verlangsamt die Resorptionsrate, verringert die maximale Konzentration von Trazodon im Blutplasma und erhöht die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax).

    TCmax erreicht durch 1 / 2-2 Stunden nach der Einnahme.

    Trazodon dringt durch gistogematicheskie Barrieren in Gewebe und Flüssigkeit (Galle, Speichel, Muttermilch).

    Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 89 - 95%.

    Trazodon wird in der Leber metabolisiert, der aktive Metabolit ist 1-m-Chlorphenylpiperazin. Die Halbwertszeit beträgt 3-6 Stunden, in der zweiten Phase 5-9 Stunden. Der Großteil des metabolisierten Trazodons wird über die Nieren mit Urin ausgeschieden - etwa 75% und vollständig 98 Stunden nach Aufnahme abgeschlossen; mit Galle ist etwa 20%. Forschung im vitro auf menschlichen Mikrosomen gezeigt, dass Trazodon wird hauptsächlich durch das Isoenzym von Cytochrom P450 (Isoenzym CYP3EIN4).

    Indikationen:Depression mit Angst oder ohne es.
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einer Hilfssubstanz;
    - Zeitraum der Schwangerschaft;
    - Stillzeit;
    - Alkoholintoxikation und Intoxikation mit Hypnotika;
    - Sicherheit Trazodon für Kinder unter 18 Jahren ist nicht festgelegt, so dass die Verwendung der Droge von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen wird;
    - Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption, da das Arzneimittel Saccharose enthält.
    Vorsichtig:Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit AV-Blockade, Myokardinfarkt (frühe Genesungsphase) mit arterieller Hypertonie (Korrektur der Dosis von Antihypertensiva kann erforderlich sein), ventrikulärer Arrhythmie, Priapismus, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament wird nicht für schwangere Frauen empfohlen. Das Medikament wird nicht für die Verwendung während des Stillens empfohlen.
    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten sollten oral 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder 2 bis 4 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Tabletten sollten ganz, nicht flüssig und mit ausreichend Wasser eingenommen werden.

    Anfangsdosis des Arzneimittels: 100 mg, einmal vor dem Schlafengehen nach einer Mahlzeit eingenommen. Am 4. Tag können Sie die Dosis auf 150 mg erhöhen. Eine weitere Erhöhung der Dosis zur Erzielung der optimalen therapeutischen Wirkung sollte bei 50 mg / Tag durchgeführt werden 3-4 Tag bis die optimale Dosis erreicht ist. Eine tägliche Dosis von mehr als 150 mg sollte in zwei Teildosen aufgeteilt werden, wobei eine kleinere Dosis nach dem Mittagessen und die Hauptdosis vor dem Schlafengehen genommen wird.

    Die maximale Tagesdosis für ambulante Patienten 450 mg.

    Die maximale Tagesdosis für stationäre Patienten. 600 mg.

    Für ältere und geschwächte Patienten die Anfangsdosis zu 100 mg / Tag in geteilten Dosen oder einmal vor dem Schlafengehen. Es kann unter der Aufsicht eines Arztes erhöht werden, abhängig von der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels. Normalerweise ist eine Dosis von mehr als 300 mg / Tag nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Trittico kann Nebenwirkungen verursachen, obwohl sie nicht bei allen Patienten auftreten.

    VONüber die Seite des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie und Anämie;

    Vom Immunsystem: allergische Reaktionen;

    Aus dem endokrinen System: Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SNA ADH);

    Störungen der Psyche: Selbstmordgedanken oder suizidales Verhalten, verwirrter Zustand, Manie, Phobien, emotionale Instabilität, Delirium, Halluzinationen;

    Aus dem Nervensystem: epileptische Anfälle, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Benommenheit, Amnesie, Tremor, Krämpfe, Parästhesien, eine Verletzung der Geschmackserlebnisse;

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Tachykardie, Bradykardie, ventrikuläre Extrasystolen, ventrikuläre paroxysmale Tachykardie, Verlängerung des Intervalls QT, erhöhter Blutdruck (BP), Senkung des Blutdrucks, Ohnmacht;

    Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Verdauungsstörungen; Bauchschmerzen, Durchfall, erhöhter Speichelfluss, paralytischer Darmverschluss;

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Juckreiz, erythematöser Ausschlag, Schwitzen;

    Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Myalgie, Arthralgie;

    Von der Seite der Nieren und Harnwege: Verletzung des Wasserlassens;

    Von den Genitalien und der Brust: Priapismus (Patienten, die diese Nebenwirkung haben, sollten sofort aufhören, das Medikament einzunehmen und einen Arzt aufsuchen);

    Andere: erhöhte Müdigkeit, Schwäche, Fieber, grippeähnliches Syndrom.

    Überdosis:

    Symptome: Benommenheit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen. In schwereren Fällen, Koma, Tachykardie, Hypotonie, Hyponatriämie, Krämpfe und Atemversagen. Verletzung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems (Verlängerung des Intervalls) QT, Bradykardie). Nach einer Überdosierung können Symptome innerhalb von 24 Stunden oder mehr auftreten.

    Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Trazodon. Im Falle einer Überdosierung sind Magenspülung und die Ernennung von Aktivkohle innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme einer Superdose notwendig. Führen Sie eine symptomatische und unterstützende Behandlung durch.

    Interaktion:
    Trazodon kann die Wirkung bestimmter blutdrucksenkender Medikamente verstärken und erfordert in der Regel eine Dosisreduktion.
    Gleichzeitige Einnahme mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem schädigen (einschl. Clonidin, Methyldopa), verstärkt die Wirkung der letzteren.
    H1-Histamin-Rezeptor-Blocker und Medikamente mit m-cholinoblockierender Aktivität verstärken den m-cholinoblockierenden Effekt von Trazodon.
    Trazodon verstärkt und verlängert die sedative und m-cholinoblockierende Wirkung von trizyklischen Antidepressiva, Haloperidol, Loxapin, Maprotilin, Phenothiazin, Pimozidan und Thioxanthin.
    Bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Trazodon können kardiovaskuläre Nebenwirkungen auftreten.
    MAO-Hemmer erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
    Wenn kombiniert, erhöht sich die Konzentration von Digoxin und Phenytoin im Blutplasma.
    In - vitro - Studien zum Arzneimittelmetabolismus zeigen die Möglichkeit einer pharmakologischen Interaktion von Trazodon mit Cytochrom P450 Isoenzym - Inhibitoren (Isoenzym CYP3A4), wie z Ketoconazol, Ritonavir, Indinavir und Fluoxetin. Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 können zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Trazodon im Plasma führen, wodurch die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse erhöht wird. Daher sollte die Dosis von Trazodon im Falle der Verabreichung in Kombination mit starken Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 reduziert werden. Wenn Trazodon in Kombination mit Carbamazepin eingenommen wird, nimmt die Konzentration von Trazodon im Plasma ab. Daher Patienten parallel empfangen Trazodon und Carbamazepin, muss sorgfältig überwacht werden.
    Spezielle Anweisungen:

    Suizid / Selbstmordgedanken oder Verschlechterung der klinischen Symptome: In depressiven Zuständen ist das Risiko von Suizidgedanken, Selbstverletzung oder Suizid erhöht. Das Risiko kann bis zum Auftreten einer deutlichen Remission anhalten. Da während der ersten Behandlungswochen oder länger keine Besserung auftreten kann, sollten die Patienten engmaschig überwacht werden, bis eine solche Besserung eintritt. Nach allgemeiner klinischer Erfahrung kann das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Genesung zunehmen. Es ist bekannt, dass Patienten mit suizidalen Vorfällen in der Anamnese oder Patienten, die bereits vor Beginn der Behandlung ein signifikantes Maß an suizidalem Denken aufweisen, ein höheres Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche haben und daher engmaschig überwacht werden sollten Behandlungsverlauf. Die Ergebnisse einer Meta-Analyse von Placebo-kontrollierten klinischen Studien mit Antidepressiva, die bei Erwachsenen mit psychischen Störungen angewendet werden, haben ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten bei Patienten unter 24 Jahren mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo gezeigt. Eine sorgfältige Überwachung von Patienten, insbesondere solchen mit hohem Risiko, sollte die Droge begleiten Therapie, besonders in den frühen Stadien und nach Dosisänderungen. Es ist notwendig, die Patienten (und das Pflegepersonal) vor der Notwendigkeit zu warnen, jede klinische Verschlechterung, suizidales Verhalten oder Suizidgedanken, ungewöhnliche Verhaltensänderungen zu überwachen und sofort professionellen Rat einzuholen, wenn solche Symptome auftreten.

    Da das Medikament eine gewisse adrenoblockierende Wirkung hat, ist es möglich, Bradykardie zu entwickeln und den Blutdruck zu senken. Daher sollte Vorsicht geboten sein, wenn das Medikament bei Patienten mit einer Tendenz zur Verlängerung des Intervalls verschrieben wird QT, atrio-ventrikuläre Blockade unterschiedlicher Schwere, Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt. Bei der Behandlung mit Trazodon bei Patienten mit bipolarer Störung können depressive Anfälle von manisch-depressiver bis manischer Psychose reichen. In diesen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen.

    Wenn Epilepsie genommen werden sollte Trazodon mit Vorsicht, insbesondere Vermeidung dramatischer Erhöhungen oder Verminderungen der Dosis. Bei gleichzeitiger Anwendung von Trazodon mit Arzneimitteln, die eine serotonerge Wirkung haben (trizyklische Antideoperantien, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Noradrenalin und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Monoaminoxidase-Hemmer) und Neuroleptika kann ein Serotonin-Syndrom auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Trazodon mit Johanniskrautpräparaten können Nebenwirkungen häufiger auftreten.

    Bei der Anwendung von Trazodon ist es möglich, eine Agranulozytose zu entwickeln Blut, besonders wenn es beim Schlucken Schmerzen im Rachen und Fieber gibt.

    Trazodon ist wirksam bei Schlafstörungen bei Patienten mit Depressionen, erhöht die Tiefe und Dauer des Schlafes, stellt seine physiologische Struktur und Qualität wieder her. Die Verwendung des Medikaments hat keinen Einfluss auf das Körpergewicht.

    Die Droge macht nicht süchtig.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Verwendung von Tritgico ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Langwirksame Tabletten 150 mg.
    Verpackung:
    Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.
    Für 2 oder 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.
    Im Falle von Verpackung und Verpackung, PHARMACOR PRODUCTION LLC, Russland:
    10 Tabletten pro Blister aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie
    bedruckt lackiert. Für 2 oder 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!
    Haltbarkeit:
    3 Jahre.Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015703 / 01
    Datum der Registrierung:15.07.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aziande Kimike Riounite Angelini Francesco AKR.A.A. SpaAziande Kimike Riounite Angelini Francesco AKR.A.A. Spa Italien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;CBS CJSC LTDCBS CJSC LTDItalien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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