Die Notwendigkeit, die Anweisungen für die Verwendung von Arzneimitteln mit den folgenden Informationen zu ergänzen, wird aufgezeigt:
Der Abschnitt "Kontraindikationen" wird um Informationen ergänzt - "gleichzeitige Anwendung mit Didanosin wegen der Möglichkeit, schwerwiegende und / oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen zu entwickeln, insbesondere Laktatazidose, Leberfunktionsstörung, Pankreatitis, periphere Neuropathie."