Verdai (Verdi)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzIndocyaningrünIndocyaningrün
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  • Verdai
    Lyophilisat in / in 
    Diagnostics Green GmbH     Deutschland
    • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 Flasche enthält:

    Indocyaningrün 25 mg, 50 mg.

    Beschreibung:

    Dunkelgrünes Farbpulver oder poröse Masse

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diagnosehilfsmittel
    ATX: & nbsp;

    V.04.C.X   Andere diagnostische Vorbereitungen

    Pharmakodynamik:

    Indocyaningrün hat im Infrarotbereich bei 800 nm im Blutplasma oder im Blut ein ausgeprägtes Absorptionsmaximum. Die maximale Emission bei Fluoreszenzmessung bei 830 nm, die optische Dichte von Oxyhämoglobin und reduziertes Hämoglobin im Blut bei einer gegebenen Wellenlänge sind gleich. Daher ist es möglich, die Konzentration von Indocyaningrün in Vollblut, Blutplasma, Serum unabhängig vom Gehalt an gebundenem Sauerstoff zu bestimmen.

    Pharmakokinetik:

    Verteilung

    Nach intravenöser Verabreichung Indocyaningrün nicht in der Leber, Nieren, Lungen verteilt. Es dringt nicht in die Plazenta ein. Es ist nicht in Urin und Zerebrospinalflüssigkeit gefunden. Indocyanin nach Kontakt mit dem Blutstrom bindet schnell an Blutplasmaproteine, 95% wird durch β-Apolipoprotein B übertragen.

    Stoffwechsel

    Es wird nicht metabolisiert.

    Ausscheidung

    Die Ausscheidung von Indocyaningrün aus Plasma findet in zwei Phasen statt. Die Halbwertszeit der ersten Phase beträgt 3-4 Minuten, die der zweiten 60-80 Minuten. Es wird fast ausschließlich von den Zellen des Leberparenchyms mit einer Rate von etwa 0,1 mg / min / kg mit Galle in nicht metabolisierter, ungebundener Form ausgeschieden. Die maximale Konzentration in der Galle wird nach 0,5 bis 2 Stunden nach der Verabreichung beobachtet und hängt von der Menge an eingeführtem Indocyaningrün ab.

    Indikationen:

    Indocyaningrün-PULSION wird für diagnostische Zwecke verwendet.

    Diagnose von Durchblutungsstörungen, einschließlich Mikrozirkulation:

    - Messung des minimalen Herzminutenvolumens und des Schlagvolumens;

    - Messen des zirkulierenden Blutvolumens;

    - Messung des zerebralen Blutflusses.

    Diagnose der Leberfunktion:

    - Messung des Blutflusses in der Leber;

    - Messung der Ausscheidungsfunktion der Leber.

    Ophthalmologische Angiographie:

    - Messung des Blutflusses in der Choroidea des Auges.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber Indocyaningrün oder Natrium-yohast du;

    - Überempfindlichkeit gegenüber Jod;

    - mit Hyperthyreose, mit autonomen Adenomen der Schilddrüse;

    - mit Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen und Frühgeburtlichkeit;

    - mit zuvor identifizierter Intoleranz gegenüber dem Medikament, da das Risiko besteht, anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln.

    Vorsichtig:

    - Bei Patienten, die täglich Betablocker einnehmen;

    - bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) kann nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Bei Verwendung von Indocyaningrün bei 242 Schwangeren wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf den Schwangerschaftsverlauf oder die fetale Entwicklung beobachtet.

    Studien zur Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit, teratogene und kanzerogene Wirkungen wurden nicht durchgeführt. Das potentielle Risiko der Exposition gegenüber dem menschlichen Körper wird nicht aufgedeckt.

    Das Medikament sollte von schwangeren Frauen nicht angewendet werden, es sei denn, der beabsichtigte Nutzen für die Mutter durch die Anwendung übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus und eine solche Studie wird vom Arzt bei Bedarf durchgeführt.

    Daten über das Eindringen des Arzneimittels in die Milch sind nicht verfügbar, wenn jedoch die Verwendung des Arzneimittels während der Fütterungsdauer notwendig ist, sollte das Stillen eingestellt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös.

    Vor Gebrauch wird der Inhalt der Durchstechflasche in Wasser zur Injektion gelöst. In einer Flasche mit einer Dosierung von 25 mg, fügen Sie 5 ml Wasser für die Injektion, 10 ml Wasser für die Injektion sind in der 50-mg-Flasche hinzugefügt.

    Die hergestellte Lösung enthält 5 mg / ml Indocyaningrün.

    Mit Herz-Kreislauf-, Kreislauf- und Mikrozirkulationsdiagnostik das Medikament wird intravenös mit einer Dosis von 0,1 bis 0,3 mg / kg Körpergewicht verabreicht.

    Bei der Diagnose der Leberfunktion das Medikament wird intravenös mit einer Dosis von 0,25 bis 0,5 mg / kg Körpergewicht verabreicht.

    Bei der Messung der Durchblutung in der Aderhaut des Auges das Medikament wird intravenös mit einer Dosis von 0,1 bis 0,3 mg / kg Körpergewicht verabreicht.

    Tägliche Dosis

    - Erwachsene, ältere Patienten, Kinder ab 11 Jahren - nicht mehr als 5 mg / kg Körpergewicht;

    - Kinder von 2 bis 11 Jahren - nicht mehr als 2,5 mg / kg Körpergewicht;

    - Kinder von 0 bis 2 Jahren - nicht mehr als 1,25 mg / kg Körpergewicht.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen, Krämpfe der Koronararterien.

    Patienten mit Niereninsuffizienz können Angstgefühle, Fieber, Übelkeit, Juckreiz, Urtikaria, Tachykardie, Blutdrucksenkung, Bronchospasmus, Laryngospasmus, "Hitzewallungen", Schwellungen im Gesicht haben. Gleichzeitig mit anaphylaktischen Reaktionen kann Eosinophilie auftreten.

    Im Falle von anaphylaktischen Reaktionen sollten die folgenden Maßnahmen ergriffen werden

    - Stoppen Sie die Injektion, lassen Sie einen Katheter oder eine Kanüle in der Vene;

    - die Atemwege freisetzen, schnell intravenös 100-300 ml Hydrocortison oder andere Glukokortikosteroide eingeben;

    - für eine ausreichende Belüftung der Lunge sorgen und die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems überwachen;

    - Antihistaminika intravenös langsam verabreichen.

    Notwendige Maßnahmen im Falle eines anaphylaktischen Schocks

    - dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen geben;

    - schnell das Volumen des zirkulierenden Fluids wiederherstellen (zum Beispiel um in eine 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder einer Plasma-Substitutionslösung einzutreten);

    - schnell intravenös 0,1-0,5 mg Adrenalin verdünnt in 10 ml 0,9% Lösung von Natriumchlorid (wenn nötig, wiederholen Sie die Verabreichung alle 10 Minuten).

    Interaktion:
    Nicht kompatibel mit anderen Lösungsmitteln als Wasser für Injektionszwecke.

    Probenecid und seine Metaboliten reduzieren die Sekretion von Indocyaningrün, was die Ergebnisse der Studie beeinflussen kann.

    Reduziert die Absorption bei Verwendung injizierbarer Formen von Arzneimitteln, die Natriumbisulfit enthalten (insbesondere in Kombination mit Heparin).

    Medikamente und Substanzen, die die Aufnahme verringern können: Tri-Peredin, Methadon, Morphium und andere narkotische Analgetika; sowie Antikonvulsivum, Bisulfite, Haloperidol, Metamizol-Natrium, Phenobarbital, Phenibutazon.

    Drogen und Substanzen, die die Absorption erhöhen können: Cyclopropan, Probenecid, Rifampicin.

    Spezielle Anweisungen:

    - Verwenden Sie keine anderen Lösungsmittel, die Salze enthalten (Ringer-Lösung, 0,9% ige Natriumchlorid-Lösung usw.), da diese zum Ausfallen führen!

    - Untersuchungen der Schilddrüse mit radioaktivem Jod sollten frühestens 7 Tage nach der Anwendung von Indocyaningrün durchgeführt werden, da das in der Zubereitung enthaltene Natriumiodid die Ergebnisse der Schilddrüsenstudie beeinflussen kann.

    - Vermeiden Sie beim Einspritzen des Medikaments, in das umliegende Gewebe zu gelangen.

    Wenn die Arzneimittellösung in das umgebende Gewebe gelangt, stoppen Sie die Injektion sofort und führen Sie eine Anästhesie durch.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es liegen keine Daten über die Auswirkungen potenziell gefährlicher Aktivitäten auf die Fähigkeit und Leistung vor, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (Fahr- und andere Fahrzeuge usw.).
    Formfreigabe / Dosierung:

    Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.

    Verpackung:

    25 mg oder 50 mg der Zubereitung in einer Flasche aus dunklem Glas I der hydrolytischen Klasse, verschlossen mit einem Gummistopfen, aufgerollt mit einer Aluminiumkappe mit einer schützenden Polypropylenhülle.

    5 Flaschen, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Die Flasche und die vorbereitete Lösung sind vor Lichteinwirkung geschützt.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Die vorbereitete Lösung unterliegt der Aufbewahrung nicht. Verwenden Sie sofort.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001963
    Datum der Registrierung:28.12.2012 / 20.07.2017
    Haltbarkeitsdatum:28.12.2017
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Diagnostics Green GmbHDiagnostics Green GmbH Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Diagnostics Green GmbHDiagnostics Green GmbHDeutschland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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