XeMed - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzXenonXenon

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XeMed

Gas d / inhalieren.

AKELA-N, LLC Russland

Medksenon

Gas d / inhalieren.

ATOM-MED-ZENTRUM, CJSC

Dosierungsform: & nbsp;komprimiertes Gas

Zusammensetzung:

Xenon - nicht weniger als 99,9999%

Beschreibung:Farbloses Gas ohne Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Mittel zur inhalativen Anästhesie

ATX: & nbsp;

N.01.A.X.15 Xenon

Pharmakodynamik:Mittel zur inhalativen Anästhesie. Xenon bietet eine schnelle Einführung in die Anästhesie und schnellen Austritt daraus. Die Tiefe der Anästhesie kann in Abhängigkeit von der Änderung der Xenon-Konzentration in der inhalierten Mischung schnell variieren. Im Verhältnis zu Sauerstoff (60:40, 70:30, 80:20) wirkt er betäubend, analgetisch und miorelaksiruyuschee. Die minimale Alveolarkonzentration (MAK) von Xenon ist die Konzentration, bei der 50% der Patienten keine motorische Reaktion auf einen einzelnen Stimulus (Hautinzision) haben - 71% nach Volumen. Nach 2 Minuten ab dem Moment der Inhalation von Xenon tritt das Stadium der peripheren Parästhesie und Hypalgesie auf, nach 3 Minuten - dem Stadium der psychomotorischen Aktivität, nach 4 Minuten - dem Stadium der partiellen Amnesie und Analgesie. Bei der Inhalation eines Sauerstoff-Xenon-Gasgemisches mit Xenon-Gehalt entsprechend seinem MAK erfolgt der Anästhesie-Schritt nach 5 Minuten entsprechend der ersten Stufe der chirurgischen Anästhesie mit Diethylether (nach Hydel). Hinweise auf Hämodynamik und Gasaustausch während das Verfahren der Anästhesie ist stabil. Der Ausgang aus der Vollnarkose ist schnell. In 2-3 Minuten nach Beendigung der Inhalation kommt das Bewusstsein mit voller Orientierung in Raum und Zeit zurück. Die analgetischen Eigenschaften von Xenon zeigen sich, wenn es in der inhalierten Mischung mit Sauerstoff in einer Menge von 30-40 Vol .-% gehalten wird. Bei Inhalation von 65-70 Vol.% Xenon im Gemisch mit Sauerstoff geht das Bewusstsein verloren.

Pharmakokinetik:

Wenn es inhaliert wird, wird es leicht absorbiert, seine alveolaren und arteriellen Konzentrationen gleichen sich schnell aus. Im Körper wird nicht metabolisiert, ist in einem gelösten Zustand im Plasma. Es wird nach 4-5 Minuten in unveränderter Form durch die Lunge entlassen (nach 2 Minuten beträgt die restliche Alveolarkonzentration 5%, nach 5 Minuten - 2%). Die endgültige Ausscheidung aus dem Körper erfolgt in den nächsten 4 Stunden.

Indikationen:

Einführende und unterstützende Vollnarkose bei Erwachsenen bei chirurgischen Eingriffen im Krankenhaus und ambulant: Allgemeinchirurgie, Urologie, Gynäkologie, Neurochirurgie, Notfallchirurgie.

Anästhesie von medizinischen und diagnostischen Manipulationen (einschließlich Bandagen, Biopsie, Behandlung von Brandflächen).

Schmerzsyndrom (einschließlich akuter Koronarinsuffizienz, Myokardinfarkt, akute Pankreatitis).

Bei Kindern von 1 bis 18 Jahren wird die Allgemeinanästhesie für geplante chirurgische Eingriffe im Krankenhaus aufrechterhalten: Allgemeinchirurgie, Urologie, Traumatologie, Neurochirurgie und Thoraxchirurgie.

Kontraindikationen:

- Individuelle Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

- Die Verwendung von Xenon kann unter den Bedingungen eines undichten Atemkreislaufs eingeschränkt sein, auch bei Operationen am Herzen, der Lunge, der Luftröhre und den Bronchien, die mit Pneumothorax assoziiert sind, wo Gasgemische mit einer Sauerstoffkonzentration von mehr als 30 Vol.% Verwendet werden müssen;

- Xenon-Anästhesie ist unzweckmäßig bei Verwendung einer halb offenen oder halbgeschlossenen Kontur ohne den Einsatz von Capture-Einheiten (in der Zahnmedizin, rekonstruktive Operationen an der Luftröhre und Bronchien, mit einer Maskenversion der Anästhesie mit hohem oder mittlerem Gasfluss in einem offene oder halbgeschlossene Schleife), da die Ansammlung von ausgeatmetem Xenon in der Luft über der MPC (maximal zulässige Konzentration) = 0,005 Vol.% Lethargie, Schläfrigkeit, Diskoordination von Bewegungen im medizinischen Personal der Operationseinheit verursachen kann;

- Kinder bis 1 Jahr alt;

Geburt (außer für die Zeit der Geburt); Stillzeit;

- Krankheiten mit Hypoxie.

Vorsichtig:

Organische Erkrankungen des Nervensystems; ein Syndrom der akuten intrakraniellen Hypertension verschiedener Ätiologien;

Alkoholvergiftung (es kann zu Aufregungen und Halluzinationen kommen).

Dosierung und Verabreichung:

Inhalation in Form von Sauerstoff-Xenon-Gemischen. Die minimale alveolare Konzentration von Xenon beträgt 71 Vol .-%, der Sauerstoffgehalt in der inhalierten Mischung sollte mindestens 20 Vol .-% betragen. Das Atemgasgemisch wird in der Anästhesievorrichtung oder in einer anderen Vorrichtung, die speziell für diesen Zweck ausgelegt ist, gebildet.
Bei Erwachsenen wird empfohlen, vor Beginn der Xenon-Inhalation eine 5-minütige Denitrogenierung mit 100% Sauerstoff in einer halboffenen Schleife mit einem Gasfluss von 10 l / min durchzuführen, während der Patient selbstatmend bleibt. Nach der Denitrierung unter Kontrolle des Gasanalysators wird je nach Art der Manipulation das erforderliche Verhältnis der Konzentrationen von Xenon und Sauerstoff eingestellt.
Bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren wird die Inhalation Sevofluran empfohlen, durch die Gesichtsmaske auf einer halbgeschlossenen Kontur, mit einem Gasstrom von 4-6-8 l / min (abhängig vom Alter des Kindes) 100% Sauerstoff.
Bei Kindern, die älter als 5 Jahre sind, wird die intravenöse Induktion vom Hypnotiseur der ultrakurzen Aktion empfohlen (Propofol) mit Sauerstoffvorbehandlung von 100% Sauerstoff. Vor der Intubation wird die Larynxmaske intravenös eingeführt Fentanyl in einer Dosis von 3-4 μg / kg und einem Muskelrelaxans mit einem Esmeron von 0,6 mg / kg, gefolgt von einer Übertragung des Kindes auf das Beatmungsgerät. Bei Kindern wird die Denitrogenierung mit 100% Sauerstoffgasstrom von 4 bis 8 l / min, je nach Alter des Kindes, mindestens 5 Minuten lang unter der Kontrolle des Gasanalysators auf InO durchgeführt₂ : EtO₂ = 98-100% : 94%.
Um das Schmerzsyndrom zu stoppen, wird der Volumengehalt von Xenon in der inhalierten Mischung in einem Volumenanteil von 30-40% aufrechterhalten. Die Dauer der Inhalation hängt von der Schwere des Schmerzsyndroms ab und beträgt in der Regel 5 bis 15 Minuten.
Zur Anästhesie von chirurgischen und schmerzhaften Manipulationen, die keine Bewusstseinsabschaltung erfordern - Inhalation mit einem Sauerstoff-Xenon-Gemisch mit Xenon-Gehalt von 40-50% vol.
Um eine tiefe Vollnarkose durchzuführen oder schnell die erforderliche Tiefe der Vollnarkose zu erreichen (Anästhesie) beträgt die Xenon-Konzentration 70-80%, die Aufrechterhaltung der Vollnarkose beträgt 50-70% vol. Die Methode der Monoanästhesie mit Xenon ist, dass der Organismus nach der Prämedikation und nach 3-5 Minuten Entstickung für 1,5 Minuten unter der Kontrolle des Sauerstoffanalysators schnell mit Xenon mit einem hohen Fluss (1,5-fache der Vitalkapazität der Lunge) gesättigt wird. Bei Erreichen des chirurgischen Stadiums wird eine Kehlkopf- oder Gesichtsmaske verwendet und die Anästhesie wird mit einem minimalen Gasfluss Xenon: Sauerstoff (70:30) aufrechterhalten. Gemäß dieser Methode der Maskenversion tritt das chirurgische Stadium der Anästhesie 3-4 Minuten auf. Um die Anästhesie aufrechtzuerhalten, reicht die Zufuhr von Xenon von 100 bis 150 ml / min. Ausgelaufen Xenon sollte nicht in die Atmosphäre des Operationssaals gelangen und durch das Druckentlastungsventil zu einem speziellen Adsorber geschickt werden, der adsorbiert Xenon in einem Volumen von bis zu 300 Litern Abgas. Der mit einem ausgeatmeten Xenon gefüllte Adsorber wird durch einen neuen ersetzt. Die Einführung in die Anästhesie kann auch durch ein vereinfachtes Verfahren durchgeführt werden, das bei der Anästhesie von Distickstoffoxid verwendet wird. In diesem Fall wird nach der Nitrierung für 4-5 Minuten eine Mischung (Xenon: Sauerstoff) in einem Verhältnis von 4 zugeführt : 1. Gleichzeitig ist die Sättigungsphase etwas verlängert und das chirurgische Stadium der Anästhesie erfolgt in der 6. bis 7. Minute mit einem etwas höheren Verbrauch von Xenon. Diese Technik erfordert auch eine Adsorptionseinheit, um das verwendete Xenon zu verwenden.

Xenon wird in männlichen und endotrachealen Varianten als Mononarkose und / oder in kombinierter Allgemeinanästhesie in Kombination mit verschiedenen intravenösen Sedativa, narkotischen und nicht-narkotischen Analgetika, Neuroleptika, Tranquilizern verwendet.

Am Ende der Xenon-Zufuhr sollte der Sauerstoff 4-5 Minuten lang weitergeführt werden (um Diffusionshypoxie zu vermeiden).

Nebenwirkungen:

Osiplost Stimme, "metallischer" Geschmack im Mund, Hypoxie.

Überdosis:

Symptome: Hypoxie.

Behandlung: Sauerstofftherapie, künstliche Beatmung.

Interaktion:

Mittel zur Inhalationsnarkose, narkotische Analgetika, Tranquilizer, Neuroleptika, Antihistaminika erhöhen die Hemmwirkung von Xenon auf das zentrale Nervensystem.

Spezielle Anweisungen:

Bei der masalen Inhalationsanästhesie ist es notwendig, eine vollständige Dichtheit im System des Atmungskreislaufs zu erreichen und bei Erreichen des chirurgischen Stadiums der Anästhesie eine Larynxmaske zu verwenden. Bei der maskierten Monokomponenten-Allgemeinanästhesie ist unter Beibehaltung der Spontanatmung die optimale Variante der Prämedikation die Verwendung von Tranquilizern. Wenn die endotracheale Version der einleitenden Anästhesie in Kombination mit Barbituraten oder anderen Mitteln zur intravenösen Anästhesie (Ketamin Diazepam, Propofol), danach wird das Muskelrelaxans injiziert und die Intubation durchgeführt.

Xenon befindet sich in Gasflaschen unter Druck.

Die Menge an Gas in dem Behälter wird durch Wiegen bestimmt. Ein Liter Xenon bei 20 ° C wiegt 5,49 g.

Formfreigabe / Dosierung:

Das Gas ist komprimiert.

Verpackung:

Zylinder sind Metall mit einem Volumen von 1, 2 und 4 Litern.

Zur Steuerung der ersten Öffnung ist das Ballonventil mit einer Schrumpfkappe aus einer Polyethylenfolie ausgestattet, die mit Heißluft verschlossen ist.

Auf dem kugelförmigen Teil des Halses des Zylinders kleben Sie das Zeichen aus dem Papier selbstklebend auf.

Lagerbedingungen:In Übereinstimmung mit GOST 26460.

An einem trockenen Ort, entfernt von Feuer, bei einer Temperatur von minus 50 ° C bis 60 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:LS-000121

Datum der Registrierung:15.02.2010 / 24.08.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKELA-N, LLC AKELA-N, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKELA-N, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

XeMed (XeMed)