Adelphan-Ezidreks - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeHydrochlorothiazide + dihydralazine + réserpineHydrochlorothiazide + dihydralazine + réserpine

Médicaments similairesDévoiler

pilules vers l'intérieur

Forme de dosage: & nbsppilules

Composition:1 comprimé contient:
ingrédients actifs - 0,1025 mg de réserpine, sulfate de dihydralazine hydraté (sous forme anhydre 10 mg) 10,25 mg, hydrochlorothiazide 10,00 mg;
Excipients: mannitol 64,7525 mg, amidon de maïs 46,981 mg, édétate disodique 0,70 mg, talc (hydroxysilicate de magnésium) 5,834 mg, stéarate de magnésium (stéarate de magnésium) 1,38 mg.

La description:Du blanc au presque blanc, rond, comprimés plats avec des bords biseautés, sans enveloppe, d'un côté marquant CIBA, de l'autre côté - les lettres AhFc entre eux.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (sympatholytique + artériodilatateur + diurétique).

ATX: & nbsp

C.02.L.A.51 Réserpine et diurétiques en combinaison avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:Adelfan-Ezidreks est une combinaison de trois composants antihypertenseurs qui ont différents points d'application et des effets antihypertenseurs mutuellement complémentaires les uns des autres.
La réserpine - sympatholytique, provoque une déplétion du dépôt de catécholamines dans les terminaisons des fibres sympathiques postganglionnaires et dans le système nerveux central (SNC). En conséquence, la capacité à déposer des catécholamines est perturbée pendant une assez longue période de temps. L'épuisement des stocks de catécholamines conduit à une altération de la transmission des impulsions dans les terminaisons des nerfs sympathiques, ce qui à son tour conduit à une diminution du tonus du système nerveux sympathique (l'activité du système nerveux parasympathique ne change pas). De cette façon, réserpine réduit la pression artérielle (BP) et la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Outre, réserpine provoque une sédation. Reserpine épuise les réserves d'autres neurotransmetteurs, incl. sérotonine, dopamine, neuropeptides et adrénaline, dans les neurones centraux et périphériques. Ces effets de la réserpine peuvent jouer un rôle dans la réalisation de ses effets pharmacologiques et antihypertenseurs.
Après avoir pris de la réserpine, l'effet antihypertenseur se développe lentement; L'effet maximal est atteint seulement après 2-3 semaines et est maintenu pendant une longue période.
Dihydralazine - un vasodilatateur artériel, réduit le tonus des muscles lisses des vaisseaux artériels (artérioles principalement) et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Le mécanisme de cette action au niveau cellulaire reste peu clair. Dans une plus grande mesure, la résistance vasculaire diminue dans les vaisseaux du cœur, du cerveau, des reins et d'autres organes internes et, dans une moindre mesure, dans les vaisseaux de la peau et les muscles squelettiques. Si la diminution de la pression artérielle n'est pas prononcée, le débit sanguin dans la circulation sanguine augmentée augmente généralement. L'expansion prédominante des artérioles, plutôt que des veinules, réduit la sévérité de l'hypotension orthostatique et contribue à une augmentation du débit cardiaque.
L'expansion vasculaire, conduisant à une réduction de la pression artérielle (principalement diastolique à systolique), s'accompagne d'une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque, du volume systolique et du débit cardiaque. L'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque et du débit cardiaque peut être nivelée en combinant la dihydralazine avec la réserpine, qui supprime le système nerveux sympathique.
L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique, agissant dans le segment cortical de la boucle de Henle et dans les sections distales des tubules rénaux. Il inhibe la réabsorption des ions chlorure et sodium (en raison de l'interaction antagoniste avec l'enzyme de transport N / a⁺C^- ) et améliore la réabsorption des ions calcium (le mécanisme est inconnu). Une augmentation de la quantité et / ou de la vitesse d'absorption des ions sodium et eau dans le segment cortical des tubes collecteurs conduit à une augmentation de la sécrétion et de l'excrétion des ions potassium et hydrogène.
Chez les patients ayant une fonction rénale normale, une augmentation de la diurèse est observée après un seul apport d'hydrochlorothiazide à une dose de 12,5 mg. L'augmentation de l'excrétion urinaire des ions sodium et chlore et une augmentation légèrement moins prononcée de l'excrétion des ions potassium dépendent de la dose d'hydrochlorothiazide. Après la prise d'hydrochlorothiazide, les effets diurétiques et natriurétiques sont développés

1-2 heures, atteindre un maximum après 4-6 heures et persister pendant 10-12 heures. La diurèse causée par les thiazidiques entraîne d'abord une diminution du volume de plasma circulant, du débit cardiaque et de la pression artérielle systémique. Il est possible d'activer le système rénine-angiotensine-aldostérone.Avec l'utilisation prolongée de l'hydrochlorothiazide, le maintien d'un effet antihypertenseur est assuré, probablement, en diminuant la résistance vasculaire périphérique totale. La sortie cardiaque revient aux valeurs initiales, une légère diminution du volume plasmatique et une augmentation de l'activité rénine plasmatique persiste.

PharmacocinétiqueAbsorption et concentrations plasmatiques
La réserpine est rapidement absorbée après l'ingestion. La biodisponibilité systémique est de 50%.
La dihydralazine est rapidement absorbée après administration orale. Dans le plasma sanguin, la dihydralazine se présente principalement sous la forme de dihydralazine et d'hydrazone inchangées résultant du métabolisme de la substance basique. Environ 10% de la dihydralazine se trouve dans le plasma sanguin sous forme d'hydralazine.
L'hydrochlorothiazide après l'ingestion est absorbé par 60-80%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 1,5 à 3 heures. Les changements d'absorption dus à la prise alimentaire ne sont pas cliniquement importants. Dans la gamme des doses thérapeutiques, la biodisponibilité systémique de l'hydrochlorothiazide est approximativement proportionnelle à la valeur de la dose. Avec l'administration régulière de dihydralazine, sa pharmacocinétique ne change pas.
Distribution
Le volume relatif de distribution de la réserpine est en moyenne de 9,1 l / kg (fluctuations de 6,4 à 11,8 l / kg). La liaison avec les protéines plasmatiques est supérieure à 96% (albumines et lipoprotéines).
L'hydrochlorothiazide s'accumule dans les érythrocytes. En phase d'élimination, sa concentration en érythrocytes est de 3 à 9 fois plus élevée que dans le plasma sanguin. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 40-70%. Le volume de distribution dans la phase finale d'excrétion est de 3-6 l / kg (équivalent à 210-420 litres pour un poids corporel de 70 kg).
Métabolisme
La réserpine est métabolisée dans l'intestin et le foie. Les principaux métabolites sont le réserpate de méthyle et l'acide triméthoxybenzoïque.
La dihydralazine est métabolisée dans une large mesure par oxydation (avec formation d'hydrazones) et acétylation.
L'hydrochlorothiazide est métabolisé dans une très faible mesure. Son seul métabolite trouvé à l'état de traces est le 2-amino-4-chloro-M-benzènedisulfonamide.
Excrétion
La dérivation de la réserpine et de ses métabolites à partir du plasma se déroule en deux phases: la phase de demi-vie (TS) de la phase I est de 4,5 heures; La phase II est de 271 heures. Le TS moyen de la substance inchangée est de 33 heures. La clairance totale de la réserpine est en moyenne de 245 ml / min. Au cours des 96 premières heures suivant l'ingestion, 8% de la dose est excrétée par les reins, principalement sous la forme de métabolites, et 62% par l'intestin, la plupart du temps inchangée.
TS de dihydralazine inchangé en moyenne 4 heures. La clairance totale est en moyenne de 1450 ml / min. Après l'administration orale, environ 46% de la dose est prise dans les 24 heures, principalement sous forme de métabolites, principalement par l'intestin. Environ 0,5% de la dose est détectée dans l'urine sous la forme d'une substance inchangée.
L'élimination de l'hydrochlorothiazide du plasma est biphasique: TS de la phase initiale est de 2 heures, la phase finale (10-12 heures après l'administration) est d'environ 10 heures. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, l'excrétion est presque exclusivement effectuée par les reins. En général, 50 à 75% de la dose prise à l'intérieur est excrétée dans l'urine sans modification.
Pharmacocinétique chez certains groupes de patients (âge avancé, insuffisance rénale, altération de la fonction hépatique)
Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance de l'hydrochlorothiazide diminue significativement, ce qui conduit à une augmentation significative de sa concentration dans le plasma sanguin. La diminution de la clairance, notée chez les patients âgés, est apparemment associée à une diminution de la fonction rénale. Chez les patients présentant une cirrhose du foie, il n'y a aucun changement dans la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide. Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale, les doses thérapeutiques moyennes d'Adelfan-Ezidrex peuvent être plus faibles que chez les patients plus jeunes ayant une fonction rénale normale.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, un cumul de dihydralazine peut être observé. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il y a un ralentissement de l'élimination de la réserpine, qui, cependant, est compensée par une augmentation de son excrétion dans l'intestin. Dans ces cas, afin d'éviter le cumul de la réserpine dans l'organisme, il est nécessaire de corriger une dose unique d'Adelphan-Ezidrex ou d'augmenter les intervalles entre les doses, en tenant compte de la dynamique de la tension artérielle et de la tolérance.

Les indications:Hypertension artérielle.

Contre-indications- Hypersensibilité aux dérivés de la réserpine et de l'indole, à la dihydralazine et aux dérivés de l'hydrazinophtalazine, de l'hydrochlorothiazide et du dérivé sulfonamide, ainsi qu'aux substances auxiliaires;
- Dépression (actuellement ou dans l'anamnèse);
- La maladie de Parkinson;
- L'épilepsie;
- La thérapie par électrochocs;
- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation, colite ulcéreuse;
- Phéochromocytome;
- L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO (y compris 14 jours avant de prendre le médicament);
- Le lupus érythémateux disséminé;
- Tachycardie exprimée et insuffisance cardiaque sur fond de débit cardiaque élevé (y compris avec thyrotoxicose);
- Insuffisance cardiaque due à l'obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche (y compris la présence
sténose aortique ou mitrale ou péricardite constrictive);
- Insuffisance ventriculaire droite isolée due à une hypertension pulmonaire (cœur «pulmonaire»);
- Dissection de l'anévrisme aortique;
- Anurie, insuffisance rénale marquée (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);
- Grossesse.
Ne pas utiliser le médicament chez les personnes de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:Adelfan-Ezidrex® ne doit pas être prescrit aux patients ayant subi un infarctus du myocarde tant que les paramètres hémodynamiques ne sont pas stabilisés après un infarctus du myocarde.
Adelfan-Ezidrex® doit également être utilisé avec prudence chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (CHD), y compris. avec suspicion à ce sujet, insuffisance cardiaque, bradycardie sinusale, troubles de la conduction. Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'Adelfan-Ezidrex® chez les patients atteints d'athérosclérose coronaire et cérébrale, avec ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans l'histoire, avec gastrite érosive et lithiase biliaire,
troubles électrolytiques, avec porphyrie, insuffisance hépatique, diabète sucré, hyperuricémie avec manifestations cliniques, goutte, asthme bronchique, ainsi que des patients âgés et prenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de la rénine; à la réalisation des interventions chirurgicales.

Grossesse et allaitement:Des études spéciales visant à étudier l'effet d'Adelphan-Ezidrex® sur la performance de reproduction n'ont pas été menées. Déterminé que réserpine, dihydralazine et hydrochlorothiazide pénétrer à travers la barrière placentaire. Hydrochlorothiazide s'accumule dans le liquide amniotique, atteignant une concentration maximale dans celui-ci, jusqu'à 19 fois plus élevé que dans le plasma de la veine ombilicale. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse pour les raisons suivantes. Reserpine, dans le cas de sa nomination avant l'accouchement, peut causer un nouveau-né
somnolence prononcée, gonflement de la muqueuse nasale et anorexie. L'effet des diurétiques thiazidiques, incl. l'hydrochlorothiazide, peut provoquer une thrombocytopénie fœtale et néonatale.Parce que les diurétiques thiazidiques ne préviennent pas l'apparition de la gestose et n'affectent pas
la sévérité de ses manifestations (œdème, protéinurie, hypertension artérielle, prééclampsie, etc.), elles ne doivent pas être prescrites pendant la grossesse. Reserpine, dihydralazine et hydrochlorothiazide pénétrer dans le lait maternel. Chez un nouveau-né réserpine peut provoquer les réactions décrites ci-dessus. Hydrochlorothiazide peut supprimer la lactation. Appliquer Adelfan-Ezidrex® pendant l'allaitement n'est pas recommandé.

Dosage et administration:La préparation Adelphan-Ezidrex® doit être prise par voie orale tous les jours en même temps, avec de l'eau. La dose du médicament doit être sélectionnée individuellement. Le traitement commence avec la nomination d'une dose minimale, qui peut être progressivement (pas plus de toutes les 2-3 semaines) d'augmenter, en fonction de la réponse du patient au traitement.
La dose quotidienne, qui est généralement de 1 à 2 comprimés, ne doit pas être dépassée. La dose quotidienne maximale du médicament doit être divisée en 2 doses divisées. Si un contrôle adéquat de la pression artérielle
la thérapie ne peut pas être réalisée, le traitement doit être revu et, éventuellement, le médicament d'un autre groupe pharmacothérapeutique (bêta-bloquant, bloqueur des canaux calciques lent, inhibiteur de l'ECA) doit être pris.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale
Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, la fréquence d'administration ou l'intervalle entre les doses doit être ajustée avec précaution, en tenant compte de la dynamique de la tension artérielle et de la tolérabilité, afin d'éviter un cumul excessif du médicament. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min) nécessitant un traitement diurétique, il est préférable d'utiliser des diurétiques «en boucle».
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, la dose du médicament ou l'intervalle entre les doses doivent être ajustés avec précaution, en tenant compte de la dynamique de la tension artérielle et de la tolérance, afin d'éviter un cumul excessif du médicament dans le corps.
Application chez les patients âgés
Chez les patients âgés, la dose du médicament ou l'intervalle entre les doses du médicament doivent être ajustés avec prudence, en tenant compte de la dynamique de la pression artérielle et de la tolérabilité.

Effets secondaires:Lors de la préparation d'Adelfan-Ezidrex®, des substances actives sont présentes à des doses plus faibles que les préparations monopèpares qu'elles contiennent. Malgré cela, lors du traitement par Adelfan-Ezidrex®, des phénomènes indésirables caractéristiques des composants individuels du médicament peuvent être observés .
Les critères suivants ont été utilisés pour estimer la fréquence: très souvent (>1/10); souvent (>1/100, <1/10); rarement (>1/1 000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000); y compris les messages individuels.
Reserpine
Troubles du système digestif: souvent - Diarrhée, sécheresse de la bouche, augmentation de la sécrétion du suc gastrique; salivation accrue; rarement - la formation d'ulcères; rarement saignement gastro-intestinal.
Maladie cardiaque: fréquente - Bradycardie sinusale.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine, du médiastin: souvent œdème de la muqueuse
Membranes nasales; dyspnée; rarement - saignement de nez.
Troubles mentaux: souvent - Dépression, rêves cauchemardesques; rarement - anxiété, diminution de la libido.
Perturbations du système nerveux: rarement - vertiges, nervosité, rarement - Troubles extrapyramidaux (y compris parkinsonisme), violation de la concentration de l'attention, stupeur, confusion, troubles posturaux; rarement œdème cérébral, troubles cérébro-vasculaires,
perte de conscience.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - eczéma, démangeaisons; rarement - violet.
Troubles des reins et des voies urinaires: très rares -disurie, glomérulonéphrite.
Troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent - augmentation du poids corporel; rarement - Augmentation de l'appétit.
Troubles du côté de l'organe de vision: souvent - vision floue, hyperémie conjonctivale, larmoiement.
Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: très rares - perte auditive.
Violations des organes génitaux et du cancer du sein: rarement - violation de la puissance et de l'éjaculation, galactorrhée, gynécomastie; rarement gonflement des glandes mammaires.
Violations courantes: souvent - fatigue accrue, œdème périphérique.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement hyperprolactinémie.
Dihydralazine sulfate
Perturbations du système sanguin et lymphatique: rarement anémie, leucopénie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - Perte de poids, anorexie.
Troubles de la psyché: rarement - l'agitation, un état d'anxiété ou d'anxiété, rarement - Humeur dépressive.
Troubles du système nerveux: très souvent - mal de tête, rarement - névrite périphérique; paresthésies (ces effets secondaires sont éliminés avec l'administration de pyridoxine).
Maladie cardiaque: très fréquent - tachycardie, palpitations; souvent - douleur derrière le sternum; rarement - arrêt cardiaque.
Troubles vasculaires: souvent -Trois de sang à la peau du visage; diminution marquée de la pression artérielle.
Troubles du système digestif: souvent - Phénomènes dyspeptiques.
Troubles du foie et des voies biliaires: rarement - jaunisse, hépatite.
Perturbations du tissu musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie, rarement - syndrome lupique.
Troubles courants: rarement fièvre, faiblesse.
Données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques".
Hydrochlorothiazide
Perturbations du système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, parfois avec purpura; rarement - agranulocytose, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, anémie hémolytique.
Troubles du système immunitaire: très rare réactions d'hypersensibilité.
Troubles de l'échange de substances et de la nutrition: très souvent - (principalement avec l'utilisation de fortes doses) hypokaliémie, augmentation de la concentration de lipides dans le sang; souvent Hyponatrémie, hypomagnésémie, hyperuricémie, diminution de l'appétit; rarement - hypercalcémie, hyperglycémie, glucosurie, augmentation des troubles métaboliques dans le diabète sucré; très rarement - l'alcalose hypochlorémique.
Les perturbations du système nerveux: rarement - les troubles du sommeil.
Troubles du côté de l'organe de vision: rarement - une déficience visuelle (surtout dans les premières semaines de traitement).
Troubles du coeur: rarement - arythmie.
Troubles vasculaires: souvent - Hypotension orthostatique (qui peut être aggravée par l'utilisation simultanée d'alcool, d'anesthésiques, de sédatifs).
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine, du médiastin: très rarement - syndrome de détresse respiratoire, pneumonie, œdème pulmonaire.
Troubles du système digestif: souvent - légère nausée et vomissement; rarement - l'inconfort dans l'abdomen, la constipation, la diarrhée; rarement - pancréatite.
Troubles du foie et des voies biliaires: rarement - cholestase, jaunisse.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - urticaire, éruption cutanée; rarement - Photosensibilité; rarement - Vascularite nécrotique, nécrolyse épidermique toxique, manifestations cutanées du syndrome de type lupus, exacerbation des manifestations cutanées du lupus érythémateux disséminé.
Violations des organes génitaux et du sein: souvent - L'impuissance.
Au cours de la thérapie avec l'hydrochlorothiazide, les phénomènes indésirables suivants (fréquence non établie) ont été notés dans la pratique clinique: la pathologie de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë); anémie aplasique, érythème exsudatif multiforme, spasmes musculaires, augmentation de la température corporelle; asthénie, glaucome aigu à angle fermé.
Si l'un de ces effets secondaires est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:Symptômes. Céphalées possibles, vertiges, somnolence, confusion, coma, troubles extrapyramidaux, convulsions, paresthésie; myosis résistant. Il peut y avoir des nausées, des vomissements, de la diarrhée. On a également signalé l'apparition d'une tachycardie, une diminution prononcée de la pression artérielle (qui peut entraîner le développement d'un collapsus); parfois sur l'ischémie myocardique avec des manifestations telles que l'angine et les arythmies. Il peut y avoir une dépression respiratoire, des violations de l'équilibre hydro-électrolytique, une faiblesse musculaire, des crampes musculaires (surtout gastrocnémiennes), une hypothermie; oligurie.
Traitement. Si le patient est conscient, il doit vomir ou se rincer l'estomac, Charbon actif. Avec une diminution marquée de la pression artérielle, le patient doit être étendu avec les jambes levées; l'introduction de substituts du plasma et la correction des perturbations électrolytiques; Si nécessaire, avec prudence, vous pouvez introduire des médicaments vasoactifs. En cas de diarrhée, un agent anticholinergique est administré. Dans le cas de l'épilepsie ou des convulsions, l'injection intraveineuse d'anticonvulsivants (par exemple, le diazépam) est indiquée. En cas de dépression respiratoire sévère, une ventilation artificielle (IVL) est indiquée. L'observation du patient après prima remède devrait être d'au moins 72 heures, incl. à cause de la réserpine à action prolongée.

Interaction:L'effet antihypertenseur du médicament Adelphan-Ezidrex est renforcé par l'administration simultanée d'autres antihypertenseurs: guanéthidine, alpha-méthyldopa, bêta-adrénobloquants, vasodilatateurs, bloqueurs des canaux calciques «lents»; Les inhibiteurs de l'ECA.
Un certain nombre d'interactions associées à des composants individuels du médicament sont également possibles.
Reserpine

Inhibiteurs de la MAO.
Il est nécessaire d'abolir les inhibiteurs de la MAO au moins 14 jours avant de commencer la thérapie par réserpine. S'il est nécessaire d'administrer des inhibiteurs de la MAO au patient qui a reçu réserpineLes inhibiteurs de la MAO doivent être prescrits au moins 14 jours après son annulation. Avec l'application simultanée de la réserpine et des inhibiteurs de MAO, l'hyperactivité, la crise hypertensive sont possibles.
Les médicaments qui dépriment le système nerveux central.
La réserpine contribue à une augmentation de l'effet inhibiteur sur le SNC de l'éthanol, des fonds pour l'anesthésie générale, certains bloqueurs des récepteurs H1-histamine, des barbituriques et des antidépresseurs tricycliques. Il est nécessaire de choisir avec soin une dose cliniquement efficace de médicaments qui dépriment le système nerveux central lorsqu'ils sont administrés avec de la réserpine. Reserpine affaiblit l'action de la lévodopa. L'utilisation simultanée de la réserpine et des antidépresseurs tricycliques peut affaiblir l'effet antihypertenseur de la réserpine.
Moyens pour l'anesthésie et les médicaments antiarythmiques.
La réserpine doit être arrêtée plusieurs jours avant l'intervention chirurgicale prévue pour éviter une réduction excessive de la TA pendant l'anesthésie générale. Le recours à la réserpine en association avec des antiarythmiques ou des glycosides cardiaques peut entraîner une bradycardie sinusale.
Alpha- et bêta-adrénomimétiques.
La réserpine peut améliorer les effets de l'adrénaline (adrénaline). Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation concomitante avec des antitussifs, des gouttes dans le nez, des gouttes pour les yeux.

Substrats de P-glycoprotéine (P-GS).
La réserpine peut affecter la concentration de médicaments qui sont des substrats de la P-GP (la colchicine, dabigatran etexilate, rivaroxaban, silodosine, topotécan).
L'utilisation conjointe d'Adelphan-Ezidrex® et des préparations de substrat de P-GP doit être évitée.
Injections de yobenguana (je¹³¹). L'utilisation combinée d'Adelphan®-Ezidrex® etje¹³¹ peut conduire à des résultats faussement négatifs des études diagnostiques.
Dihydralazine sulfate
L'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques, ainsi que de médicaments contenant de l'éthanol peut augmenter l'effet hypotenseur de la dihydralazine. L'administration de dihydralazine peu avant ou peu après l'administration de diazoxide peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle.
Hydrochlorothiazide
Préparations au lithium. Avec l'utilisation simultanée de préparations d'hydrochlorothiazide et de lithium, une augmentation de la teneur en lithium dans le sang est possible, dans ce cas un contrôle systématique de la concentration de lithium dans le sang est nécessaire. Dans les cas où les préparations de lithium causent la polyurie, hydrochlorothiazide peut provoquer un effet antidiurétique paradoxal.
D'autres médicaments antihypertenseurs.
Les diurétiques thiazidiques augmentent l'effet antihypertenseur des autres antihypertenseurs (p. Ex. Myorelaxant, pipéridine, guanéthidine, méthyldopa, les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques «lents», les inhibiteurs de l'ECA, les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II, les inhibiteurs de la rénine).
Relaxants musculaires.
L'hydrochlorothiazide peut améliorer les effets des myorelaxants, par exemple, les myorelaxants non dépolarisants de l'action périphérique.
Médicaments affectant la teneur en potassium dans le sang.
L'hypokaliémie causée par la prise de diurétiques thiazidiques peut être exacerbée par l'utilisation simultanée de glucocorticoïdes (GK), d'hormone adrénocorticotrophique (ATP), d'amphotéricine, de carbénoxolone, de pénicilline, d'acide acétylsalicylique ou de ses dérivés et d'antiarythmiques.
Médicaments affectant la teneur en sodium dans le sang.
L'hyponatrémie provoquée par l'utilisation de diurétiques thiazidiques peut être intensifiée par l'utilisation simultanée d'antidépresseurs, d'antipsychotiques, d'anticonvulsivants, de carbamazépine, etc. Les patients recevant Adelfan-Ezidrex® en même temps que les médicaments précités doivent être informés des manifestations possibles d'hyponatrémie et ions de sodium.
Les agents hypoglycémiants.
Lors de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide chez les patients atteints de diabète sucré, il peut être nécessaire de corriger les doses d'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale.
Glycosides cardiaques.
L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie (effets indésirables des diurétiques thiazidiques) peuvent contribuer au développement de troubles du rythme cardiaque chez les patients recevant des glycosides cardiaques.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
L'administration simultanée d'AINS (dérivés de l'acide acétylsalicylique, indométhacine) peut affaiblir les effets diurétiques et antihypertenseurs de l'hydrochlorothiazide.
L'hypovolémie concomitante peut provoquer le développement d'une insuffisance rénale aiguë.
Chino-bloquants H et M.
H et M-holinoblokatory (incl. atropine, biperidène) peut augmenter la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide, qui est associée à une diminution du péristaltisme gastro-intestinal et du taux de vidange gastrique. En conséquence, les stimulateurs de la motilité du tractus gastro-intestinal (cisapride) peuvent réduire la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide.
Résines échangeuses d'anions.
L'absorption de l'hydrochlorothiazide est perturbée en présence de colestyramine et de colestipol. Hydrochlorothiazide devrait être pris soit 4 heures ou 4-6 heures après la prise de ces composés.
Amines pressives.
L'hydrochlorothiazide peut réduire l'effet des amines pressives (norépinéphrine).
L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peut augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité allopurinol, augmentent le risque d'effets secondaires de l'amantadine, augmentent l'effet hyperglycémique du diazoxide, réduisent l'excrétion rénale des agents cytotoxiques (y compris le cyclophosphamide, le méthotrexate) et améliorent leur effet myélosuppresseur.
La prise simultanée d'hydrochlorothiazide avec des préparations de vitamine D ou de calcium peut entraîner une augmentation de la teneur en calcium dans le sang. Avec l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide et de la cyclosporine, le risque d'hyperuricémie et de goutte augmente.
Il y a des rapports sur le développement de l'anémie hémolytique avec l'administration simultanée de préparations d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa.
L'utilisation conjointe de diurétiques thiazidiques avec de l'alcool, des barbituriques ou des analgésiques narcotiques peut entraîner le développement d'une hypotension orthostatique.

Instructions spéciales:Reserpine
Lorsque des signes de dépression apparaissent, le médicament doit être immédiatement arrêté, car il existe un risque d'actions suicidaires. La dépression induite par la réserpine (surtout en cas de fortes doses d'Adelphan-Ezidrex®) peut être assez sévère, jusqu'à des tentatives suicidaires. Elle peut persister plusieurs mois après le retrait du médicament.
La réserpine doit être arrêtée au moins 7 jours avant l'électroconvulsivothérapie.
L'annulation de la réserpine avant la chirurgie n'est pas une garantie que l'opération ne réduit pas la pression artérielle, il est donc nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste que le patient prend réserpine. Il y a eu des cas d'abaissement de la tension artérielle chez des patients ayant reçu des préparations de Rauvolfia. L'utilisation de la réserpine affecte les résultats de la détermination dans l'urine des 17-cétostéroïdes et des 17-hydroxycorticostéroïdes par une méthode colorimétrique, conduisant à une sous-estimation de ces résultats.
Dihydralazine
Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une suspicion de cardiopathie ischémique (CHD). Causée par la dihydralazine
la tachycardie peut entraîner une crise d'angine de poitrine et des modifications de l'électrocardiogramme (ECG) indiquant une ischémie myocardique. Dans certains cas, le lien entre l'infarctus du myocarde et la prise de dihydralazine n'a pas été exclu.
Au cours de l'intervention chirurgicale, les patients ayant reçu de la dihydralazine peuvent présenter une diminution marquée de la pression artérielle.
L'utilisation de la dihydralazine peut entraîner un retard du sodium et de l'eau dans le corps et, par conséquent, le développement d'un œdème et une diminution de la diurèse.
Il est nécessaire de surveiller systématiquement l'état des patients présentant une insuffisance hépatique, étant donné la possibilité d'effets indésirables rares mais graves. À l'heure actuelle, il y a peu de cas de syndrome de type lupus associé à la prise de dihydralazine. Les formes bénignes de ce syndrome se manifestent par des arthralgies parfois accompagnées de fièvre et d'éruptions cutanées; avec le retrait de la drogue, ces symptômes passent par eux-mêmes. Dans les cas plus graves, le tableau clinique est similaire à celui du lupus érythémateux disséminé; disparition complète des symptômes peut être obtenue uniquement avec un traitement à long terme avec des glucocorticoïdes. La fréquence de ce syndrome est directement liée à la dose et à la durée du traitement. À cet égard, pour la mise en œuvre de la thérapie d'entretien à long terme, il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale.
Pendant le traitement par dihydralazine, il semble souhaitable de déterminer le facteur antinucléaire dans le plasma sanguin tous les 6 mois. Si un facteur antinucléaire est détecté, ses titres doivent être systématiquement déterminés. Si des manifestations cliniques du syndrome de lupus se développent, le médicament devrait être immédiatement retiré.
Hydrochlorothiazide
Le traitement par les diurétiques thiazidiques peut entraîner le développement d'une hypokaliémie ou aggraver l'hypokaliémie existante. Les diurétiques thiazidiques doivent être pris avec précaution en présence d'hypokaliémie, chez les personnes âgées, chez les patients présentant une ascite (due à une cirrhose du foie). Avant l'instauration du traitement par l'hydrochlorothiazide, il est recommandé de corriger les perturbations électrolytiques existantes. Dans le but de détecter rapidement les violations possibles de l'équilibre hydro-électrolytique au cours du traitement, il est nécessaire de déterminer régulièrement la teneur en électrolytes dans le plasma (en particulier le potassium).
Le niveau d'excrétion du potassium par les reins avec l'admission des diurétiques thiazidiques est dose-dépendante. Le contrôle de la teneur en potassium dans le sang doit être effectué avant la prescription du médicament, les premiers mois de traitement toutes les 3-4 semaines, puis tous les 4-6 mois en l'absence de facteurs provoquant l'hypokaliémie (vomissements, diarrhée, insuffisance rénale). dysfonctionnement).
Chez les patients cardiaques ischémiques (s'ils ne reçoivent pas d'inhibiteurs de l'ECA), chez les patients recevant des doses élevées de bêta-adrénomimétiques et chez les patients dont la concentration sérique en potassium est inférieure à 3 mmol / l. L'administration du médicament doit être évitée, en particulier en association avec des préparations potassiques ou avec des diurétiques épargneurs de potassium, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, des inhibiteurs directs de la rénine, sauf si le bénéfice attendu dépasse le risque estimé.
Dans le cas où l'hypokaliémie qui survient lors de la prise d'hydrochlorothiazide s'accompagne d'une faiblesse musculaire, de paresthésies, de modifications de l'ECG, le traitement par diurétiques thiazidiques doit être écarté.
Le traitement par les diurétiques thiazidiques peut entraîner le développement d'une hyponatrémie ou aggraver l'hyponatrémie existante.
Certains cas de développement de symptômes neurologiques chez les patients atteints d'hyponatrémie (nausées, asthénie, désorientation, apathie) ont été notés.
Les diurétiques thiazidiques entraînent une diminution de l'excrétion calcique. Avec un traitement à long terme par des diurétiques thiazidiques, un dysfonctionnement de la glande parathyroïde peut survenir, accompagné d'une hypercalcémie et d'une hypophosphatémie.
En cas d'hypercalcémie, des tests supplémentaires sont nécessaires pour clarifier le diagnostic. Les diurétiques thiazidiques provoquent une augmentation de l'excrétion urinaire du magnésium, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie. Lorsqu'il est utilisé à fortes doses hydrochlorothiazide peut entraîner une diminution de la tolérance au glucose et entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de cholestérol, de triglycérides et d'acide urique.
Lorsqu'ils sont appliqués à l'ascite, qui s'est développée contre la cirrhose du foie, les diurétiques thiazidiques (comme les autres diurétiques) peuvent provoquer le développement d'une encéphalopathie hépatique et d'un syndrome hépatorénal.
Il existe des preuves que dans le contexte de la prise d'hydrochlorothiazide et de sulfonamide, une idiosyncrasie peut se développer, se manifestant par une myopie transitoire aiguë et un glaucome aigu à angle fermé. Cette pathologie se manifeste dans quelques heures ou semaines après le début du médicament, les symptômes incluent: diminution de l'acuité visuelle, douleur dans les yeux. En l'absence de traitement adéquat, le glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de la vision. Il est nécessaire d'abolir rapidement Adelfan-Ezidreks. Si la pression intraoculaire reste élevée, une intervention chirurgicale peut être nécessaire.
Facteurs présomptifs pour le développement du glaucome à angle fermé aiguë est la présence dans l'histoire de l'allergie aux sulfamides ou aux pénicillines.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament Adelphan-Ezidrex peut perturber la capacité du patient à répondre rapidement, en particulier au début du traitement. Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Pilules

Emballage:10 comprimés par blister PVC / Al.
Pour 1, 2, 3, 5 ou 25 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 30 ° C. Protéger de la lumière et de l'humidité.
Garder hors de la portée des enfants.
Liste B.

Durée de conservation:4 années.
Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration marquée avec <EXP> sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014280 / 01

Date d'enregistrement:01.12.2009/18.11.2013

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2016-07-29

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz Private LimitedSandoz Private Limited Inde

Fabricant: & nbsp

SANDOZ PRIVATE, Limited Inde

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Adelphan Ezidreks® (Adelphane-Esidrex®)