Substance activePrégabalinePrégabaline
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: prégabaline 25,0 mg / 50,0 mg / 75,0 mg / 150,0 mg / 300,0 mg;

    Excipients: mannitol 43,0 mg / 86,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg / 40,0 mg, amidon prégélatinisé de maïs 7,0 mg / 14,0 mg / 7,0 mg / 14,0 mg / 28,0 mg, talc 9,0 mg / 18,0 mg / 8,0 mg / 16,0 mg / 32,0 mg .

    Capsule:

    Capsules № 3 "7622 / TEVA" (dosage de 25 mg) 48,0 mg: casquette - dioxyde de titane 2,0%, colorant d'oxyde de fer jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%; logement - dioxyde de titane 2,0%, colorant d'oxyde de fer jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%.

    Capsules numéro 2 "7623 /TEVA" (dosage de 50 mg) 61,0 mg: casquette - titanadioxide 2,0%, oxyde de fer et de colorant jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%; logement - dioxyde de titane 2,0%, colorant d'oxyde de fer jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%.

    Capsules numéro 3 "7624 /TEVA" (dosage: 75 mg) 48,0 mg: casquette - dioxyde de titane 2,1747%, oxyde de colorant de fer rouge 0,6996%, gélatine jusqu'à 100%; logement - dioxyde de titane 2,0%, colorant d'oxyde de fer jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%.

    Capsules numéro 2 "7626 /TEVA" (dosage de 150 mg) 61,0 mg: casquette - dioxyde de titane 2,0%, colorant d'oxyde de fer jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%; logement - dioxyde de titane 2,0%, colorant d'oxyde de fer jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%.

    Capsules № 0 "7621 /TEVA" (dosage de 300 mg96,0 mg: casquette - dioxyde de titane 2,1747%, oxyde de colorant de fer rouge 0,6996%, gélatine jusqu'à 100%; logement - dioxyde de titane 2,0%, colorant d'oxyde de fer jaune 0,1%, gélatine jusqu'à 100%.

    Les encres utilisées pour l'étiquetage des capsules comprennent les composants suivants: glaçure pharmaceutique [solution de gomme laque dans l'éthanol] 59,420%, oxyde de fer noir 24,650%, butanol * 9,750%, eau purifiée * 3,249%, propylène glycol 1,300%, isopropanol * 0,550%, éthanol * 1,080%, eau ammoniacale * 0,001% .

    * - les composants qui sont supprimés dans le processus application à la capsule.

    La description:

    Dosage de 25 mg. Capsules opaques de couleur jaune clair avec une impression noire "TEVA"sur le couvercle et" 7622 "sur le corps.

    Dosage 50 mg. Capsules opaques de couleur jaune clair avec une impression noire "TEVA"et une rayure noire radiale sur le couvercle et un joint noir" 7623 "et une rayure noire radiale sur le corps.

    Dosage de 75 mg. Capsules opaques: couvercle rose avec imprimé noir "TEVA"et un corps de couleur jaune clair avec un imprimé noir" 7624 ".

    Dosage de 150 mg. Capsules opaques de couleur jaune clair avec une impression noire "TEVA"sur le couvercle et" 7626 "sur le corps.

    Dosage de 300 mg. Capsules opaques: couvercle rose avec imprimé noir "TEVA"et un corps de couleur jaune clair avec un imprimé noir" 7621 ".

    Contenu des capsules: poudre granuleuse blanche ou presque blanche et partiellement comprimée (pour toutes les doses).

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiépileptique
    ATX: & nbsp

    N.03.A.X.16   Prégabaline

    Pharmacodynamique:

    Analgique alkylé prégabaline de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) - (S) -3 (aminométhyl) -5-méthylhexanoïque acide - a une activité antiépileptique et anticonvulsivante.

    Cependant, malgré la similitude structurelle des molécules, prégabalinum ne possède pas l'activité inhérente au GABA. Prégabaline n'a aucun effet GABA-ergique direct ou indirect. Le mécanisme d'action de la prégabaline est basé sur sa capacité à se lier à sous-unités supplémentaires (protéine alpha2-delta) de canaux calciques voltage-dépendants (canaux calciques de type N et P / O), entraînant une réduction marquée du transport du calcium dans les cellules neuronales en réponse au potentiel d'action. La prégabaline a une forte affinité pour les protéines alpha2-delta présentes dans les tissus du système nerveux central (SNC). L'utilisation de la prégabaline réduit la douleur de libération des neurotransmetteurs (y compris le glutamate, la noradrénaline et la substance P) dans la fente synaptique lorsque les neurones excités. En raison de ces changements, le pouls est sélectivement supprimé par l'action de la prégabaline. Il convient de noter que prégabalinum supprime l'excitabilité du réseau de neurones seulement dans des conditions pathologiques.

    Pharmacocinétique

    La pharmacocinétique de la prégabaline dans l'intervalle des doses quotidiennes recommandées est linéaire.

    La variabilité interindividuelle est faible (moins de 20%). La pharmacocinétique de la prégabaline après administration d'une dose unique correspond à la pharmacocinétique du pregnabalinum à l'application répétée, par conséquent il n'y a pas de nécessité dans le contrôle régulier de la concentration de prégabalinum.

    Succion

    Après administration orale à jeun prégabalinum D'accord absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT), le maximum concentration (CmOh) pregabalin dans le plasma du sang s'enregistre dans 1 heure à la réception unique. Lors d'une admission répétée, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TmOh) la prégabaline ne change pas.

    La biodisponibilité de la prégabaline ne dépend pas de la dose prise et n'est pas inférieure à 90%. Avec l'administration répétée de la prégabaline, les concentrations à l'équilibre sont atteintes dans les 24 à 48 heures.

    Manger diminue la vitesse et le degré d'absorption de la prégabaline. Donc, tout en prenant de la prégabaline avec de la nourriture TmOh augmente environ 2,5 heures, et CmOh La prégabaline diminue de 25 à 30% (par rapport aux données obtenues après la prise de prégabaline à jeun). Il convient de noter que manger n'est pas a un effet cliniquement significatif sur l'absorption de la prégabaline.

    Distribution et métabolisme

    Volume apparent de distribution Le prégabalinum après ingestion est d'environ 0,56 l / kg. Pour la prégabaline, la liaison aux protéines plasmatiques n'est pas caractéristique. Prégabaline pénètre bien à travers les barrières hémato- encéphalique et hématopoïétique et est également excrété dans le lait maternel.

    Métabolisme

    Le prégabalinum n'est pratiquement pas exposé à un métabolisme.

    Une partie insignifiante de la prégabaline (moins de 1% de la dose) est métabolisée avec formation N-méthylé un composé qui est le principal métabolite et est excrété par les reins. Signes de racémisation Sénantiomère de la prégabaline dans Rl'énantiomère n'a pas été détecté.

    Excrétion

    La prégabaline est excrétée principalement par les reins sous forme inchangée. La demi-vie moyenne est de 6,3 heures. La clairance de la prégabaline à partir du plasma et de la clairance rénale est directement proportionnelle à la clairance de la créatinine (CC).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale la diminution de la clairance de la prégabaline est directement proportionnelle à la diminution du CQ. Les patients sous hémodialyse après 4 heures du plasma sanguin sont excrétés à environ 50% de la dose.

    Chez les patients avec une fonction altérée foie. La perturbation de la fonction hépatique n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de la prégabaline.

    Chez les patients âgés (plus de 65 ans) il y a une tendance à la baisse du CQ associée à l'âge. La clairance de la prégabaline diminue en fonction du CQ, par conséquent, un ajustement de la dose est possible.

    Les indications:

    - Douleur neuropathique chez les adultes

    - traitement supplémentaire de l'épilepsie avec convulsions convulsives partielles (généralisation secondaire accompagnée ou non accompagnée) chez les adultes;

    - troubles anxieux généralisés chez les adultes;

    - fibromyalgie chez les adultes.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la prégabaline ou à l'un des composants du médicament;

    - l'âge des enfants jusqu'à 18 ans;

    - Grossesse;

    - la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    - Fonction rénale altérée;

    - utilisation simultanée avec le lorazépam, l'éthanol, l'oxycodone;

    - les patients âgés (plus de 65 ans);

    - arrêt cardiaque;

    - la dépendance de la drogue dans l'histoire, l'encéphalopathie dans l'anamnèse;

    - Diabète.

    Grossesse et allaitement:

    Lors de l'utilisation de l'algérien, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces.

    Il n'y a pas de données fiables sur l'efficacité et la sécurité de la prégabaline pendant la grossesse. À cet égard, l'utilisation de l'algicide pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Il n'y a pas d'information sur l'excrétion de la prégabaline dans le lait maternel chez les femmes. Cependant, dans des études expérimentales, il a été établi que prégabalinum est excrété dans le lait maternel chez le rat. À cet égard, pendant le traitement avec Algerica, l'allaitement est recommandé d'être suspendu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, dans une dose quotidienne de 150 à 600 mg, divisant en 2 ou 3 admission.

    Les gélules doivent être avalées entières, sans mâcher ni moudre, avec beaucoup d'eau. La durée du traitement et la dose d'algicide sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la nature de la maladie et caractéristiques individuelles du patient.

    Douleur neuropathique

    La dose initiale de 150 mg par jour, divisé en 2 ou 3 admission.

    Selon la réponse individuelle au traitement et la tolérance individuelle du patient après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour, et si nécessaire, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 600 mg par jour.La dose quotidienne maximale de 600 mg / jour.

    Traitement supplémentaire de l'épilepsie partielle convulsif saisies (accompagnées ou non accompagné par secondaire généralisation)

    La dose initiale de 150 mg par jour, divisé en 2 ou 3 admission.

    Selon la réponse individuelle au traitement et la tolérance individuelle du patient après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour et, si nécessaire, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 600 mg par jour. La dose quotidienne maximale de 600 mg / jour.

    Généralisé inquiétant troubles

    La dose initiale de 150 mg par jour, divisé en 2 ou 3 admission.

    Selon la réponse individuelle au traitement et la tolérance individuelle du patient après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose est portée à 450 mg par jour, si nécessaire, après 7 jours à 600 mg / jour. La dose quotidienne maximale de 600 mg / jour.

    Fibromyalgie

    La dose initiale de 150 mg par jour, divisé en 2 ou 3 admission.

    Selon la réponse individuelle au traitement et la tolérance individuelle du patient après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence de dynamique positive après 7 jours, la dose augmenter à 450 mg par jour, et si nécessaire, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 600 mg par jour. La dose quotidienne maximale de 600 mg / jour.

    S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, il est recommandé de retirer progressivement la préparation algérienne pendant un minimum d'une semaine.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    La dose de la préparation algérienne est sélectionnée individuellement, en tenant compte du CQ (voir tableau 1).

    Le QC est calculé par la formule suivante:

    Pour hommes:

    CK (ml / min) = (poids corporel en kg) x (140 - âge en années) / 72 x concentration de créatinine dans le plasma (mg / dl)

    Pour femme:

    KK (ml / min) = KK pour les mâles x 0,85

    Chez les patients sous hémodialyse, dose quotidienne La prégabaline est choisie en tenant compte de la fonction rénale (voir la rubrique «Pharmacocinétique»). Immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures, une dose supplémentaire est utilisée (Tableau 1).

    Tableau 1. Sélection d'une dose du médicament algérien en tenant compte de la fonction des reins

    Dose quotidienne

    Algérie

    KK

    (ml / min)

    Multiplicité

    réception par jour

    Initiale

    dose

    (mg / jour)

    Maximum

    dose

    (mg / jour)

    Plus de 60

    150

    600

    2 ou 3

    30 à 60

    75

    300

    2 ou 3

    15 à 29

    25-50

    150

    1 ou 2

    Moins de 15

    25

    75

    1

    Dose supplémentaire après dialyse (mg)

    25

    100

    une fois que

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique la correction de la dose n'est pas nécessaire (voir la section "Pharmacocinétique").

    Patients âgés (plus de 65 ans) peut nécessiter une réduction de la dose de prégabaline due à une diminution de la fonction rénale (voir rubrique "Pharmacocinétique").

    Si vous manquez une dose d'algicide, prenez la dose suivante dès que possible, mais ne prenez pas la dose manquée si la prochaine fois est déjà appropriée
    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris les cas isolés) - moins de 0,01%.

    Maladies infectieuses: rarement - nasopharyngite.

    De la part du système sanguin et lymphatique: rarement - neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - augmentation de l'appétit, prise de poids; rarement - l'anorexie, l'hypoglycémie, l'hyperglycémie; rarement - perte de poids.

    Du système nerveux: très souvent - vertiges, somnolence; souvent - euphorie, confusion, diminution de la libido, irritabilité, insomnie, désorientation, ataxie, altération de l'attention, altération de la coordination, troubles de la mémoire, tremblements, paresthésie, déséquilibre, amnésie, sédation, léthargie; peu fréquent - dépersonnalisation, anorgasmie, anxiété, dépression, agitation, humeur labile, insomnie accrue, humeur dépressive, difficulté à choisir des mots, hallucinations, rêves cauchemardesques, augmentation de la libido, attaques de panique, apathie, troubles cognitifs, hypoesthésie, nystagmus, trouble de la parole, myoclonie spasmes, affaiblissement des réflexes, dyskinésie, agitation psychomotrice, vertiges posturaux, hyperesthésie, perte de sensations gustatives, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, tremblement intentionnel, stu op, évanouissement; rarement - désinhibition, humeur élevée, hypokinésie, parosmie, dysgraphie.

    Du côté de l'organe de la vision: souvent - vision floue, diplopie; peu fréquente - déficience visuelle, rétrécissement des champs visuels, acuité visuelle réduite, douleur oculaire, asthénopie, ainsi que sécheresse oculaire, bouffissure des yeux, larmoiement accru; rarement - clignotement des "étincelles" devant les yeux, irritation des yeux, mydriase, Oscilloscopie (sensation subjective des fluctuations chez les sujets considérés), altération de la vision, perte de la vision périphérique, strabisme, augmentation de la luminosité de la perception visuelle.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: souvent - vertige; rarement - surexercice.

    Du système cardiovasculaire: rarement - «bouffées de chaleur», hyperémie cutanée, abaissement de la pression artérielle (TA), augmentation de la pression artérielle, tachycardie, blocus auriculo-ventriculaire du degré I; rarement - tachycardie sinusale, bradycardie sinusale, arythmie sinusale.

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin: rarement - essoufflement, sécheresse de la membrane muqueuse de la cavité nasale; rarement - la congestion nasale, l'épistaxis, la rhinite, le ronflement, un sentiment de «retenue» dans la gorge.

    Du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, ballonnements, vomissements, constipation, flatulence; rarement - augmentation de la salivation, reflux gastro-œsophagien, hypoesthésie de la muqueuse buccale; rarement - ascite, dysphagie, pancréatite.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption papuleuse, transpiration; rarement - sueur froide, urticaire.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, incontinence urinaire; rarement - oligurie, insuffisance rénale.

    Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - contractions musculaires, gonflement des articulations, raideur des muscles, spasmes musculaires, myalgies, arthralgies, douleurs dorsales, douleurs dans les membres; rarement - le spasme des muscles du cou, la douleur dans le cou, la rhabdomyolyse.

    Du côté du système reproducteur: souvent - dysfonction érectile; rarement - dysfonction sexuelle, retard de l'éjaculation; rarement - aménorrhée, douleur dans les glandes mammaires, élargissement des glandes mammaires dans le volume, dysménorrhée, écoulement des glandes mammaires.

    Autre: souvent - fatigue, gonflement, y compris périphérique, sensation d'intoxication, violation de la démarche; rarement - asthénie, chutes, soif, sensation de «retenue» dans la poitrine, œdème généralisé, frissons, douleur; rare - hyperthermie.

    Données de laboratoire et instrumentales: rarement - augmentation de l'activité l'alanine aminotransférase, l'aspartate aminotransférase, la créatine phosphokinase; rarement - hypercreatininaemia, hypokalemia.

    Effets secondaires dans la surveillance post-commercialisation

    Les réactions défavorables suivantes ont été identifiées pendant l'utilisation pratique de la prégabaline. Puisque ces messages ont été reçus des patients, il n'était pas toujours possible d'évaluer leur fréquence ou d'établir une relation causale avec prendre la prégabaline.

    Du système nerveux: fréquence inconnue - céphalée, perte de conscience, déficience cognitive.

    Du côté de l'organe de la vision: fréquence inconnue - perte de vision.

    Du système digestif: rarement - gonflement de la langue, nausée, diarrhée.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - œdème du visage, peau qui démange.

    Réactions allergiques fréquence inconnue - réaction d'hypersensibilité, réaction allergique, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson.

    Du côté du système cardio-vasculaire: fréquence inconnue - insuffisance cardiaque chronique, allongement de l'intervalle QT.

    Du système urinaire: fréquence inconnue - rétention urinaire.

    Du système respiratoire: fréquence inconnue - œdème pulmonaire.

    Surdosage:

    Symptômes: les données de surdosage sont limitées. Une dose aléatoire de 8 g de prégabaline a été rapportée lors d'un essai clinique, qui ne s'est accompagnée d'aucune manifestation clinique significative.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon activé, traitement symptomatique, hémodialyse si nécessaire.

    Interaction:

    Parce que le prégabalinum principalement excrété inchangé dans les reins et seulement légèrement métabolisé dans le corps humain (moins de 1% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme de métabolites), n'inhibe pas dans in vitro métabolisme d'autres médicaments et ne se lie pas aux protéines sanguines, il est peu probable que prégabalinum peut entrer en interaction pharmacocinétique avec d'autres ou être l'objet d'une telle interaction.

    Avec une application simultanée, il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique clinique significative entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, lorazépam, oxycodone ou éthanol.

    L'analyse pharmacocinétique présentée a montré que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques et l'insuline, ainsi que phénobarbital, tiagabine et topiramate n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline.

    L'utilisation simultanée de la prégabaline et des contraceptifs oraux (noréthistérone et / ou éthinylestradiol) n'affecte pas la pharmacocinétique dans l'état d'équilibre de chacun des médicaments.

    L'administration orale répétée de prégabaline et d'oxycodone, de lorazépam ou d'éthanol n'a pas d'effet cliniquement significatif sur les voies respiratoires. fonction. Prégabaline augmenté l'altération des fonctions motrices mnésiques et basiques causées par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam.

    Avec l'utilisation simultanée avec les analgésiques opioïdes, il est possible d'affaiblir la fonction des parties inférieures du tube digestif, y compris la constipation, l'obstruction intestinale (voir la section "Instructions spéciales").

    Instructions spéciales:

    Chez certains patients atteints de diabète sucré, en cas de prise de poids sur le fond du traitement en Algérie, un ajustement posologique des médicaments hypoglycémiants peut être nécessaire.

    Au cours des études post-commercialisation, il y a eu des cas de développement de réactions d'hypersensibilité, y compris un angiœdème. En cas de symptômes d'angio-œdème, le traitement par algicide doit être arrêté immédiatement.

    Avec le traitement d'Algeric, des déficiences visuelles d'organes peuvent survenir, telles qu'une acuité visuelle réduite, une perte de la vision qui, dans la plupart des cas, disparaissent d'elles-mêmes, à la fois pendant le traitement et lorsque la prégabaline est retirée.

    Des cas de développement d'insuffisance rénale ont été rapportés, réversible après l'abolition du traitement par la prégabaline.

    Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé de l'apparition possible d'un syndrome de sevrage après l'arrêt du traitement par algicide. Les données sur l'incidence et la sévérité des symptômes de sevrage en fonction de la dose et de la durée du traitement par la prégabaline ne sont pas suffisantes.

    Pendant le traitement avec algérien ou immédiatement après son retrait, l'apparition de crises convulsives par type grandiose mal et le développement du statut épileptique.

    Le traitement par algicide peut s'accompagner de vertiges et de somnolence, qui peuvent augmenter le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les personnes âgées. Des précautions doivent être prises jusqu'à ce que les patients puissent apprécier les effets possibles de l'algérien.

    Les informations sur la possibilité d'annuler d'autres médicaments antiépileptiques lors de la suppression des crises avec le médicament d'Algeric et l'opportunité d'une monothérapie avec ce médicament ne suffisent pas.

    Des cas d'insuffisance cardiaque chronique chez des patients âgés atteints de maladies cardiovasculaires ont été rapportés dans le traitement du syndrome douloureux avec neuropathie de la prégabaline.

    Dans le traitement de la douleur chez les patients souffrant de traumatisme de la colonne vertébrale, le risque de réactions indésirables du SNC, en particulier la somnolence, augmente, ce qui peut être dû à l'interaction avec d'autres médicaments, y compris les antispasmodiques.

    Si des idées suicidaires ou des tentatives sont faites, les patients ou les soignants devraient consulter un médecin immédiatement.

    Il y a des rapports de l'émergence de la dépendance à la drogue sur la prégabaline, donc les patients qui ont des antécédents d'information sur le développement de la dépendance à l'égard de tous les médicaments, Algeric devrait être utilisé avec prudence.

    Des cas d'encéphalopathie ont été rapportés lors de l'utilisation de la prégabaline, principalement chez des patients présentant des états concomitants qui prédisposent au développement de l'encéphalopathie.

    En cas de nécessité d'une application simultanée avec des analgésiques opioïdes, il est nécessaire de prendre des mesures de prévention de la constipation et de l'obstruction intestinale, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement avec Algeric, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et de rapidité de réactions psychomotrices, du fait qu'il est possible de développer des effets secondaires tels que vertiges, somnolence et troubles de la vision.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 25, 50, 75, 150 et 300 mg.

    Emballage:

    Pour 7 capsules dans un blister PVC / feuille d'aluminium ou PVC / PE / PVDC / PE / PVC / feuille d'aluminium.

    Pour 2 ou 8 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002029
    Date d'enregistrement:21.03.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.08.2015
    Instructions illustrées
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