Atrakurium-Medargo - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Pharmacodynamique:Relaxant musculaire non dépolarisant compétitif hautement sélectif de l'action périphérique. Réduit la sensibilité des récepteurs n-cholinergiques synaptiques à l'acétylcholine, qui bloque l'excitation des fibres musculaires et leur contraction. Favorise la libération d'histamine. À une dose de 0,3-0,6 mg / kg (en fonction de la durée requise du blocage neuromusculaire) fournit une myoplegie adéquate dans les 15-35 minutes.Une dose de 0,5 à 0,6 mg / kg permet l'intubation de la trachée dans les 90 premières secondes de la temps d'administration. La récupération spontanée de la conduction après un blocage neuromusculaire complet survient après environ 35 minutes (déterminée en restaurant la contraction tétanique à 95% de la ligne de base).

Pharmacocinétique

Métabolisé par élimination de Hofmann (processus non enzymatique, se produisant à des valeurs physiologiques du pH sanguin et de la température corporelle) et par hydrolyse de l'éther avec la participation d'estérases non spécifiques. Métabolites pharmacologiquement inactif. Ne pas cumuler, ne pas pénétrer la barrière placentaire dans des concentrations cliniquement significatives. Les changements physiologiques dans le pH sanguin et la température corporelle ont peu d'effet sur la durée de l'action. La durée du blocage neuromusculaire ne change pas en raison de l'insuffisance des fonctions hépatiques et rénales, ainsi que du niveau de pseudocholinestérase plasmatique. Dans des conditions d'hypothermie (jusqu'à 25-26 ° C) il y a une diminution du taux d'inactivation. L'hémofiltration et l'hémodiafiltration ont un effet minime sur la concentration de bésylate d'atracurium et de ses métabolites dans le plasma sanguin.

Les indications:

Miorelaxation pour la réalisation de ventilation artificielle (IVL), intubation de la trachée, interventions chirurgicales.

Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des composants du médicament, âge jusqu'à 1 mois.

Soigneusement:

Myasthénie grave, hypersensibilité à l'histamine, cancer bronchique, dysfonctionnement du système respiratoire (y compris dépression respiratoire), déshydratation, troubles graves de l'équilibre acido-basique et équilibre électrolytique, hypotension artérielle, hypothermie.

Grossesse et allaitement:

Lors de la réalisation d'études sur des animaux, un effet tératogène et embryotoxique a été détecté. Des études chez l'homme n'ont pas été menées. Atrakurium-Medargo peut être utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse les effets négatifs possibles sur le fœtus.

Il est possible de l'utiliser pour créer une relaxation musculaire pendant la césarienne, car lorsque le médicament est administré aux doses recommandées, une quantité cliniquement insignifiante pénètre dans le placenta.

Il n'y a pas de données sur l'isolement du médicament avec du lait maternel.

Dosage et administration:

Intraveineusement, perfusion.

La dose est fixée individuellement et dépend de la durée et de la profondeur nécessaires du blocage neuromusculaire.

Adultes

- Administration de Bolus.

Pour assurer une relaxation musculaire dans les 15 à 35 minutes, on administre 0,3-0,6 mg / kg. La dose pour l'intubation de la trachée est de 0,5-0,6 mg / kg. La durée du blocage neuromusculaire complet peut être augmentée en introduisant des doses supplémentaires à raison de 0,1-0,2 mg / kg.

- Introduction de perfusion.

Après administration en bolus, il est possible d'administrer le médicament en perfusion continue à un taux de sur,3-0,6 mg / kg / heure pour maintenir le blocage neuromusculaire lors d'interventions chirurgicales à long terme. Cette méthode d'administration peut être recommandée pour les opérations sur les poumons et le cœur. Pour maintenir une myoplegie complète avec hypothermie artificielle, le débit de perfusion doit être réduit d'un facteur 2.

Atrakurium-Medargo est compatible avec les solutions de perfusion suivantes:

Solution d'infusion	Période de stabilité
Une solution de chlorure de sodium 0,9%	24 heures
Une solution de dextrose 5%	8 heures
La solution de Ringer	8 heures
Une solution de chlorure de sodium 0,18% + dextrose 4%	8 heures
La solution de Hartmann	4 heures

Enfants

Les enfants de plus d'un mois sont prescrits aux mêmes doses (en fonction du poids corporel) que les adultes.

Les personnes âgées.

L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire, cependant, il est recommandé d'utiliser le niveau inférieur de la gamme de doses.

Fonction hépatique et / ou rénale altérée.

Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Maladies du système cardiovasculaire.

Chez les patients présentant une pathologie cardiovasculaire sévère, la dose initiale doit être administrée au moins 60 secondes.

Application dans les unités de soins intensifs.

Après administration initiale en bolus à la dose de 0,3-0,6 mg / kg, administrée par perfusion continue à un taux de 0,65-0,78 mg / kg / h, chez différents patients, une variation de dose de 0,27 mg / kg / heure jusqu'à 1,77 mg / kg / heure.

Après la dose initiale de bolus, perfusion goutte à goutte continue peut être utilisée pour maintenir le degré requis de blocage neuromusculaire à un taux de 6-10 μg / kg / min. Le dosage exact pendant la perfusion est fourni par l'utilisation d'une micropompe dosée spéciale. Lorsque le corps est hypothermique, un blocage neuromusculaire complet est maintenu à des doses égales à la moitié de la dose habituelle.

La dose chez les enfants 1-24 mois - 0,3-0,4 mg / kg, sur 2 ans - comme chez les adultes.

Doses pour les enfants de moins d'un mois - doses non établies. Pour les patients âgés, ils recommandent utiliser la plus faible dose recommandée avec un débit d'injection réduit - 60 sec.

Effets secondaires:

Du système cardiovasculaire:

diminution et augmentation de la pression artérielle; tachycardie modérée; vasodilatation, parfois arythmie.

Réactions allergiques

bronchospasme, laryngospasme, œdème, érythème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées, réactions anaphylactoïdes.

Autre:

augmentation de la pression intraoculaire, bave, rhabdomyolyse, se manifestant par une myoglobinémie et une myoglobinurie, une hyperthermie maligne.

Les réactions locales:

Habituellement, Atrakurium-Medargo est bien toléré, parfois à la place de l'administration, une rougeur de la peau est possible.

Surdosage:

Un surdosage peut provoquer une dépression des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. En cas d'oppression du système respiratoire, une ventilation artificielle des poumons avec de l'oxygène doit être effectuée jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie. Lorsque des signes de récupération spontanée de la respiration apparaissent, il peut être accéléré par l'administration d'anticholinestérasiques en association avec l'atropine. Lorsque l'oppression de l'activité cardiovasculaire, il est nécessaire de changer la position du patient - la tête doit être abaissée et les jambes levées, si ces troubles sont graves, vasopressor et des agents de substitution de plasma doivent être utilisés.

Interaction:

L'utilisation du médicament avec des anesthésiques par inhalation (enflurane, isoflurane) peut augmenter l'effet, ainsi la dose d'Atrakurium-Medargo devrait être réduite à 1 / 2-1 / 3 du habituellement recommandé.

Le blocage neuromusculaire peut être renforcé par l'utilisation conjointe du médicament suivant les médicaments: antibiotiques, y compris les aminoglycosides et antibiotiques polypeptidiques (polymexine), lincomycine, clindamycine, les tétracyclines, spectinomycine, la capréomycine; médicaments antiarythmiques (propranolol, inhibiteurs calciques lents, lidocaïne, procaïnamide, quinidine); les diurétiques (furosémide, peut-être - mannitol, thiazide, acétazolamide) sulfate de magnésium; la kétamine; les sels de lithium; bloqueurs ganglionnaires (trimétafan kamsilata, hexaméthonium); citrates.

Parfois, certains médicaments peuvent améliorer ou démasquer une myasthénie latente ou provoquer un syndrome myasthénique. À la suite de cet effet, l'hypersensibilité au médicament Atrakurium-Medargo peut se développer. Aux médicaments avec cet effet sont: les antibiotiques, beta2-adrenoblockers (propranolol, oxprénolol), antiarythmiques (procaïnamide, quinidine), médicaments antirhumatismaux (chloroquine, D-pénicillamine), le camsilate de triméthofan, chlorpromazine, stéroïdes, phénytoïne, préparations de lithium.

Réduit l'effet des médicaments anticholinestérasiques.

Compatible avec les solutions de perfusion suivantes pour la durée indiquée ci-dessous:

- Solution à 0,9% de chlorure de sodium pour administration intraveineuse - 24 heures;

- Solution de glucose à 5% pour l'administration intraveineuse - 8h;

- La solution d'injection de Ringer est de 8 heures;

- solution pour administration intraveineuse contenant 0,18% de solution de chlorure de sodium et 4% de solution de glucose - 8h;

- solution de lactate de sodium pour administration intraveineuse (solution Hartman) - 4h.

Après avoir dilué le médicament dans ces solutions et ajusté la concentration d'atracurium bésilate à 0,5-0,9 mg / ml, les solutions résultantes peuvent être stockées à la lumière du jour pendant le temps indiqué à des températures ambiantes allant jusqu'à + 30 ° C.

Instructions spéciales:

Atrakurium-Medargo n'affecte pas la conscience, par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en combinaison avec une anesthésie générale adéquate, sous la surveillance d'un anesthésiste expérimenté. Ceci ne doit pas être fait par un médecin pratiquant des procédures chirurgicales ou diagnostiques. Le patient doit être constamment surveillé. En présence il devrait y avoir un équipement de ventilation artificielle, d'enrichissement en oxygène, ainsi que d'autres moyens de réanimation.

Lorsque le médicament est administré pour une anesthésie générale par la même aiguille ou le même cathéter, un rinçage veineux avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% est nécessaire après l'injection de chaque médicament.

Atrakurium-Medargo est inactivé dans un milieu à pH élevé, de sorte que le médicament ne doit pas être administré dans la même seringue avec du thiopental et d'autres préparations alcalines.

Lorsqu'il est utilisé aux doses recommandées, Atrakurium-Medargo n'a pas d'effet de blocage ganglionnaire prononcé et ne supprime pas l'innervation vagale. Par conséquent, Atrakurium-Medarga aux doses recommandées n'a pas d'effet cliniquement significatif sur le rythme cardiaque et l'administration de ce médicament n'élimine pas la bradycardie, qui se développe avec de nombreux moyens d'anesthésie ou de stimulation vagale pendant les interventions chirurgicales.

Au cours de l'introduction du médicament, il existe un risque d'augmentation de la libération d'histamine chez les patients qui y sont prédisposés. Des précautions doivent être prises avec l'utilisation du médicament chez les patients qui sont soupçonnés d'avoir ou ont eu des antécédents d'épisodes d'hypersensibilité à l'action de l'histamine.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, recevant de fortes doses de corticostéroïdes, il est nécessaire d'évaluer le taux de créatinine phosphokinase sérique.

Lors de l'utilisation du médicament dans une césarienne, il faut garder à l'esprit le potentiel de dépression respiratoire et la diminution de l'activité musculaire chez les nouveau-nés.

Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intraveineuse 10 mg / ml.

Emballage:

Par 2,5 ml dans des ampoules de verre hydrolytique incolore je tape avec un point jaune sur le dessus de l'ampoule.

5, 10 ampoules sont placées dans un plateau en plastique scellé avec une feuille.

1 plateau en plastique avec 5 ampoules, scellé avec du papier d'aluminium, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

1 ou 5 palettes en plastique avec 10 ampoules scellées avec du papier d'aluminium, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Liste A.

Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C.Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Le médicament doit être utilisé avant la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006974/08

Date d'enregistrement:01.09.2008 / 18.05.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hana Pharmaceutical Co., Ltd. Hana Pharmaceutical Co., Ltd. La République de Corée

Fabricant: & nbsp

HANA PHARMACEUTICAL, Co. Ltd. La République de Corée

Représentation: & nbspPULMOMED CJSC PULMOMED CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Atrakurium-Medargo (Atracurium-Medargo)