Substance activeLévothyroxine sodiqueLévothyroxine sodique
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: lévothyroxine sodique - 0,05 mg, 0,10 mg ou 0; 15 mg.

    Excipients:

    Comprimés 50 mcg: poudre de cellulose - 70,00 mg, stéarate de magnésium 0,75 mg, lactose monohydraté 30,00 mg, croscarmellose sodique 0,30 mg, colorant jaune quinoléine 0,30 mg, cellulose microcristalline 198,60 mg.

    Comprimés 100 μg: poudre de cellulose - 70,00 mg, stéarate de magnésium - 0,75 mg, lactose monohydraté - 30,00 mg, croscarmellose sodique - 0,30 mg, cellulose microcristalline - 198,85 mg.

    Comprimés 150 mcg: poudre de cellulose - 70,00 mg, stéarate de magnésium - 0,75 mg, lactose monohydraté - 30,00 mg, croscarmellose sodique - 0,30 mg, colorant bleu diamant - 0,30 mg, cellulose microcristalline - 198,50 mg.

    La description:

    Comprimés 50 μg - comprimés rectangulaires de couleur jaune avec trois incisions de chaque côté et dépression de T4 des deux côtés de chaque trimestre, comprimés.

    Comprimés 100 μg - des tablettes rectangulaires de couleur blanche avec trois incisions de chaque côté et une impression de T4 des deux côtés de chaque quart de la tablette.

    Comprimés 150 mcg - des tablettes rectangulaires de couleur bleue avec trois incisions de chaque côté et une impression de T4 des deux côtés de chaque quart de la tablette.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent thyroïdien
    ATX: & nbsp

    H.03.A.A   Les hormones thyroïdiennes

    H.03.A.A.01   Lévothyroxine sodique

    Pharmacodynamique:

    Isomère lévogyre synthétique de la thyroxine (T4). Après une conversion partielle en triiodothyronine (T3) (dans le foie et les reins), et la transition vers les cellules du corps, il affecte le développement et la croissance des tissus, le métabolisme. En petites doses a un effet anabolisant sur le métabolisme des protéines et des graisses de doses moyennes stimule la croissance et le développement, augmente le besoin de tissus en oxygène, stimule le métabolisme des protéines, des graisses et des glucides, augmente l'activité fonctionnelle du système cardiovasculaire et nerveux central système.

    À fortes doses, la production de l'hormone libérant la thyrotropine de l'hypothalamus et de l'hormone thyréotrope (TTG) de l'hypophyse est inhibée.

    L'effet thérapeutique est observé, après 7-12 jours, pendant que l'action reste après que le médicament soit arrêté. L'effet clinique avec l'hypothyroïdie se manifeste dans 3-5 jours. Le goitre diffus diminue ou disparaît dans les 3 à 6 mois.

    Pharmacocinétique

    Ingestion lévothyroxine sodique absorbé presque exclusivement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Absorbé jusqu'à 80% de la dose du médicament. Manger abaisse l'absorption de sodium levothyroxine. La concentration maximale dans le sérum est atteinte environ 5-6 heures après l'ingestion. Après absorption, plus de 99% du médicament se lie aux protéines sériques (globuline fixant la thyroxine, pré-albumine liant la thyroxine et albumine). Dans divers tissus, environ 80% de la lévothyroxine sodique est monodégradée avec la formation de T3 et de produits inactifs. Les hormones thyroïdiennes sont métabolisées principalement dans le foie, les reins, le cerveau et les muscles. Une petite quantité de médicament est soumise à la désamination et à la décarboxylation, ainsi qu'à la conjugaison avec les acides sulfurique et glucuronique (dans le foie). Les métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins. La demi-vie du médicament est de 6-7 jours. Avec thyrotoxicose, la période de demi-vie est raccourcie à 3-4 jours, et avec l'hypothyroïdie il s'allonge à 9-10 jours.

    Les indications:

    - Hypothyroïdie;

    - goitre euthyroïdien;

    - comme traitement de substitution et pour la prévention des récidives de goitre après résection de la glande thyroïde;

    - Cancer de la thyroïde (après traitement chirurgical);

    - goitre toxique diffus: après avoir atteint l'état euthyroïdien avec des agents antithyroïdiens (sous forme combinée ou en monothérapie);

    - comme un outil de diagnostic dans le test de suppression de la thyroïde.

    Contre-indications

    - Augmentation de la sensibilité individuelle à l'un des composants du médicament;

    - thyréotoxicose non traitée;

    - Infarctus aigu du myocarde, myocardite aiguë;

    - insuffisance non traitée du cortex surrénalien.

    Soigneusement:Dans les maladies du système cardio-vasculaire: IHD (athérosclérose, angine de poitrine, infarctus du myocarde dans l'anamnèse), hypertension artérielle, arythmie; avec le diabète, l'hypothyroïdie à long terme grave, le syndrome de malabsorption (ajustement de dose peut être exigé).
    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse et l'allaitement, le traitement par la lévothyroxine sodique, prescrite pour l'hypothyroïdie, doit continuer. Pendant la grossesse, une augmentation de la dose du médicament est nécessaire en raison d'une augmentation de la teneur en globuline liant la thyroxine. La quantité d'hormone thyroïdienne, sécrétée dans le lait maternel pendant l'allaitement (même pendant le traitement avec des doses élevées de la drogue), pas assez pour causer un trouble chez l'enfant. L'application d'un médicament de grossesse en association avec des agents antithyroïdiens est contre-indiquée car l'administration de lévothyroxine sodique peut nécessiter l'administration de doses croissantes d'agents antithyroïdiens. Comme les médicaments antithyroïdiens, contrairement à la lévothyroxine sodique, peuvent pénétrer dans le placenta, le fœtus peut développer une hypothyroïdie. Pendant l'allaitement, le médicament doit être pris avec prudence aux doses recommandées sous la supervision d'un médecin.
    Dosage et administration:

    La dose quotidienne est déterminée individuellement en fonction des indications. Bagotyrox dans une dose quotidienne est pris par voie orale le matin sur un estomac vide, au moins 30 minutes avant un repas, en lavant la pilule avec une petite quantité de liquide. Les comprimés de Bagotirox ont des incisions permettant de diviser le comprimé et de sélectionner individuellement la dose du médicament.

    Lors de la réalisation d'un traitement de substitution de l'hypothyroïdie chez les patients de moins de 55 ans sans maladie cardiovasculaire, Bagotirox est prescrit à une dose quotidienne de 1,6-1,8 μg / kg de poids corporel; chez les patients de plus de 55 ans ou atteints de maladies cardiovasculaires - 0,9 μg / kg de poids corporel. Avec une obésité importante, le calcul devrait être fait sur «poids idéal».


    Le stade initial de la thérapie de remplacement pour l'hypothyroïdie

    Patients sans maladie cardiovasculaire de moins de 55 ans

    - la dose initiale: les femmes - 75-100 mcg / jour, les hommes -100-150 mcg / jour

    Patients atteints de maladies cardiovasculaires ou âgés de plus de 55 ans

    • La dose initiale est de 25 mcg / jour

    • Augmenter de 25 mcg avec un intervalle de 2 mois avant la normalisation de la TSH dans le sang

    • Lorsque les symptômes du système cardiovasculaire apparaissent ou s'aggravent, les maladies cardiovasculaires


    Doses recommandées pour le traitement de l'hypothyroïdie congénitale

    Âge

    Dose journalière (mcg)

    Dose en termes de poids corporel (μg / kg)

    0-6 mois

    25-50

    10-15

    6-12 mois

    50-75

    6-8

    15 ans

    75-100

    5-6

    6-12 ans

    100-150

    4-5

    > 12 ans

    100-200

    2-3


    Les indications

    Doses recommandées (mcg / jour)

    Traitement du goitre euthyroïdien

    75-200

    Prévention des récidives après traitement chirurgical du goitre euthyroïdien

    75-200

    Dans la thérapie complexe de la thyréotoxicose

    50-100

    Thérapie suppressive du cancer de la thyroïde

    150-300

    Test de suppression de la thyroïde


    Pour 4

    semaines

    avant

    tester

    3 semaines avant le test

    2 semaines avant le test

    Pour 1

    une semaine avant le test

    Bagotirok

    75

    mcg / jour

    75

    mcg / jour

    150-200

    mcg / jour

    150-200

    mcg / jour


    Les enfants du sein reçoivent une dose quotidienne de Bagotirox 30 minutes avant le premier repas. Le comprimé est dissous dans l'eau à une suspension fine, qui est préparée immédiatement avant de prendre le médicament. Chez les patients atteints d'hypothyroïdie sévère à long terme, le traitement doit être débuté avec une extrême prudence, à partir de petites doses de 12,5 μg / jour, la dose est augmentée à des intervalles plus longs - de 12,5 μg / jour toutes les 2 semaines et plus souvent indicateur TTG dans le sang. Avec l'hypothyroïdie, Bagotirox est pris, en règle générale, tout au long de la vie.Dans thyrotoxicosis, Bagotirox est utilisé dans la thérapie complexe avec des anticorps après avoir atteint le statut euthyroïdien. Dans tous les cas, la durée du traitement avec le médicament est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    Lorsqu'il est correctement appliqué sous la supervision d'un médecin; les effets secondaires ne sont pas observés.

    Avec l'hypersensibilité au médicament, des réactions allergiques peuvent être observées.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, les symptômes typiques de la thyrotoxicose sont: palpitations, troubles du rythme cardiaque, douleurs cardiaques, anxiété, tremblements, troubles du sommeil, augmentation de la transpiration, augmentation de l'appétit, perte de poids, diarrhée. Selon la gravité des symptômes, un médecin peut recommander une réduction de la dose quotidienne du médicament, une interruption du traitement de plusieurs jours, la nomination de bêta-bloquants. Après la disparition des effets secondaires, le traitement doit être initié avec prudence à partir d'une dose plus faible.

    Interaction:

    La lévotiroksine sodique augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui peut nécessiter une réduction de leur dose.

    L'utilisation d'antidépresseurs tricycliques avec la lévothyroxine sodique peut entraîner une augmentation de l'action des antidépresseurs.

    Les hormones thyroïdiennes peuvent augmenter le besoin d'insuline et de médicaments hypoglycémiants oraux. Il est recommandé d'effectuer un suivi plus fréquent de la glycémie au moment de l'instauration du traitement par la lévothyroxine sodique, ainsi que de modifier sa posologie.

    Levotiroksin sodium réduit l'action des glycosides cardiaques. Avec application simultanée la colestramine, le colestipol et l'hydroxyde d'aluminium réduisent la concentration plasmatique de la lévothyroxine sodique en inhibant son absorption dans l'intestin.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des stéroïdes anabolisants, l'asparaginase, le tamoxifène, l'interaction pharmacocinétique au niveau de la liaison à la protéine est possible.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec de la phénytoïne, des salicylates, du clofibrate, du furosémide à des doses élevées, la teneur en lévothyroxine sodique et T4 du plasma non lié aux protéines augmente.

    L'admission de médicaments contenant des œstrogènes augmente la teneur en globuline liant la thyroxine, ce qui peut augmenter le besoin de lévothyroxine sodique chez certains patients. La somatotropine avec application simultanée de lévothyroxine sodique peut accélérer la fermeture des zones de croissance épiphysaire.

    L'ingestion de phénobarbital, de carbamazépine et de rifampicine peut augmenter la clairance de la lévothyroxine sodique et nécessiter une augmentation de la dose.

    Amiodarone, aminoglutéthimide, l'acide para-aminosalicylique (PASC), éthionamide, antithyroïdiens, bêta-bloquants, hydrate de chloral, le diazépam, levodopa, dopamine, métoclopramide, lovastatine, la somatostatine influence la synthèse, la sécrétion, la distribution et le métabolisme de la lévothyroxine sodique. Les produits contenant du soja peuvent réduire l'absorption du médicament lévotiroksina sodium (peut nécessiter un ajustement de la dose).

    Instructions spéciales:Lorsque l'hypothyroïdie, due à la lésion hypophysaire, il est nécessaire de savoir s'il y a une insuffisance simultanée du cortex surrénalien. Dans ce cas, une thérapie de remplacement des glucocorticostéroïdes doit être commencée avant que l'hormonothérapie thyroïdienne commence à éviter l'hypothyroïdie afin d'éviter le développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas les activités professionnelles associées à la conduite des véhicules et aux mécanismes de contrôle.
    Forme de libération / dosage:Les comprimés sont 50 pg, 100 pg et 150 pg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés sont placés dans un blister de PVC / aluminium de protection de la lumière.

    Pour 5 ou 10 ampoules sont placés dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, une place à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000457
    Date d'enregistrement:21.06.2010 / 18.05.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Kimika Montpellier, SA, Groupe BagoKimika Montpellier, SA, Groupe Bago Argentine
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBBC FARMA BV BBC FARMA BV Pays-Bas
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.17
    Instructions illustrées
      Instructions
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