Baktsefort - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composant antibactérien du médicament céfopérazone! le sulbactam est céfopérazone - Céphalosporine de troisième génération, qui agit sur les microorganismes sensibles au cours de leur propagation active en inhibant la biosynthèse du mucopeptide de la paroi cellulaire. Le sulbactam n'a pas d'activité antibactérienne cliniquement significative Neisseriaceae et Acinetobacter). Cependant, il a été noté qu'il s'agit d'un inhibiteur irréversible de la plupart des bêta-lactamases majeures produites par des micro-organismes résistants aux antibiotiques bêta-lactamines.

La capacité du sulbactam à prévenir la destruction des pénicillines et des céphalosporines par des microorganismes résistants a été confirmée dans des études utilisant des souches résistantes pour lesquelles le sulbactam présentait une synergie prononcée avec les pénicillines et les céphalosporines. En outre, le sulbactam interagit avec certaines protéines liant la pénicilline. céfopérazone + sulbactam a souvent un effet plus prononcé sur les souches sensibles qu'un céfopérazone.

L'association de sulbactam et de céfopérazone est active contre tous les microorganismes sensibles à la céfopérazone. En outre, il a un effet synergique sur divers micro-organismes, principalement: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter Calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Cefoperazone + sulbactam est actif dans in vitro pour un large éventail de micro-organismes cliniquement pertinents.

Gram positif: Staphylococcus aureus (produisant et ne produisant pas de pénicillinase), Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes (groupe bêta-hémolytique streptocoque UNE), Streptocoque agalactiae (streptocoque bêta-hémolytique du groupe B), la plupart des autres souches de streptocoques bêta-hémolytiques, de nombreuses souches Streptocoque fécale est (entérocoques).

Gram négatif: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (comprenant Serratia marcescens), Salmonella spp. et Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa et certains autres Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Anaérobie micro-organismes

Gram négatif des bâtons (comprenant Bacteroides fragilis, autres Bacteroides spp. et Fusobacterium spp.).

Gram positif et Gram négatif cocci (comprenant Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. et Veillonella spp.).

Gram positif des bâtons (comprenant Clostridium spp., Eubacterium spp. et Lactobacillus spp.).

Les niveaux de sensibilité suivants ont été établis pour le sulbactam / céfopérazone. La concentration minimale inhibitrice (MPC) de μg / ml, exprimée en concentration de céfopérazone, pour les microorganismes sensibles est inférieure ou égale à 16, pour les organismes de sensibilité intermédiaire de 17 à 63, et pour les résistants de plus de 64. Les zones de sensibilité, déterminées par une méthode de diffusion sur disque, sont: pour les micro-organismes sensibles ≥ 21 mm; avec une sensibilité intermédiaire de 16 à 20 mm, et pour une résistance ≤ 15 mm.

Pour déterminer la CMI, des dilutions en série de sulbactam / céfopérazone peuvent être utilisées dans un rapport de 1: 1 en milieu de culture ou en milieu gélosé. Pour Pour la détermination de la MPC par la méthode de diffusion sur disque, il est recommandé d'utiliser un disque contenant 30 μg de sulbactam et 75 μg de céfopérazone.

Les normes de contrôle de qualité suivantes sont recommandées lors de l'utilisation de disques contenant 30 μg de sulbactam et 75 μg de céfopérazone. Pour la souche de contrôle Acinetobacter spp. (ATCC 43498), le diamètre de la zone est de 26-32 mm; pour Pseudomonas aeruginosa (ATCC 27853) - 22-28 mm; pour Escherichia coli (ATCC 25922) - 27-33 mm; pour Staphylococcus aureus (ATCC 25923) - 23-30 mm.

Pharmacocinétique

Les concentrations maximales (Cmah) du sulbactam et de la céfopérazone après administration intraveineuse de 2 g de médicament (1 g de sulbactam, 1 g de céfopérazone) pendant 5 minutes en moyenne 130,2 μg / ml et 236,8 μg / ml, respectivement. Cela reflète un plus grand volume de distribution de sulbactam (Vd = 18,0-27,6 L) par rapport à celle de la céfopérazone (Vd = 10,2-11,3 L).

Après injection intramusculaire, 1,5 g de sulbactam / céfopérazone (500 mg de sulbactam, 1 g de céfopérazone) Cmle sulbactam et la céfopérazone dans le sérum ont été observés entre 15 minutes et 2 heures après l'administration. DEmdans le sérum étaient respectivement de 19,0 et 64,2 μg / ml de sulbactam et de céfopérazone.

Le sulbactam et céfopérazone bien distribué dans divers tissus et fluides corporels, y compris bile, la vésicule biliaire, la peau, l'appendice, les trompes de Fallope, les ovaires, l'utérus, etc.

Environ 84% de la dose de sulbactam et 25% de la dose de céfopérazone lors de l'administration de la combinaison céfopérazone + sulbactam sont excrétés par les reins. La majeure partie de la dose restante de céfopérazone est excrétée par la bile. Céfopérazone Ne déplacez pas la bilirubine de la connexion avec les protéines plasmatiques. La demi-vie (T1 / 2) du sulbactam est en moyenne d'environ 1 heure et celle de la céfopérazone de 1,7 heure. La concentration sérique est proportionnelle à la dose administrée. Données sur la présence d'une interaction pharmacocinétique entre la céfopérazone et le sulbactam lorsqu'une combinaison est administrée céfopérazone + sulbactam non. Lors de la réapplication de changements significatifs dans la pharmacocinétique des deux composants céfopérazone + sulbactam pas noté. Avec l'introduction du médicament toutes les 8-12 heures, le cumul n'a pas été observé.

Demande de violations du foie. Car céfopérazone est activement excrété dans la bile, puis chez les patients atteints de maladies hépatiques et / ou d'obstruction des voies biliaires, T1 / 2 de la céfopérazone s'allonge habituellement, et l'excrétion du médicament par les reins augmente. Même avec une violation grave de la fonction hépatique dans la bile, la concentration thérapeutique de la céfopérazone est atteinte, et T1 / 2 n'augmente que de 2 à 4 fois.

Utiliser en cas d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale qui ont reçu céfopérazone + sulbactam, une corrélation élevée a été trouvée entre la clairance totale du sulbactam du corps et la clairance estimée de la créatinine. Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, une augmentation significative de T1 / 2 du sulbactam a été observée (en moyenne de 6,9 à 9,7 heures en diverses études). L'hémodialyse a provoqué des changements significatifs dans T1 / 2, la clairance globale et le volume de distribution du sulbactam.

Application chez les personnes âgées. La pharmacocinétique de la céfopérazone + sulbactam a été étudiée chez des personnes âgées présentant une insuffisance rénale et une altération de la fonction hépatique. En comparaison avec des volontaires sains, une augmentation de la durée de T1 / 2, une diminution de la clairance et une augmentation du volume de distribution à la fois du sulbactam et de la céfopérazone ont été révélées. La pharmacocinétique du sulbactam était corrélée au degré d'altération de la fonction rénale et à la pharmacocinétique de la céfopérazone - avec un certain degré d'altération de la fonction hépatique.

Utilisez chez les enfants. Dans les études chez les enfants, il n'y avait pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique des composants de céfopérazone + sulbactam par rapport à ceux chez les adultes. T1 / 2 sulbactam chez les enfants variait de 0,9 à 1,42 h, la céfopérazone de 1,44 à 1,88 h.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- infections des voies respiratoires supérieures et inférieures;

- les infections des reins et des voies urinaires;

- péritonite, cholécystite, cholangite et autres infections abdominales;

- septicémie;

- méningite;

- les infections de la peau et des tissus mous; infection des os et des articulations; blennorragie;

- les maladies inflammatoires des organes pelviens, l'endométrite, la pelvipéritonite et d'autres infections des voies génitales.

Contre-indications

Hypersensibilité aux pénicillines, sulbactam, céfopérazone ou d'autres céphalosporines.

Soigneusement:

Insuffisance hépatique-rénale sévère. Nouveau-nés, incl. Bébés prématurés.

Grossesse et allaitement:

Des études cliniques appropriées du médicament n'ont pas été menées. Céfopérazone + sulbactam pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. Pendant la grossesse, le médicament ne s'appliquent que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le nouveau-né.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse) (struino et goutte à goutte) et intramusculaire (IM). Avec une dose unique dépassant 2 g du médicament, de préférence l'administration intraveineuse.

Application chez les adultes. Chez les adultes, céfopérazone + sulbactam il est recommandé d'utiliser dans les doses quotidiennes suivantes:

Rapport	Dose journalière, grammes
Rapport	Céfopérazone + sulbactam	Sulbactam	Céfopérazone
1:1	2,0-4,0	1.0-2.0	1,0-2,0

La dose quotidienne doit être divisée en parties égales et administrée toutes les 12 heures.

Dans les infections graves ou réfractaires, la dose quotidienne du médicament céfopérazone + sulbactam peut être augmenté à 8 g à un rapport des composants principaux de 1: 1 (par exemple 4 g de céfopérazone). Patients recevant céfopérazone + sulbactam dans un rapport de 1: 1, l'administration supplémentaire de cefoperazone peut être exigée. La dose quotidienne du médicament doit être divisée en parties égales et administrée toutes les 12 heures. La dose quotidienne maximale recommandée de sulbactam est de 4 g.

Application en cas d'insuffisance rénale. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, la dose du médicament céfopérazone + sulbactam est calculé par la dose de sulbactam, comme indiqué dans le tableau ci-dessous:

Clairance de la créatinine	La dose maximale de sulbactam
15-30 ml / min	1 g toutes les 12 h
moins de 15 ml / min	500 mg toutes les 12 heures

Dans les infections sévères, une administration supplémentaire de céfopérazone peut être nécessaire. La pharmacocinétique du sulbactam change significativement au cours de l'hémodialyse. La demi-vie de la céfopérazone à partir du sérum sanguin diminue légèrement pendant l'hémodialyse. Par conséquent, l'administration du médicament doit être planifiée après la dialyse.

Quand une violation de la fonction hépatique Des changements de dose peuvent être nécessaires en cas d'obstruction biliaire sévère, de maladie hépatique sévère et d'insuffisance rénale, associée à l'une de ces conditions. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale concomitante, il est nécessaire de surveiller la concentration de céfopérazone dans le sérum et d'ajuster la dose si nécessaire. Si la dose quotidienne de céfopérazone n'excède pas 2 g, il n'est pas nécessaire de surveiller sa concentration sérique.

Utilisez chez les enfants. Enfants céfopérazone + sulbactam il est recommandé d'utiliser dans les doses suivantes:

Rapport	Dose journalière, mg / kg / jour
Rapport	Céfopérazone + sulbactam	Sulbactam	Céfopérazone
1:1	40-80	20-40	20-40

La dose doit être divisée en parties égales et administrée toutes les 6-12 heures.

Dans les infections sévères ou réfractaires, la dose journalière du médicament peut être augmentée à 160 mg / kg / jour (avec le rapport des composants principaux 1: 1), qui est divisé en 2-4 parties égales.

Nouveau-nés Pendant la première semaine de vie, le médicament doit être injecté toutes les 12 heures. La dose quotidienne maximale de sulbactam chez les enfants ne doit pas dépasser 80 mg / kg / jour.

Préparation de solutions pour la durée de l'administration parentérale

Reproduction:

Dose préparation, g	Doses équivalentes Céfopérazone + sulbactam, g	Volume de solvant, ml	Maximum final concentration, mg / ml
1,0	0,5+0,5	3,4	125+125
2,0	1,0+1,0	6.8	125+125
3,0	1,5+1,5	10,2	125+125
4,0	2,0+2,0	13,6	125+125

Injection intramusculaire. Pour préparer la solution pour l'administration de / m, utiliser de l'eau pour injection (voir tableau) ou une solution de lidocaïne à 2%. Une solution à 2% de lidocaïne ne peut pas être utilisée pour la dilution initiale de la céfopérazone + sulbactam. compte tenu de leur incompatibilité pharmaceutique. La compatibilité peut être obtenue par une préparation en deux étapes. Pour la dilution primaire, utiliser de l'eau pour injection dans les volumes indiqués ci-dessous:

1,0 g (0,5 g + 0,5 g) de céfopérazone + sulbactam - 2,6 ml;

2,0 g (1,0 g + 1,0 g) de céfopérazone + sulbactam 5,0 ml.

Puis la solution obtenue est diluée avec une solution à 2% de lidocaïne, en ajoutant 0,8 ml ou 1,7 ml d'anesthésique local à la dilution obtenue à la dilution initiale contenant respectivement 1,0 g ou 2,0 g de céfopérazone + sulbactam, afin d'obtenir un antibiotique solution dans une solution à 0,5% de lidocaïne.

Entrez profondément intramusculaire dans les zones du corps avec une couche musculaire prononcée, par exemple, le quadrant supérieur-externe de la fesse).

Administration intraveineuse.

Pour injection intraveineuse le contenu du flacon est dissous comme indiqué dans le tableau avec l'une des solutions pour perfusion suivantes: solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5% dans une solution de chlorure de sodium à 0,225% solution de chlorure ou eau pour les injections. La solution résultante est administrée pendant un minimum de 3 minutes.

Pour perfusion intraveineuse, le contenu du flacon est dissous comme indiqué dans le tableau avec l'une des solutions pour perfusion suivantes: solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5% dans une solution de dextrose à 5% dans 0, 9% de solution de chlorure de sodium ou eau pour les injections; la solution résultante est diluée à 20-100 ml avec le même solvant que celui utilisé pour la dissolution initiale. Entrez dans / dans le goutte à goutte pendant 15-60 minutes.

Les solutions médicamenteuses pour l'administration intraveineuse et intramusculaire préparées en utilisant ces solvants peuvent être conservées pendant 24 heures à température ambiante (25 ° C) ou pendant 48 heures dans un réfrigérateur (2 à 8 ° C).

Préparation de la solution en utilisant le lactate de Ringer. Comme la solution de Ringer ne convient pas à la dilution initiale, la solution est préparée en deux étapes: d'abord, utiliser de l'eau pour injection (voir tableau ci-dessus), puis diluer la solution obtenue avec la solution de lactate de Ringer jusqu'à 5 mg / ml de sulbactam (1 ml de solution initiale est dilué avec 25 ml de solution de lactate de Ringer).

Effets secondaires:

Généralement céfopérazone + sulbactam bien toléré. La gravité de la plupart des réactions indésirables était légère et modérée et persiste jusqu'à la fin du traitement. Toutes les réactions indésirables énumérées dans les instructions d'utilisation médicale du médicament sont présentées conformément à la classification MedDRA. Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés en fonction du degré d'importance clinique.

Tableau des réactions indésirables

Classe de systèmes d'organes	Très souvent ≥1 / 10	Fréquemment ≥1 / 100 et <1/10	Rarement ≥1 / 1000 et <1/100	La fréquence est inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Violations du système sanguin et lymphatique	Leucopénie^§, neutropénie^§, une réaction de Coombs directe positive^§, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite^§. thrombocytopénie^§	Coagulopathie *, éosinophilie^§		Hypoprothrombinémie *
Troubles du système immunitaire				Choc anaphylactique^ţ, Réaction anaphylactique ^ţ, réaction anaphylactoïde^ţ (y compris choc) , réactions d'hypersensibilité ^ţ
Les perturbations du système nerveux			Mal de tête
Troubles vasculaires				Saignement^ţ, vascularite , hypotension artérielle *
Troubles du tractus gastro-intestinal		Diarrhée, nausée, vomissement		Colite pseudomembraneuse *
Perturbations du foie et des voies biliaires	Augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase^§, aspartate aminotransférase^§, phosphatase alcaline dans le sang^§	Augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang^§		Jaunisse*
Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané			Démangeaisons, urticaire	Nécrolyse épidermique toxique ^ţ, Syndrome de Stevens-Johnson ^ţ, dermatite exfoliative ^ţ, Éruption maculopapulaire
Troubles des reins et des voies urinaires				Hématurie *
Troubles généraux et troubles au site d'administration			Phlébite au site d'injection, douleur et brûlure au site d'injection, fièvre, frissons

Fréquence selon les catégories CIOMS III (Conseil des organisations scientifiques médicales internationales): très souvent: ≥ 1/10 (≥10%); souvent: ≥ 1/100 et <1/10 (≥1% et <10%); rarement: ≥1 / 1000 et <1/100 (≥0,1% et <1%); On ne sait pas: la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles.

* Les événements indésirables détectés lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament.

^§ Lors du calcul des fréquences de réactions indésirables sous la forme d'écarts par rapport à la norme des résultats des tests de laboratoire, toutes les données disponibles issues des résultats des analyses sont prises en compte, y compris celles des patients dont les anomalies ont été observées au départ. Cette approche prudente a été appliquée, car les données de base n'ont pas permis de diviser un sous-ensemble de patients présentant un écart de base des résultats des analyses, dans lesquels des changements significatifs dans les résultats des tests de laboratoire ont eu lieu après le début du traitement. anomalies de base des résultats des tests, il n'y avait pas de changements significatifs dans les résultats des tests de laboratoire.

En ce qui concerne le nombre de leucocytes, les neutrophiles, les plaquettes, l'hémoglobine et l'hématocrite. Dans les rapports sur les études, seules les anomalies sont signalées. Il n'est pas indiqué s'il y a eu une augmentation ou une diminution des indicateurs.

^ţ Il y a des rapports de cas mortels.

Surdosage:

Les informations sur la toxicité aiguë de la céfopérazone et du sulbactam chez l'homme sont limitées.

Symptômes: quand on peut s'attendre à un surdosage effets indésirables enregistrés avec l'utilisation de la drogue. Une concentration élevée d'antibiotiques bêta-lactamines dans le liquide céphalo-rachidien peut entraîner des troubles neurologiques, y compris des convulsions.

Traitement: symptomatique, l'hémodialyse est efficace, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Interaction:

Solutions de médicaments céfopérazone + sulbactam et les aminoglycosides ne doivent pas être mélangés, étant donné l'incompatibilité pharmaceutique entre eux. En association avec la céfopérazone + sulbactam et l'aminoglycoside, deux médicaments sont administrés par perfusions successives à l'aide de cathéters secondaires distincts, et lors de l'utilisation d'un accès veineux, le cathéter primaire est suffisamment bien lavé entre les doses de médicaments. Les intervalles entre l'administration de céfopérazone + sulbactam et l'aminoglycoside doivent être aussi importants que possible pendant la journée.

Lorsque vous recevez éthanol Pendant le traitement avec la céfopérazone et jusqu'à 5 jours après son administration, des effets de type disulfirame caractérisés par des «bouffées de chaleur», des sueurs, des maux de tête et une tachycardie ont été enregistrés. Par conséquent, chez les patients recevant céfopérazone + sulbactam, qui nécessitent une alimentation artificielle (à l'intérieur ou par voie parentérale), l'utilisation de solutions contenant éthanol. Lors de l'utilisation de solutions de Benoît ou d'Abattage, une réaction faussement positive au glucose dans l'urine peut être observée.

Instructions spéciales:

Le développement de réactions d'hypersensibilité a été rapporté. en t.ch. menant à un résultat létal, dans le contexte de l'antibiothérapie bêta-lactamines ou céphalosporines, incl. cefoperazonom + sulbactam. Risque de réactions d'hypersensibilité, incl. conduisant à la mort, est plus élevé chez les patients qui ont des antécédents de réactions d'hypersensibilité à de nombreux allergènes. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'annuler le médicament et de prescrire un traitement adéquat. Dans les réactions anaphylactiques sévères, il est nécessaire d'administrer de façon urgente de l'épinéphrine, des glucocorticostéroïdes et d'assurer la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation.

Les patients doivent être avertis de la possibilité d'effets de type disulfiramoïde lorsqu'ils prennent de l'alcool pendant le traitement.

Un changement de dose peut être nécessaire en cas d'obstruction grave des voies biliaires, de maladie hépatique sévère et d'insuffisance rénale, associée à l'une de ces conditions.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale concomitante recevant plus de 2 g de céfopérazone par jour, il est nécessaire de surveiller la concentration de céfopérazone dans le sérum sanguin et d'ajuster sa posologie si nécessaire.

Dans le traitement de cefoperazonom dans de rares cas, une carence en vitamine K s'est développée. Sa cause est probablement la suppression de la microflore intestinale normale, qui synthétise cette vitamine. Le groupe à risque peut inclure des patients recevant une malnutrition, avec un syndrome de malabsorption (par exemple, dans la fibrose kystique) et pendant longtemps sur l'alimentation artificielle intraveineuse. Dans de tels cas, ainsi que chez les patients recevant des anticoagulants, il est nécessaire de surveiller le temps de prothrombine et, en présence d'indications, de prescrire de la vitamine K.

Avec un traitement prolongé par cefoperazonom + sulbactam, comme avec d'autres antibiotiques, une croissance excessive de micro-organismes insensibles peut être observée.

Les patients doivent être soigneusement observés pendant le traitement. En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller périodiquement les performances des organes internes, y compris les reins, le foie et le système hématopoïétique. Ceci est particulièrement important pour les nouveau-nés, en particulier les enfants prématurés et les petits enfants.

Le traitement avec des médicaments antibactériens perturbe la microflore intestinale normale, ce qui conduit à une croissance excessive Clostridium difficile. En utilisant presque tous les médicaments antibactériens, y compris céfopérazone + sulbactam, les cas de diarrhée associés à Clostridium difficile. La sévérité de la diarrhée peut aller de formes légères à sévères (colites pseudomembraneuses). Clostridium difficile produit des toxines A et B, qui conduisent au développement de la diarrhée. Diarrhée et colite pseudomembraneuse causées par Clostridium difficile, peut entraîner une augmentation de la mortalité chez les patients, et dans les cas graves, une colectomie peut être nécessaire. En cas de suspicion ou de diagnostic de colite pseudomembraneuse céfopérazone + sulbactam devrait être aboli et un traitement approprié (métronidazole ou Vancomycine orale, entérosorbants, thérapie par perfusion). L'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal est contre-indiquée.

La possibilité de développer une diarrhée associée à Clostridium difficile, devrait être envisagée chez tous les patients atteints de diarrhée qui ont suivi l'utilisation d'antibiotiques. Les patients qui ont eu la diarrhée associée à Clostridium difficile après l'introduction de médicaments antibactériens, une surveillance médicale prudente est nécessaire pendant 2 mois.

Utilisez chez les nouveau-nés. Céfopérazone + sulbactam efficace chez les jeunes enfants. L'utilisation de ce médicament n'a pas été étudiée intensivement chez les nouveau-nés, incl. chez les prématurés. Ainsi, avant d'initier un traitement médicamenteux chez les nourrissons prématurés et les nouveau-nés, le degré de bénéfice pour le patient et le risque de réactions indésirables graves doivent être évalués.

La céfopérazone ne déplace pas la bilirubine des composés protéiques dans le plasma sanguin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Sur Sur la base de l'expérience clinique de l'utilisation de cefoperazone + sulbactam, son effet sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle est peu probable.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g + 0,5 g, 1,0 g + 1,0 g, 1,5 g + 1,5 g, 2,0 g + 2,0 g.

Emballage:

0,5 g + 0,5 g, 1,0 g + 1,0 g, 1,5 g + 1,5 g, 2,0 g + 2,0 g de substances actives (en termes de céfopérazone et de sulbactam, respectivement) dans des flacons de 10 ml ou 20 ml de transparent incolore verre, scellé hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc, sertis avec de l'aluminium ou des bouchons combinés.

1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Pour les hôpitaux:

- 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton:

- 1 à 50 flacons avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Compléter avec un solvant.

Eau pour injection 5 ml ou 10 ml en ampoules de verre.

Pour un dosage de 0,5 g + 0,5 g:

- 1 flacon et 1 ampoule de 5 ml dans un emballage cellulaire profilé (NLC) constitué d'un film de chlorure de polyvinyle avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton;

- 5 flacons et 5 ampoules de 5 ml chacun dans un NFC séparé avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Pour des doses de 1,0 g + 1,0 g, 1,5 g + 1,5 g et 2,0 g + 2,0 g:

- 1 flacon et 1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de 5 ml dans le NAV avec les instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton;

- 5 flacons et 5 ampoules de 10 ml ou 10 ampoules de 5 ml dans un NDU séparé avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Dans le sac, mettez un couteau pour ouvrir les ampoules ou une ampoule de scarificateur. Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des anneaux ou des points de rupture, l'ouvre-ampoule ou le scarificateur d'ampoules ne doit pas être inséré.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004449

Date d'enregistrement:11.09.2017

Date d'expiration:11.09.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

KRASFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Baktsefort (Bactsefort)