Substance activeCéfopérazone + SulbactamCéfopérazone + Sulbactam
Médicaments similairesDévoiler
  • Bakperazone
    poudre w / m dans / dans 
  • Baktsefort
    poudre w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Sulzencef®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Sulmover®
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Sulmover®
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Sulperazone
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • SULPERATEF®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    ABOLMED, LLC     Russie
  • Sulceph
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Medocemi Co., Ltd.     Chypre
  • Cebanex
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cebanex
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Cefbactam®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    ELFA NPC, CJSC     Russie
  • Céfopérazone et Sulbactam Jodas
    poudreSolution w / m dans / dans 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Céfopérazone et Sulbactam Spencer
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Spencer Pharma UK Limited     Royaume-Uni
  • Cefpar SV
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:

    substance active:

    céfopérazone sodique

    (en termes de céfopérazone) 250 mg; 500 mg; 1,0 g

    Sulbactam sodique

    (en termes de sulbactam) 250 mg; 500 mg; 1,0 g

    ou céfopérazone sodique +

    sulbactam sodique (en termes de

    sur la céfopérazone et le sulbactam) 250 mg + 250 mg; 500 mg + 500 mg; 1,0 g + 1,0 g

    La description:
    La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur de la céphalosporine + bêta-lactamase
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.62   Céfopérazone en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Le composant antibactérien de Sulpercef® est céfopérazone - Céphalosporine de troisième génération, dont l'action bactéricide est associée à l'inactivation des enzymes transpeptidases impliquées dans la synthèse du peptidoglycane, principal composant structural de la paroi cellulaire bactérienne. La violation de la synthèse du peptidoglycane conduit à la mort de micro-organismes.

    Le sulbactam sodique est un dérivé du noyau principal de la pénicilline. Le sulbactam n'a pas d'activité antibactérienne cliniquement significative Neisseriaceae, Acinetobacter spp.), mais est un inhibiteur irréversible de la plupart des bêta-lactamines bactériennes majeures (y compris les bêta-lactamases plasmidiques), détruisant les pénicillines et les céphalosporines et déterminant la résistance des microorganismes aux antibiotiques bêta-lactamines, et se lie également à certaines protéines liant la pénicilline. Par conséquent, la combinaison de sulbactam avec la céfopérazone a un effet bactéricide plus prononcé sur les souches sensibles à la céfopérazone et agit en synergie contre divers microorganismes, principalement les producteurs de bêta-lactamases: Staphylococcus spp., Acinetobacter Calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Bacteroides spp. SULPERACEF® est actif dans in vitro en couple: Aérobes à Gram positif - Staphylococcus aureus (produisant et ne produisant pas de souches de pénicillinase), Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Streptocoque agalactiae, beaucoup de souches Enterococcus fécale est.

    Aérosols à Gram négatif - Acinetobacter Calcoaceticus, Bordetella coqueluche, Escherichia coli, Klebsiella spp., en t.ch. Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., en t.ch. Enterobacter aerogenes et Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., comprenant Citrobacter freundii et Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia Rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (comprenant Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa et quelques autres Pseudomonas spp., Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Yersinia enterocolitica.

    Anaérobie micro-organismes - Bacteroides fragilis, autres Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. et Veillonella spp.

    Pharmacocinétique
    Cinq minutes après l'administration intraveineuse (iv) de 2 g de sulbactam / céfopérazone (1 g de sulbactam, 1 g de céfopérazone) dans le sérum sanguin, les concentrations maximales de sulbactam et de céfopérazone sont atteintes, en moyenne 130,2 et 236,8 μg / ml, respectivement. Les deux composants du médicament sont bien répartis dans divers tissus et fluides corporels, y compris la peau et les tissus mous, le péritoine, bileparoi de la vésicule biliaire, peau, appendice, trompes de Fallope, ovaires, myomètre, etc. Le sulbactam est caractérisé par un volume de distribution plus élevé (Vd = 18,0-27,6 L) que celui de la céfopérazone (Vd = 10,2-11,3 L) . Données sur la présence de toute interaction pharmacocinétique entre le sulbactam et la céfopérazone, ensemble, non. Avec l'administration du médicament toutes les 8-12 heures, aucun changement significatif dans la pharmacocinétique des deux composants de cefoperazone / sulbactam ont été observés; l'effet de cumul n'a pas été observé.
    Le sulbactam est excrété principalement par les reins - environ 84% de la dose administrée est excrétée dans l'urine pendant les 8 premières heures.
    La céfopérazone est excrétée principalement par l'intestin (environ 80%). Les concentrations maximales de céfopérazone dans la bile sont atteintes entre la première et la troisième heure après l'administration et sont plus de 100 fois supérieures à celles du sérum. Le reste de la céfopérazone est excrété par les reins (20 à 30% de la dose administrée).
    La période de demi-vie (T1 / 2) du sulbactam chez les adultes ayant une fonction hépatique et rénale normale est en moyenne d'environ 1 heure et la céfopérazone est de 1,7 à 2 heures. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique et / ou d'une obstruction des voies biliaires, la demi-vie de la céfopérazone est habituellement plus longue; tandis que l'excrétion du médicament par les reins augmente. Même en cas de graves violations du foie dans la bile, la concentration thérapeutique de la céfopérazone est atteinte et la demi-vie d'élimination n'est que de 2 à 4 fois. Aucune modification significative de la pharmacocinétique de la céfopérazone n'a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Une élongation significative de S1 / 2 sulbactam (de 6,9 ​​à 9,7 heures) a été observée chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère et terminale. L'hémodialyse a provoqué des changements significatifs dans T1 / 2, la clairance globale et le volume de distribution du sulbactam.
    Les deux composants du médicament en petites concentrations sont excrétés dans le lait maternel.
    Chez les personnes âgées présentant une altération concomitante des fonctions rénale et hépatique liée à l'âge, une augmentation de T1 / 2, une diminution de la clairance et une augmentation du volume de distribution du sulbactam et de la céfopérazone ont été détectées. La pharmacocinétique du sulbactam / céfopérazone chez l'enfant n'est pas significativement différent de celui des adultes. T1 / 2 de sulbactam est de 0,91 à 1,42 h, de cefoperazone est de 1,44 à 1,88 h.
    Les indications:
    Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles:

    - les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, y compris la sinusite, la pneumonie, l'empyème pleural, l'abcès du poumon;
    - Méningite bactérienne;
    - les infections non compliquées et compliquées des organes abdominaux, y compris la cholécystite, la cholangite, la péritonite, l'abcès de la cavité abdominale;
    - les maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (endométrite, salpingoophoritis, pelvioperitonitis);
    - infections des voies urinaires (pyélite, pyélonéphrite);
    - les infections de la peau et des tissus mous causées par une flore mixte aérobie-anaérobie;
    - septicémie;
    - les infections des os et des articulations;
    - Gonorrhée.
    Contre-indicationsHypersensibilité au sulbactam, céfopérazone, autres céphalosporines, pénicillines.
    Soigneusement:Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de Sulpercef® chez les femmes enceintes et pendant l'allaitement est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant et doit être surveillé par un spécialiste.
    Dosage et administration:Intraveineuse et intramusculaire. Pour le traitement des infections sévères, la voie intraveineuse est préférée.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: pour 1-2 g de Sulperacef® (respectivement, 0,5-1 g de céfopérazone et 0,5-1 g de sulbactam) toutes les 12 heures. Dans les infections sévères et potentiellement mortelles - 4 g (2 g de céfopérazone et 2 g de sulbactam) iv toutes les 12 heures.

    La dose quotidienne maximale de sulbactam ne doit pas dépasser 4 g. Les patients recevant le médicament dans un rapport de 1: 1 peuvent nécessiter une administration supplémentaire de céfopérazone.

    Chez les patients avec insuffisance rénale sévère un ajustement de la dose est requis. Lorsque la créatinine est éliminée, 15-30 ml / min de Sulperacef® est administré 1 g toutes les 12 heures; lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml / min - 0,5 g toutes les 12 heures. Dans les infections sévères, une administration supplémentaire de céfopérazone peut être nécessaire. Chez les patients sous hémodialyse, Sulperacef® est administré immédiatement après la fin de la séance de dialyse.

    Changement de dose lorsque la fonction hépatique est altérée peut être nécessaire seulement en cas d'obstruction grave des voies biliaires et de maladie hépatique sévère, ainsi que chez les patients présentant une combinaison d'insuffisance hépatique et rénale.Dans ces cas, il est recommandé de surveiller la concentration sérique de céfopérazone et de corriger sa dose si nécessaire. Si un contrôle régulier de la concentration sérique de céfopérazone est impossible, sa dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.

    Avoir enfants de 1 mois à 12 ans la dose quotidienne de Sulperfatef® est de 40-80 mg / kg, qui est divisée en 2-4 injections à des intervalles de 6-12 heures. Pour le traitement des infections graves, la dose est augmentée à 160 mg / kg par jour.

    Avoir nouveau-nés la dose quotidienne maximale de sulbactam ne doit pas dépasser 80 mg / kg / jour; Au cours de la première semaine de vie, le médicament doit être injecté toutes les 12 heures. Règles pour la préparation de solutions

    Pour préparer une solution pour administration intraveineuse, dissoudre 0,5 et 1 g de Sulpercef® dans 10 ml et 2 g dans 20 ml d'eau pour préparations injectables ou 0,9% de solution de chlorure de sodium. Entrez iv lentement, pendant 3-5 min; il est possible d'administrer à travers l'unité d'injection (dans la "gomme") un système d'infusion intraveineuse avec transfusion de solutions compatibles.

    Jour de perfusion au goutte-à-goutte 0,5 et 1 g de Sulperfatef® sont dissous dans 10-20 ml d'eau stérile pour injection ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium; après dissolution complète, la solution résultante est ajoutée à 50-100 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou d'une solution à 5% de dextrose; injecté par voie intraveineuse goutte à goutte, en utilisant un système pour perfusion intraveineuse.

    Pour l'introduction de / m, une solution à 2% de chlorhydrate de lidocaïne (en l'absence d'allergies aux anesthésiques locaux!), Mais il ne peut pas être utilisé pour la dilution primaire de la poudre. Par conséquent, la solution est préparée en deux étapes. Pour la dilution primaire, utiliser de l'eau stérile pour injection dans les volumes indiqués ci-dessous:

    0,5 g de Sulperfatsef® 1,5 ml

    1,0 g de Sulperfatsef® 2,4 ml

    2,0 g de Sulperfatsef® 4,7 ml

    Ensuite, la solution obtenue est diluée avec une solution à 2% de lidocaïne, en ajoutant respectivement 0,5 ml, 1 ml et 2 ml d'anesthésique local à une solution de dilution contenant 0,5 g, 1 g ou 2 g de Sulpercef®, afin obtenir une solution antibiotique dans une solution à 0,5% de chlorhydrate de lidocaïne. Entrez profondément intramusculaire dans les zones du corps avec une couche musculaire prononcée (par exemple, le quadrant supérieur-externe de la fesse).

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, colite pseudomembraneuse.

    De la part du système sanguin: leucopénie, neutropénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, éosinophilie, test de Coombs faux positif.

    Indicateurs de laboratoire-. augmentation transitoire de l'activité de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase, de la phosphatase alcaline, augmentation de la bilirubine sérique.

    Réactions allergiques urticaire, hyperémie cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson.

    Les réactions locales: avec l'introduction / m - douleur dans le site d'injection; quand / dans - phlébite.

    Autre: mal de tête, fièvre, frissons.

    Surdosage:
    Symptômes: il est possible de s'attendre à des manifestations d'effets indésirables enregistrés lors de l'utilisation du médicament (nausées, vomissements, fièvre); une concentration élevée d'antibiotiques bêta-lactamines dans le liquide céphalo-rachidien peut entraîner des troubles neurologiques, y compris des convulsions.
    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. Dans les cas graves, hémodialyse, en particulier en cas de surdosage chez les patients présentant une insuffisance rénale.
    Interaction:De même, le disulfirame provoque une intolérance à l'éthanol. Lorsque vous prenez de l'alcool pendant un traitement avec Sulpercef®, il est possible que des réactions se manifestent par des «bouffées de chaleur», des sueurs, des maux de tête et de la tachycardie.Par conséquent, vous devez éviter de consommer des boissons alcoolisées pendant 5 jours après la fin du traitement. . Les patients qui ont besoin d'une alimentation artificielle (à l'intérieur ou par voie parentérale) doivent éviter d'utiliser des solutions contenant éthanol.
    Avec une utilisation simultanée avec des aminoglycosides, on observe une synergie d'action bactéricide contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.
    Pharmaceutiquement incompatible avec les produits sanguins et les hydrolysats de protéines, les aminoglycosides. Si un traitement combiné avec Sulperacef® et des aminosides est effectué, ils ne doivent pas être mélangés dans une seule seringue ou un seul milieu de perfusion; avec l'introduction / m pour entrer dans différentes parties du corps; administré par voie intraveineuse, séparément, en observant une séquence spécifique avec un intervalle de temps aussi long que possible entre les injections (perfusions) ou en utilisant des cathéters intraveineux séparés.
    Utiliser la solution de Ringer lactate pour la dissolution initiale de la poudre ne devrait pas, compte tenu de leur incompatibilité. Cependant, la compatibilité peut être obtenue par une préparation en deux étapes: dans un premier temps, la poudre de Sulpercef® est dissoute dans de l'eau pour injection (2 g du médicament sont dissous dans environ 7 ml d'eau pour injection). 125 mg / ml), puis dilué avec une solution de Ringer lactate jusqu'à une concentration de 5 mg / ml de sulbactame.
    Instructions spéciales:
    Sulperacef® est utilisé comme seul antibiotique (monothérapie) pour le traitement d'infections mixtes aérobies-anaérobies de diverses localisations, y compris celles causées par des souches de bactéries résistantes aux pénicillines, aux autres céphalosporines, aux lincosamides, aux fluoroquinolones et aux aminoglycosides.
    Avec une obstruction grave des voies biliaires, une maladie hépatique sévère, ainsi que des violations de la fonction rénale, combinées avec l'une de ces conditions, vous devrez peut-être ajuster le régime posologique. Dans le traitement de la céfopérazone (comme avec d'autres antibiotiques), la carence en vitamine K est rare dans de rares cas, apparemment en raison de la suppression de la microflore intestinale normale, qui synthétise cette vitamine. Le groupe à risque peut inclure les patients recevant la malnutrition, la malabsorption (par exemple, dans la fibrose kystique) et à long terme dans / dans l'alimentation artificielle. Ces patients devraient maîtriser le temps de prothrombine; Si nécessaire, prescrire de la vitamine K. Un contrôle similaire doit être effectué chez les patients recevant un traitement anticoagulant. Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller les paramètres de la fonction rénale, du foie et du système hématopoïétique.
    Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique et des troubles concomitants de la fonction rénale, un contrôle de la concentration sérique de céfopérazone et une correction de la dose doivent être nécessaires.
    Pendant le traitement, les résultats faussement positifs de la détermination du glucose dans l'urine peuvent être observés en utilisant les solutions de Benedict ou
    Fellinga, réaction faussement positive de Coombs.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution injectable intraveineuse et intramusculaire 250 mg + 250 mg; 500 mg + 500 mg; 1000 mg + 1000 mg.
    Emballage:250 mg + 250 mg; 500 mg + 500 mg; 1000 mg + 1000 mg de substances actives dans des flacons en verre d'une contenance de 10 ml et 20 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, serties de capuchons en aluminium ou de capsules serties (aluminium avec sécurité)
    couvertures en plastique).

    Le solvant - "Eau pour injection" dans des ampoules en verre de 5 ml.

    1. 1 bouteille avec le médicament et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    2. 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec le solvant sont emballés dans une boîte de maille de contour faite de film de chlorure de polyvinyle et de feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    3. Cinq flacons de médicament sont emballés dans des paquets de maille de contour à partir d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    4. Cinq flacons de la préparation complète avec 5 ampoules du solvant sont emballés dans des paquets de cellules profilées constitués d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou sans feuille. Un paquet de contour avec la préparation, un paquet de contour avec un solvant et les instructions d'utilisation sont mis dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003060 / 01
    Date d'enregistrement:15.01.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ABOLMED, LLC ABOLMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up