Bi-Septin - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Comprimés plats ronds blancs ou blancs avec une couleur de teinte jaunâtre avec un bord biseauté, avec l'inscription 120 d'un côté, de l'autre côté gravure NP dans le contexte d'un arbre.

Les comprimés BI-SEPTIN 480 mg:

Comprimés ronds plats blancs ou blancs avec une couleur de teinte jaunâtre avec un bord biseauté, avec un risque d'un côté, de l'autre côté gravure NP 480 sur le fond de bois

Groupe pharmacothérapeutique:Combinaison antimicrobienne

ATX: & nbsp

J.01.E.E.01 Co-trimoxazole [sulfaméthoxazole en association avec le triméthoprime]

Pharmacodynamique:

Médicament antimicrobien combiné constitué de sulfaméthoxazole et de triméthoprime.

Le sulfaméthoxazole, dont la structure est similaire à celle du PABA, perturbe la synthèse de l'acide dihydrofolique cellules bactériennes, empêchant l'inclusion de PABA dans sa molécule.

Le triméthoprime renforce l'action du sulfaméthoxazole, en perturbant la réduction de l'acide dihydrofolique en une forme tétrahydrofolique - active de l'acide folique, responsable du métabolisme des protéines et de la division de la cellule microbienne.

C'est un médicament bactéricide à large spectre actif dansmicro-organismes suivants: Streptococcus spp. (souches hémolytiques plus sensible à la pénicilline), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (y compris les souches entérotoxogènes), Salmonella spp. (comprenant Salmonella typhi et Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Listeria spp., Astéroïdes de Nocardia, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumopnia, Providencia, certaines espèces Pseudomonas (Outre Ps. aeruginosa), Serratia marcescens. Shigella (flexneri et sonnei), Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carini; gros virus - Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoaires: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, champignons pathogènes, Actinomyces israelii, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Résistant à la drogue: Corynebacterium spp. Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., les virus.

Inhibe l'activité vitale de E. coli, ce qui conduit à une diminution de la synthèse de la thiamine, la riboflavine, l'acide nicotinique, etc vitamines du groupe B dans l'intestin. La durée de l'effet thérapeutique est de 7 heures.

Pharmacocinétique

Quand oralL'absorption est de 90%. TSmoh -1 à 4 heures, le niveau thérapeutique de concentration est de 7 heures après une dose unique. Bien distribué dans le corps. Il pénètre dans le GEB, la barrière placentaire et dans le lait maternel. Dans les poumons et l'urine crée des concentrations dépassant la teneur dans le plasma. Dans une moindre mesure, ils s'accumulent dans la sécrétion bronchique, les sécrétions vaginales, la sécrétion et les tissus de la prostate, les fluides de l'oreille moyenne, le liquide céphalo-rachidien, la bile, les os, la salive, les larmoiements, le lait maternel et le liquide interstitiel.Connexion avec des protéines plasmatiques -66 % au sulfamethoxazole, en triméthoprime - 45%.

Plus de sulfaméthoxazole est métabolisé avec la formation de dérivés acétylés. Les métabolites n'ont pas d'activité antimicrobienne.

Il est excrété par les reins sous forme de métabolites (80 % pendant 72 heures) et inchangé (20 % sulfaméthoxazole, 50% de triméthoprime); une petite quantité - à travers l'intestin. T1 / 2 sulfaméthoxazole - 9-11 h, triméthoprime - 10-12 h, chez les enfants - significativement moins dépend de l'âge; avant la première année, 7-8 heures, 1-10 ans - 5-6 heures. Chez les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance rénale, T1 / 2 augmente.

Les indications:

Infections des voies urinaires: urétrite, cystite, pyélite, pyélonéphrite, prostatite, épididymite, gonorrhée (mâle et femelle), chancre mou, lymphogranulome vénérien, granulome inguinal; infections des voies respiratoires: bronchite (aiguë et chronique), bronchiectasie, pneumonie croupeuse, bronchopneumonie, pneumonie pneumocystique, empyème pleural, abcès pulmonaire; infection des organes ORL: otite moyenne, sinusite, laryngite, amygdalite: infections gastro-intestinales: typhoïde, paratyphoïde, salmonellonositelstvo, choléra, dysenterie, diarrhée bactérienne, cholécystite, cholangite, gastro-entérite, causée par des souches enterotoksichnymi E. coli; infections de la peau et des tissus mous: acné, furonculose, pyodermite,infection et infection de la plaie; ostéomyélite (aiguë et chronique), brucellose (aiguë), infections ostéo-articulaires, blastomycose sud-américaine, paludisme (Plasmodium falciparum), la toxoplasmose et la coqueluche (dans le cadre d'un traitement complexe), la scarlatine.

Contre-indicationsHypersensibilité (y compris sulfamide ou triméthoprime), insuffisance hépatique et / ou rénale (clairance de la créatinine inférieure à 15 mL / min), anémie aplasique, anémie B12, agranulocytose, leucopénie, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, hyperbilirubinémie chez les enfants, allaitement , grossesse, enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

La carence en acide folique, l'asthme bronchique, les maladies de la glande thyroïde.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale après un repas avec une quantité suffisante de liquide.

La dose est administrée individuellement.

Adultes et enfants de plus de 12 ans - 960 mg une fois ou 480 mg deux fois par jour. Dans les infections graves - 480 mg 3 fois par jour, pour les infections chroniques, la dose d'entretien est de 480 mg 2 fois par jour.

Enfants 3-6 ans - 120-240 mg 2 fois par jour, 6-12 ans - 240-480 mg 2 fois par jour.

La durée minimale du traitement est de 4 jours; Après la disparition des symptômes, la thérapie est poursuivie pendant 2 jours. Avec les infections chroniques, le cours du traitement est plus long. Dans la brucellose aiguë - 3-4 semaines, avec fièvre typhoïde et paratyphoïde - 1-3 mois.

Pour prévenir la récurrence des infections chroniques des voies urinaires, les adultes et les enfants de plus de 12 ans - 480 mg une fois par jour la nuit, les enfants de moins de 12 ans - 12 mg / kg / jour. Durée du traitement - 3-12 mois. Le cours du traitement de la cystite aiguë chez les enfants 7-16 ans - 480 mg 2 fois par jour pendant 3 jours.

Avec la gonorrhée - 1920-2880 mg / jour pour 3 doses.

Avec pharyngite gonococcique (avec hypersensibilité à la pénicilline) - 4320 mg une fois par jour pendant 5 jours.

Avec une pneumonie causée par Pneumocistis carinii -120 mg / kg / jour avec un intervalle de 6 heures pendant 14 jours.

Pour atteindre une efficacité maximale, une concentration constante de triméthoprime dans le plasma ou le sérum doit être maintenue à 5 μg / ml ou plus.

Effets secondaires:

Habituellement, le médicament est bien toléré. Dans certains cas, il y a:

Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges; dans certains cas - méningite aseptique, dépression, apathie, tremblement, névrite périphérique.

De la part du système respiratoire: bronchospasme, infiltrats pulmonaires.

De la part du système digestif: nausée, vomissement, diminution de l'appétit, diarrhée, gastrite, douleur abdominale, glossite, stomatite, cholestase, rhumatismeExercice des transaminases «hépatiques», hépatite, hépatotécrose, entérocolite pseudomembraneuse.

Co côtés de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, anémie mégaloblastique.

Du système urinaire: polyurie, interstitielle nl'éphrite, la dysfonction rénale, la cristallurie, l'hématurie, l'augmentation de la concentration d'urée, l'hypercreatininémie, la néphropathie toxique avec l'oligurie et l'anurie.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Réactions allergiques: démangeaisons, photosensibilité, éruption cutanée, érythème exsudatif polymorphe (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliatrice, myocardite allergique, fièvre, œdème de Quincke, hyperémie sclérotique.

Autre: hypoglycémie.

Surdosage:

Symptômes; nausées, vomissements, coliques intestinales, étourdissements, maux de tête, somnolence, dépression, évanouissement, confusion, déficience visuelle, fièvre, hématurie, cristallurie; avec surdosage prolongé - thrombocytopénie, leucopénie, anémie mégaloblastique, jaunisse.

Traitement: lavage gastrique, l'acidification de l'urine augmente l'excrétion de triméthoprime, l'apport de liquide à l'intérieur, dans / m - 5-15 mg / jour de folinate de calcium (élimine l'effet du triméthoprime sur la moelle osseuse), si nécessaire - hémodialyse.

Interaction:

Le médicament n'est pas recommandé d'être pris simultanément avec les diurétiques thiazidiques en raison du risque de thrombocytopénie (saignement).Le co-trimoxazole augmente l'activité anticoagulante de la warfarine et de la phénytoïne anticonvulsivante.

Réduit la fiabilité de la contraception orale (inhibe la microflore intestinale et réduit la circulation intestinale-hépatique des composés hormonaux).

La pyriméthamine à des doses supérieures à 25 mg / semaine augmente le risque d'anémie mégaloblastique.

La kolestyramine diminue l'absorption, donc elle devrait être prise 1 heure après ou 4-6 heures avant de prendre le co-trimoxazole.

Le triméthoprime potentialise l'action des médicaments antidiabétiques des dérivés de sulfonylurée. Rifampicine réduit la demi-vie du triméthoprime. La co-administration de co-trimoxazole et de cyclosporine après une chirurgie rénale aggrave l'état des patients.

Il n'est pas recommandé l'administration simultanée du médicament avec les salicylates, le butudionum, le naproxen et les dérivés de l'acide paraaminobenzoïque.

Instructions spéciales:

Avec des traitements longs (plus d'un mois), des tests sanguins réguliers sont nécessaires, car il existe une possibilité de changements hématologiques (le plus souvent asymptomatiques).

Pour la prévention de la cristallurie, il est recommandé de maintenir un volume suffisant d'urine excrétée.

Il est également inapproprié d'utiliser des produits alimentaires contenant de grandes quantités de PABC, des parties vertes de plantes (chou-fleur, épinards, haricots), des carottes, des tomates.

Une exposition excessive aux rayons du soleil et aux rayons UV devrait être évitée.

Il n'est pas recommandé pour une utilisation dans l'amygdalite et la pharyngite causées par le streptocoque bêta-hémolytique du groupe A, en raison de la résistance généralisée des souches.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 120 mg et 480 mg.

Pour 10.20 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC/ AL ou 2,4, 6,10, 12, 14 comprimés dans une bande AL / AL.

Pour 1, 2, 3, 4, 5 ampoules ou 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 bandes dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014348 / 01

Date d'enregistrement:29.12.2006

Date d'expiration:29.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Natur Product Europe BVNatur Product Europe BV Pays-Bas

Fabricant: & nbsp

NATUR PRODUKT EUROPE, B.V. Pays-Bas

Représentation: & nbspNatur Product International Inc.Natur Product International Inc.Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Bi-Septin (Bi-Septin)