Biseptol - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de pomme de terre - 42,25 mg, talc - 3,75 mg, stéarate de magnésium - 1,25 mg, alcool polyvinylique - 0,75 mg, méthylparahydroxybenzoate - 0,15 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 0,10 mg, propylène glycol - 1,75 mg.

Biseptol® 480 mg: un comprimé contient:

ingrédients actifs: sulfaméthoxazole- 400,0 mg, triméthoprime - 80,0 mg;

Excipients: amidon de pomme de terre 169,0 mg, talc 15,00 mg, stéarate de magnésium 5,00 mg, alcool polyvinylique 3,00 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,60 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 0,40 mg, propylène glycol 7,00 mg.

La description:Plat, rond des comprimés de blanc avec une nuance de couleur jaunâtre, avec une facette, avec une gravure ,, Bs " pour les comprimés 120 mg et avec gravure ,, Bs " et risque pour les comprimés 480 mg.

Groupe pharmacothérapeutique:Combinaison antimicrobienne

ATX: & nbsp

J.01.E.E.01 Co-trimoxazole [sulfaméthoxazole en association avec le triméthoprime]

Pharmacodynamique:

Médicament antimicrobien combiné constitué de sulfaméthoxazole et de triméthoprime. Le sulfaméthoxazole, dont la structure est similaire à celle du PABA, perturbe la synthèse de l'acide dihydrofolique dans les cellules bactériennes, empêchant l'incorporation du PABA dans sa molécule. Le triméthoprime renforce l'action du sulfaméthoxazole, en perturbant la réduction de l'acide dihydrofolique en une forme tétrahydrofolique - active de l'acide folique, responsable du métabolisme des protéines et de la division de la cellule microbienne.

C'est un médicament bactéricide à large spectre actif dansmicro-organismes suivants: Streptococcus spp. (souches hémolytiques plus sensible à la pénicilline), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (y compris les souches entérotoxogènes), Salmonella spp. (comprenant Salmonella typhi et Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, certaines espèces Pseudomonas (Outre Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp.,Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis. Chlamydia psittaci); protozoaires: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, champignons natogéniques, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Résistant à la drogue: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculossis, Treponema spp., Leptospira spp., les virus.

Inhibe l'activité vitale de E. coli, ce qui entraîne une diminution de la synthèse de la thymine, de la riboflavine, de l'acide nicotinique et d'autres vitamines du groupe B dans l'intestin. La durée de l'effet thérapeutique est de 7 heures.

Pharmacocinétique

En cas d'ingestion, les deux composants du médicament sont complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale des composants actifs du médicament est observée après 1-4 heures.

Trimethoprim diffère par une bonne pénétration dans les cellules et à travers les barrières tissulaires - dans les poumons, les reins, la prostate, bile, la salive, les expectorations, la liqueur.La liaison du triméthoprime aux protéines est de 50%, sa demi-vie est normale de 8,6 à 17 heures.

Le principal moyen d'excréter triméthoprime est par les reins, 50% inchangé.

Sulfaméthoxazole: sa liaison aux protéines plasmatiques est de 66%, la demi-vie est de 9 à 11 heures en normale. Le principal moyen d'élimination est les reins, et de 15 à 30% sous forme active.

Les indications:Le médicament est utilisé pour traiter les infections: les voies respiratoires (bronchite, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, otite, sinusite), système urogénital (pyélonéphrite, urétrite, salpingite, prostatite), y compris la gonorrhée, gastro-intestinale (dysenterie, choléra, fièvre typhoïde , paratyphoïde, diarrhée), de la peau et des tissus mous (pyodermite, furonculose, etc.).

Contre-indications

Hypersensibilité au cotrimoxazole, au triméthoprime, aux sulfanilamides ou à tout autre composant du médicament, grossesse, allaitement, enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique), diagnostic établi de lésion du parenchyme hépatique, insuffisance rénale grave s'il est impossible de déterminer la concentration du médicament dans le sang plasmatique (non recommandé pour la clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min), les maladies hématologiques graves (anémie aplasique.Anomalie de carence en B12, agranulocytose, leucopénie, anémie mégaloblastique, hyperbilirubinémie chez les enfants associés à une carence en acide folique), manque de glucose-6-phosphate déshydrogénase (probabilité d'hémolyse).

Soigneusement:

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une carence en acide folique, l'asthme bronchique et les maladies de la glande thyroïde.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale après un repas avec une quantité suffisante de liquide.

La dose est administrée individuellement.

Enfants de 3 à 5 ans: 2 comprimés (120 mg) 2 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 4 comprimés (120 mg) ou 1 comprimé (480 mg) 2 fois par jour.

Lorsque la pneumonie - 100 mg / kg / jour (de calcul de sulfaméthoxazole), l'intervalle entre les réceptions - 6 heures de traitement - 14 jours.

Avec la gonorrhée - 2 g de sulfaméthoxazole 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 960 mg 2 fois par jour, avec un traitement prolongé de 480 mg 2 fois par jour.Habituellement, le médicament est bien toléré.

Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges; dans certains cas - méningite aseptique, dépression, apathie, tremblement, névrite périphérique.

De la part du système respiratoire: bronchospasme, suffocation, toux, infiltrats pulmonaires.

Du système digestif: nausée, vomissement, diminution de l'appétit, diarrhée, gastrite, douleur abdominale, glossite, stomatite, cholestase, activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite, parfois avec ictère cholestatique gepatonekroz, entérocolite pseudomembraneuse, pancréatite.

Co les côtés de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie,

agranulocytose, anémie mégaloblastique, anémie aplasique et hémolytique, éosinophilie, hypoprothrombinémie, méthémoglobinémie.

Du système urinaire: polyurie, néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, cristallurie, hématurie, augmentation de la concentration en urée, hypercreatininémie, néphropathie toxique avec oligurie et anurie.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Les réactions allergiques comprennent des démangeaisons, photosensibilité, urticaire, fièvre médicamenteuse, éruption cutanée, érythème polymorphe (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliatrice, myocardite allergique, fièvre, œdème angioneurotique, hyperémie sclérotique.

Autre: hypoglycémie, hyperkaliémie, hyponatrémie.

Durée du traitement de 5 à 14 jours. Dans les formes infectieuses graves et / ou chroniques, une augmentation de la dose unique par 30-50%.

En cas de prolongation du traitement pendant plus de 5 jours et / ou d'augmentation de la dose, un contrôle hématologique doit être effectué; En cas de modification du bilan sanguin, l'acide folique doit être prescrit à raison de 5 à 10 mg par jour.

Posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale: chez les patients présentant une clairance de la créatinine 15-30 ml / min. utiliser la moitié de la dose standard; si la clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml / min. il n'est pas recommandé d'utiliser le co-trimoxazole.

Effets secondaires:

Habituellement, le médicament est bien toléré.

Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges; dans certains cas - méningite aseptique, dépression, apathie, tremblement, névrite périphérique.

De la part du système respiratoire: bronchospasme, suffocation, toux, infiltrats pulmonaires.

De la part du système digestif: nausée, vomissement, diminution de l'appétit, diarrhée, gastrite, douleur abdominale, glossite, stomatite, cholestase, activité accrue des transaminases hépatiques, hépatite, parfois avec ictère cholestatique, hépatotécrose, entérocolite pseudomembraneuse, pancréatite.

Co côtés de l'hémopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie,

agranulocytose, anémie mégaloblastique, anémie aplasique et hémolytique, éosinophilie, hypoprothrombinémie, méthémoglobinémie.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Réactions allergiques: démangeaisons, photosensibilité, urticaire, fièvre médicamenteuse, éruption cutanée, érythème polymorphe (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliatrice, myocardite allergique, fièvre, œdème angioneurotique, hyperémie sclérotique.

Autre: hypoglycémie, hyperkaliémie, hyponatrémie.

Surdosage:

On ne sait pas quelle dose de co-trimoxazole peut être mortelle. En cas de surdosage en sulfamide, il y a: manque d'appétit, coliques intestinales, nausées, vomissements, vertiges, maux de tête, somnolence, perte de conscience. Il peut également se produire une fièvre, une hématurie, une cristallurie. Plus tard, la moelle osseuse et la jaunisse peuvent se développer. Après une intoxication aiguë par le triméthoprime, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête, une dépression, une frustration de la conscience, une suppression de la fonction de la moelle osseuse peut survenir. Le traitement est basé sur le retrait du médicament et son retrait du tractus gastro-intestinal (lavage gastrique - au plus tard 2 heures après la prise du médicament ou devrait être appelé vomissement), une boisson abondante si la diurèse est insuffisante et la fonction rénale est préservée . Entrez le folinate de calcium (5-10 mg / jour). L'urine acide accélère l'excrétion du triméthoprime, mais peut également augmenter le risque de cristallisation du sulfamide dans les reins. Il est nécessaire de contrôler l'image du sang, la composition des électrolytes dans le plasma et d'autres paramètres biochimiques.

L'hémodialyse est modérément efficace et la dialyse péritonéale n'est pas efficacektiven. Intoxication chronique: L'utilisation de fortes doses de co-trimoxazole pendant une période prolongée peut entraîner une diminution de la fonction de la moelle osseuse, qui se manifeste par une thrombocytopénie, une leucopénie ou une anémie mégaloblastique.

Interaction:

Le médicament n'est pas recommandé d'être pris simultanément avec les diurétiques thiazidiques en raison du risque de thrombocytopénie (saignement). Le co-trimoxazole augmente l'activité anticoagulante des anticoagulants indirects, ainsi que l'effet des médicaments hypoglycémiants et du méthotrexate. Réduit l'intensité du métabolisme hépatique de la phénytoïne (prolonge sa1/2 de 39%) et la warfarine, améliorant leur effet.

La rifampicine réduit T1 / 2 trimetaprim.

La pyriméthamine à des doses supérieures à 25 mg / semaine augmente le risque d'anémie mégaloblastique.

Les diurétiques (souvent thiazidiques) augmentent le risque de thrombocytopénie.

Réduire l'effet benzocaïne, procaine, procaïnamide (et d'autres médicaments, en raison de l'hydrolyse dont un PABC est formé).

Entre les diurétiques (thiazides, furosémide et d'autres) et les médicaments hypoglycémiants oraux (dérivés de sulfonylurée), d'une part, et les sulfamides antimicrobiens, d'autre part, il est possible de développer une réaction allergique croisée. Phénytoïne, les barbituriques, PASC augmentent les manifestations de la carence en acide folique. Les dérivés de l'acide salicylique intensifient l'action.

L'acide ascorbique, l'hexaméthylènetétramine (et d'autres médicaments qui acidifient l'urine) augmentent le risque de développer une cristallurie.

La kolestyramine diminue l'absorption, donc elle devrait être prise 1 heure après ou 4-6 heures avant de prendre le co-trimoxazole.

Les médicaments qui diminuent les hématopoïèses de la moelle osseuse augmentent le risque de myélosuppression.

Il peut augmenter la concentration de digoxine dans le plasma chez certains patients âgés. Peut réduire l'efficacité des antidépresseurs tricycliques. Chez les patients après une greffe de rein, prendre du co-trimoxazole et ciclosporine, il y a une violation passagère de la fonction du rein transplanté, se manifestant par une augmentation de la concentration de créatinine sérique, qui est probablement causée par l'action du triméthoprime. Réduit la fiabilité de la contraception orale (inhibe la microflore intestinale et réduit la circulation intestinale-hépatique des composés hormonaux).

Instructions spéciales:

Avec prudence nommer un médicament avec une carence en acide folique dans le corps, L'asthme bronchique, alourdi par une anamnèse allergique.

Avec des traitements longs (plus d'un mois), des tests réguliers sang, car il existe une possibilité de changements hématologiques (le plus souvent asymptomatiques). Ces changements peuvent être réversibles dans la nomination de l'acide folique (3-6 mg / jour), qui ne viole pas de manière significative l'activité antimicrobienne du médicament. Une attention particulière doit être démontrée dans le traitement des personnes âgées les patients ou les patients avec un manque initial suspecté de folate. Rendez-vous L'acide folique convient également pour un traitement à long terme à fortes doses.

Pour la prévention de la cristallurie, il est recommandé de maintenir un volume suffisant d'urine excrétée. La probabilité de complications toxiques et allergiques des sulfamides augmente significativement avec une diminution de la fonction de filtration un rein. Il est également déconseillé dans un contexte de durcissementPour manger des aliments qui contiennent de grandes quantités de PABC - parties vertes des plantes (chou-fleur, épinards, légumineuses), les carottes, les tomates.

Évitez les rayons du soleil excessifs et les rayons UV.

Le risque d'effets secondaires est beaucoup plus élevé chez les patients atteints du SIDA.

Il n'est pas recommandé pour une utilisation dans l'amygdalite et la pharyngite causées par streptocoque bêta-hémolytique groupe A, en raison de résistance des souches.

Influence sur les résultats des études de laboratoire:

Le triméthoprime peut altérer les résultats de la détermination du taux de méthotrexate dans le sérum, effectué par la méthode enzymatique, mais n'affecte pas le résultat lors du choix d'une méthode de radio-immunodosage.

Le co-trimoxazole peut augmenter de 10% les résultats de la réaction de Jaffe avec l'acide picrique pour la détermination quantitative de la créatinine.

Le produit contient des parahydroxybenzoates, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, ainsi que du propylène glycol, qui peut causer des symptômes similaires à ceux observés avec l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament, en règle générale, n'affecte pas les capacités psychophysiques et la capacité de service des mécanismes de déplacement, ainsi que de contrôler le transport signifie dans temps de conduite.

Mais S'il y a des symptômes indésirables comme des maux de tête, des tremblements, de la nervosité, une sensation de fatigue, vous devez être extrêmement prudent lorsque vous conduisez un véhicule et que vous entretenez les machines.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 120 mg et 480 mg.

Emballage:Pour la dose de 120 mg:

Pour 20 comprimés dans une plaquette de film PVC / A1. Pour 1 blister dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Pour un dosage de 480 mg:

Pour 20 comprimés dans une plaquette de film PVC / A1. Pour 1 blister dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation. Pour 14 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC / A1. Pour 2 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Durée de conservation 5 ans.

N'utilisez pas le médicament avec la durée de conservation expirée.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013420 / 01

Date d'enregistrement:12.12.2007 / 25.06.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pabianicki Pharmaceutical Plant Polfa, JSCPabianicki Pharmaceutical Plant Polfa, JSC Pologne

Fabricant: & nbsp

TRAVAIL PHARMACEUTIQUE DE PABIANICE POLFA Pologne

Représentation: & nbspAdamed RASHA LLCAdamed RASHA LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Biseptol (Biseptol)