Bactrim - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose dispersable - 80,0 mg, mégylparahydroxybenzoate - 2,5 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 0,5 mg, sorbitol - 4500,0 mg, polysorbate 80 - 10,0 mg, arôme vanille - 10,0 mg, arôme de banane - 25,0 mg, eau purifiée jusqu'à 5,0 ml.

La description:Suspension homogène de blanc jaunâtre à orange avec une odeur fruitée.

Groupe pharmacothérapeutique:Combinaison antimicrobienne

ATX: & nbsp

J.01.E.E.01 Co-trimoxazole [sulfaméthoxazole en association avec le triméthoprime]

Pharmacodynamique:Agent chimiothérapeutique bactéricide combiné

Bactrim® contient deux substances actives qui ont un effet synergique, bloquant deux enzymes qui catalysent les étapes séquentielles de la biosynthèse de l'acide folinique dans les microorganismes. Grâce à ce mécanisme, une action bactéricide in vitro est atteint à des concentrations dans lesquelles les composants individuels du médicament ont seulement un effet bactériostatique. En outre, Bactrim® est souvent efficace contre les pathogènes résistants à l'un de ses composants. In vitro l'action antibactérienne du médicament Bactrim® couvre une large gamme de pathogènes Gram positif et Gram négatif, bien que la sensibilité puisse dépendre de la localisation géographique.

habituellement pathogènes sensibles (IPC <80 mg / l pour le sulfaméthoxazole)

Kokki: Branhamella catarrhalis.

Gram négatif micro-organismes: Haemophilus influenzae (ßdes souches formant des lactamases et des ß-lactamases), Haemophilus parainfluenzae, E. coli, Citrohacter freundii, autres types Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, autres types Klebsiella, Enterobacter cloaceae, gènes d'Enterobacter aero, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, autres types Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, autres types Yersinia, Vibrio cholerae.

Divers Micro-organismes Gram-négatifssont: Edwardsiella Tarda, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

L'expérience clinique montre que sensible peut être et Brucella spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides., Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Partiellement pathogènes sensibles (IPC = 80-160 mg / l pour le sulfaméthoxazole)

Kokki: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline et résistantes à la méthicilline), Staphylococcus spp. (coagulase négative), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline et résistantes à la pénicilline).

Gram négatif des bâtons: Haemophilus ducreyi, Providentia rettgeri, autres types Providentia, Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (précédemment appelé Xanthomonas maltophilia). Différents micro-organismes gram-négatifs: Acinetobacter Iwoffi, Acinetobacter anitratus (principalement, A. baumanii), Aeromonas hydrophilia.

Durable pathogènes (CMI> 160 mg / l pour le sulfaméthoxazole)

Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.

Si la préparation Bactrim® étant prescrite empiriquement, il est nécessaire de prendre en compte les particularités locales de résistance à la préparation de Bactrim® d'éventuels agents pathogènes d'une maladie infectieuse particulière.

Dans les infections qui peuvent être causées par des micro-organismes partiellement sensibles, il est recommandé de tester la sensibilité de l'échantillon afin d'exclure la résistance de l'agent pathogène.

La sensibilité à Bactrim® peut être déterminée par des méthodes standard, par exemple, par des méthodes de disque ou de dilution recommandées par le Comité national pour les normes de laboratoire clinique (NCCLC).

La BCC recommande les critères suivants sensibilité:

	Méthode du disque*,	La méthode d'élevage **, MPK (μg / ml)
	diamètre de la zone d'inhibition de la croissance (mm)	triméthoprime	sulfaméthoxazole
Sensible	≥16	≤2	≤38
Partiellement sensible	11-15	4	76
Durable	≤10	≥8	≥152

* Disque: 1,25 μg de griméthoprime et 23,75 μg de sulfaméthoxazole.

** Trimethoprim et sulfamistoxazole dans le rapport 1:19.

PharmacocinétiqueSuccion

Après administration orale, le triméthoprime et le sulfaméthoxazole sont rapidement et presque complètement absorbés dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal. 1-4 heures après une administration unique de 160 mg de triméthoprime plus 800 mg de sulfaméthoxazole, les concentrations maximales de triméthoprime dans le plasma sont de 1,5 à 3 μg / ml et de sulfaméthoxazole de 40 à 80 μg / ml. En cas d'administration répétée avec un intervalle de 12 heures, les concentrations minimales à l'équilibre après 2-3 jours se stabilisent entre 1,3 et 2,8 μg / ml pourRimetoprim et 32-63 μg / ml pour le sulfaméthoxazole.

Distribution

Le volume de distribution de triméthoprime est d'environ 130 litres, le sulfaméthoxazole est d'environ 20 litres. 45% du triméthoprime et 66% du sulfaméthoxazole sont associés aux protéines plasmatiques. Trimethoprim est un peu mieux que le sulfaméthoxazole pénètre dans le tissu de la prostate non enflammé, le liquide séminal, les sécrétions vaginales, la salive, le tissu pulmonaire sain et enflammé, bile, tandis que dans le liquide céphalo-rachidien et les yeux larmoyants, les deux composants du médicament pénètrent également.

De grandes quantités de triméthoprime et des quantités légèrement inférieures de sulfaméthoxazole proviennent de la circulation sanguine dans les fluides corporels interstitiels et autres liquides extravasaux, les concentrations de triméthoprime et de sulfaméthoxazole excédant les concentrations minimales inhibitrices pour la plupart des pathogènes.

Chez l'homme, le triméthoprime et le sulfaméthoxazole sont présents dans le placenta, le sang de cordon, le liquide amniotique et les tissus fœtaux (foie, poumons), ce qui indique la pénétration des deux substances à travers la barrière placentaire. En règle générale, les concentrations de triméthoprime chez le fœtus sont similaires à celles de la mère, et la concentration de sulfaméthoxazole chez le fœtus est inférieure à celle de la mère.

Les deux substances sont excrétées dans le lait maternel. Les concentrations dans le lait maternel sont proches (triméthoprime) ou plus faibles (sulfaméthoxazole) dans le plasma maternel.

Métabolisme

Environ 50-70% de la dose de triméthoprime et 10-30% de la dose de sulfaméthoxazole sont excrétés inchangés. Les principaux métabolites du triméthoprime sont les 1 et 3 oxydes et les dérivés 3'- et 4'-hydroxy. Certains métabolites ont une activité antimicrobienne. Le sulfaméthoxazole est métabolisé dans le foie, principalement par N₄-acétylation et, dans une moindre mesure, conjugaison avec l'acide glucuronique.

Excrétion

La demi-vie des deux composants est très proche l'une de l'autre (en moyenne, 10 heures pour le triméthoprime et 11 heures pour sulfaméthoxazole).

Les deux substances, ainsi que leurs métabolites, sont excrétés presque exclusivement par les reins, à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire, de sorte que les concentrations des deux substances actives dans l'urine sont significativement plus élevées que dans le sang. Une petite partie des substances actives est excrétée avec des excréments.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

Patients âgés et séniles

Avec une fonction rénale normale, la demi-vie des deux composants du médicament varie de manière insignifiante.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 15-30 ml / min), les demi-vies des deux composants du médicament augmentent, ce qui nécessite un ajustement de la dose.

Les indications:

Bactrim® ne devrait être prescrit que dans les cas où, de l'avis du médecin, l'avantage d'une telle thérapie dépasse le risque éventuel; il est nécessaire de décider si un agent antibactérien efficace peut être supprimé. Parce que la sensibilité des bactéries aux antibiotiques in vitro changements dans différentes zones géographiques et dans le temps, lors du choix d'un médicament, les particularités locales de la sensibilité bactérienne doivent être prises en compte.

Infections des voies respiratoires et organes ORL: exacerbation de la bronchite chronique, l'otite moyenne chez les enfants, s'il y a des raisons suffisantes de préférer une combinaison de triméthoprime et sulfaméthoxazole en monothérapie avec un antibiotique. Traitement et prévention (primaire et secondaire) de la pneumonie causée par Pneumocystis carinii, la adultes et enfants.

Infections des voies urinaires: infection des voies urinaires, chancre mou doux.

Infections du tractus gastro-intestinal: fièvre typhoïde et paratyphose, shigellose (causée par des souches sensibles) Shigella flexneri et Shigella sonnei, si une antibiothérapie est indiquée), diarrhée du voyageur causée par des souches entérotoxiques Escherichia coli, Choléra (en plus de la reconstitution des fluides et des électrolytes).

Autres infections bactériennes: les infections provoquées par un certain nombre de micro-organismes (éventuellement une combinaison avec d'autres antibiotiques), par exemple: la brucellose, l'ostéomyélite aiguë et chronique, la nocardiose, l'actinomycose, la toxoplasmose et la blastomycose sud-américaine.

Contre-indicationsLésions prononcées du parenchyme hépatique; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <15 ml / min), s'il n'est pas possible de déterminer régulièrement les concentrations plasmatiques du médicament; les maladies du sang (anémie aplasique, anémie par carence en B12, agranulocytose, leucopénie); hypersensibilité aux composants du médicament dans l'anamnèse; en combinaison avec du dofétilide; carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Soigneusement:

Porphyrie, dysfonctionnement de la glande thyroïde, asthme bronchique, carence en acide folique.

Grossesse et période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Chez les animaux, de très fortes doses de triméthoprime et de sulfaméthoxazole ont provoqué des malformations fœtales typiques de la carence en acide folique.

Selon des études chez les femmes enceintes, des revues de la littérature et des rapports individuels de malformations, la réception de Bactrim®, apparemment, n'est pas associé à un risque significatif de tératogénicité pour une personne.

Étant donné que le triméthoprime et le sulfaméthoxazole pénètrent dans la barrière placentaire, ils peuvent affecter le métabolisme de l'acide folique pendant la grossesse. Bactrim® ne devrait être prescrit que si le bénéfice attendu de son utilisation dépasse le risque possible pour le fœtus. Les femmes enceintes recevant Bactrim®, il est recommandé de nommer 5 mg d'acide folique par jour. À la fin la grossesse devrait être évitée Bactrim® en raison du risque possible de jaunisse nucléaire chez les nouveau-nés.

Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole pénètrent tous deux dans le lait maternel. Malgré le fait qu'une petite quantité de Bactrim arrive au bébé avec du lait maternel, il est recommandé de comparer le risque possible pour un nourrisson (ictère nucléaire, hypersensibilité) avec l'effet thérapeutique attendu pour la mère.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé avec une quantité suffisante de liquide.

Dosage standard

	Suspension pour administration orale, cuillères à mesurer
	Matin	soir
Dose standard	4	4
La dose minimale et la dose pour un traitement à long terme (plus de 14 jours)	2	2
Dose accrue (dans les cas particulièrement graves)	6	6

Poursuite du traitement

Pour les infections aiguës, Bactrim® doit être administré pendant au moins 5 jours ou jusqu'à ce que les symptômes ne soient pas présents dans les 2 jours. Si après 7 jours de traitement il n'y a pas d'amélioration clinique, l'état du patient doit être réévalué pour une éventuelle correction du traitement.

Dosage dans des cas spéciaux

Chancre

4 cuillères de suspension deux fois par jour. Si après 7 jours de guérison de la peauIl n'y a pas d'élément supplémentaire, et la thérapie peut être prolongée de 7 jours supplémentaires. Cependant, il faut garder à l'esprit que l'absence d'effet peut indiquer une résistance du pathogène.

Infections urinaires aiguës non compliquées

Il est recommandé aux femmes souffrant d'infections urinaires aiguës non compliquées de prendre une seule dose de 8 à 12 cuillères à mesurer de la suspension. Si possible, elles doivent être prises le soir après un repas ou avant d'aller se coucher.

Patients sous hémodialyse

Après avoir pris la dose de charge habituelle, les doses suivantes devraient être la moitié ou le tiers de la dose standard et administrées toutes les 24 à 48 heures.

Pneumonie causée par Pneumocystis carinii

Jusqu'à 20 mg de triméthoprime et jusqu'à 100 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel par jour, répartis en doses égales, toutes les 6 heures pendant 14 jours.

La limite supérieure de la dose est déterminée selon le tableau suivant:

Poids corporel, kg	Doses prises à intervalles de 6 heures, cuillères à mesurer (ml)
8	1 (5 ml)
16	2 (10 ml)
24	3 (15 ml)
32	4 (20 ml)
40	5 (25 ml)
48	6 (30 ml)
64	8 (40 ml)
80	10 (50 ml)

Pour la prévention de la pneumonie causée par Pneumocystis carinii, Adultes et adolescents (plus de 12 ans) devraient être prescrits 4 cuillères de suspension par jour. Pour les enfants, une dose de triméthoprime 150 mg / m est recommandée²/ jour et sulfaméthoxazole 750 mg / m²/ jour, divisé en deux doses égales, pendant 3 jours consécutifs chaque semaine. La dose quotidienne totale de ns devrait dépasser 320 mg de triméthoprime et 1600 mg de sulfaméthoxazole. Vous pouvez utiliser les instructions suivantes:

Zone de la surface du corps	Doses prises avec un intervalle de 12 heures, cuillères à mesurer (ml)
0.26	0,5 (2,5 ml)
0.53	1 (5 ml)
1.06	2 (10 ml)

Enfants

Enfants de 6 semaines à 5 mois - 0,5 dose de suspension pour administration orale deux fois par jour (matin et soir), de 6 mois à 5 ans - 1 cuillère deux fois par jour, 6 à 12 ans - 2 cuillères deux fois par jour. Ce schéma posologique correspond approximativement à une dose journalière de 6 mg de triméthoprime et de 30 mg de sulfaméthoxazole par kg de poids corporel.

Quand Les infections à fortes doses chez les enfants peuvent être augmentées de 50%.

Nocardiose

Adultes pour 12-16 cuillères de mesure de la suspension pendant au moins 3 mois. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge, du poids corporel du patient, de la fonction rénale et de la gravité de la maladie. Parfois, le traitement dure jusqu'à 18 mois.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Lorsque la clairance de la créatinine est> 30 ml / min, la dose habituelle est prescrite, avec une clairance de la créatinine de 15-30 ml / min - la moitié de la dose habituelle et avec une clairance de la créatinine <15 ml / min, Bactrim® n'est pas recommandé.

Patients âgés et séniles

Avec une fonction rénale normale, la dose habituelle pour les adultes est prescrite.

Effets secondaires:Aux doses recommandées, Bactrim® est habituellement bien toléré. Les effets secondaires les plus fréquents sont les éruptions cutanées et les troubles gastro-intestinaux.

Du corps dans son ensemble

Les réactions d'hypersensibilité sont décrites.Comme avec tout autre médicament, les patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament peuvent développer des réactions allergiques: fièvre, angioedème, réactions anaphylactoïdes, maladie sérique, dans de rares cas - infiltrats pulmonaires comme alvéolite éosinophilique ou allergique. Ils peuvent se manifester cliniquement par la toux et l'essoufflement. En cas d'apparition soudaine ou d'augmentation de tels symptômes, le patient doit être examiné et envisager l'arrêt du traitementpréparation Bactrim®. Dans de rares cas, il y avait une périartérite nodulaire et une myocardite allergique. Des cas d'infections fongiques, telles que la candidose, sont décrits.

Dans l'ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires suivants peuvent se produire.

De la peau: Les réactions défavorables sont habituellement légères et disparaissent rapidement après le retrait de médicament. Comme d'autres préparations contenant des sulfamides, la préparation de Bactrim® peut dans de rares cas conduire à la photosensibilisation, au développement d'un érythème polymorphe, au syndrome de Stevens-Johnson, au syndrome de Lyell, au purpura de Shenlen-Henoch, aux éruptions médicamenteuses avec éosipophilie et manifestations systémiques. (ROBE syndrome).

Du tractus gastro-intestinal: nausées (avec ou sans vomissements), stomatite, diarrhée, nécrose hépatique, rares cas d'hépatite, cholestase, glossite, cas isolés d'entérocolite pseudomembraneuse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et des concentrations de bilirubine, cas isolés du syndrome de «disparition des voies biliaires». Des cas de pancréatite aiguë ont été décrits dans le contexte du traitement par Bactrim®, mais plusieurs de ces patients souffraient de maladies graves, y compris le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).

De l'hématopoïèse: la leucopénie, la neutropénie, la granulocytopénie et la thrombocytopénie (le plus souvent faibles ou asymptomatiques et disparaissent après le retrait du médicament); très rarement - agranulocytose, anémie (mégaloblastique, hémolytique / auto-immune ou aplasique), méthémoglobinémie, pancytopénie ou purpura.

Du système urinaire: dans de rares cas - dysfonction rénale, néphrite interstitielle, augmentation de l'azote uréique sanguin, créatinine sérique, cristallurie. Les sulfamides, y compris Bactrim®, peuvent entraîner une augmentation de la diurèse, en particulier chez les patients souffrant d'œdème cardiaque.

Du système nerveux: la neuropathie (y compris la névrite périphérique et la paresthésie), les hallucinations, l'uvéite, sont rares cas de méningite aseptique ou de symptômes méningés, d'ataxie, de convulsions, de vertiges systémiques et non-systémiques.

Du système respiratoire: cas individuels d'infiltrats pulmonaires, similaires à ceux qui se produisent avec une alvéolite éosinophile ou allergique. Ils peuvent se manifester avec des symptômes tels que la toux ou l'essoufflement. Si vous présentez soudainement ou augmentez cette symptomatologie, vous devez réexaminer le patient et envisager l'arrêt du traitement par Bactrim®.

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - l'arthralgie et la myalgie, les cas individuels de la rhabdomyolyse sont décrits.

Du côté du métabolisme: De fortes doses de triméthoprime utilisées pour le traitement de la PCP conduisent à une augmentation progressive mais réversible du potassium sérique chez un nombre significatif de patients. L'hyperkaliémie peut même entraîner l'ingestion des doses recommandées de triméthoprime si elle est prescrite dans un contexte de métabolisme du potassium, d'insuffisance rénale ou de prise simultanée de médicaments provoquant une hyperkaliémie. Ces patients ont besoin de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sérum. Les cas d'hyponatrémie sont décrits. Chez les personnes qui ne souffrent pas de diabète et qui reçoivent du triméthoprime-sulfaméthoxazole, des cas d'hypoglycémie surviennent occasionnellement, habituellement dans les quelques jours suivant le début du traitement. Le risque d'hypoglycémie est plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale, une maladie hépatique, une malnutrition ou recevant de fortes doses de triméthoprime-sulfaméthoxazole

Les effets indésirables chez les patients atteints du sida. L'incidence des événements indésirables, en particulier les éruptions cutanées, la fièvre, la leucopénie et l'augmentation de l'activité des aminotransférases hépatiques dans le sérum chez les patients atteints du SIDA, est significativement plus élevée que chez les patients non atteints du SIDA.

Surdosage:

Les symptômes du surdosage aigu: nausées, vomissements, diarrhée, maux de tête, vertiges, troubles intellectuels et visuels, dans les cas graves - cristallurie, hématurie et anurie.

Les symptômes du surdosage chronique: oppression hémopoïèse (thrombocytopénie, leucopénie), ainsi que d'autres changements pathologiques dans l'image du sang en raison de la carence en acide folique.

Traitement (en fonction de la symptomatologie): mesures visant à prévenir l'absorption du médicament, augmentation de l'excrétion rénale par diurèse forcée (l'alcalinisation de l'urine contribue à l'excrétion du sulfaméthoxazole), hémodialyse (la dialyse péritonéale est inefficace). Il est nécessaire de contrôler l'image du sang et des électrolytes. Aux changements pathologiques exprimés de l'image du sang ou l'ictère fixent le traitement spécifique. Pour éliminer l'effet du triméthoprime sur l'hématopoïèse, le folinate de calcium peut être administré à une dose de 3-6 mg IM pendant 5-7 jours.

Interaction:

Chez les patients âgés et séniles qui prenaient simultanément certains diurétiques (principalement des thiazides), une incidence accrue de thrombocytopénie a été observée. Bactrim® peut augmenter les concentrations sériques de digoxine, en particulier chez les patients âgés, par conséquent, la surveillance des concentrations sériques de digoxine est nécessaire. Bactrim® peut améliorer l'effet anticoagulant de la warfarine. SUR La possibilité d'une telle interaction devrait être rappelée lors de la nomination de Bactrim® patients qui reçoivent déjà des anticoagulants. Dans de tels cas, le temps de coagulation du sang doit être redéterminé.

Bactrim® peut inhiber le métabolisme hépatique de la phénytoïne. Après la nomination de Bactrim® aux doses cliniques habituelles, on a observé une augmentation de 39% de la demi-vie de la phénytoïne et une diminution de 27% de sa clairance métabolique. Avec l'administration simultanée des deux médicaments, il est important de surveiller les effets toxiques de la phénytoïne.

Chez les patients recevant du triméthoprime-sulfaméthoxazole et ciclosporine après une greffe de rein, il peut y avoir une altération réversible de la fonction rénale, qui se manifeste par une augmentation du taux de créatinine. Probablement, cet effet est causé par triméthoprime. Les patients ayant une fonction rénale normale présentaient une diminution réversible de la clairance de la créatinine, qui peut être due à une inhibition réversible de la sécrétion tubulaire de la créatinine.

Bactrim® peut réduire l'efficacité des antidépresseurs tricycliques. Les sulfonamides, y compris le sulfaméthoxazole, peuvent entrer en compétition pour la liaison aux protéines et le transport rénal du méthotrexate, augmentant ainsi la concentration de méthotrexate libre et son effet systémique.

Chez les patients prenant triméthoprime et méthotrexatedes cas de pancytopénie ont été décrits. Le triméthoprime a une faible affinité pour la déhydrofolate réductase humaine, mais il peut augmenter la toxicité du méthotrexate, en particulier chez les autres. des facteurs de risque tels que la vieillesse, l'hypoalbuminémie, l'altération de la fonction rénale, la dépression de la moelle osseuse. De telles réactions secondaires sont plus susceptibles méthotrexate nommer à fortes doses. Pour la prévention de la myélosuppression, il est recommandé d'administrer de l'acide folique ou du folinate de calcium à ces patients.

On peut supposer qu'avec la nomination simultanée de Bactrim® les patients qui reçoivent pyriméthamine pour la prévention du paludisme à des doses de plus de 25 mg par semaine, ils peuvent développer une anémie mégaloblastique.

Comme les autres sulfamides, Bactrim peut potentialiser l'effet des médicaments hypoglycémiants oraux.

Le triméthoprime, en inhibant le système de transport rénal, augmente la surface sous la courbe concentration-temps AUC de 103% et la concentration maximale de 93% de dofétilide. Avec une augmentation de la concentration, le dofétilide peut causer de graves arythmies ventriculaires avec allongement de l'intervalle QT, y compris l'arythmie torsades de pointes. L'administration simultanée de dofétilide et de triméthoprime est contre-indiquée.

Chez les patients recevant indométhacine, la concentration de sulfamethoxazole dans le sang peut augmenter.

Un cas de délire toxique est décrit après l'administration simultanée de triméthoprime-sulfaméthoxazole et d'amantadine.

Recherche en laboratoire

Bactrim® et, en particulier, le triméthoprime inclus dans sa composition peut affecter les résultats de la détermination de la concentration sérique en méthotrexate, réalisée par liaison compétitive avec des protéines en utilisant la dihydrofolate réductase bactérienne comme ligand. Cependant, il n'y a pas d'interférence avec le méthotrexate par la méthode radio-immune.

Le triméthoprime et le sulfaméthoxazole peuvent également affecter les résultats de la réaction de Jaffe (détermination de la créatinine par réaction avec l'acide picrique en milieu alcalin), tandis que dans la plage des valeurs normales, les résultats sont surestimés d'environ 10%.

Instructions spéciales:À la première apparition d'une éruption cutanée ou de toute autre réaction indésirable grave le médicament devrait être jeté. Les patients ayant une tendance aux réactions allergiques et avec l'asthme bronchique Bactrim® devrait être administré avec prudence.

Chez les patients âgés et séniles, ainsi que chez les patients atteints de maladies concomitantes, par exemple, altération de la fonction rénale et / ou hépatique, ou avec l'administration simultanée d'autres médicaments, il existe un risque accru de réactions indésirables graves dont l'importance dépend sur la dose et la durée du traitement. On a signalé des effets létaux, bien que rares, associés à des effets indésirables tels que dyscrasie sanguine, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruption cutanée avec éosinophilie et manifestations systémiques. (ROBE syndrome), et la nécrose fulminante du foie.

La durée du traitement par Bactrim® doit être aussi courte que possible, en particulier chez les patients âgés et séniles. Si le rein est endommagé, la dose doit être ajustée selon les instructions de la section "Dosage dans des cas particuliers". Avec l'administration à long terme de Bactrim®, le nombre de cellules sanguines doit être régulièrement déterminé. Avec une réduction significative du nombre de cellules sanguines, Bactrim® doit être éliminé. Patients atteints de maladies hématologiques sévères Bactrim® peut être affecté uniquement en tant qu'exception.
Chez les patients âgés et séniles, ainsi que chez les patients présentant un déficit en acide folique ou en insuffisance rénale, des modifications hématologiques, caractéristiques d'une carence en acide folique, peuvent survenir. Ils disparaissent après l'administration d'acide folique. Les patients recevant un traitement à long terme par Bac-grim® (en particulier en cas d'insuffisance rénale) doivent régulièrement effectuer un test d'urine général et surveiller la fonction rénale. Pendant le traitement, vous devez assurer une quantité suffisante de liquide dans le corps et une diurèse adéquate pour prévenir la cristallurie.

En raison de la possibilité d'hémolyse, le médicament BuckTrim® peut être administré aux patients présentant une carencevolume de glucose-6-phosphate déshydrogénase uniquement en indications absolues et en doses minimales.

Le triméthoprime perturbe l'échange de phénylalanine, mais cela n'affecte pas les patients atteints de phénylcétonurie, à condition que le régime approprié soit observé.

Comme avec l'administration de n'importe quel sulfamides, la prudence devrait être exercée chez les patients atteints de porphyrie ou de dysfonction thyroïdienne.

Les patients, dont le métabolisme est caractérisé par une «acétylation lente», sont plus sujets au développement de l'idiosyncrasie aux sulfamides.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration orale 240 mg / 5 ml.

Emballage:

Pour 50 ml ou 100 ml de la préparation dans des bouteilles de verre brun avec un bouchon à vis en polypropylène, avec le contrôle de la première ouverture.

1 bouteille avec les instructions d'utilisation et une cuillère à mesurer est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:À des températures ne dépassant pas 30 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014160 / 01

Date d'enregistrement:29.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hoffmann-La Roche LtéeHoffmann-La Roche Ltée Suisse

Fabricant: & nbsp

CENEXI, SAS France

Représentation: & nbspF.Hoffmann-La Roche Ltée F.Hoffmann-La Roche Ltée Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2013

Instructions illustrées

Instructions

Bactrim® (Bactrim® )