Substance activePhosphomycinePhosphomycine
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  • Forme de dosage: & nbspGranules pour solution pour administration orale
    Composition:

    Composition par paquet:

    substance active: phosphomycine trométamol (en termes de substance à 100%) - 3,752 g (5,629 grammes en termes de phosphomycine - 2,0 g / 3,0 g; Excipients: lactulose - 1 000 g / 1 500 g, saccharinate de sodium - 0,010 g / 0,016 g, arôme de fraise - 0,070 g / 0,070 g, maltitol - jusqu'à un poids de 6,0 g / poids de 8,0 g.

    La description:

    Un mélange de poudre et de granulés allant du blanc au jaune clair avec une odeur de fraise.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    J.01.X.X.01   Phosphomycine

    Pharmacodynamique:

    Ecofomural® (substance active: phosphomycine) est un antibiotique à large spectre, un dérivé de l'acide phosphonique.

    Ecofomural®, étant un analogue structural du pyruvate phosphoenol, inactive l'enzyme N-acétyl-glucosamino-3-o-énolpyruvyl transférase, bloque de façon irréversible la condensation de l'uridine diphosphate-N-acétyl-glucosamine avec le phosphoenol pyruvate, inhibe la synthèse desNacide -acétylmuramique, à la suite de laquelle le stade initial de la formation de peptidoglycane de la paroi cellulaire bactérienne est supprimée, et par conséquent, la mort des cellules microbiennes (action bactéricide) se produit. Inactivation de l'enzyme N-acétyl-glucosamino-3-o-énolpyruvyl transférase réduit la probabilité de résistance croisée aux antibiotiques avec un mécanisme d'action similaire et crée les conditions de synergie (dans des expériences dans in vitro l'effet synergique avec l'amoxicilline, la céphalexine, l'acide pipémidinique a été révélé).

    Dans in vitro à la phosphomycine sont sensibles à Gram positif (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) et Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Citrobacler spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) micro-organismes.

    Dans in vitro La phosphomycine réduit l'adhésion d'un certain nombre de bactéries à l'épithélium des voies urinaires.

    Pharmacocinétique

    Succion:

    La fosfomycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal par ingestion orale. Dans le corps se dissocie en phosphomycine et trométamol. Ce dernier n'a pas de propriétés antibactériennes. La biodisponibilité d'une dose orale unique de 3,0 g va de 34 à 65%. La concentration maximale dans le plasma (Cmax) est observée après 2-2,5 heures (Tmah.) après l'administration orale et est 22-32 mg / l (CmOh.). La demi-vie du plasma est de 4 heures.

    Distribution:

    La phosphomycine ne se lie pas aux protéines plasmatiques, n'est pas métabolisée dans le corps, s'accumule dans l'urine. La prise orale d'une dose unique de 3,0 g dans l'urine permet d'obtenir une concentration élevée d'antibiotique (de 1053 à 4415 mg / l) et de bactéricide à 99% pour la plupart des pathogènes des infections des voies urinaires. La concentration inhibitrice minimale de phosphomycine pour ces pathogènes est de 128 mg / l et est maintenue dans l'urine pour 24-48 heures, ce qui implique un cours d'un jour de traitement avec une seule administration de la drogue.

    Excrétion:

    90% de la phosphomycine est excrétée par les reins sous une forme inchangée avec la création de concentrations élevées dans l'urine. Environ 10% de la dose acceptée du médicament est excrété intestinal inchangé. Chez les patients ayant une fonction rénale modérément réduite (clairance de la créatinine <80 ml / min), y compris le déclin physiologique de la fonction rénale lié à l'âge (personnes âgées), la demi-vie de la phosphomycine est prolongée, mais la concentration dans l'urine reste thérapeutique. niveau.

    Les indications:Les infections bactériennes des voies urinaires de divers endroits causés par des microorganismes sensibles à la phosphomycine: infections aiguës des voies urinaires non compliquées; bactériurie asymptomatique; prévention des infections des voies urinaires après chirurgie et études diagnostiques transurétrales.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à la fosfomycine ou à d'autres composants du médicament, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min), enfants de moins de 5 ans, déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

    Grossesse et allaitement:Lorsque la grossesse est utilisée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement pendant toute la durée du traitement.
    Dosage et administration:

    Ecofomural® est appliqué une fois, à jeun, 2-3 heures avant ou après les repas, de préférence avant de se coucher, en vidant préalablement la vessie: adultes et enfants de plus de 12 ans à une dose quotidienne de 3,0 g, enfants de 5 ans à 12 pondent à une dose quotidienne de 2,0 g. Le contenu de l'emballage est dissous dans ½ un verre d'eau

    Le cours du traitement est de 1 jour.

    Pour la prévention des infections des voies urinaires pendant la chirurgie, les procédures de diagnostic, la dose ci-dessus est prise 2 fois - 3 heures avant l'intervention et 24 heures après.

    Effets secondaires:

    Troubles du tractus gastro-intestinal (nausées, brûlures d'estomac, diarrhée), éruptions cutanées, réactions allergiques, maux de tête, étourdissements, asthénie, paresthésie (sensation d'engourdissement de la peau, «ramper»), névrite optique, tachycardie, diminution de la tension artérielle, peau irritée, asthme bronchique, œdème de Quincke, urticaire, choc anaphylactique, vomissement, dyspepsie, colite pseudomembraneuse, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», vulvovaginite, thrombocytose et leucopénie.

    Surdosage:

    Les symptômes de surdose sont la diarrhée, le syndrome vestibulaire, la déficience auditive, le goût «métallique» et les troubles généraux du goût. Avec une diarrhée persistante, un traitement symptomatique est prescrit.

    En cas de surdosage, il est recommandé d'augmenter la diurèse en prenant le liquide à l'intérieur.

    Interaction:

    Il devrait éviter la réception simultanée avec des antiacides métoclopramide ou des médicaments contenant des sels de calcium, car cela peut conduire à une diminution de la concentration de phosphomycine dans le sérum et l'urine. La réception simultanée avec d'autres médicaments qui augmentent la motilité du tractus gastro-intestinal, peut également conduire à une diminution de la concentration de phosphomycine dans le sérum et l'urine.

    Instructions spéciales:

    Admission Ekofomurala® pendant les repas entraîne un ralentissement de son absorption, en rapport avec quoi, il est recommandé de prendre le médicament 2-3 heures avant ou après avoir mangé.

    Pendant ou après le traitement par la phosphomycine, une diarrhée peut survenir, dans ce cas, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite la mise en place d'un traitement approprié. Contre-indiqué dans l'utilisation de médicaments qui suppriment le péristaltisme intestinal.

    Les patients diabétiques doivent prendre en compte le fait que le médicament contient du maltitol. Pour le métabolisme du maltitol, l'insuline est nécessaire, mais en raison de son absorption faible et lente du tractus gastro-intestinal, le maltitol affecte légèrement la concentration de glucose dans le plasma. de la dose de médicaments hypoglycémiants n'est pas nécessaire.

    En raison du contenu en maltitol, Ecofomural® n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients doivent être avertis de la possibilité de développer des étourdissements, et lorsque des vertiges se produisent, il faut s'abstenir d'effectuer ces activités.
    Forme de libération / dosage:

    Granules pour solution pour administration orale, 2,0 g et 3,0 g.

    Emballage:

    Par 6,0 g (pour une dose de 2,0 g) et 8,0 g (pour une dose de 3,0 g) dans des emballages à usage unique à partir d'un matériau d'emballage multicouche (polyéthylène téréphtalate-polypropylène-aluminium-polyéthylène). Pour 1 paquet, avec les instructions d'utilisation, mettre dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003302
    Date d'enregistrement:10.11.2015
    Date d'expiration:10.11.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ABVA Pharmaceuticals AGABVA Pharmaceuticals AG Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAVVA ENG JSC AVVA ENG JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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