Substance activePhosphomycinePhosphomycine
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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour administration orale
    Composition:

    1 paquet de 8 g contient:

    Substance active: phosphomycine trométamol - 5,61 g (équivalent à 3,0 g phosphomycine);

    Excipients: saccharose - 2,244 g; arôme d'orange - 0,065 g; mandarine aromatisée - 0,050 g; saccharine sodique - 0,010 g.

    La description:

    poudre homogène de couleur blanche ou presque blanche, avec une odeur fruitée, sans agglomérats ni particules étrangères.

    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique
    ATX: & nbsp

    J.01.X.X.01   Phosphomycine

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique d'un large spectre d'action. A un effet bactéricide. C'est un analogue structural de pyruvate phosphoenol et pénètre dans une cellule microbienne. Le médicament inhibe de façon irréversible l'enzyme N-acétyl-glgocosamino-3-a-eulpyruvyl-transférase, bloque de façon irréversible la condensation de l'uridine diphosphate-N- acététhyl-glucosamine avec le phosphoenolpyruvate, supprime la synthèse UDP-N-acétylmurique les acides, inhibant ainsi le stade initial de la formation de peptidoglycanes de la paroi cellulaire bactérienne.

    La résistance croisée du médicament avec d'autres agents antibactériens est inconnue. In vitro, lorsqu'il est combiné avec l'amoxicilline, la céphalexine, la pipémidine d'or, une synergie marquée de l'effet antimicrobien est notée.

    In vitro la phosphomycine est une (Staphylococcus saprophytticus, nterococcus faecalis) et Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) micro-organismes. In vitro phosphomycine trométamol réduit l'adhérence d'un certain nombre de bactéries à l'épithélium des voies urinaires.

    Pharmacocinétique

    Succion:

    L'osfomycine est modérément absorbée par le tractus gastro-intestinal par ingestion orale. Dans le corps se dissocie en phosphomycine et trométamol. La disponibilité d'une dose unique de 3 g pour l'administration orale est de 32% à 54%. La concentration maximale dans le plasma (C max) observé après 2-3 heures (t max) après administration orale et est d'environ 30 mg / l. La demi-vie du plasma du plasma varie de 3 à 4 heures.

    Distribution:

    Phosphomycine ne se lie pas aux protéines plasmatiques, n'est pas métabolisé, s'accumule principalement dans l'urine. Dans les 2-4 heures après l'administration orale d'une dose unique de 3 g dans l'urine, une concentration thérapeutique élevée de 2-4 g / l est atteinte, diminuant à 1-2 g / L après 6-12 heures. Les concentrations moyennes après 12-24 heures et après 36-48 heures étaient de 0 762 g / l et de 0,147 g / l, respectivement.

    La concentration minimale inhibitrice (0,128 g / L), bactéricide pour la plupart des agents responsables des infections des voies urinaires, persiste dans l'urine pendant au moins 48 heures, ce qui entraîne un traitement à dose unique.

    Excrétion:

    La partie principale est excrétée par les reins inchangés. Une petite partie est excrétée dans l'intestin.

    Dans le cas d'une diminution modérée de la fonction rénale, la demi-vie de la phosphomycine par les Points est légèrement prolongée, selon le degré de déficience fonctionnelle.

    Les indications:

    Infections bactériennes des voies urinaires de divers endroits causées par des microorganismes sensibles à la phosphomycine: infections aiguës non compliquées des voies urinaires; bactériurie asymptomatique; prévention des infections des voies urinaires après chirurgie et études diagnostiques transurétrales.

    Contre-indications
    • hypersensibilité à la phosphomycine ou à d'autres composants du médicament;

    • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <20 mL / min);

    • Les enfants de moins de 12 ans, car les données sur son utilisation sont insuffisantes;

    • carence en sucre / isomaltase;

    • intolérance au fructose;
    • malabsorption du glucose-galactose.
    Grossesse et allaitement:

    Lorsque la grossesse est utilisée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Lors de la prescription du médicament dans période de lactation devrait cesser d'allaiter pendant la durée du traitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Phosphomycine Espara est utilisé une fois, sur un estomac vide, 2-3 heures avant ou après les repas, de préférence avant d'aller au lit, vider précédemment la vessie: chez les grands et les enfants de plus de 12 ans dans une dose quotidienne de 3 g. Le contenu d'un sachet se dissout dans environ 150-200 ml d'eau et est pris immédiatement après la préparation.

    Le cours du traitement est de 1 jour.

    Pour la prévention des infections des voies urinaires en intervention chirurgicale, les procédures de diagnostic spécifiées dose prise 2 fois - 3 h avant l'intervention et à 24 heures par la suite.

    ne pas devrait prendre Fosfomycin Esprom chez les patients pesant moins de 50 kg et chez les enfants de moins de 12 ans, car la dose ne peut pas être divisée ou réduite.

    Effets secondaires:

    Par fréquence de développement, les effets secondaires sont dans les groupes suivants:

    Très fréquent: (> 1/10)

    Fréquent: (> 1 / 100- <1/10)

    Moi Fréquent: (> 1 / 1.000 - <1/100)

    Rare: (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)

    Très rare: (<1/10 000)

    Inconnu: (l'incidence des effets secondaires des données existantes n'est pas déterminée).

    Du côté du système de la culasse:

    Fréquent: maux de tête, vertiges, asthénie

    Pas fréquent: sensation d'engourdissement de la peau, "ramper à quatre pattes", paresthésie

    Inconnu: névrite optique

    Du système cardiovasculaire:

    Rare: tachycardie

    Inconnu: abaisser la tension artérielle

    Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin:

    Inconnu: asthme bronchique

    DEà propos du côté du système immunitaire:

    On ne sait pas: peau irritée, choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité (angioedème, éruption cutanée, urticaire)

    DEà propos du tractus gastro-intestinal:

    Pas fréquent: diarrhée, nausée, indigestion

    Rare: vomissement

    Inconnu: colite pseudomembraneuse, douleur abdominale

    Du côté du foie et des voies biliaires:

    Pas fréquent: augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques"

    DEA propos des organes sexuels et du sein:

    Pas fréquent: vulvovaginite

    DEà propos du côté du système sanguin et lymphatique:

    Pas fréquent: thrombocytose, leucopénie

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes de surdosage: syndrome vestibulaire, déficience auditive, goût «métallique» et troubles généraux du goût, diarrhée. Un antidote spécifique n'a pas été identifié.

    Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

    Interaction:

    La réception simultanée de métoclopramide, d'antiacides ou de préparations contenant des sels de calcium peut entraîner une diminution de la concentration de phosphomycine dans le sérum et l'urine. Pour cette raison, il est recommandé de prendre le médicament à des intervalles de 2-3 heures.

    La réception simultanée avec d'autres médicaments qui augmentent la motilité du tractus gastro-intestinal, peut également conduire à une diminution de la concentration de phosphomycine dans le sérum et l'urine.

    Instructions spéciales:

    L'apparition d'une diarrhée aiguë et persistante pendant ou après un traitement antibiotique peut être un symptôme de colite causée par la prise d'antibiotiques. La norme la plus grave est la colite pseudomembraneuse. Dans le cas de la colite pseudomembraneuse, des mesures immédiates doivent être prises. Dans ce cas, l'utilisation de médicaments qui ralentissent le péristaltisme est contre-indiquée.

    La formulation contient du saccharose. Les patients atteints de maladies héréditaires rares, l'intolérance au fructose, une violation de l'absorption du glucose-galactose ou l'insuffisance de l'isomaltase saccharose, ce médicament ne doit pas être pris Pistesouffler.

    Dans un paquet de Fosfomycine Espar, il contient environ 2,3 g de saccharose, ce qui équivaut à environ 0, 19 unités de pain (XE).

    La réception simultanée de la niche ralentit l'absorption des granules, il est donc recommandé de prendre le médicament sur un estomac vide, 2-3 heures avant ou après avoir mangé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients doivent être avertis de la possibilité de développer des étourdissements et lorsque des vertiges apparaissent, s'abstenir d'effectuer ces activités.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour administration par voie orale 3 g.


    Emballage:Pour 8 g de poudre dans des sacs de matériau à trois couches (papier-aluminium-polyéthylène). 1 paquet avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003099
    Date d'enregistrement:20.07.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Esparma GmbHEsparma GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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