Ovea - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le médicament d'Ovea contient phosphomycine [mono (2-amino-2-hydroxyméthyl-1,3-propanediol) (2Rcis) - (3-méthyloxiranyl) phosphonate] est un agent antibactérien à large spectre, un dérivé de l'acide phosphonique pour le traitement des infections des voies urinaires.

Le mécanisme d'action est associé à la suppression de la première étape de la synthèse de la paroi cellulaire Étant un analogue structurel du phosphoénolpyruvate, inhibe de façon compétitive et irréversible l'enzyme UDF-N-acétylglucosaminolpyruvyl transférase, qui catalyse la formation de UDP-N-acétyl-3-0- (1-carboxyvinyle) -ré- glucosamine issue du phosphoénolpyruvate et de l'UDFN-acétyleré-glucosamine. En outre, le médicament est capable de réduire l'adhérence des bactéries avec les membranes muqueuses de la vessie, ce qui peut jouer un rôle en tant que facteur prédisposant aux infections récurrentes. Le mécanisme d'action du médicament explique l'absence de résistance croisée avec d'autres antibiotiques et l'amélioration mutuelle de l'action avec des antibiotiques d'autres classes, par exemple, avec des antibiotiques bêta-lactamines.

La fosfomycine est active contre un large éventail de micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs couramment libérés par des infections des voies urinaires, telles que Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.

L'émergence de la résistance au laboratoire est due à la mutation génique glpT et Uhp, qui contrôlent le transport L-alpha-glycérophosphates et glucosophosphates, respectivement.

Pharmacocinétique

Succion

Ingestion phosphomycine bien absorbé par l'intestin et atteint une biodisponibilité d'environ 50%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 2-2,5 heures après l'ingestion et est de 22 à 32 mg / l. La demi-vie du plasma est de 4 heures.

L'admission avec de la nourriture ralentit l'absorption, sans affecter la concentration dans l'urine.

Distribution

La fosfomycine est distribuée dans les reins, les parois de la vessie, la prostate et les glandes séminales. La concentration constante de phosphomycine dans l'urine, dépassant la concentration bactériostatique minimale (MBcK), est atteinte 24 à 48 heures après l'administration orale.

La phosphomycine n'est pas liée aux protéines plasmatiques et surmonte la barrière placentaire. Après une seule injection phosphomycine est excrété dans le lait maternel en petites quantités.

Excrétion

La fosfomycine est excrétée sous forme inchangée, principalement par les reins par les glomérules. filtration (40-50% de la dose est détectée dans l'urine), et la période la demi-vie est d'environ 4 heures, et dans une moindre mesure - avec les fèces (dose de 18-23%).

L'apparition d'une deuxième concentration maximale dans le sérum à 6 et 10 heures après la prise du médicament suggère que le médicament est enclin à la recirculation hépatique intestinale.

Les propriétés pharmacocinétiques de la phosphomycine sont indépendantes de l'âge et de la grossesse. Le médicament est cumulé chez les patients atteints d'insuffisance rénale; les paramètres pharmacocinétiques de la phosphomycine et la vitesse de filtration glomérulaire sont linéaires.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la phosphomycine:

- Cystite bactérienne aiguë, attaques aiguës de cystite bactérienne récurrente;

- l'urétrite bactérienne non spécifique;

- bactériurie massive asymptomatique chez la femme enceinte;

- infections des voies urinaires postopératoires;

Prévention des infections lors d'interventions chirurgicales sur les voies urinaires et dans les études diagnostiques transurétrales.

Contre-indications

Hypersensibilité à la phosphomycine et à d'autres composants du médicament; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) <10 ml / min); carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose; hémodialyse; enfants de moins de 12 ans.

Soigneusement:Diabète sucré, âge avancé, altération de la fonction rénale (QC plus de 10 ml / min).

Grossesse et allaitement:

Lorsque la grossesse est utilisée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

La fosfomycine pénètre dans le lait maternel à de très faibles concentrations.

S'il est nécessaire de prescrire Ovea pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Les granules sont dissous dans 1/2 tasse d'eau (50-75 ml) ou une autre boisson, mélangée jusqu'à dissolution complète, prise immédiatement après la dissolution. Le médicament Ovea est pris 1 fois par jour à jeun pendant 1 heure avant ou 2-3 heures après les repas, de préférence avant d'aller au lit, pré-vider la vessie.

Adultes et enfants de plus de 12 ans. Pour 1 paquet (3 g) 1 fois par jour une fois.

Afin de prévenir l'infection des voies urinaires pendant la chirurgie, les procédures de diagnostic transurétrales, le médicament est pris 2 fois 3 g: 3 heures avant la chirurgie et 24 heures après l'intervention.

Dans les cas les plus graves (patients âgés, infections récurrentes), prenez un autre sachet (3 g) en 24 heures.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou sous hémodialyse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

Les réactions défavorables les plus communes à une dose simple de phosphomycin sont des désordres du tractus gastro-intestinal, le plus souvent la diarrhée. Ces réactions sont de courte durée et passent spontanément.

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés lors de l'utilisation de la phosphomycine lors d'essais cliniques ou d'observations post-enregistrement.

La fréquence des réactions est indiquée comme suit: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 à <1/10), rarement (> 1/1000 à <1/100), rarement (> 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000) et inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Classe System-Organ	Réactions indésirables
Classe System-Organ	rarement (> 1/1000 à <1/100)	rarement (> 1/10000 à <1/1000)	très rarement (<1/10000)	inconnu
Maladies infectieuses et parasitaires	Vulvovaginite	Superinfection
Troubles du système immunitaire				Les réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique, hypersensibilité
Les perturbations du système nerveux	Mal de tête, vertiges	Paresthésie
Maladie cardiaque			Tachycardie
Perturbations du système respiratoire dans la poitrine et les organes médiastinaux				Asthme, bronchospasme, dyspnée
Violations de main gastro-intestinal tract	La diarrhée, la nausée, dyspepsie	Douleurs abdominales, vomissements		Colite associée aux antibiotiques, diminution de l'appétit
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés		Téméraire, urticaire, prurit		Angioedème œdème
Sont communs troubles et troubles sur le site d'administration		Fatigue
Troubles vasculaires				Réduction de la pression artérielle, pétéchies
Perturbations du foie et des voies biliaires				Une augmentation à court terme de l'activité de la phosphatase alcaline et des transaminases "hépatiques"
Violations du système sanguin et lymphatique		L'anémie aplasique		Éosinophilie, thrombocytose (pétéchies)

Surdosage:

Les données sur l'overdose de phosphomycin pour l'administration orale sont limitées. Dans les patients qui ont pris une dose excessive d'Ovea, les réactions suivantes ont été observées: dysfonctionnement d'appareil vestibulaire, déficience d'audition, goût "métallique" dans la bouche, ainsi qu'une diminution générale de la perception du goût.

Le traitement du surdosage est symptomatique et favorable.

En cas de surdosage, il est recommandé de prendre le liquide à l'intérieur pour augmenter la diurèse.

Interaction:

Lorsqu'il est combiné avec la phosphomycine métoclopramide réduit la concentration de phosphomycine dans le sérum et l'urine.

L'utilisation simultanée d'antiacides ou de sels de calcium entraîne une diminution de la concentration de phosphomycine dans le plasma sanguin et l'urine.

D'autres médicaments qui augmentent l'activité motrice du tractus gastro-intestinal peuvent provoquer un effet similaire.

Problèmes spécifiques possibles associés au changement de relation normalisée (INR). Les patients recevant des antibiotiques étaient De nombreux cas d'augmentation de l'activité des antagonistes ont été rapportés antivitamine K. Les facteurs de risque comprennent une infection grave ou une inflammation, l'âge et mauvaise santé globale. Dans ces conditions, il est difficile de déterminer si un changement d'INR résultant d'une maladie infectieuse ou de son traitement. Néanmoins, certaines classes d'antibiotiques sont plus souvent mentionnées dans ce 2 la communication; à savoir: les fluoroquinolones, les macrolides, les cyclines, le cotrimoxazole et certaines céphalosporines.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement par la phosphomycine, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir, y compris l'anaphylaxie et le choc anaphylactique, qui mettent la vie en danger. Si une telle réaction se produit, il est nécessaire d'exclure l'administration répétée de phosphomycine et de conduire un traitement adéquat.

La diarrhée associée aux antibiotiques a été notée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la phosphomycine. Sa gravité peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle.La diarrhée, particulièrement sévère, persistante et / ou avec du sang, à temps ou après un traitement avec Ovea (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être un symptôme d'une maladie causée par Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse). Ce diagnostic est important à considérer lors du traitement des patients à temps ou après la prise d'Ovea. Avec un diagnostic présumé ou confirmé de colite pseudomembraneuse, un traitement approprié doit être débuté immédiatement. Les médicaments qui suppriment le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués dans cette situation clinique.

Insuffisance rénale: la concentration de phosphomycine dans l'urine persiste pendant 48 heures après la prise de la dose habituelle, si la clairance de la créatinine est supérieure à 10 ml / min.

Le médicament est contre-indiqué chez les patients sous hémodialyse.

Les patients diabétiques doivent prendre en compte que dans un emballage de Ovea avec une dose de 3 g contient 2.107 g de saccharose.

Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou l'insuffisance de l'isomaltase saccharose, ce médicament est contre-indiqué.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Aucune étude spéciale n'a été menée, mais les patients doivent être informés que l'utilisation du médicament peut provoquer des vertiges. Lorsque des vertiges se produisent, vous devez vous abstenir d'effectuer ces activités.

Forme de libération / dosage:

Granulés pour solution pour l'ingestion 3 g.

Emballage:

Pour 8 g de la drogue dans un paquet de matériau composite (polyéthylène téréphtalate - feuille d'aluminium - film de polyéthylène) .Chaque paquet est placé dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004217

Date d'enregistrement:29.03.2017

Date d'expiration:29.03.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:Aspharma-Ros, société ouverteAspharma-Ros, société ouverte Russie

Fabricant: & nbsp

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S. dinde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ovea (Ovea)