Phosphoral Rhompharm - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

La phosphomycine est un antibiotique à large spectre d'acide phosphonique. L'effet bactéricide de la phosphomycine est basé sur le fait que phosphomycine est un analogue structurel du phosphoénol pyruvate.Inactivate N-acétyl-glucosamino-3-o-énolpyruvyl transférase, bloque de façon irréversible la condensation de l'uridine diphosphate-N-acétyl-glucosamine avec le phosphoenol pyruvate, supprime la synthèse desNacide -acétylmuramique, inhibant ainsi le stade initial de la formation de peptidoglycanes de la paroi cellulaire bactérienne. Dans in vitro La phosphomycine réduit l'adhésion d'un certain nombre de bactéries à l'épithélium des voies urinaires.

Dans in vitro La phosphomycine est sensible à Gram positif (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) et gram-négatif (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) micro-organismes.

Inactivation de l'enzyme N-acétyl-glucosamino-3-o-énolpyruvyl-La transferase réduit la probabilité de résistance croisée aux antibiotiques avec un mécanisme d'action similaire et crée les conditions d'une synergie dans in vitro Effet synergique avec l'amoxicilline, la céphalexine, l'acide pipémidinique a été révélé).

Pharmacocinétique

Succion

Pris par voie orale, la fosofomycine trométamol rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Dans le corps se dissocie en phosphomycine et trométamol (trométamol n'a pas de propriétés antibactériennes). La biodisponibilité avec un seul apport oral est de 32 à 54%, par rapport à l'administration intraveineuse. La concentration plasmatique maximale de phosphomycine est atteinte en 2-3 heures, à partir du moment de l'admission et est de 30 mg / l.

Distribution

Après administration orale de phosphomycine trométamol distribué de manière modérée. Ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il n'est pas métabolisé. La demi-vie du médicament à partir du plasma est de 3 à 4 heures. Des concentrations maximales de plus de 2000 mg / l dans l'urine sont atteintes après 2 à 4 heures, à compter de l'admission.

La concentration au-dessus de la concentration minimale inhibitrice de l'agent pathogène responsable de l'infection urinaire est de 128 mg / L et est maintenu pendant au moins 36 heures.

Excrétion

La fosofomycine est excrétée à 90% par les reins sans modification, par filtration glomérulaire, environ 10% sous forme inchangée est excrétée dans l'intestin. Dans le cas d'un dysfonctionnement rénal (CC <80 ml / min), y compris le déclin physiologique chez les personnes âgées, l'excrétion de la substance active par les reins dépend du niveau de dysfonction rénale, mais la concentration dans l'urine reste à niveau thérapeutique.

Les indications:

Les infections bactériennes des voies urinaires de divers endroits causés par des microorganismes sensibles à la phosphomycine: infections aiguës des voies urinaires non compliquées; bactériurie asymptomatique; prévention des infections des voies urinaires après chirurgie et études diagnostiques transurétrales.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la phosphomycine ou à d'autres composants du médicament;

- patients sous dialyse;

- insuffisance rénale sévère (CC <10 mL / min);

- l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

- carence en sucre / isomaltase;

- intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

Grossesse et allaitement:

Lorsque la grossesse est utilisée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Lors de la prescription du médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement pendant toute la durée du traitement.

Dosage et administration:

ROMFARM PHOSPHORAL est appliqué une fois, sur un estomac vide, 2-3 heures avant ou après un repas, de préférence avant d'aller au lit, vider préalablement la vessie: adultes et enfants de plus de 12 ans dans une dose quotidienne de 3 g. Le contenu de l'emballage est dissous dans 1/2 un verre d'eau.

Pour la prévention des infections des voies urinaires pendant la chirurgie, les procédures de diagnostic, la dose ci-dessus est prise 2 fois - 3 heures avant l'intervention et 24 heures après.

Effets secondaires:

Troubles du tractus gastro-intestinal (nausées, brûlures d'estomac, diarrhée), éruptions cutanées, réactions allergiques, céphalées, étourdissements, asthénie, paresthésie (sensation d'engourdissement de la peau, «ramper»), névrite optique, tachycardie, diminution de la tension artérielle, peau irritée, asthme bronchique, œdème agionvrotique, urticaire, choc anaphylactique, vomissement, dyspepsie, colite pseudomembraneuse, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», vulvovaginite, thrombocytose et leucopénie.

Surdosage:Symptômes de surdosage: diarrhée (avec traitement symptomatique de la diarrhée persistante prescrite), syndrome vestibulaire, déficience auditive, goût «métallique» et troubles généraux du goût.

En cas de surdosage, il est recommandé d'augmenter la diurèse en prenant le liquide à l'intérieur. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Vous devez éviter l'utilisation simultanée de métoclopramide, d'antiacides ou de médicaments contenant des sels de calcium, car cela peut entraîner une diminution de la concentration de phosphomycine dans le sérum et l'urine.

La réception simultanée avec d'autres médicaments qui augmentent la motilité du tractus gastro-intestinal, peut également conduire à une diminution de la concentration de phosphomycine dans le sérum et l'urine.

Instructions spéciales:

L'utilisation d'antibiotiques à large spectre, y compris la phosphomycine trométamol, peut entraîner le développement d'une colite associée aux antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse). Par conséquent, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée sévère pendant ou après la prise de fosfomycine trométamol. Si le diagnostic est confirmé, le traitement approprié doit être débuté immédiatement, dans ce cas les préparations inhibant le péristaltisme sont contre-indiquées.

La prise alimentaire simultanée ralentit l'absorption de la phosphomycine. Par conséquent, il est souhaitable d'appliquer le médicament sur un estomac vide ou 2-3 heures après avoir mangé.

ROMFARM PHOSPHORALE contient du saccharose.

Les patients atteints de diabète sucré et ceux qui doivent suivre un régime doivent garder à l'esprit que FOSFORAL ROMFARM contient jusqu'à 1,86 g de sucre dans un emballage. RHOMPHARMPHOSPHORAL ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou une carence en isomaltase.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les patients doivent être avertis de la possibilité de développer des étourdissements, et lorsque des vertiges se produisent, il faut s'abstenir d'effectuer ces activités.

Forme de libération / dosage:

Granulés pour solution pour administration orale, 3 g.

Emballage:

Par 8,0 g du médicament dans des sacs stratifiés multicouches.

Pour 1 ou 2 sacs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003494

Date d'enregistrement:10.03.2016

Date d'expiration:10.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Roumanie

Fabricant: & nbsp

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. Roumanie

Représentation: & nbspРомфарма ОООРомфарма ООО

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2016

Instructions illustrées

Instructions

Phomporhal Rhompharm (Fosforal Rompharm)