EnceVir - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hydroxyde d'aluminium (adjuvant) 0,30-0,50 mg; saccharose (stabilisant) 20-30 mg; albumine humaine (stabilisant) * 0,20-0,25 mg; sels du système tampon **: chlorure de sodium 3,94 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 7,13 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,42 mg.

Le vaccin ne contient pas d'antibiotiques ni de conservateurs.

Remarques.

* Les anticorps dirigés contre le VIH-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface du virus de l'hépatite B sont absents. Le fabricant garantit une virale Sécurité. La teneur en albumine dans le produit fini n'est pas déterminée.

** Les sels du système tampon dans le produit fini ne sont pas déterminés.

La description:

Suspension homogène de couleur blanche sans inclusions étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP

ATX: & nbsp

J.07.B.A Vaccin pour la prévention de l'encéphalite

J.07.B.A.01 Virus de l'encéphalite à tiques - entiers inactivés

Pharmacodynamique:

Le vaccin EnceVir® est une suspension concentrée stérile purifiée de virus inactivé au formol tique encéphalite (souche "205") obtenue en la reproduisant en suspension kulüune série de cellules d'embryons de poulet sorbées sur de l'hydroxyde d'aluminium.

L'introduction du vaccin stimule la production de spécialisteet des anticorps dirigés contre le virus de l'encéphalite à tiques (TBE). Fournit une protection contre souches du génotype européen et extrême-oriental du virus CE.

Les indications:

Prophylaxie spécifique de l'encéphalite à tiques chez les personnes à partir de 18 ans.

La vaccination préventive est soumise à:

- Personnes vivant dans des zones endémiques d'encéphalite à tiques;

- les personnes qui fréquentent le territoire de l'encéphalite transmise par les tiques à des fins de loisirs, de tourisme, de travail à la campagne et dans les jardins;

- Personnel médical travaillant avec des cultures vivantes de virus de l'encéphalite à tiques.

Vaccination de donneurs dans le but d'obtenir une immunoglobuline spécifique.

Contre-indications

1. Complications ou une forte réaction à la dose précédente du vaccin - une augmentation de la température au-dessus de 40 ° C, un gonflement, une hyperémie de plus de 8 cm de diamètre au site d'administration.

2. Les maladies aiguës et l'exacerbation des maladies chroniques. La vaccination est effectuée au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission).

3. Réactions allergiques sévères dans l'anamnèse pour la nourriture et les substances médicinales.

4. Réactions allergiques aux composants du vaccin.

5. L'asthme bronchique.

6. Maladies systémiques du tissu conjonctif.

7. Maladies somatiques au stade de sous- et décompensation.

8. L'épilepsie avec des crises fréquentes.

9. Diabète, thyréotoxicose et autres maladies du système endocrinien.

10. Néoplasmes malins, maladies du sang.

11. Grossesse.

12. Enfants de moins de 18 ans

La possibilité de vaccination des personnes souffrant de maladies ne figurant pas dans la liste des contre-indications est déterminée par le médecin traitant en fonction de l'état de santé de la personne vaccinée et du risque d'infection par une encéphalite à tiques.

Soigneusement:

L'hypersensibilité à une protéine d'embryon de poulet dans une anamnèse n'est pas une contre-indication absolue, à l'exclusion de l'anaphylaxie. Cependant, ces personnes devraient être vaccinées avec prudence.

Le vaccin est utilisé avec prudence chez les personnes ayant des troubles cérébraux dans l'histoire.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du vaccin pendant la grossesse est contre-indiquée, il est permis d'effectuer la vaccination deux semaines après la naissance.

La vaccination des femmes pendant l'allaitement est effectuée par la décision du médecin en tenant compte du risque possible d'infection par le TBE.

Dosage et administration:

Le vaccin est injecté dans le muscle deltoïde du bras (de préférence le muscle gauche) à une dose de 0,5 ml.

Avant d'ouvrir l'ampoule, il est nécessaire de faire une inspection visuelle. Immédiatement avant l'injection, le vaccin dans l'ampoule est chauffé à température ambiante et agité jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Le cou de l'ampoule est traité à l'alcool. Pour chaque vaccin, une seringue jetable séparée doit être utilisée. Le médicament est administré immédiatement après l'ouverture de l'ampoule.

La procédure de vaccination doit être effectuée en respectant strictement les règles aseptiques et antiseptiques.

La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le numéro de la série, la date d'expiration, la société de fabrication du vaccin, la réponse vaccinale.

Horaires de vaccination:

1. Vaccination prophylactique:

PlanNouvelle vaccination

Le schéma de vaccination consiste en deux injections de 1 dose (0,5 ml) à des intervalles de 1 à 7 mois (de préférence 2 mois).

La première et la seconde injection sont de préférence réalisées de l'automne au printemps. Si nécessaire, la vaccination peut être pratiquée à tout moment de l'année, y compris en été (saison épidémique). Visiter le foyer naturel de l'EC est autorisé au plus tôt 2 semaines après la deuxième vaccination.

Vaccination d'urgence

Si une prévention d'urgence est nécessaire (tout d'abord, si la vaccination est nécessaire en été), l'intervalle entre la première et la deuxième vaccination peut être réduit à 2 semaines. Il est recommandé de visiter le foyer naturel de l'EC au plus tôt deux semaines après la deuxième vaccination.

Revaccination

La première revaccination dans les deux régimes est effectuée une fois tous les 12 mois après l'achèvement du cycle de primovaccination, les revaccinations à distance ultérieures sont effectuées une fois tous les 3 ans.

Le schéma général de vaccination est présenté dans le tableau:

Vue vaccination	Vaccination primaire		Revaccination	Éloigné revaccination
	La première	La deuxième
Prévu	0 jour de vaccination	1-7 mois après la première vaccination (de préférence 2 mois)	12 mois après achèvement de cours vaccination	tous les 3 ans
Urgence		2 semaines après la première vaccination
Dose	0.5 ml	0.5 ml	0.5 ml	0.5 ml

2. Vaccination des donneurs:

Les donneurs sont vaccinés de la manière suivante:

Vaccination			Revaccination
Première inoculation	Deuxième inoculation	Troisième inoculation	Revaccination
0 jour de vaccination	3-5 semaines après la première vaccination (de préférence 2 mois)	3-5 semaines après la deuxième vaccination	après 12 mois
0.5 ml	1,0 ml	1,0 ml	1,0 ml

Effets secondaires:

Après l'introduction du vaccin dans certains cas, des réactions locales et générales peuvent se développer qui passent de manière indépendante pendant une période de plusieurs heures à trois jours.

Réactions locales exprimé dans la rougeur, l'enflure, la sensibilité au site d'injection, peut-être une légère augmentation des ganglions lymphatiques régionaux.

Réactions générales peut se développer dans les deux premiers jours et être exprimé dans une augmentation de la température du corps à 38,0 DE, maux de tête, malaise, douleurs musculaires et articulaires, nausées, vertiges, faiblesse, fatigue, somnolence.

La fréquence admissible pour les réactions générales avec une température de 37,5 ° C et plus n'est pas supérieure à 7%.

Dans de rares cas, le développement de réactions allergiques de type immédiat est possible.

Si le patient n'est pas bien toléré, une thérapie symptomatique est effectuée.

Sur la base des données obtenues à partir de l'étude clinique du vaccin et de son application pratique, les informations suivantes ont été obtenues sur l'incidence des effets indésirables:

Très souvent (≥1 / 10) - douleur au site d'injection.

Souvent (1/10 - 1/100) - Hyperémie au site d'injection, gonflement au site d'injection, élévation de température à 38,0 ° C, passage pendant 1-3 jours, mal de tête, faiblesse, malaise, fatigue, somnolence.

Parfois (1/100 - 1/1000) - Nausées, vertiges, douleurs dans les muscles et les articulations.

Rarement (1/1000 -1/10000) - réactions allergiques de types immédiats et retardés.

Très rarement (<1/10 000) symptômes neurologiques marqués.

Surdosage:

La dose est strictement réglementée.

Interaction:

1. Après l'introduction de l'immunoglobuline contre l'encéphalite à tiques, la vaccination doit être effectuée au plus tôt 4 semaines plus tard.

2. L'administration simultanée de vaccins inactivés ou recombinants du calendrier national des vaccinations préventives et des calendriers de vaccination pour les indications épidémiologiques (sauf vaccin antirabique et BCG) est autorisée, à condition que les vaccins soient administrés avec différentes seringues à différentes parties du corps.

Dans le cas des vaccins à virus vivant, l'intervalle entre les vaccinations doit être d'au moins 1 mois.

Instructions spéciales:

1. La préparation avec l'intégrité cassée de l'ampoule, le marquage incomplet, en présence de flocons incassables, avec une durée de conservation expirée, en cas de violation du régime de température de stockage ou de transport ne convient pas à l'utilisation.

2. Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la vaccination procède à un examen et à un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire (la température corporelle au moment de la vaccination ne doit pas dépasser 36,9 ° C), examine le certificat médical de la personne vaccinée. Le médecin est responsable de l'exactitude du rendez-vous de vaccination.

3. Étant donné que dans de rares cas, le risque de développer des réactions allergiques est possible, les vaccins doivent être sous surveillance médicale dans les 30 minutes suivant la vaccination; Il est absolument nécessaire d'avoir une thérapie d'urgence et anti-choc dans les lieux de vaccination.

4. Afin de réduire le risque de réactions post-vaccinales dans les 3 jours suivant l'injection, il est nécessaire d'observer le régime de protection:

- Ne pas surchauffer (hammam, sauna, bains à remous communs, long séjour au soleil n'est pas conseillé);

- ne pas trop refroidir;

- exclure l'usage de l'alcool;

- limiter l'activité physique (sports, travail physique dur);

- éviter le contact avec des patients infectieux.

5. Le vaccin ne peut pas être administré par voie intraveineuse!

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les réactions générales exprimées à l'introduction du vaccin (augmentation significative de la température, maux de tête, fatigue, somnolence) constituent une contre-indication à la gestion des véhicules et des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Une suspension pour l'administration intramusculaire, 0,5 ml / dose.

Emballage:

Pour 0,5 ml (1 dose) dans l'ampoule.

Pour 10 ampoules dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation et une ampoule scarificateur. Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de cassure ou d'un point de dissection, le scapegrator à ampoule n'est pas inséré.

Pour 5 ampoules dans un emballage contour de cassette en carton. 2 paquets de contour de cassette dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants. La congélation n'est pas autorisée.

Conditions de transport

À Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Un seul transport à court terme (pas plus de 24 heures) à une température de 9 à 20 ° C est autorisé. La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:P N000763 / 01

Date d'enregistrement:26.11.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie

Fabricant: & nbsp

MICROGEN FGUP ONG Russie

Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

EnceVir® (EnceVir®)