Substance activeVaccin pour la prévention de l'encéphalite à tiquesVaccin pour la prévention de l'encéphalite à tiques
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire
Composition:

Une dose (0,5 ml) de la préparation contient:

Ingrédient actif: Antigène spécifique inactivé du virus KE-1: 128;

albumine ** 250 ug (stabilisant); saccharose 37,5 mg (stabilisant); gélatine 5 mg (shaper); sels du système tampon: chlorure de sodium 3,8 mg; tris-hydroxyméthylaminométhane 0,06 mg.

Le médicament ne contient pas de formaldéhyde, d'antibiotiques et de conservateurs.

Solvant: gel d'hydroxyde d'aluminium.
La description:

Lyophilisat: masse poreuse de couleur blanche, hygroscopique.

Solvant: une suspension blanche opaque homogène, lors de la sédimentation, séparée en un liquide transparent incolore et un précipité blanc lâche. En secouant les flocons, les conglomérats et les particules étrangères doivent être absents.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.A   Vaccin pour la prévention de l'encéphalite

J.07.B.A.01   Virus de l'encéphalite à tiques - entiers inactivés

Pharmacodynamique:Le vaccin est une suspension concentrée purifiée lyophilisée de la souche "Sofiyin" du virus de l'encéphalite à tiques (TBE), obtenue par reproduction dans la culture primaire de cellules embryonnaires de poulet et inactivée au formol.

Le vaccin stimule la production de l'immunité cellulaire et humorale au virus de l'encéphalite à tiques. Après deux injections du médicament (cours de vaccination), des anticorps neutralisant le virus sont détectés au moins 90% des vaccinés.

Les indications:

Prophylaxie spécifique de l'encéphalite à tiques chez les enfants à partir de 3 ans et les adultes; immunisation des donneurs afin d'obtenir une immunoglobuline spécifique.

Contingents soumis à une prévention spécifique:

1. Population vivant sur les territoires de l'encéphalite enzootique

2. Les personnes arrivant sur ces territoires qui effectuent les travaux suivants:

- agriculture, irrigation et drainage, construction, excavation et transfert de sol, récolte, pêche, géologique, prospection, expédition, dératisation et désinsectisation;

- l'exploitation forestière, le défrichement et l'amélioration des zones forestières, récréatives et récréatives de la population.

3. Les personnes visitant le territoire endémique de l'encéphalite à tiques à des fins de repos, tourisme, travailler dans les jardins et les jardins.

4. Les personnes travaillant avec des cultures vivantes de l'agent causal de l'encéphalite à tiques.

Contre-indications

1. Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës, maladies chroniques au stade de l'exacerbation (rémission) - les vaccinations sont administrées au plus tôt 1 mois après la guérison.

2. Réactions allergiques sévères dans l'anémie; l'asthme bronchique; maladies auto-immunes.

3. Réaction sévère (élévation de la température au-dessus de 40 ° C, sur le site d'administration du vaccin - œdème, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre) ou complications de la dose précédente du vaccin.

4. Grossesse.

Lors de la vaccination des donneurs, des contre-indications liées à la sélection des donneurs doivent également être prises en compte.

Dans chaque cas, la maladie n'est pas contenue dans cette liste contre-indications, la vaccination est effectuée par une résolution du médecin, en fonction de l'état de santé du vaccin et le risque d'infection TBE. Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) passe le jour de la vaccination à un sondage et à un examen des vaccinés avec thermométrie obligatoire.

Dosage et administration:

1. Vaccination prophylactique.

Le cours de vaccination consiste en deux injections intramusculaires d'une dose (0,5 ml) à des intervalles de 1 à 7 mois.

Les vaccinations peuvent être effectuées tout au long de l'année, y compris pendant la saison épidémique.La visite de l'objectif de l'EC dans la période épidémiologique est autorisée au plus tôt 2 semaines après la deuxième vaccination.

L'intervalle le plus optimal entre la première et la deuxième vaccination est de 5-7 mois. (automne - printemps) .Revaccination est effectuée une fois dans une dose de 0,5 ml 1 an après la fin du cours de vaccination. Les revaccinations de rappel à distance subséquentes ont lieu tous les trois ans une fois,

Les vaccinations sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le vaccin est dissous dans le solvant attaché à raison de 0,5 ml par dose. L'ampoule avec le solvant est agitée vigoureusement, le col de l'ampoule est traité avec de l'alcool, ouvert, le solvant est introduit dans la seringue et ajouté à l'ampoule avec un vaccin sec. Le contenu de l'ampoule avec le vaccin est vigoureusement agité pendant 3 minutes jusqu'à ce que le vaccin soit complètement dissout en le composant plusieurs fois dans une seringue sans mousser.

Le vaccin doit former une suspension homogène dans les 3 minutes qui suivent l'administration du solvant du vaccin dans l'ampoule (0,5 ml pour 1 dose et 1,0 ml pour 2 doses). Avant l'injection, le contenu de l'ampoule est mélangé, la vaccination est effectuée immédiatement après la numérotation dans la seringue de la dose de vaccination. Le vaccin dissous dans l'ampoule n'est pas stocké.

Le médicament ne convient pas dans les ampoules avec une intégrité cassée, marquage, lorsque des substances étrangères sont détectées, avec des propriétés physiques changeantes (forte déformation de la tablette - une masse poreuse de couleur blanche devient translucide et affaissement, changement de couleur, la présence de grandes conglomérats dans le solvant après avoir été secoué), avec une durée de vie expirée, si le régime de température de stockage ou de transport est violé.

Le médicament est injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule.

Les vaccinations sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le numéro de la série, la réaction à la vaccination.

2. Vaccination des donneurs.

Le cours de la vaccination - deux injections intramusculaires de 0,5 ml avec un intervalle de 5-7 mois. ou trois injections à des doses de 0,5 ml pour le premier et de 1,0 ml pour le deuxième et le troisième avec un intervalle de 3-5 semaines entre les vaccinations. Le premier schéma fournit le meilleur effet d'immunisation. Revaccination - une fois avec une dose de 0,5 ml après 6-12 mois. Le premier prélèvement de sang chez les donneurs doit être effectué 14 à 30 jours après le début de la vaccination.

Effets secondaires:

Après l'introduction du vaccin dans certains cas, des réactions locales et générales peuvent se développer.

Réactions locales exprimé dans la rougeur, l'enflure, la sensibilité au site d'injection, le développement de l'infiltration. Il pourrait y avoir une légère augmentation des ganglions lymphatiques régionaux. La durée des réactions locales ne dépasse pas 3 jours.

Réactions générales peuvent se développer dans les deux premiers jours après la vaccination et sont exprimés dans l'augmentation de la température, maux de tête, malaise, leur durée ne dépasse pas 48 heures. La fréquence de réaction avec une température supérieure à 37,5 ° C ne doit pas dépasser 7%.

Dans des cas extrêmement rares, les vaccinations peuvent s'accompagner du développement de réactions allergiques de type immédiat et, par conséquent, le vaccin doit être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après la vaccination.

Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Interaction:

La vaccination contre l'encéphalite à tiques est effectuée au plus tôt un mois après la vaccination contre une autre maladie infectieuse.

Il est permis de vacciner simultanément (le même jour) contre l'encéphalite à tiques avec d'autres vaccinations avec des vaccins inactivés du calendrier national des vaccinations préventives et un calendrier de vaccinations préventives pour les indications épidémiques (à l'exception des vaccins antirabiques).

Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire, 0,5 ml / dose.
Emballage:

Le vaccin est 1 dose (0,5 ml) ou 2 doses (1,0 ml) dans l'ampoule.

0,65 ml de solvant dans un flacon pour un vaccin à dose unique ou 1,2 ml dans une ampoule pour un vaccin à deux doses, respectivement. Publié dans les ensembles.

Set n ° 1 consiste en 1 ampoule contenant 1 dose (0,5 ml) du vaccin et 1 ampoule contenant 0,65 ml du solvant. Dans un pack de 5 jeux, des instructions d'utilisation, une ampoule de couteau - si nécessaire.

Set n ° 2 consiste en 1 ampoule contenant 2 doses (1,0 ml) du vaccin et 1 ampoule contenant 1,2 ml du solvant. Dans un pack de 5 jeux, des instructions d'utilisation, une ampoule de couteau - si nécessaire.

Conditions de stockage:

La préparation est stockée et transportée conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

Garder hors de la portée des enfants.

Transport à des températures de 9 jusqu'à 25 ° C pendant 2 jours. Pour les longues distances - seulement par avion.

Durée de conservation:

3 ans pour le vaccin et 3 ans pour 6 mois pour le solvant.

Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N003793 / 01
Date d'enregistrement:26.05.2009 / 29.06.2015
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
    Instructions
    Up