Mite-E-Vac - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: albumine humaine (solution pour perfusion * 10% ou 20%) 0,25 mg; saccharose 30 mg; hydroxyde d'aluminium 0,4 mg; sels du système tampon: chlorure de sodium 3,8 mg, trométamol 0,06 mg.

Une dose d'inoculation pour les enfants de 1 an à 16 ans (0,25 ml) contient:

Ingrédient actif: antigène inactivé du virus CE - un titre d'au moins 1: 128;

Excipients: albumine humaine (solution pour perfusion * 10% ou 20%) 0,125 mg; saccharose 15 mg; hydroxyde d'aluminium 0,2 mg; sels du système tampon: chlorure de sodium 1,9 mg, trométamol 0,03 mg.

* Les solutions pour perfusions d'albumine contiennent (en plus de l'albumine) du caprylate de sodium et du chlorure de sodium.

Le médicament ne contient pas de formaldéhyde, d'antibiotiques et de conservateurs.

La description:

Suspension homogène de couleur blanche, sans inclusions étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP

ATX: & nbsp

J.07.B.A Vaccin pour la prévention de l'encéphalite

J.07.B.A.01 Virus de l'encéphalite à tiques - entiers inactivés

Pharmacodynamique:

Le vaccin est une suspension concentrée purifiée de virus de l'encéphalite à tiques inactivée au formol (TBE) souche "Sofin", obtenue par reproduction dans la culture primaire de cellules d'embryons de poulet sorbées sur de l'hydroxyde d'aluminium.

Les embryons de poulet sont obtenus uniquement à partir d'une volaille en bonne santé provenant de fermes avicoles qui sont riches selon la morbidité infectieuse des poulets, la qualité des embryons fournis est confirmée par des certificats vétérinaires et des certificats du laboratoire vétérinaire sur l'état sanitaire du bétail, y compris contrôles microbiologiques et biochimiques.

Le vaccin comprend albumine humaine (solution pour perfusions 10 ou 20%). Le fabricant garantit que le vaccin ne contient pas d'anticorps contre le VIH, le VIH-2, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B, selon les documents fournis par le fabricant d'albumine humaine (certificat d'enregistrement, certificat de conformité). .

Le vaccin stimule la production de l'immunité cellulaire et humorale virus de l'encéphalite à tiques. Après deux injections du médicament (parcours de vaccination), des anticorps neutralisant le virus sont détectés chez au moins 90% des vaccinés.

Les indications:

- Prophylaxie spécifique de l'encéphalite à tiques chez les personnes à partir de 16 ans et plus âgés dans une dose de 0,5 ml et pour les enfants de 1 an à 16 ans dans une dose de 0,25 ml;

- immunisation des donneurs afin d'obtenir une immunoglobuline spécifique.

Contingents soumis à une prévention spécifique:

1. Population vivant sur les territoires de l'encéphalite enzootique.

2. Les personnes arrivant sur ces territoires qui effectuent les travaux suivants:

- agriculture, irrigation et drainage, construction, excavation et transfert de sol, récolte, pêche, géologie, prospection, expédition, dératisation et désinsectisation.

- l'exploitation forestière, le défrichage et l'amélioration des zones forestières, récréatives et récréatives de la population.

3. Personnes participant à un territoire d'endémie de l'encéphalite transmise par les tiques à des fins de loisirs, de tourisme, de travail à la campagne et dans les jardins.

4. Les personnes travaillant avec des cultures vivantes de l'agent causal de l'encéphalite à tiques.

Contre-indications

1. Maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, chroniques les maladies au stade de l'exacerbation - les vaccinations sont administrées au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission);

2.Réactions allergiques sévères dans l'anamnèse; l'asthme bronchique; maladies auto-immunes.

3. L'allergie aux composants du médicament dans l'anamnèse.

4. Réaction sévère (élévation de la température au-dessus de 40 ° C, sur le site d'administration du vaccin - œdème, hyperémie de plus de 8 cm de diamètre) ou complications de la dose précédente du vaccin.

5. Enfants de moins de 1 an.

Lors de la vaccination des donneurs, les contre-indications énumérées ci-dessus doivent être prises en compte, ainsi que les contre-indications liées à la sélection des donneurs.

Dans chaque cas d'une maladie non contenue dans cette liste de contre-indications, la vaccination est effectuée à la discrétion du médecin, en fonction de l'état de santé de la personne vaccinée et du risque d'infection par une encéphalite à tiques. Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) passe le jour de la vaccination à un sondage et à un examen des vaccinés avec thermométrie obligatoire.

Grossesse et allaitement:

Des études cliniques sur l'innocuité de l'utilisation du vaccin Mite-E-Vac chez les femmes enceintes et allaitantes n'ont pas été menées.

La vaccination des femmes enceintes ne peut être effectuée qu'après une évaluation minutieuse du risque de leur infection possible par le virus CE.

La vaccination des femmes qui allaitent peut être effectuée 2 semaines après l'accouchement.

Dosage et administration:

Le médicament est injecté par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule.

1. La vaccination préventive.

1.1. Vaccination programmée.

Le cycle primaire de la vaccination consiste en deux injections intramusculaires d'une dose à intervalles de 1 à 7 mois. Une dose d'inoculation est: pour les personnes de 16 ans et plus - 0,5 ml; pour les enfants de 1 an à 16 ans - 0,25 ml.

Les vaccinations peuvent être effectuées tout au long de l'année, y compris saison épidémique. La visite de l'objectif de l'EC dans la période épidémiologique est autorisée au plus tôt 2 semaines après la deuxième vaccination.

L'intervalle le plus optimal entre la première et la deuxième vaccination est de 5-7 mois (automne-printemps).

1.2. Vaccination d'urgence.

Selon les indications épidémiologiques, une vaccination d'urgence peut être réalisée. Dans ce cas, le vaccin est administré deux fois avec un intervalle de 2 semaines aux personnes à partir de 16 ans et plus dans une dose de 0,5 ml; enfants de 1 an à 16 ans dans une dose de 0,25 ml.

Visiter l'objectif de l'EC dans la période épidémiologique est autorisé au plus tôt 2 semaines après la deuxième inoculation.

La première revaccination dans les deux régimes est effectuée une fois, 1 an après la fin du cycle primaire de vaccination avec une dose de 0,5 ml pour les personnes de 16 ans et plus et une dose de 0,25 ml pour les enfants de 1 an à 16 ans.

Les revaccinations à distance ultérieures sont effectuées tous les trois ans, une fois dans la dose liée à l'âge.

Le schéma général de vaccination est présenté dans le tableau:

Type de vaccination	Vaccination primaire		Première revaccination	Suivre revaccination
	La première	La deuxième
Prévu	0 jour vaccination	Après 1-7 mois après la première vaccination	12 mois après la seconde vaccination	Tous les 3 ans
Urgence		2 semaines après la première vaccination
Dose pour les personnes âgées de 16 ans et plus	0.5 ml	0.5 ml	0.5 ml	0.5 ml
Dose pour les enfants de 1 an à 16 ans	0,25 ml	0,25 ml	0,25 ml	0,25 ml

2. Vaccination des donneurs.

Le cours de la vaccination - deux injections intramusculaires de 0,5 ml avec un intervalle de 5-7 mois ou trois injections de 0,5 ml avec un intervalle de 3-5 semaines entre les vaccinations. Le premier schéma fournit le meilleur effet d'immunisation.

Revaccination - une fois avec une dose de 0,5 ml après 6-12 mois. Le premier prélèvement de sang chez les donneurs doit être effectué 14 à 30 jours après le début de la vaccination.

Effets secondaires:

Après l'introduction du vaccin, dans certains cas, les réactions générales.

Lors de l'évaluation des effets indésirables du médicament, les données suivantes ont servi de base par fréquence:

très souvent> 10%;

souvent de 1 à 10%;

de cas en cas - de 0,1 à 1%;

rarement de 0,01 à 0,1%;

très rarement - <0,01%, y compris les cas isolés.

Pour les personnes âgées de 16 ans et plus

Les réactions locales: souvent - rougeur, gonflement, sensibilité au site d'injection; très rarement - le développement d'infiltrats, ainsi que dans de très rares cas - une légère augmentation des ganglions lymphatiques régionaux.

Des réactions locales peuvent survenir dans les 2 jours suivant la vaccination. La durée des réactions locales ne dépasse pas 3 jours.

Réactions communes: malaise général, mal de tête, nausée, fièvre (jusqu'à 37.5 ° C (réaction faible) - souvent, de 37.5 ° C à 38.5 ° C (réaction moyenne) - de cas en cas, plus de 38, 5 ° C (réaction forte) ), souvent).

Les réactions générales peuvent se développer dans les 2 jours après la vaccination, leur la durée ne dépasse pas 2 jours.

Pour les enfants de 1 an à 6 ans

Les réactions locales: souvent - rougeur, gonflement, douleur en place injection, très rarement - le développement de l'infiltrat, et dans de très rares cas - une légère augmentation des ganglions lymphatiques régionaux.

Des réactions locales peuvent survenir dans les deux jours suivant la vaccination. La durée des réactions locales ne dépasse pas 3 jours.

Réactions communes: souvent - malaise général, mal de tête, nausée; très souvent - une augmentation de la température (à 37,5 ° C (réaction faible) - souvent, de 37,5 ° C à 38,5 ° C (réaction moyenne) - souvent, plus de 38,5 ° C (forte réaction) - rarement). Les réactions générales peuvent se développer dans les 3 jours suivant l'inoculation, leur durée n'excède pas 3 jours.

Les réactions locales et générales se développent souvent après la première vaccination.

Dans des cas isolés, les vaccinations peuvent s'accompagner du développement de réactions allergiques de type immédiat, et donc les vaccinés doivent être sous surveillance médicale dans les 30 minutes suivant la vaccination. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Surdosage:

Les cas de surdosage n'ont pas été révélés.

Très rarement les vaccinations peuvent s'accompagner du développement de réactions allergiques de type immédiat, et donc vaccinés doivent être sous surveillance médicale dans les 30 minutes suivant la vaccination. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Interaction:

Il est permis de vacciner simultanément (le même jour) contre l'encéphalite à tiques avec d'autres vaccinations avec des vaccins inactivés du calendrier national des vaccinations préventives et un calendrier de vaccinations préventives pour les indications épidémiques (à l'exception des vaccins antirabiques). Dans les autres cas, la vaccination contre l'encéphalite à tiques est effectuée au plus tôt un mois après la vaccination contre une autre maladie infectieuse.

Instructions spéciales:

Les vaccinations sont effectuées en respectant strictement les règles de l'asepsie et antiseptiques. La salle doit être équipée d'une thérapie anti-choc et anti-allergique.

Avant d'ouvrir l'ampoule, il est nécessaire d'effectuer une inspection visuelle. Le médicament ne convient pas dans les ampoules avec l'intégrité cassée, le marquage, si des substances étrangères sont détectées, en présence de grands conglomérats ininterrompus, avec une durée de conservation expirée, en cas de violation du régime de température de stockage ou de transport.

Immédiatement avant l'injection, le vaccin dans l'ampoule est agité jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Le médicament est administré immédiatement après l'ouverture de l'ampoule par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde de l'épaule.

Les vaccinations sont enregistrées dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le numéro de série, la société du fabricant, la réponse à la vaccination.

Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse!

La vaccination des enfants et des adultes atteints de maladies chroniques est effectuée au stade de l'exacerbation au plus tôt un mois après la guérison (rémission).

Le vaccin ne s'applique pas aux enfants de moins d'un an.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les réactions générales exprimées à l'introduction du vaccin (augmentation significative de la température, maux de tête sévères) constituent une contre-indication à la gestion des véhicules et des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour injection intramusculaire.

Emballage:

Le vaccin en ampoules de 0,5 ml (1 dose pour les personnes âgées de 16 ans et plus) ou de 0,25 ml (1 dose pour les enfants de 1 an à 16 ans).

Le paquet contient 10 ampoules dans un paquet, mode d'emploi, un couteau ampoule - si nécessaire.

Conditions de stockage:

La préparation est stockée et transportée à une température de 2 à 8 ° C.

Le transport à court terme (pas plus de 24 heures) est autorisé à des températures de 9 ° C à 20 ° C.

La congélation n'est pas autorisée.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LP-001584

Date d'enregistrement:15.03.2012

Date d'annulation:2017-03-15

Le propriétaire du certificat d'inscription:L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Mites-E-Vac (TICK-E-VAC)