Substance activeEplerenoneEplerenone
Médicaments similairesDévoiler
  • Inspra®
    pilules vers l'intérieur 
    Pfizer Inc.     Etats-Unis
  • Eplerenone-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Espiro
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé (25 mg) contient:

    Substance active: éplérénone - 25,00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté 38,67 mg, cellulose microcristalline - 15,38 mg; l'hypromellose-15cP - 1,25 mg; laurylsulfate de sodium - 0,85 mg; croscarmellose sodique - 3,00 mg; stéarate de magnésium - 0,85 mg.

    Gaine:

    Opadry II 33G32578 (jaune) - 4,00 mg: hypromellose-6sP (E464) 1,60 mg; dioxyde de titane (E171) - 0,91 mg; lactose monohydraté 0,84 mg; macrogol - 3350 - 0,32 mg; la triacétine 0,24 mg; oxyde de fer ferrique jaune (E172) - 0,09 mg.

    1 comprimé (50 mg) contient:

    Substance active: Eplérénone 50,00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté - 77,34 mg; cellulose microcristalline - 30,76 mg; l'hypromellose-15cP - 2,50 mg; laurylsulfate de sodium - 1,70 mg; croscarmellose sodique - 6,00 mg; stéarate de magnésium - 1,70 mg.

    Gaine:

    Opadrai II 33G32578 (jaune) - 8,00 mg: hypromellose-6sP (E464) - 3,20 mg; dioxyde de titane (E171) - 1,82 mg; lactose monohydraté - 1,68 mg; macrogol-3350-0,64 mg; triacétine - 0,48 mg; oxyde de fer ferrique jaune (E172) - 0,18 mg.

    La description:

    Pour les comprimés 25 mg: comprimés ronds, biconcaves, recouverts d'une pellicule de couleur jaune. Couleur de la tablette sur la pause: du blanc au presque blanc.

    Pour les comprimés 50 mg: comprimés ronds, biconcaves, recouverts d'une pellicule de couleur jaune, avec un risque d'un côté. Couleur de la tablette sur la pause: du blanc au presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent diurétique d'épargne potassique
    ATX: & nbsp

    C.03.D.A.04   Eplerenone

    Pharmacodynamique:

    L'éplérénone a une sélectivité élevée pour les récepteurs minéralocorticoïdes chez l'homme contrairement aux récepteurs glucocorticoïdes, progestatifs et androgéniques et empêche la liaison du minéralocorticoïde à l'aldostérone, l'hormone clé du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), qui intervient dans la régulation des pression artérielle (AD) et la pathogenèse cardiopulmonaire-Maladies vasculaires.

    L'éplérénone provoque une augmentation persistante de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et de l'aldostérone dans le sérum. Par la suite, la sécrétion de rénine est inhibée par l'aldostérone par le mécanisme de rétroaction. Dans ce cas, une augmentation de l'activité de la rénine ou de la concentration d'aldostérone circulante affecte les effets de l'éplérénone. L'effet significatif de l'éplérénone sur la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), la durée des intervalles QRS. PR ou QT pas trouvé chez les volontaires sains.

    Pharmacocinétique

    Aspiration et distribution

    La biodisponibilité absolue de l'éplérénone est de 69% après la prise de 100 mg d'éplérénone par voie orale sous forme de comprimés. Concentration maximale (Cmax) dans le plasma sanguin est atteint environ 2 heures après l'ingestion. DEmax et la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) linéairement dépend de la dose dans la gamme de 10 à 100 mg et non linéaire - dans une dose de plus de 100 mg. L'état d'équilibre est atteint dans les 2 jours.

    Manger n'affecte pas l'absorption.

    L'éplérénone est liée à environ 50% aux protéines du plasma sanguin, principalement par le groupe des glycoprotéines alpha 1-acide. Le volume calculé de la distribution à l'état d'équilibre est de 50 (± 7) l. Eplerenone ne se lie pas aux érythrocytes.

    Métabolisme et excrétion

    Le métabolisme de l'éplérénone est réalisé, principalement, sous l'action de l'isoenzyme CYP3A4. Les métabolites actifs de l'éplérénone dans le plasma sanguin ne sont pas identifiés.

    Sous une forme inchangée, moins de 5% de la dose d'éplérénone est excrétée par les reins et l'intestin. Après une seule ingestion d'éplérénone marquée, environ 32% de la dose a été excrétée dans l'intestin et environ 67% dans la nuit. La demi-vie de l'éplérénone est d'environ 3-5 heures, la clairance du plasma sanguin est d'environ 10 l / h.

    Groupes de patients spéciaux

    Âge du sexe et de la race: La pharmacocinétique de l'éplérénone à la dose de 100 mg une fois par jour a été étudiée chez des patients âgés (plus de 65 ans) - hommes et femmes. Les paramètres de la pharmacocinétique de l'éplérénone chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas significativement. Dans un état d'équilibre chez les patients âgés Cmax et AUC étaient respectivement de 22% et 45% plus élevés que chez les jeunes patients (18-45 ans).

    Insuffisance rénale: la pharmacocinétique de l'éplérénone a été étudiée chez des patients présentant une insuffisance rénale plus ou moins sévère et chez des patients sous hémodialyse. En comparaison avec les patients du groupe de contrôle, les patients présentant une insuffisance rénale sévère ont montré une augmentation de l'équilibre AUC et Cmax de 38% et 24%, respectivement, et chez les patients sous hémodialyse - leur diminution de 26% et 3%. Les corrélations entre la clairance de l'éplérénone du plasma et la clairance de la créatinine n'ont pas été détectées. Eplerenone ns est retiré pendant l'hémodialyse.

    Insuffisance hépatique: la pharmacocinétique de l'éplérénone à la dose de 400 mg a été comparée chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée (7-9 sur l'échelle de Child-Pugh) et des volontaires sains. Equilibre Cmax et AUC l'éplérénone ont augmenté de 3,6% et de 42%, respectivement.

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère éplérénone n'a pas été étudié, par conséquent son utilisation dans ce groupe de patients est contre-indiquée.

    Arrêt cardiaque: la pharmacocinétique de l'éplérénone à la dose de 50 mg a été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque (II-IV classe fonctionnelle par classification NYHA). Équilibre AUC et Cmax chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque étaient respectivement 38% et 30% plus élevé que chez les volontaires sains, appariés pour l'âge, le poids corporel et le sexe. La clairance de l'éplérénone chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque est similaire à celle des personnes âgées en bonne santé.

    Les indications:

    Infarctus du myocarde: en plus du traitement standard, afin de réduire le risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche stable (fraction d'éjection inférieure à 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.

    - Insuffisance cardiaque chronique: en plus de la thérapie standard pour réduire la mortalité et la morbidité cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique II classe fonctionnelle par classification NYHA avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (<35%).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'éplérénone ou à d'autres composants du médicament;

    - hyperkaliémie cliniquement significative;

    - la teneur en potassium dans le sérum sanguin au début du traitement est supérieure à 5,0 mmol / l;

    - insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de la deuxième classe de classe fonctionnelle) NYHA);

    - insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle Child-11oo);

    - la réception simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, de préparations de potassium ou d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, par exemple, l'itraconazole, le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, la clarithromycine, la télithromycine et la nsphazodone;

    - concentration de créatinine dans le plasma sanguin> 2,0 mg / dl (ou> 177 mmol / l) chez les hommes ou> 1,8 mg / dl (ou> 159 mmol / l) chez les femmes;

    - insuffisance de lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

    expérience dans l'utilisation de la drogue chez les enfants de moins de 18 ans, non, de sorte que sa nomination à des patients de ce groupe d'âge n'est pas recommandée.
    Soigneusement:

    - Diabète sucré de type 2 et microalbuminurie;

    - l'utilisation simultanée d'éplérénone et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (AIP) ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAN); préparations contenant du lithium; la cyclosporine ou le tacrolimus; digoxine et warfarine à des doses proches du maximum d'inducteurs puissants d'isoenzymes thérapeutiques CYP3A4;

    - âge avancé

    - altération de la fonction rénale (CQ inférieure à 50 ml / min);

    Ne pas utiliser une combinaison triple d'un inhibiteur de l'ECA et de l'ARAP avec l'éplérénone.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a aucune information sur l'utilisation de la drogue chez les femmes enceintes. Espiri doit être administré avec prudence et uniquement lorsque le bénéfice attendu pour la mère est significativement supérieur au risque possible pour le fœtus / enfant.

    L'information sur l'isolement de l'éplérénone après l'ingestion de lait maternel ne l'est pas. Les effets indésirables possibles de l'éplérénone sur les nouveau-nés allaités sont inconnus, il est donc conseillé d'arrêter l'allaitement ou d'annuler le médicament, en fonction de son importance pour la mère.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Manger n'affecte pas l'absorption d'Espiri.

    Infarctus du myocarde

    Le traitement doit commencer avec une dose de 25 mg une fois par jour et augmenter à 50 mg une fois par jour après 4 semaines, en tenant compte de la teneur en potassium dans le sérum (voir le tableau 1). La dose d'entretien recommandée d'Espiro est de 50 mg une fois par jour.

    Insuffisance cardiaque chronique et classe fonctionnelle par classification NYHA

    Le traitement doit commencer avec une dose de 25 mg une fois par jour et l'augmenter à 50 mg une fois par jour à travers 4 pédules, en tenant compte de la teneur en potassium dans le sérum (voir le tableau 1).

    Tableau №1. Sélection de la dose après traitement

    La teneur en potassium dans le sérum sanguin (mmol / l)

    Acte

    Changement de dose

    <5,0

    augmentation de la dose

    de 25 mg tous les deux jours à 25 mg une fois par jour de 25 mg une fois par jour à 50 mg une fois par jour

    5,0-5,4

    favorable

    dose

    la dose reste la même

    5,5-5,9

    réduction de la dose

    avec 50 mg une fois par jour à 25 mg une fois par jour avec 25 mg une fois par jour à 25 mg tous les deux jours avec 25 mg tous les deux jours - l'annulation temporaire de la drogue

    >6,0

    annulation

    n'est pas applicable

    La dose quotidienne maximale est de 50 mg.

    Après l'arrêt temporaire de l'Espiri en rapport avec une augmentation du taux de potassium sérique dans le sérum sanguin jusqu'à et au-delà de 6,0 mmol / l, le traitement par Espiri peut être repris à une dose de 25 mi- un jour, lorsque la teneur en potassium dans le sérum est <5,0 mmol / l.

    Recommandations générales

    La teneur en potassium sérique doit être déterminée avant la prise d'Espiri, pendant la première semaine et un mois après le début du traitement, ou lorsque la dose du médicament est modifiée. À l'avenir, il est également nécessaire de surveiller périodiquement la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Patients âgés

    La correction de la dose initiale chez les patients âgés n'est pas requise. En relation avec la diminution de la fonction rénale liée à l'âge chez les patients âgés, le risque de développer une hyperkaliémie augmente, en particulier en présence de maladies concomitantes qui augmentent la concentration de zéplérénone dans le sérum sanguin, en particulier lorsque la fonction hépatique est perturbée. pour modérer la gravité. Il est recommandé de déterminer périodiquement la teneur en potassium dans le sérum (voir le tableau 1).

    Altération de la fonction rénale

    La correction de la dose initiale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère n'est pas requise. Degré d'hyperkaliémie augmente avec une altération de la fonction rénale.

    Il est recommandé de déterminer périodiquement la teneur en potassium dans le sérum (voir le tableau 1).

    L'éplérénone n'est pas éliminée pendant l'hémodialyse. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min), il y a des médicaments contre-indiqués (voir la rubrique «Contre-indications»).

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique II classe fonctionnelle par classification NYIIA et violation de la fonction des reins de sévérité modérée (CK 30-60 ml / min), il est nécessaire de commencer le traitement avec une dose de 25 mg tous les deux jours, suivi d'un ajustement de la dose en fonction de la teneur en potassium dans le sérum sanguin (voir le tableau 1).

    L'expérience de l'utilisation d'Espiro chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde et KK <50 ml / min n'est pas présente. La prudence devrait être utilisée Espiro chez ces patients.

    Chez les patients avec SC <50 ml / min, l'utilisation d'Espiri à la dose de 25 mg une fois par jour n'a pas été étudiée.

    Fonction hépatique altérée

    La correction de la dose initiale chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée n'est pas requise. Compte tenu de l'augmentation de la concentration d'éplérénone chez ces patients, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium sérique, en particulier chez les patients âgés.

    L'utilisation d'Espiri chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").

    Traitement concomitant

    Avec l'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet inhibiteur faible ou modéré sur l'isoenzyme CYP3A4. par exemple, l'érythromycine, le saquipavir, l'amiodarone, le diltiazem, le veranamyl et le fluconazole, le traitement par Espiri peut être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, la dose n'excédant pas 25 mg une fois par jour (voir rubrique autres médicaments ").

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables suivants sont attribués conformément aux classes d'incidence suivantes, conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent (> 10%); souvent (> 1%, <10%); rarement (> 0,1%, <1%); rarement (> 0,01%, <0,1%); très rarement (<0,01%, y compris les messages individuels); la fréquence est inconnue (mais il n'est pas possible d'établir la fréquence d'apparition).

    Maladies infectieuses: rarement - la pyélonéphrite, la gynécomastie.

    Violations du système sanguin et lymphatique: rarement - éosinophilie. Troubles du système endocrinien: rarement - l'hypothyroïdie.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent - hyperkaliémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, déshydratation; rarement - hyponatrémie.

    Troubles de la psyché: rarement - l'insomnie.

    Système nerveux altéré: souvent - étourdissements, évanouissements; rarement - le mal de tête, l'hypoesthésie.

    Maladie cardiaque souvent - infarctus du myocarde; rarement - la fibrillation auriculaire, l'insuffisance ventriculaire gauche, la tachycardie.

    Troubles vasculaires souvent - réduction marquée de la pression artérielle (BP): rarement - hypotension orthostatique, thrombose des artères des membres inférieurs.

    Troubles du système respiratoire, des organes thoraciques et médiastinaux: souvent - la toux; rarement pharyngite.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - la diarrhée, la nausée, la constipation; rarement - flatulence, vomissement.

    Troubles du foie et des voies biliaires: rarement - cholécystite.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons de la peau; rarement - augmentation de la transpiration, éruption cutanée; fréquence inconnue - angioedème.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - des crampes dans les muscles du mollet des jambes, des douleurs musculo-squelettiques; rarement - une douleur dans le dos.

    Troubles des reins et des voies urinaires: souvent - une violation de la fonction rénale.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - asthénie, malaise. Données de laboratoire et instrumentales: rarement, une augmentation de la concentration d'azote uréique résiduel, la créatinine. une diminution de l'expression du récepteur du facteur de croissance épidermique, une augmentation de la concentration sérique de glucose.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage d'eulénénone chez l'homme ne sont pas décrits. Les manifestations les plus probables d'un surdosage peuvent être une diminution marquée de la pression artérielle et de la gynécologie.

    Traitement: avec le développement d'une diminution marquée de la pression artérielle, il est nécessaire de nommer

    traitement de soutien. En cas d'hyperkaliémie, un traitement standard est indiqué.

    L'éplérénone n'est pas éliminée pendant l'hémodialyse. Il est établi que l'énlerénone est activement liée au charbon actif.

    Interaction:

    Interactions pharmacodynamiques

    Diurétiques épargneurs de potassium et préparations potassiques: en tenant compte du risque accru d'hyperkaliémie, éplérénone Ne pas prescrire aux patients recevant des diurétiques épargnant le potassium et des préparations de potassium. Les diurétiques épargnant le potassium peuvent augmenter les effets des médicaments antihypertenseurs et d'autres diurétiques.

    Préparations contenant du lithium: L'interaction de l'eulérénone avec les préparations de lithium n'a pas été étudiée. Cependant, chez les patients qui ont reçu des préparations de lithium en combinaison avec des diurétiques et des inhibiteurs de l'AMP. des cas de concentration accrue et d'intoxication au lithium sont décrits. Si une telle combinaison est nécessaire, il est conseillé de surveiller la teneur en lithium dans le plasma sanguin.

    Cyclosporine, takrotshus: ciclosporine et tacrolimus peut provoquer une perturbation de la fonction des nuits et augmenter le risque d'hyperkaliémie. Il devrait éviter l'utilisation simultanée de l'éplérénoïde et de la cyclosporine ou du tacrolimus. Si la ceposporine ou le tacrolimus est nécessaire pendant le traitement par eplerenioi, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium sérique et la fonction rénale. Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): traitement III1VP peut conduire à une insuffisance rénale aiguë due à une inhibition directe de la filtration glomérulaire, en particulier chez les patients à risque (patients âgés et / ou patients déshydratés). Avec l'application conjointe de ces fonds avant et pendant le traitement, il est nécessaire de régime de l'eau et de surveiller la fonction rénale.

    Triméthoprime: l'application simultanée de triméthoprime avec eplerenoi augmente le risque d'hypercaliémie. Il est recommandé de surveiller le contenu de la pierre dans le sérum sanguin et la fonction des reins, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et chez les patients âgés.

    Inhibiteurs de l'AIF et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: Lors de l'utilisation de l'éplérénone avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le potassium sérique doit être surveillé régulièrement. Une telle association peut conduire à un risque accru d'hypercaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, incl. chez les patients âgés.

    Ne pas utiliser un inhibiteur triple combinaison APF et APA II avec énlerion.

    Alpha-adrenoblockers (prazozn, alfuzozn): avec l'utilisation simultanée de bloqueurs d'adresses alpha 1 avec l'éplérénone, l'effet antiplaquettaire peut augmenter et / ou le risque d'hypotension orthostatique peut augmenter, et il est donc recommandé de surveiller la pression artérielle lorsque la position du corps change.

    Les antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, amnfostine, baclofène: à l'utilisation simultanée de ces médicaments avec l'éplérénone peut augmenter l'effet antihypertenseur ou augmenter le risque de développer une hypotension orthostatique.

    Glucocorticostéroïdes, tétracosactide: l'utilisation simultanée de ces médicaments avec l'éplérénone peut entraîner un retard dans le sodium et le liquide.

    Interactions pharmacocinétiques

    Recherche en vin o preuve que éplérénone n'inhibe pas les isoenzymes CYP1A2. CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 et CYP3A4. Eplerenone nc est un substrat ou un inhibiteur de la glycoprotéine P.

    Digoxine: AUC digoxine avec l'utilisation simultanée avec l'éplérénone augmente de 16% (90% CI: 4-30%). Des précautions doivent être prises si digoxine est utilisé à des doses proches de la dose thérapeutique maximale.

    Warfarine: une interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec la warfarine n'a pas été révélée. Des précautions doivent être prises si warfarine est utilisé à des doses proches de la dose thérapeutique maximale.

    Substrats de l'isoenzyme CYP3A4: dans des études spéciales des signes d'interaction pharmacocinétique de l'éplérénone avec des substrats isoenzymatiques CYP3A4, par exemple, le midazolam et le cisapride n'ont pas été identifiés.

    Inhibiteurs de l'isofermite CYP3A4

    Les puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: lors de l'utilisation d'un eplerzion avec des agents inhibiteurs d'isozyme CYP3A4, interaction pharmacocinétique possiblement importante. Inhibiteur puissant CYP3A4 (kétoconazole 200 mg deux fois par jour) a causé une augmentation AIJC eplersiona de 441%. L'utilisation simultanée de l'éplérénone avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, tel que kétoconazole, itraconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycine, télithrominine et néfazadone, est contre-indiqué (voir rubrique "Contre-indications").

    Inhibiteurs d'isoenzymes faibles et modérés CYP3A4: utilisation simultanée avec l'érythromycine, le saquinavir, l'amiodarone, le diltiazem. Le vérapamil et le fluconazole étaient accompagnés d'une interaction pharmacocinétique significative (le degré d'augmentation AUC variait de 98% à 187%). Avec l'utilisation simultanée de ces fonds avec l'éplérénone, la dose de ce dernier ne doit pas dépasser 25 mg (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

    Inducteurs d'isoenzyme CYP3A4: administration simultanée de médicaments contenant du millepertuis (un puissant inducteur) CYP3A4) avec l'éplérénone a causé une diminution AUC ce dernier de 30%. Lors de l'utilisation d'inducteurs plus forts CYP3A4, tels que les rifampies, peut-être une diminution plus prononcée AUC l'eplersion. Considérant la possible diminution de l'efficacité de l'éplérénone, l'utilisation simultanée de puissants inducteurs CYP3A4 (La rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, les préparations contenant du millepertuis perforé) ne sont pas recommandées.

    LNTACIDES: basé sur une étude clinique pharmacocinétique

    Une interaction significative des antiacides avec l'éplérénone dans leur application simultanée n'est pas attendue.

    Instructions spéciales:

    Hyperkaliémie

    Lors du traitement avec Espiri, l'hyperkaliémie peut se développer, ce qui est dû à son mécanisme d'action.Au début du traitement et lors du changement de la dose du médicament chez tous les patients doivent surveiller la teneur en potassium dans le sérum sanguin. À l'avenir, un suivi périodique de la teneur en potassium est recommandé chez les patients présentant un risque accru d'hyperkaliémie, par exemple, les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale et le diabète sucré. Compte tenu du risque accru de développer ginkerkalemni, la nomination de médicaments de potassium après le début du traitement avec Espiro n'est pas recommandée.Réduire la dose d'Espiri conduit à une diminution du potassium dans le sérum sanguin. Dans une étude, l'ajout d'hydrochlorothiazide à l'éplérénone a empêché une augmentation du potassium dans le sérum.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, y compris la microalbuminurie diabétique, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sérum. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec une diminution de la fonction rénale. Bien que le nombre de patients atteints de diabète de type 2 et de microalbuminurie ait été limité dans les études, une augmentation de l'incidence de l'hyperkaliémie a néanmoins été observée dans ce petit échantillon. À cet égard, chez ces patients, le traitement doit être effectué avec prudence. Eplerenone pas retiré pendant l'hémodialyse. L'utilisation d'Espiro est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).

    Fonction hépatique altérée

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (5-6 et 7-9 sur l'échelle de Child-Pugh), il n'y a pas eu d'augmentation du taux sérique de potassium dans le sérum supérieure à 5,5 mmol / l. Chez ces patients, la teneur en électrolytes doit être surveillée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère éplérénone pas étudié, donc son utilisation est contre-indiquée (voir la section "Contre-indications").

    Inducteurs d'isoenzyme CYPSA4

    Utilisation simultanée d'Espiro avec de puissants inducteurs d'isoenzymes CYP3A4 non recommandé (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Cyclosporine, tacropimus, préparations contenant du lithium

    Pendant le traitement par Espiro, ces agents doivent être évités (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

    Lactose

    Les comprimés contiennent du lactose, ils ne doivent donc pas être prescrits aux patients atteints de maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au lactose, la carence en lactase et le syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'influence de la drogue d'Espiro sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser une technologie sophistiquée n'a pas été étudiée. Cependant, étant donné la possibilité que le médicament provoque des vertiges et des évanouissements, il faut faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation d'équipements complexes pendant la prise d'Espiro.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés, 25 mg et 50 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par blister de film de PVC et de papier d'aluminium.

    3 ou 9 ampoules avec les instructions d'utilisation sont balayées dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002910
    Date d'enregistrement:13.03.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique "POLFARMA" JSCUsine pharmaceutique "POLFARMA" JSC Pologne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up