L'incidence des effets secondaires est décrite selon la gradation suivante: le plus souvent (10% et plus), moins souvent (de 1 à 10%), rarement (moins de 1%).
Lors de l'utilisation du médicament en monothérapie
Le plus souvent: gynécomastie et / ou douleur dans la région du sein, parfois accompagnée de galactorrhée. Ces phénomènes disparaissent après l'arrêt du traitement ou la réduction de la dose.
Moins souvent: diarrhée, nausée, vomissement, augmentation de l'appétit, insomnie,
fatigue accrue, dysfonction hépatique transitoire, hépatite.
Rarement: hépatite ou ictère (y compris cholestatique), nécrose hépatique, encéphalopathie hépatique, augmentation de l'activité des transaminases (ces effets secondaires sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement; toutefois, des cas d'issue fatale dus à une insuffisance hépatique grave avec flutamide) ont été rapportés; hémorragies sous-cutanées, zona, démangeaisons cutanées, syndrome lupus; l'anorexie, les brûlures d'estomac, la constipation, l'indigestion; diminution de la libido, maux de tête, bouffées de chaleur (fièvre, transpiration accrue), augmentation de la tension artérielle, vertiges, faiblesse, acuité visuelle, soif, douleur thoracique, enflure (doigts, pieds, tibias), anxiété,
dépression et thrombocytopénie. Avec un traitement prolongé, la suppression de la spermatogenèse a été notée. Certains cas d'anémie hémolytique, d'anémie macrocytaire, de méthémoglobinémie, de réaction d'augmentation de la photosensibilité (y compris érythème, ulcération de la peau, éruption bulleuse, nécrolyse épidermique) ont été notés. Parfois, chez les patients, il y a un changement de la couleur de l'urine de l'ambre au jaune-vert.
Lorsqu'il est traité en association avec des agonistes de la GnRH
Le plus souvent: «bouffées de chaleur» (fièvre, augmentation de la transpiration), diminution de la libido, impuissance, diarrhée, nausées, vomissements. L'incidence de ces effets secondaires, à l'exception de la diarrhée (plus prononcée en association avec le flutamide), est la même que celle de la monothérapie avec des agonistes de la GnRH.
Moins souvent: gynécomastie, anémie, leucopénie, thrombocytopénie, manque d'appétit, gonflement, symptômes de troubles neuromusculaires, difficulté à uriner, augmentation de la pression artérielle et effets secondaires du système nerveux central (somnolence, dépression, confusion, anxiété, névrose).
Rarement: insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique, hépatite, jaunisse cholestatique, nécrose du foie, encéphalopathie hépatique, augmentation de la photosensibilité, méthémoglobinémie.