Substance activePilocarpine + TimololPilocarpine + Timolol
Forme de dosage: & nbspGouttes pour les yeux

Composition:1 ml de la préparation contient:
Substances actives:
Chlorhydrate de pilocarpine 40,0 mg, maléate de timolol 6,84 mg (équivalent à 5,0 mg de timolol);
Excipients:
Chlorure de benzalkonium 0,10 mg, acide citrique 0,88 mg, citrate de sodium 6,13 mg, hypromellose 5,0 mg, eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

La description:Une solution claire et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiglaucome signifie combiné (m-cholinomimétique et bêta-adrénobloquant)
ATX: & nbsp

S.01.E.B.51   Pilocarpine en combinaison avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:Gouttes pour les yeux Fotil® forte contient deux substances actives. Pilocarpine est un parasympatomimétique, qui stimule les récepteurs m-cholinergiques. Quand instillé dans les yeux pilocarpine provoque le myosis, le spasme de l'accommodation et réduit la pression intraoculaire. La diminution de la pression intraoculaire est due à la réduction du muscle ciliaire et du muscle de l'iris, ce qui conduit à une expansion de l'angle de la chambre antérieure de l'œil et modifie la structure physique du réseau trabéculaire, facilitant l'écoulement de l'humeur aqueuse . Cet effet dure de 4 à 14 heures.
Le timolol, étant un bêta-adrénobloquant, empêche la liaison des neurotransmetteurs sympathomimétiques aux récepteurs bêta1 et bêta2-adrénergiques. Il réduit la pression intraoculaire, réduisant la production d'humidité aqueuse. Les cibles d'action du timolol sont les récepteurs bêta2-adrénergiques dans le corps ciliaire. L'effet hypotenseur se produit 20 minutes après l'instillation, atteint un maximum après 2 heures et dure environ 24 heures.

PharmacocinétiquePilocarpine pénètre bien à travers la cornée. La concentration en humidité aqueuse atteint son maximum après 30 minutes. Pilocarpine lie de nombreux tissus de l'œil. La demi-vie de l'œil est de 1,5 à 2,5 heures. Pilocarpine est affiché inchangé avec le fluide intraoculaire. La combinaison avec du timolol, qui réduit la formation d'humidité aqueuse, ralentit le taux d'excrétion de la pilocarpine.
La pilocarpine est rapidement hydrolysée en formes inactives dans le plasma sanguin et le foie. La demi-vie est inférieure à 0,5 heure.
Hymolol pénètre rapidement la cornée dans l'humidité aqueuse de la chambre antérieure de l'oeil.Environ 80% du timolol localement appliqué pénètre dans la circulation systémique. La concentration maximale (Смах) dans le plasma du sang est déterminée environ 1 heure après l'instillation des gouttes pour les yeux. La demi-vie est de 2-5 heures. Métabolisé, principalement dans le foie. Il est excrété principalement par les reins.


Les indications:Glaucome ou augmentation de la pression intraoculaire, lorsqu'une combinaison de timolol et de pilocarpine est nécessaire:
- glaucome à angle ouvert et à angle fermé;
- glaucome secondaire;
- augmentation de la pression intraoculaire après les opérations ophtalmiques.

Contre-indications- Uvéite antérieure;
- bradycardie sinusale;
- blocus auriculo-ventriculaire de degré II-III;
Insuffisance cardiaque décompensée;
- choc cardiogénique;
- l'asthme bronchique;
- maladie pulmonaire obstructive chronique;
- L'âge des enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans);
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
- l'état immédiatement après les opérations ophtalmiques et d'autres maladies oculaires, dans lequel le rétrécissement de la pupille est indésirable.

Soigneusement:Avec insuffisance cardiaque, troubles cérébro-vasculaires, diabète, hypoglycémie, décollement de la rétine, chez les patients myopes, thyrotoxicose et avant chirurgie sous anesthésie générale.


Grossesse et allaitement:Gouttes oculaires Fotil® forte peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement, sauf si l'effet thérapeutique attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.

Dosage et administration:La posologie habituelle est de 1 goutte dans l'œil affecté 2 fois par jour. Chez certains patients, une réduction soutenue de la pression intraoculaire provoquée par Fotil® n'est obtenue qu'après quelques semaines, de sorte que l'évaluation du traitement doit inclure la mesure de la pression intraoculaire environ 4 semaines après le début du traitement. Si la pression intraoculaire du patient reste élevée dans le traitement avec des gouttes ophtalmiques Fotil®, il est recommandé de poursuivre le traitement par collyre Fotil® forte, 1 goutte 2 fois par jour.

Effets secondaires:Du côté de l'oeil:
- Vision floue;
- Irritation de l'oeil;
- une sensation de brûlure rapide et une douleur dans l'œil;
- augmentation de la larmoiement;
- syndrome de l'oeil sec;
- Dermatite des paupières;
rougeur de la conjonctive;
- spasme des muscles ciliaires et myopie induite;
- une acuité visuelle réduite en cas d'illumination insuffisante (due au myosis);
- diminution de la sensibilité de la cornée;
- Kératite ponctuelle;
blépharoconjonctivite allergique.
Plusieurs cas de décollement de la rétine, de rigidité de l'iris ou de formation de kystes dans l'iris ont été observés en rapport avec l'utilisation d'agents myotiques. Avec l'utilisation prolongée de pilocarpine, une opacification réversible de la lentille a été observée.
Système:
Nausées, diarrhée, transpiration, augmentation de la salivation et de la pression artérielle, exacerbation de l'asthme bronchique, insuffisance cardiaque, bradycardie, arythmie, éruptions cutanées, maux de tête temporaux et supra-orbitaires.
Le timolol pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et affecte le système nerveux central.
Chez tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque, elle peut provoquer un syndrome asthénique, des nausées, des étourdissements, de l'anxiété, des hallucinations, des maux de tête et une dépression.
Très rarement - congestion nasale, diplopie et ptosis.


Surdosage:Les symptômes les plus communs causés par un surdosage de médicaments parasympatomimétiques et bêta-bloquants: bradycardie, abaissement de la pression artérielle, bronchospasme et insuffisance cardiaque aiguë.

Le traitement est principalement symptomatique. Atropine peut être utilisé comme antidote pour la pilocarpine. L'isoprénaline peut être administrée par voie intraveineuse pour éliminer la bradycardie sévère ou le bronchospasme, dobutamine pour le traitement de l'hypotension artérielle.

Interaction:Les médicaments qui perturbent le dépôt de catécholamines (réserpine) contribuent au développement de l'hypotension artérielle (y compris orthostatique), de la bradycardie et des vertiges.
L'utilisation simultanée de bêta-adrénobloquants et de bloqueurs des canaux calciques "lents" de l'action systémique conduit à une augmentation de leur effet pharmacologique et augmente le risque de conduction cardiaque et d'hypotension artérielle.
Inhibiteurs du CYP2D6, tels que quinidine et cimétidine, peut augmenter la concentration de timolol dans le plasma.

Instructions spéciales:Gouttes oculaires Fotil® forte ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres collyres contenant des bêta-bloquants.
L'utilisation d'autres gouttes ophtalmiques doit être interrompue avant le début du traitement par Fotil® forte: il faut interrompre l'administration de l'antiglaucome antérieur et commencer le traitement par Fotil® forte le jour suivant.
L'évaluation de l'efficacité de l'action doit être effectuée 4 semaines après le début du traitement avec une surveillance régulière de la pression intraoculaire.
Un traitement supplémentaire doit également être effectué sous surveillance régulière de la pression intraoculaire.
Gouttes pour les yeux Fotil® forte contient comme agent de conservation chlorure de benzalkonium et ils ne sont pas recommandés pour une utilisation avec des lentilles de contact. Avant d'utiliser le médicament, les lentilles de contact doivent être retirées et réinstallées au plus tôt 15 minutes.
Le timolol, qui fait partie du médicament, peut cacher les symptômes de l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré ou de symptômes d'hyperfonction thyroïdienne.
En cas d'intervention chirurgicale sous anesthésie générale, il est nécessaire d'annuler le médicament 48 heures avant la chirurgie, car cela augmente l'effet des myorelaxants et des anesthésiques généraux.


Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet miotique peut provoquer une détérioration transitoire de la vision (sensation de myopie), donc pendant la période de traitement il faut être prudent en conduisant des véhicules ou opérer tout équipement complexe qui nécessite une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Fotil® forte, collyre 40 mg / ml + 5 mg / ml

Emballage:Pour 5 ml dans un flacon-compte-gouttes en plastique, bouchon en plastique ukuporenny avec un bouchon à vis. Le compte-gouttes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température de 2 à 8 ° C
Le flacon ouvert est conservé à une température non supérieure à 25 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Après l'ouverture de la bouteille - 1 mois.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N ° N015333 / 01
Date d'enregistrement:11.12.2008
Le propriétaire du certificat d'inscription: Santen, AO Santen, AO Finlande
Fabricant: & nbsp
SANTEN, OY Finlande
Représentation: & nbspSANTEN AS SANTEN AS Finlande
Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.02.2015
Instructions illustrées
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