Substance activeNadroparin calciumNadroparin calcium
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution hypodermique
Composition:

Substance active: supraparine de calcium - activité anti-facteur 9500 ME dans 1 ml.

Excipients: une solution d'hydroxyde de calcium (ou d'acide chlorhydrique dilué) est suffisante à pH 5,0 - 7,0, de l'eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

La teneur en calcium de la supra -parrine dans diverses formes de libération:

Seringues de 0,3 ml - 2850 ME d'activité anti-facteur.

Seringues pour une activité anti-facteur de 0,4 ml à 3800 ME.

Seringues de 0,6 ml - 5700 ME d'activité anti-facteur.

Seringues de 0,8 ml - 7600 ME d'activité anti-facteur.

Seringues de 1,0 ml - 9500 ME d'activité anti-facteur.

La description:

Solution transparente ou légèrement opalescente, incolore ou jaune clair.

Le Nadroparine calcique est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), obtenue par dépolymérisation à partir d'héparine standard. C'est un glycosaminoglycane avec un poids moléculaire moyen d'environ 4300 daltons.

La nadroparine montre une capacité élevée à se lier à l'antithrombine III (AT III). Cette liaison entraîne une inhibition accélérée du facteur Xa, responsable du fort potentiel antithrombotique de la supraparine.

Les autres mécanismes qui fournissent une activité antithrombotique de la supraparine comprennent la stimulation de l'inhibiteur de la voie tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinolyse par libération directe de l'activateur tissulaire du plasminogène des cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang (diminution de la viscosité sanguine). et augmentation de la perméabilité des membranes plaquettaires et granulocytaires).

Groupe pharmacothérapeutique:Anticoagulant droit
ATX: & nbsp

B.01   Anticoagulants

Pharmacodynamique:

La Nadroparine est caractérisée par une activité plus élevée en ce qui concerne le facteur Xa, comparativement à l'activité contre le facteur IIune. Il a une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

Comparée à l'héparine non fractionnée, la supraparine a moins d'influence sur la fonction plaquettaire et sur l'agrégation et a peu d'effet sur l'hémostase primaire.

En doses préventives ne provoque pas une diminution marquée du temps de thrombine partielle activée (APTTV).

Au cours du traitement dans la période d'activité maximale, l'APTT peut être étendue à une valeur 1,4 fois plus élevée que la norme. Cette prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la supraparine de calcium.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées sur la base d'une modification de l'activité du facteur anti-Xa du plasma.

Absorption. Après administration sous-cutanée, l'activité anti-Xa maximale (Cmax) est atteint en 3-5 heures (Tmax).

Biodisponibilité. Après administration sous-cutanée, la supraparine est presque complètement absorbée (environ 88%). Avec l'administration intraveineuse, l'activité anti-Xa maximale est atteinte en moins de 10 minutes, la demi-vie (T1/2) est d'environ 2 heures.

Métabolisme. Le métabolisme se produit principalement dans le foie (désulfatation, dépolymérisation).

Excrétion. La demi-vie d'élimination après l'administration sous-cutanée est d'environ 3,5 heures. Cependant, l'activité anti-Xa persiste pendant au moins 18 heures après l'injection de supra -parrine à une dose de 1 900 anti-XA ME.


GROUPES DE RISQUES

Patients âgés. Chez les patients âgés, en relation avec une éventuelle diminution de la fonction rénale, l'élimination de la supra -parrine peut être ralentie. L'insuffisance rénale possible chez ce groupe de patients nécessite une évaluation et un ajustement posologique approprié.


Patients atteints d'insuffisance rénale
. Dans les études cliniques consacrées à l'étude de la pharmacocinétique de la supra -parrine en administration intraveineuse à des patients atteints d'insuffisance rénale de sévérité variable, une corrélation a été établie entre la clairance de la supra -parrine et la clairance de la créatinine. En comparant les valeurs obtenues avec les indices chez des volontaires sains, on a trouvé que l'ASC et la demi-vie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CLcr 36-43 ml / min) ont été élevés à 52 et 39%, respectivement, et la clairance plasmatique de la supra -parrine a été réduite à 63% des valeurs normales. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CLcr 10-20 ml / min), l'ASC et la demi-vie ont été augmentées à 95% et 112%, respectivement, et la clairance plasmatique de la supra -parrine a été réduite à 50% des valeurs normales. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (CLcr 3-6 ml / min) sur hémodialyse, l'ASC et la demi-vie ont été augmentées à 62 et 65%, respectivement, et la clairance plasmatique de la supra -parrine a été réduite à 67% des valeurs normales.

Les résultats de l'étude ont montré qu'une faible accumulation de supra -parrine peut être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml / min et inférieure à 60 ml / min); de Fraxiparine doit être réduit de 25% chez les patients traités par Fraxiparine pour le traitement de la thromboembolie, de l'angor instable ou d'un infarctus du myocarde sans onde Q. Fraksiparin est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, afin de traiter ces conditions.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, l'utilisation de Fraksiparin pour la prévention de la thromboembolie, l'accumulation de supra-paparine ne dépasse pas celle des patients ayant une fonction rénale normale prenant des doses de traitement de Fraksiparin. Par conséquent, la réduction de la dose de Frakssiparin prise à des fins prophylactiques dans cette catégorie de patients n'est pas requise. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère recevant Fraxiparin à des doses prophylactiques, une réduction de dose de 25% est nécessaire par rapport aux doses administrées aux patients ayant une clairance de la créatinine normale.


Hémodialyse
. L'héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle des boucles de dialyse à des doses suffisamment élevées pour empêcher la coagulation du sang dans la boucle. Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas en principe, sauf en cas de surdosage, lorsque le passage du médicament dans la circulation systémique peut entraîner une augmentation de l'activité du facteur anti-Xa associée à la phase finale de l'insuffisance rénale.

Les indications:

Prévention des complications thromboemboliques:

  • aux interventions chirurgicales et orthopédiques générales;
  • chez les patients présentant un risque élevé de thrombose (en cas d'insuffisance respiratoire et / ou cardiaque aiguë) dans une unité de soins intensifs.

Le traitement de la thromboembolie.

Prévention de la coagulation pendant l'hémodialyse.

Traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la nadroparine ou à tout autre composant du médicament;

- Thrombocytopénie dans l'application de nadroparin dans l'anamnèse;

- Signes de saignement ou un risque accru de saignement en raison d'un trouble de l'hémostase, à l'exception du syndrome DIC non causé par l'héparine;

- Dommages organiques aux organes ayant tendance à saigner (par exemple, ulcère aigu de l'estomac ou du duodénum);

- Traumatisme ou chirurgie sur le cerveau et la moelle épinière ou sur les yeux;

- Hémorragie intracrânienne;

- Endocardite septique aiguë;

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) chez les patients recevant Fraxiparin pour le traitement de la thromboembolie, de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q;

- L'âge des enfants (<18 ans).

Soigneusement:

La prudence devrait être donnée à Fraksiparin dans les situations suivantes, en raison d'un risque accru de saignement:

- Avec insuffisance hépatique;

- Avec insuffisance rénale;

- Avec hypertension artérielle sévère;

- Avec des ulcères peptiques dans une histoire ou d'autres maladies avec un risque accru de saignement;

- En cas de troubles circulatoires de la choroïde et de la rétine de l'œil;

- Dans la période post-opératoire après des opérations sur le cerveau et la moelle épinière ou sur les yeux;

- Les patients pesant moins de 40 kg;

- En cas de traitement dépassant la durée recommandée (10 jours);

- En cas de non-respect des conditions de traitement recommandées (en particulier, durée et établissement d'une dose en fonction du poids corporel pour l'application du traitement);

- Lorsqu'il est associé à des médicaments qui augmentent le risque de saignement (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Les expériences sur les animaux n'ont pas montré d'effets tératogènes ou fœtotoxiques de la nadroparine, cependant, à l'heure actuelle, les données concernant la pénétration de la perioraparine dans le placenta chez l'homme sont limitées. Par conséquent, l'utilisation de Fraksiparin pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

Lactation

À l'heure actuelle, les données sur la libération de pereraparine dans le lait maternel sont limitées. À cet égard, l'utilisation de la nadroparine pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

La technique de l'injection sous-cutanée

De préférence, dans la position du patient, se situent dans le tissu sous-cutané de la surface antérolatérale ou postérolatérale de la région abdominale, alternativement des côtés droit et gauche. L'admission à la hanche est autorisée.

Pour éviter la perte du médicament lors de l'utilisation de seringues, ne pas enlever les bulles d'air avant l'injection.

L'aiguille doit être insérée perpendiculairement, et non obliquement, dans un pli cutané pincé, qui doit être maintenu entre le pouce et l'index jusqu'à la fin de la solution. Ne pas frotter le site d'injection après l'injection.

Prévention de la thromboembolie

chirurgie générale

La dose recommandée de Fraksiparin est de 0,3 ml (2850 anti-XA ME) par voie sous-cutanée, 2-4 heures avant l'opération, puis Fraksiparin est administré 1 fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours et pendant la période de risque de thrombose, avant de transférer le patient en ambulatoire.

Chirurgie orthopédique

Fraxyparine est administré par voie sous-cutanée, le dosage dépend du poids corporel du patient, et est indiqué ci-dessous dans le tableau, à raison de 38 UI anti-Ha / kg, qui peut être augmenté à 50% le 4ème jour postopératoire. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'opération, la deuxième dose - 12 heures après la fin de l'opération.En outre, Frakssiparin continue d'être appliqué 1 fois par jour pendant la période de risque de thrombose avant de transférer le patient à un horaire ambulatoire. La durée minimale du traitement est de 10 jours.

Poids corporel du patient (kg)

La dose de Fraxiparine administrée 12 heures avant et après 12 heures

après l'opération, puis 1 fois par jour jusqu'au 3ème jour après l'opération

La dose de Fraksiparin, administrée une fois par jour, à partir du 4ème jour après l'opération

Volume, ml

Anti-Xa ME

Volume, ml

Anti-Xa ME

<50

0,2

1900

0,3

2850

50-69

0,3

2850

0,4

3800

>70

0,4

3800

0,6

5700

Patients présentant un risque élevé de thrombose, habituellement dans les unités de soins intensifs (insuffisance respiratoire et / ou infection des voies respiratoires et / ou insuffisance cardiaque)

Frakssiparin est administré par voie sous-cutanée, une fois par jour. La dose dépend du poids corporel du patient et est indiquée ci-dessous dans le tableau. Frakssiparin est utilisé pendant toute la période de risque de thrombose.

Poids corporel du patient (kg)

La dose de Fraksiparin administrée une fois par jour


Fractsparin volume, ml

Anti-Xa ME




<70

0,4

3800


Plus de 70

0,6

5700


Traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q

Fraksiparin est administré par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques, des patients présentant une angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde sans vague Q Fraksiparine ont été administrés en association avec de l'aspirine, à la dose de 325 mg par jour.

La dose initiale utilisée comme injection unique de bolus intraveineux et les doses subséquentes est administrée par voie sous-cutanée. La dose dépend du poids corporel du patient et est indiquée dans le tableau ci-dessous, sur la base de 86 UI anti-Ha / kg de poids corporel.

Poids corporel du patient (kg)

Dose initiale, pour administration intraveineuse (bolus)

Injection sous-cutanée (toutes les 12 heures)

Anti-Xa ME

<50

0,4 ml

0,4 ml

3800

50-59

0.5 ml

0.5 ml

4750

60-69

0,6 ml

0,6 ml

5700

70-79

0,7 ml

0,7 ml

6650

80-89

0,8 ml

0,8 ml

7600

90-99

0,9 ml

0.9, ml

8550

> 100

1,0 ml

1,0 ml

9500

Traitement de la thromboembolie

Dans le traitement de la thromboembolie, l'anticoagulothérapie par voie orale, en l'absence de contre-indications, doit être instaurée le plus tôt possible. Thérapie Frakssparinom ne doit pas être arrêté jusqu'à ce que les valeurs cibles du temps de prothrombine.

Fraksiparin est administré par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du cours est de 10 jours. La dose dépend du poids corporel du patient et est indiquée dans le tableau ci-dessous, sur la base de 86 UI anti-Ha / kg de poids corporel.

Poids corporel du patient (kg)

Deux fois par jour, durée 10 jours

Volume (ml)

Anti-Xa ME

<50

0.4

3800

50-59

0.5

4750

60-69

0.6

5700

70-79

0.7

6650

80-89

0.8

7600

>90

0.9

8550

Prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle en hémodialyse

La dose de Fraksiparin doit être fixée pour chaque patient individuellement, en tenant compte des conditions techniques de la dialyse.

Fraksiparin est injecté une fois dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse au début de chaque session. Pour les patients qui ne présentent pas de risque accru de saignement, les doses initiales suivantes sont recommandées, en fonction du poids corporel, suffisantes pour une séance de dialyse de 4 heures:

Poids corporel du patient (kg)

Injection dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse au début de la séance de dialyse.

Volume (ml)

Anti-Xa ME

<50

0.3

2850

50-69

0.4

3800

>70

0.6

5700

Chez les patients présentant un risque accru de saignement, des séances de dialyse peuvent être réalisées en utilisant une demi-dose du médicament.

Dans le cas où la séance de dialyse dure plus de 4 heures, de petites doses supplémentaires de Fraksiparin peuvent être administrées.

Lors des séances de dialyse suivantes, la dose doit être choisie en fonction des effets observés. Il est nécessaire d'observer le patient pendant la procédure de dialyse en raison d'un éventuel saignement ou de signes de formation de thrombus dans le système de dialyse.

Patients âgés

Chez les patients âgés, les ajustements posologiques ne sont pas requis, sauf chez les patients présentant une insuffisance rénale. Avant de commencer le traitement par Fraksiparin, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale.

Insuffisance rénale

Prévention de la thromboembolie

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (clairance de la créatinine> 30 ml / min et moins de 60 ml / min), une réduction de dose n'est pas nécessaire si Fraxiparin est utilisé pour prévenir la thrombose. Chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance 30 ml / min), la dose doit être réduite de 25%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la dose doit être réduite de 25%.

Traitement de la thromboembolie, prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé de thrombose (angor instable et infarctus du myocarde sans onde Q)

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère et modérée recevant Fraxiparin pour le traitement de ces maladies, la dose doit être réduite de 25%. Fraksiparin est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Il n'y avait pas d'études spéciales pour ce groupe de patients.

Effets secondaires:

La classification suivante des réactions indésirables est utilisée en fonction de la fréquence d'occurrence: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), parfois (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10 000, <1/1 000), très rarement (<1/10 000).

Du système sanguin et lymphatique: très souvent - saignement est différent de la localisation, plus souvent chez les patients avec d'autres facteurs de risque; rarement - thrombocytopénie; très rarement - éosinophilie, réversible après l'arrêt du médicament.

Du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris l'œdème de Quincke et les réactions cutanées).

Du côté du métabolisme: très rarement - hyperkaliémie réversible associée à la capacité des héparines à inhiber la sécrétion d'aldostérone, en particulier chez les patients à risque.

Les troubles hépatobiliaires: souvent - une augmentation du taux de transaminases hépatiques, qui est généralement transitoire dans la nature.

De la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent - la formation d'un petit hématome sous-cutané au site d'injection. Dans certains cas, il y a l'apparition de nodules denses qui ne signifient pas l'encapsulation de l'héparine, qui disparaît après quelques jours. Très rarement - nécrose de la peau, habituellement au site d'injection. La nécrose est généralement précédée d'un purpura ou d'une tache érythémateuse infiltrée ou douloureuse accompagnée ou non de symptômes communs. Dans de tels cas, le traitement par Fraksiparin doit être arrêté immédiatement.

De la part du système reproducteur: très rarement - priapisme.

Surdosage:

Symptômes

Le principal signe d'un surdosage avec administration sous-cutanée ou intraveineuse est saignement.Il est nécessaire de surveiller le nombre de plaquettes et d'autres paramètres du système de coagulation du sang. Saignement mineur ne nécessite pas de traitement spécial, il suffit généralement de réduire ou de retarder la dose suivante de Fraksiparin.


Traitement

L'utilisation de sulfate de protamine est nécessaire uniquement dans les cas graves. Sulfate de protamine a un effet neutralisant prononcé vis-à-vis des effets anticoagulants de l'héparine, cependant certaines activités anti-Xa peuvent être restaurées.

0,6 ml de sulfate de protamine neutralise environ 950 supraparine anti-Xa ME. La dose de sulfate de protamine est calculée en tenant compte du temps écoulé après l'administration de l'héparine, avec une réduction possible de la dose de l'antidote.

Interaction:

Le développement de l'hyperkaliémie peut dépendre de la présence simultanée de plusieurs facteurs de risque. Les médicaments qui causent l'hyperkaliémie: les sels de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens, héparines (à bas poids moléculaire ou non fractionnées), ciclosporine et tacrolimus, triméthoprime. Le risque de développer une hyperkaliémie augmente avec la combinaison des agents mentionnés ci-dessus avec FRAXIPARIN.

L'utilisation conjointe de Frakssiparin avec des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que l'acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), antagonistes de la vitamine K, fibrinolytiques et dextran, conduit à une amélioration mutuelle de l'effet.

En outre, il doit être pris en compte: les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (à l'exception de l'acide acétylsalicylique en tant que médicament analgésique et antipyrétique, c'est-à-dire à une dose supérieure à 500 mg, AINS): abciximab, l'acide acétylsalicylique dans les doses antiplaquettaires (50-300 mg) avec des indications cardiologiques et neurologiques, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban, le risque de saignement augmente.

La fraxyparine doit être administrée avec prudence aux patients recevant des anticoagulants oraux, des glucocorticostéroïdes systémiques et des dextranes. Lors de l'administration d'anticoagulants oraux à des patients recevant Fraksiparin, son utilisation devrait continuer jusqu'à ce que le temps de prothrombine se soit stabilisé à la valeur désirée.

Instructions spéciales:

Une attention particulière doit être accordée aux instructions spécifiques d'utilisation pour chaque médicament, appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire, différentes unités de dosage (ED ou mg) peuvent y être utilisées. En conséquence, l'alternance de Fraksiparin avec d'autres HBPM dans le traitement à long terme n'est pas permise. Aussi, il est nécessaire de faire attention à quel type de médicament est utilisé - Fraksiparin ou Fraksiparin Forte, tk. cela affecte le régime posologique. Les seringues graduées sont conçues pour ajuster la dose en fonction du poids du corps du patient.

Frakssiparin n'est pas destiné à l'administration intramusculaire.

Dans le traitement de Fraxiparine, un suivi clinique de la mesure du nombre de plaquettes


Thrombocytopénie

Depuis l'utilisation des héparines, il existe une possibilité de développer une thrombocytopénie (thrombocytopénie induite par l'héparine), pendant toute la durée du traitement par Fraxiparine, il est nécessaire de surveiller le taux de plaquettes.

De rares cas de thrombocytopénie, parfois sévère, pouvant être associés à une thrombose artérielle ou veineuse ont été rapportés, ce qui est important à prendre en compte dans les cas suivants:

-dans la thrombocytopénie;

-avec une diminution significative de la numération plaquettaire (de 30 à 50% par rapport aux indices normaux);

- avec une dynamique négative du côté de la thrombose, à propos de laquelle le patient reçoit un traitement;

-Dans le syndrome DIC.

Dans ces cas, le traitement par Fraksiparin doit être interrompu.

Ces effets sont de nature immunoallergique et se produisent habituellement entre le 5ème et le 21ème jour de traitement, mais peuvent survenir plus tôt si le patient a une thrombocytopénie induite par l'héparine dans l'anamnèse.

En présence de thrombocytopénie induite par l'héparine dans l'histoire (sur le fond des héparines usuelles ou de faible poids moléculaire), un traitement par Fraksiparin peut être prescrit si nécessaire. Cependant, dans cette situation, une surveillance clinique stricte et, au minimum, une mesure quotidienne du nombre de plaquettes sont montrées. En cas de thrombocytopénie, l'utilisation de Fraksiparin doit être arrêtée immédiatement.

Si une thrombocytopénie se produit dans le contexte des héparines (poids moléculaire normal ou faible), l'utilisation d'anticoagulants d'autres groupes doit être envisagée.Si d'autres médicaments ne sont pas disponibles, alors une autre héparine de bas poids moléculaire peut être utilisée. Il faut observer quotidiennement le nombre de plaquettes dans le sang. Si les signes d'une thrombocytopénie initiale continuent à être observés après que le médicament a été changé, le traitement devrait être arrêté dès que possible.

Il convient de rappeler que le contrôle de l'agrégation plaquettaire, basé sur des tests in vitro, est d'une importance limitée dans le diagnostic de la thrombocytopénie induite par l'héparine.


Patients âgés

Avant le début du traitement avec Frakssparinom il faut estimer ou apprécier la fonction des reins.


Hyperkaliémie

Les héparines peuvent inhiber la sécrétion d'aldostérone, ce qui peut entraîner une hyperkaliémie, en particulier chez les patients ayant un taux élevé de potassium dans le sang ou chez les patients présentant un risque accru de potassium dans le sang, par exemple, diabète sucré, insuffisance rénale chronique ou acidose métabolique. patients prenant des médicaments, ce qui peut provoquer une hyperkaliémie. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec un traitement prolongé, mais il est généralement réversible à l'annulation. Chez les patients à risque, le taux de potassium dans le sang doit être surveillé.


Anesthésie rachidienne / péridurale / ponction rachidienne et médicaments concomitants

Le risque d'hématome spinal / épidural augmente chez les personnes ayant des cathéters périduraux établis ou l'utilisation concomitante d'autres médicaments pouvant affecter l'hémostase, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs plaquettaires ou d'autres anticoagulants. Le risque, semble-t-il, augmente également avec des ponctions péridurales ou rachidiennes traumatiques ou répétées. Ainsi, la question de l'utilisation combinée du blocage neuraxial et des anticoagulants doit être abordée individuellement après avoir évalué le rapport efficacité / risque dans les situations suivantes:

- chez les patients qui reçoivent déjà des anticoagulants, la nécessité d'une anesthésie rachidienne ou épidurale doit être justifiée;

- chez les patients qui prévoient une intervention chirurgicale élective avec anesthésie rachidienne ou épidurale, la nécessité d'introduire des anticoagulants doit être justifiée.

Si un patient subit une ponction lombaire ou une anesthésie rachidienne ou épidurale, un intervalle de temps suffisant entre l'administration de Fraksiparin et l'introduction ou le retrait d'un cathéter ou d'une aiguille spinale / épidurale doit être observé.

Une observation attentive du patient est nécessaire afin d'identifier les signes et symptômes de troubles neurologiques. Si des violations sont constatées dans l'état neurologique du patient, un traitement approprié urgent est requis.


Salicylés, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire

Dans la prévention ou le traitement de la thromboembolie veineuse, ainsi que dans la prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle en hémodialyse, l'utilisation combinée de Fraksiparin avec des préparations telles que l'acide acétylsalicylique, d'autres salicylates, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, ce qui peut augmenter le risque de saignement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune preuve de l'effet de Fraksiparin sur la capacité de conduire une voiture / machinerie.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration sous-cutanée, 9500 ME anti-Xa / ml.

Emballage:

Pour 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ou 1,0 ml du médicament dans une seringue en verre à dose unique avec un boîtier de protection, une pointe avec une aiguille en acier inoxydable, un bouchon fermé.

2 seringues sont emballées dans un blister transparent de film PVC / PE.

Pour 1 ou 5 blisters (2 ou 10 seringues), ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Liste B.

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N ° N015872 / 01
Date d'enregistrement:18.06.2009
Le propriétaire du certificat d'inscription:Aspen Pharma Trading LimitedAspen Pharma Trading Limited
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspAspen Hells Ltd.Aspen Hells Ltd.
Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2015
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