Substance activeGlibenclamideGlibenclamide
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active: glibenclamide 5 mg;

    Excipients: amidon de maïs 68,0 mg, talc 2,0 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg, lactose monohydraté 36,75 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre 2,0 mg, amidon carboxyméthylé de sodium 2,0 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,13 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,013 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] 0,02 mg, colorant coucher de soleil coucher de soleil jaune 0,02 mg.

    La description:

    Comprimés de couleur rouge clair, cylindrique plat, avec risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de deuxième génération
    ATX: & nbsp

    A.10.B.B.01   Glibenclamide

    Pharmacodynamique:

    A des effets pancréatiques et extra-pancréatiques. Stimule la sécrétion d'insuline en abaissant le seuil de stimulation des cellules bêta pancréatiques par le glucose, augmente la sensibilité à l'insuline et le degré de liaison aux cellules cibles, augmente la sécrétion d'insuline, stimule l'absorption d'insuline par les muscles et le foie, inhibe la lipolyse dans le tissu adipeux. Il opère dans la deuxième étape de la sécrétion d'insuline. A l'action hypolipidémiante, réduit les propriétés thrombogènes du sang.

    L'effet hypoglycémique se développe après 2 heures, atteint un maximum après 7-8 heures et dure 12 heures. Le médicament fournit une augmentation progressive de la concentration d'insuline et une diminution progressive de la concentration de glucose dans le plasma, ce qui réduit le risque de conditions hypoglycémiques. L'activité du glibenclamide se manifeste avec la fonction endocrine préservée du pancréas pour synthétiser l'insuline.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est administré, l'absorption par le tractus gastro-intestinal est de 48 à 84%. Le temps pour atteindre la concentration maximale est de 1-2 heures, le volume de distribution est de 9-10 litres. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95-99%. La biodisponibilité du glibenclamide est de 100%, ce qui vous permet de prendre le médicament presque avant de manger. La barrière placentaire passe mal. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrété par les reins, et l'autre - avec la bile. La demi-vie est de 3 à 10-16 heures.

    Les indications:

    Le diabète sucré de type 2 avec l'inefficacité de la thérapie de régime.

    Contre-indications
    • diabète sucré de type 1;
    • l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;
    • état après résection du pancréas;
    • violations graves de la fonction hépatique;
    • dysfonction rénale sévère;
    • connu de l'histoire de l'hypersensibilité au glibenclamide et / ou d'autres dérivés de sulfonylurées, sulfonamides, diurétiques contenant un groupe sulfonamide dans la molécule, et probénécide, t. il peut y avoir des réactions croisées;
    • la décompensation du métabolisme glucidique dans les maladies infectieuses ou après des opérations chirurgicales majeures, lorsqu'une insulinothérapie est indiquée;
    • la leucopénie;
    • obstruction intestinale, parésie de l'estomac;
    • état, accompagné d'une violation de la prise alimentaire et le développement de l'hypoglycémie;
    • la grossesse et la période d'allaitement.
    Soigneusement:

    Quand:

    • syndrome fébrile;
    • maladie thyroïdienne (avec fonction altérée);
    • hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse ou du cortex surrénalien;
    • alcoolisme;
    • chez les patients âgés en raison du risque de développer une hypoglycémie.
    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale. La dose du médicament est sélectionnée individuellement.

    La dose initiale est de 2,5 mg (½ comprimé) par jour. Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée de 2,5 mg comprimés) une semaine avant la réalisation de la compensation pour le métabolisme des glucides.

    La dose quotidienne d'entretien du médicament est habituellement de 5 à 10 mg (1-2 comprimés). La dose quotidienne maximale est de 15 mg (3 comprimés). Multiplicité de l'administration 1-3 fois par jour.

    Une dose de plus de 15 mg est utilisée dans de rares cas et ne provoque pas d'augmentation significative de l'effet hypoglycémiant.

    Effets secondaires:

    L'action indésirable la plus commune est hypoglycémie. Cette condition peut prendre un caractère prolongé et contribuer au développement de conditions sévères jusqu'à un patient comateux, menaçant le pronostic vital ou se terminant de façon létale.Dans la polyneuropathie diabétique ou les agents sympatholytiques de médicament concomitants (voir la section "Interaction with other drugs") précurseurs typiques de l'hypoglycémie peut être très faiblement exprimé ou absent. Les raisons du développement de l'hypoglycémie peuvent être: surdose de médicament; lecture incorrecte; manger irrégulier; patients âgés; vomissements, diarrhée; grand effort physique; les maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations de la fonction hépatique et rénale, hypofonction du cortex surrénalien, de l'hypophyse ou de la glande thyroïde); l'abus d'alcool, ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Les symptômes de l'hypoglycémie comprennent: faim forte, transpiration soudaine, palpitations, pâleur, paresthésie buccale, tremblements, agitation générale, maux de tête, somnolence anormale, troubles du sommeil, anxiété, troubles de la coordination motrice, troubles neurologiques temporaires (p. , manifestations de parésie ou de paralysie ou altération de la perception des sensations). Avec la progression de l'hypoglycémie, les patients peuvent perdre le contrôle de soi et la conscience. Souvent, un tel patient a une peau froide et humide et une prédisposition aux convulsions.

    Avec l'hypoglycémie sont possibles:

    Troubles du système digestif: nausées rares, éructation, vomissements, goût «métallique» dans la bouche, sensation de lourdeur et de plénitude dans l'estomac, douleurs abdominales et diarrhée. Dans certains cas, une augmentation temporaire de l'activité des enzymes «hépatiques» (phosphatase alcaline, aminotransférase glutamique-oxaloacétique, glutamine-aminotransférase pyruvique) dans le sérum sanguin a été décrite; hépatite médicamenteuse et jaunisse.

    Rarement apparaître réactions allergiques cutanées: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, rougeur de la peau, œdème de Quincke, hémorragies localisées sur la peau, éruption squameuse sur les grandes surfaces cutanées et photosensibilité accrue. Très rarement, les réactions cutanées peuvent servir de début de développement de conditions sévères, accompagnées d'essoufflement et d'abaissement de la tension artérielle jusqu'au début du choc, menaçant la vie du patient. Des cas séparés sont décrits réactions allergiques généralisées sévères avec une éruption cutanée, des douleurs dans les articulations, de la fièvre, l'apparition de protéines dans l'urine et la jaunisse.

    De la part du système de l'hémopoïèse: rarement, il y a une thrombocytopénie ou très rarement une leucocytopénie, une agranulocytose. Dans des cas isolés, une anémie hémolytique ou une pancytopénie se développe.

    Pour d'autres effets secondaires, observés dans quelques cas, comprennent: un faible effet diurétique, une apparition temporaire de protéines dans l'urine, des troubles visuels et d'accommodation, et une réaction aiguë d'intolérance à l'alcool après son utilisation, exprimée par des complications des organes circulatoires et respiratoires (disulfiramines). comme la réaction: le vomissement, la fièvre et la partie supérieure du tronc, la tachycardie, le vertige, le mal de tête).

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions sont notés, vous devez en informer immédiatement le médecin.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, une hypoglycémie peut se développer.

    Avec une hypoglycémie légère ou modérée, on prend du glucose ou une solution de sucre par voie orale.

    En cas d'hypoglycémie sévère (perte de conscience), une solution à 40% de dextrose (glucose) ou par voie intraveineuse glucagon intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée.

    Après la restauration de la conscience, le patient doit donner de la nourriture riche en hydrates de carbone, afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    On observe une augmentation de l'effet glycémique de Glybex avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'anabolisants, d'autres hypoglycémiants oraux (par exemple acarbose, biguanides) et d'insuline, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de bêta-bloquants, dérivés de quinolone, chloramphénicol, clofibrate, dérivés coumarine, disopyramide, fenfluramine, phéniramidol, fluoxétine, inhibiteurs de la monoamine oxydase, miconazole, fentes de l'acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (à fortes doses administrées par voie parentérale), dérivés de la perhexiline, pyrazolones, phénylbutazone, phosphamide (p. cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide), probénécide, salicylates, sulfinpirazona, sulfonamides, tétracyclines et tritokvalina. Agents acidifiants urinaires (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium) améliore l'action de Glybex en réduisant le degré de dissociation et en augmentant sa réabsorption. Les médicaments qui inhibent les hématopoïèses de la moelle osseuse augmentent le risque de myélosuppression.

    L'effet hypoglycémiant de Glybex peut diminuer avec l'utilisation simultanée de barbituriques, isoniazide, cyclosporine, diazoxide, glucocorticostéroïdes, glucagon, nicotinate (à forte dose), phénytoïne, phénothiazines, rifampicine, diurétiques thiazidiques, acétazolamide, hormones sexuelles (contraceptifs hormonaux, etc.), iode glande thyroïde contenant des hormones, bloqueurs des canaux calciques «lents», agents sympathomimétiques et sels de lithium.

    L'abus chronique d'alcool et de laxatifs peut aggraver la violation du métabolisme des glucides.

    Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent, d'une part, s'affaiblir et, d'autre part, augmenter l'action glycémique du Glybex. La pentamidine dans quelques cas peut provoquer une forte diminution ou augmentation de la concentration de glucose dans le sang. L'effet des dérivés de la coumarine peut être amélioré ou affaibli.

    Avec l'augmentation de l'action hypoglycémiante, les bêta-bloquants, la clonidine, guanéthidine et réserpine, ainsi que les médicaments avec un mécanisme d'action central, peuvent affaiblir la sensation des précurseurs de l'hypoglycémie.

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit être pris régulièrement et, si possible, en même temps. Il est nécessaire d'observer attentivement le régime de la drogue et le régime alimentaire.

    Le médecin doit envisager soigneusement la nomination de Glybex chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, ainsi que l'hypothyroïdie de la glande thyroïde, de l'hypophyse antérieure ou du cortex surrénalien. Glibeks ajustement de la posologie est nécessaire pour le surmenage physique et émotionnel, les changements dans l'alimentation.

    Les interventions chirurgicales de grande envergure et les traumatismes, les brûlures étendues, les maladies infectieuses avec syndrome fébrile peuvent nécessiter l'abolition des hypoglycémiants oraux et l'administration d'insuline.

    Les patients doivent être avertis du risque accru d'hypoglycémie en cas de consommation d'alcool, d'AINS et de jeûne.

    Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de rester au soleil pendant une longue période.

    Lors du traitement de patients présentant un déficit en lactase, il faut tenir compte du fait que la préparation contient du lactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Au début du traitement, lors de la sélection d'une dose, les patients prédisposés à développer une hypoglycémie ne sont pas recommandés pour se livrer à des activités nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 5 mg.


    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un blister de feuille de PVC-aluminium.

    5, 6, 10 ou 12 ampoules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Pour 50, 60, 100 ou 120 comprimés dans un flacon de verre transparent avec un couvercle en polyéthylène basse densité.

    1 bouteille dans un emballage en carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N014959 / 01-2003
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:M. J. Biofarm Pvt. Ltd.M. J. Biofarm Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspM.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group M.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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