Maninil 1.75 - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 68,99967 mg, fécule de pomme de terre - 26,0000 mg, gimetellose - 11,0000 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 2,0000 mg, stéarate de magnésium - 0,2500 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] (E 124) 0,00033 mg.

La description:

Comprimés plat pâle rose avec une facette et un risque d'un côté de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant, pour l'administration orale du groupe sulfonylurée de la deuxième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.01 Glibenclamide

Pharmacodynamique:

Glibenclamide stimule la sécrétion d'insuline en abaissant le seuil de stimulation des cellules bêta du pancréas par le glucose, augmente la sensibilité à l'insuline et accroît la sécrétion d'insuline, augmente l'action de l'insuline sur l'absorption du glucose par les muscles et le foie, inhibe la lipolyse dans le tissu adipeux. Il opère dans la deuxième étape de la sécrétion d'insuline. A l'action hypolipidémiante, réduit les propriétés thrombogènes du sang.

Maninil® 1,75 sous forme micronisée est une forme de glibenclamide de haute technologie spécialement concassée qui permet au médicament d'être absorbé plus rapidement par le tractus gastro-intestinal. En rapport avec la réalisation antérieure de la concentration maximale de glibenclamide dans le plasma sanguin, l'effet hypoglycémique correspond pratiquement à l'augmentation de la concentration de glucose dans le plasma sanguin après avoir mangé, ce qui rend l'action du médicament plus douce et physiologique. La durée de l'effet hypoglycémique du glibenclamide envie de la dose et peut durer jusqu'à 24 heures.

Pharmacocinétique

Ingestion glibenclamide absorbé rapidement et presque complètement. La prise alimentaire simultanée n'a pas d'effet significatif sur l'absorption du glibenclamide. La libération complète de la substance active micronisée se produit dans les 5 minutes. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1-2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 98%. Glibenclamide complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrété par les reins, l'autre - avec la bile. La demi-vie après administration orale est de 2-5 heures.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'élimination de la substance active du plasma est ralentie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion des métabolites avec la bile est compensatoire. Avec une clairance de la créatinine> 30 ml / min, l'élimination totale reste inchangée, avec une insuffisance rénale sévère, le cumul du glibenclamide dans l'organisme est possible.

Les indications:

Diabète sucré de type 2 en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux, en plus des dérivés de la sulfonylurée et de l'argile.

Contre-indications

Hypersensibilité au glibenclamide et / ou à d'autres composants inclus dans la préparation;
hypersensibilité à d'autres dérivés de sulfonylurée, sulfamides, médicaments diurétiques contenant un groupe sulfonamide dans la molécule, et probénécide, t. il peut y avoir des réactions croisées;
diabète sucré de type 1;
l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;
état après résection du pancréas;
insuffisance hépatique sévère;
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min);
la décompensation du métabolisme glucidique dans les maladies infectieuses, les brûlures, les traumatismes ou après des interventions chirurgicales majeures, lorsqu'une insulinothérapie est indiquée;
la leucopénie;
obstruction intestinale, parésie de l'estomac;
intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et lactose.
une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
Grossesse et allaitement;
enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non étudiées).

Soigneusement:

Les maladies de la glande thyroïde (avec une fonction altérée);
syndrome fébrile;
l'athérosclérose cérébrale;
hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse ou du cortex surrénalien;
alcoolisme chronique; intoxication alcoolique aiguë;
conditions, accompagnées d'une violation de la prise alimentaire et le développement de l'hypoglycémie;
plus âgé (plus de 70 ans) en raison du risque de développer une hypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Maninil® 1,75 pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée. Au début de la grossesse, en prenant le médicament, il est nécessaire d'arrêter.

Dosage et administration:

La dose du médicament dépend de l'âge, la gravité de l'évolution du diabète, la concentration de glucose dans le sang à jeun et 2 heures après avoir mangé.

La dose initiale de Maninil® 1,75 est de 1 à 2 comprimés (1,75 mg - 3,5 mg) une fois par jour journée. Si la dose initiale n'aboutit pas à un contrôle métabolique adéquat, la dose de Maninil® 1.75 doit être augmentée progressivement, sous surveillance médicale. Augmenter la dose doit être faite à des intervalles de plusieurs jours à une semaine, jusqu'à la dose thérapeutique requise, qui ne doit pas dépasser le maximum.

La dose quotidienne maximale de Maninil® est de 1,75 à 6 comprimés (10,5 mg) par jour. Si la dose du médicament dépasse 3 comprimés de Maninil® 1,75 par jour, il est recommandé d'utiliser Maninil® 3,5.

Le médicament doit être pris avant de manger, sans mâcher et laver avec une petite quantité de liquide. Les doses quotidiennes de la drogue, jusqu'à 2 comprimés devraient être prises 1 fois par jour - le matin, juste avant le petit déjeuner. Des doses plus élevées sont divisées en réception du matin et du soir dans un rapport de 2: 1.

Si vous manquez une dose du médicament, la prochaine dose du médicament devrait être prise à l'heure habituelle, tandis que pas autorisé à prendre une dose plus élevée.

Les personnes âgées, les patients affaiblis ou les patients avec un régime alimentaire réduit, ainsi que souffrant d'une atteinte sévère de la fonction rénale ou hépatique la dose initiale et la dose d'entretien doivent être réduites en raison du risque de développer une hypoglycémie.

Traduction d'autres agents hypoglycémiants:

Transition d'autres médicaments hypoglycémiants à Maninil® 1.75 doit être démarré sous la supervision d'un médecin avec 1-2 comprimés de Maninil® 1,75 par jour (1,75 mg à 3,5 mg), en augmentant progressivement la dose à la dose thérapeutique requise.

Effets secondaires:

Les effets indésirables possibles avec Maninil® 1.75 sont donnés ci-dessous dans la fréquence d'incidence décroissante: souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, < 1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Troubles du métabolisme et de la nutrition:

Souvent: hypoglycémie (faim, hyperthermie, tachycardie, somnolence, faiblesse, humidité de la peau, trouble de la coordination des mouvements, tremblements, anxiété générale, peur, mal de tête, troubles neurologiques transitoires (p. ex. troubles visuels et du langage, parésie ou paralysie) Gain;

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Rarement: des nausées, une sensation de lourdeur dans l'estomac, des éructations, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée, un goût «métallique» dans la bouche;

Violation du foie et des voies biliaires:

Rarement: une augmentation temporaire de l'activité des enzymes "hépatiques", cholestase intrahépatique, hépatite;

Troubles du système immunitaire:

Rarement: démangeaisons, urticaire, purpura, pétéchies, augmentation de la photosensibilité.

Très rarement: réactions allergiques généralisées accompagnées d'éruptions cutanées, d'arthralgies, de fièvre, de protéinurie et d'ictère; vascularite allergique; choc anaphylactique.

Violations du système sanguin et lymphatique:

Rarement: thrombocytopénie;

Rarement: leucopénie, érythropénie, agranulocytose;

Dans quelques cas: pancytopénie, anémie hémolytique.

Autre:

Rarement: troubles visuels et de l'accommodation, intensification de la diurèse, protéinurie transitoire, hyponatrémie, "effet antabus" (réaction de type disulfiramoïde) avec prise d'alcool (signes les plus fréquents d'effets: nausées, vomissements, douleurs abdominales, fièvre du visage et du haut du corps, tachycardie vertiges, maux de tête). Allergie croisée au probénécide, aux sulfonylurées, aux sulfonamides, aux diurétiques contenant un groupe sulfonamide dans la molécule.

Surdosage:

Symptômes: hypoglycémie (faim, hyperthermie, tachycardie, somnolence, faiblesse, humidité de la peau, trouble de la coordination des mouvements, tremblements, anxiété générale, peur, mal de tête, troubles neurologiques transitoires (p. ex. troubles visuels et du langage, parésie ou paralysie). la progression de l'hypoglycémie, il est possible pour les patients de perdre la maîtrise de soi et la conscience, le développement d'un coma hypoglycémique.

Traitement: En cas d'hypoglycémie légère, vous devez prendre un morceau de sucre, de la nourriture ou des boissons riches en sucre (confiture, miel, un verre de thé sucré) à l'intérieur.

Si vous perdez connaissance, vous devez injecter du glucose par voie intraveineuse (40 ml - 80 ml de solution de dextrose à 40% (glucose), puis perfuser 5-10% de solution de dextrose.) Vous pouvez ensuite ajouter 1 mg de glucagon par voie intramusculaire ou intramusculaire. le patient ne reprend pas conscience, cette mesure peut être répétée et d'autres soins intensifs peuvent être nécessaires.

Interaction:

Une augmentation de l'effet hypoglycémiant de Maninil® 1,75 est possible avec l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'agents anabolisants et d'hormones sexuelles mâles, d'autres agents hypoglycémiants oraux (par exemple acarbose, biguanides) et d'insuline, d'azaprope et d'anti- inflammatoires (AINS), bêta-adrénobloquants, dérivés de quinolones, chloramphénicol, clofibrate et ses analogues, dérivés de la coumarine, disopyramide, fenfluramine, antifongiques et médicaments (miconazole, fluconazole), la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, l'acide para-aminosalicylique, la pentoxifylline (à fortes doses administrées par voie parentérale), la perhexylline, les dérivés de pyrazolone, les phosphamides (cyclophosphamide, ifosfamide, trophosphamide), le probénécide, les salicylates, les sulfonamides et la tritachvaline.

Agents acidifiants urinaires (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium) augmentent l'effet de Maninil® 1,75 en diminuant le degré de sa dissociation et en augmentant sa réabsorption.

L'effet hypoglycémiant de ManinilMD 1.75 peut diminuer avec l'utilisation simultanée de barbituriques, d'isoniazide, de diazoxide, de glucocorticostéroïdes, de glucagon, de nicotinate (à fortes doses), de phénytoïne, de phénothiazines, de rifampicine, de diurétiques thiazidiques, d'acétazolamide, de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. glande thyroïde, agents sympathomimétiques, bloqueurs des canaux calciques «lents», sels de lithium.

Antagonistes de H2-les récepteurs peuvent d'une part affaiblir, et d'autre part - augmenter l'effet hypoglycémique du médicament Maninil® 1,75. La pentamidine dans quelques cas peut provoquer une forte diminution ou augmentation de la concentration de glucose dans le sang. L'effet des dérivés de la coumarine peut être amélioré ou affaibli.

Avec l'augmentation de l'action hypoglycémiante, les bêta-bloquants, la clonidine, guanéthidine et réserpine, ainsi que des médicaments avec un mécanisme d'action central, peuvent soulager le sentiment de signes avant-coureurs des symptômes de l'hypoglycémie.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement par Maninil® 1,75, les recommandations du médecin concernant l'observance du régime alimentaire et l'autosurveillance de la glycémie doivent être strictement respectées.

L'abstinence à long terme, l'apport insuffisant d'hydrates de carbone, une activité physique intense, la diarrhée ou les vomissements sont des risques de développer une hypoglycémie.

L'administration simultanée de médicaments ayant un effet sur le système nerveux central, l'abaissement de la pression artérielle (y compris les bêta-bloquants) et la neuropathie autonome peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.

Chez les patients âgés, le risque de développer une hypoglycémie est légèrement plus élevé, donc une sélection plus soignée de la dose du médicament et un suivi régulier de la concentration de glucose dans le sang à jeun et après les repas, surtout en début de traitement.

L'alcool peut provoquer le développement de l'hypoglycémie, ainsi que le développement d'un effet antabuse (nausées, vomissements, douleurs abdominales, sensation de fièvre dans le visage et le haut du corps, tachycardie, vertiges, maux de tête), donc vous devriez éviter de boire de l'alcool pendant le traitement avec Maninil® 1,75. Les interventions chirurgicales de grande envergure et les traumatismes, les brûlures étendues, les maladies infectieuses avec syndrome fébrile peuvent nécessiter l'abolition des hypoglycémiants oraux et l'administration d'insuline.

Pendant le traitement, une exposition prolongée au soleil n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 1,75 mg.

Emballage:

Pour 120 comprimés dans une bouteille de verre incolore, scellé avec un bouchon de polyéthylène.

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N ° 12252/01

Date d'enregistrement:16.03.2012 / 15.02.2018

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

BERLIN-CHEMIE, AG Allemagne

MENARINI-VON HEYDEN, GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Maninil® 1,75 (Maninil® 1,75)