Glybomet - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: coeur: cellulose microcristalline - 65,0 mg, amidon de maïs - 57,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 20,0 mg, gélatine - 40,0 mg, glycérol (glycérol) - 17,5 mg, talc - 15,0 mg, stéarate de magnésium 7,5 mg;

gaine: acétylphtalylcellulose 2,0 mg, phtalate de diéthyle 0,5 mg, talc 2,5 mg.

La description:

Comprimés biconvexes ronds blancs, enrobés d'une coquille, à risque unilatéral, inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:hypoglycémique, des moyens pour l'administration orale combinés (une préparation du groupe sulfonylurée de la deuxième génération + biguanide).

ATX: & nbsp

A.10.B.D.02 Metformine et sulfamides

Pharmacodynamique:

Glybomet® est un agent hypoglycémiant combiné oral, un dérivé de sulfonylurée de deuxième génération et un biguanide. A des effets pancréatiques et extra-pancréatiques.

Glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération. Il stimule la sécrétion d'insuline en abaissant le seuil de stimulation des cellules bêta pancréatiques par le glucose, augmente la sensibilité à l'insuline et le degré de liaison aux cellules cibles, augmente la sécrétion d'insuline, augmente l'effet de l'insuline sur l'absorption du glucose par les muscles et le foie. tissu adipeux. Il opère dans la deuxième étape de la sécrétion d'insuline.

Metformine appartient au groupe biguanide. Stimule la sensibilité périphérique des tissus à l'action de l'insuline (augmente la liaison de l'insuline aux récepteurs, augmente les effets de l'insuline au niveau post-récepteur), réduit l'absorption du glucose dans l'intestin, supprime la gluconéogenèse et a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique, contribue à réduire l'excès de poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré, et a également un effet fibrinolytique en supprimant le type inhibiteur du plasminogène.

L'effet hypoglycémique du médicament se développe après 2 heures et dure 12 heures. Une combinaison synergique des deux ingrédients actifs de la préparation est l'effet stimulant du dérivé sulfonylurée sur la production d'insuline endogène (effet pancréatique) et l'influence directe du biguanide sur le tissu musculaire et adipeux (augmentation significative de l'absorption du glucose) et le tissu hépatique (réduction de la gluconéogenèse), permet de réduire la teneur de chaque composant à un certain dosage. Cela permet d'éviter une stimulation excessive des cellules bêta du pancréas, et donc de réduire le risque d'altération, sa fonction, et fournit également une sécurité accrue des médicaments hypoglycémiants et une réduction de l'incidence des effets secondaires.

Pharmacocinétique

Glibenclamide rapidement et assez complètement (84%) est absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT), le temps d'atteindre une concentration maximale de 1-2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 97%. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. Il est excrété par les reins - 50% et avec de la bile - 50 %. La demi-vie est de 5 à 10 heures.

Metformine suffisamment absorbé dans le tractus gastro-intestinal, rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas aux protéines du plasma sanguin. Il n'est pas exposé au métabolisme dans le corps, il est excrété inchangé principalement par les reins et, en partie, par l'intestin. La demi-vie est d'environ 7 heures.

Les indications:

Diabète sucré de type 2 (avec inefficacité de la diète et traitement antérieur avec des dérivés de sulfonylurée ou des biguanides, ainsi que d'autres agents hypoglycémiants oraux).

Contre-indications

sensibilité accrue à la metformine, au glibenclamide ou à d'autres des dérivés de sulfonylurée, ainsi que d'autres composants de la préparation;
diabète sucré de type 1;
diabète gestationnel;
Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique;
lactoacidose (y compris dans l'anamnèse);
conditions, accompagnées d'une violation de la prise alimentaire et le développement de l'hypoglycémie;
fonction hépatique anormale;
affections aiguës pouvant entraîner une modification de la fonction rénale: déshydratation, infection sévère, choc, injection intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode;
insuffisance rénale ou dysfonction rénale (taux de créatinine supérieur à 135 mmol / L pour les hommes et supérieur à 110 mmol / L pour les femmes);
maladies infectieuses, gangrène, grandes interventions chirurgicales, traumatisme, perte de sang massive aiguë, brûlures étendues et d'autres conditions, nécessitant une insulinothérapie;

états hypoxiques (insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc, maladie respiratoire sévère);
48 heures avant le début et 48 heures après le radio-isotope ou Des études aux rayons X avec l'introduction de produit de contraste contenant de l'iode;

période pendant 48 heures avant le début et 48 heures après l'intervention chirurgicale;
les maladies dystrophiques (dystrophie myotonique, lipodystrophie);
la leucopénie;
la porphyrie;
alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
le respect d'un régime hypocalorique strict (moins de 1000 kcal / jour);
carence en glucose-6-phosphodiestérase;
la grossesse, la période d'allaitement maternel;
âge à 18 ans.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique important, ce qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

Soigneusement:

syndrome fébrile;
maladie thyroïdienne (avec fonction altérée); hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse et / ou du cortex surrénalien;
travail physique lourd (risque de développer une acidose lactique).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Glybomet® pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

La dose et le mode d'administration du médicament, ainsi que la durée du traitement, sont établis par le médecin traitant, principalement en fonction de l'état du métabolisme glucidique du patient, en fonction de la concentration de glucose dans le plasma sanguin. Typiquement, la dose initiale est de 1-3 comprimés par jour avec le repas principal, avec une sélection graduelle de la dose jusqu'à une normalisation constante de la concentration de glucose dans le plasma sanguin. La dose quotidienne maximale est de 6 comprimés de Glybomet®.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles avec l'utilisation du médicament Glybomet® sont donnés ci-dessous sur la fréquence descendante de l'occurrence: souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Du système digestif:

Rarement: nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs abdominales, diarrhée, sensation de goût «métallique»;

dans certains cas: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques".

De la part du système hématopoïèse:

Rarement: leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie;

rarement: agranulocytose, anémie hémolytique ou mégaloblastique, pancytopénie.

Du système nerveux central:

Rarement: mal de tête.

De la peau:

Rarement: urticaire, érythème, prurit, photosensibilité.

Du côté du métabolisme:

Rarement: hypoglycémie.

Rarement: acidose lactique.

Lorsque des symptômes d'acidose lactique (vomissements, douleurs abdominales, faiblesse générale, crampes musculaires) apparaissent, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement.

Autre: réaction semblable au disulfirame avec prise simultanée d'alcool (signes les plus fréquents: rougeur du visage et du haut du corps, maux de tête, nausées et vomissements, palpitations, augmentation de la pression artérielle).

Surdosage:

Surdosage peut provoquer le développement de l'acidose lactique, puisque la composition du médicament est metformine. Les symptômes de l'acidose lactique sont: faiblesse sévère, douleurs musculaires, troubles respiratoires, somnolence, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypothermie, baisse de la tension artérielle, bradyarythmie réflexe, confusion et perte de connaissance. Si l'acidose lactique est suspectée, l'arrêt immédiat du médicament et l'hospitalisation d'urgence sont recommandés.

La méthode la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps est l'hémodialyse. Un surdosage peut également entraîner le développement d'une hypoglycémie due à la présence de glibenclamide dans la formulation. Symptômes d'hypoglycémie: faim, augmentation de la transpiration et des palpitations, faiblesse, peau pâle, paresthésies buccales, tremblements, anxiété générale, céphalées, somnolence pathologique, troubles du sommeil, sentiments de peur, troubles de la coordination des mouvements, troubles neurologiques temporaires. Avec la progression, l'hypoglycémie, il est possible que les patients perdent la maîtrise de soi et la conscience.

Dans l'hypoglycémie légère, vous devriez prendre un morceau de sucre, de la nourriture ou des boissons riches en hydrates de carbone (confiture, miel, un verre de thé sucré) à l'intérieur.

En cas d'inconscience, administrer par voie intraveineuse 40 à 80 ml de solution de dextrose à 40% (glucose), puis injecter 5 à 10% de solution de dextrose. Ensuite, vous pouvez en outre administrer 1 mg de glucagon par voie intraveineuse (intramusculaire ou sous-cutanée) .Si le patient ne reprend pas conscience, il est recommandé que ces actions soient répétées. S'il n'y a pas d'effet, les soins intensifs sont indiqués.

Interaction:

L'effet hypoglycémique du médicament Glybomet® est renforcé par l'administration simultanée de dérivés coumariniques (warfarine, sincomar), bêta-adrénobloquants, cimitidine, oxytétracycline, allopurinol, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), sulfonamides, phénylbutazone et ses dérivés, chloramphénicol, probénécide et salicylés, cyclophosamide, sulfonamide, perhexyline, phéniramidol, miconazole sous forme orale, sulfinpyrazone et alcool.

L'adrénaline, les glucocorticostéroïdes, les contraceptifs oraux, les préparations d'hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et les barbituriques réduisent l'action hypoglycémique du médicament Glybomet®.

Avec une application simultanée, l'effet des anticoagulants peut être amélioré.

L'administration simultanée avec la cimitidine peut augmenter le risque de développer une acidose lactique.

L'utilisation de bêta-bloquants peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie (à l'exception de la transpiration).

L'utilisation de préparations de radiocontraste contenant de l'iode (pour administration intravasculaire) peut entraîner le développement d'une dysfonction rénale et le cumul de la metformine, ce qui augmente le risque d'acidose lactique.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, les patients doivent suivre strictement les recommandations du médecin concernant la posologie et la méthode d'administration du médicament, ainsi que la nutrition concomitante, l'exercice et l'autosurveillance du glucose dans le plasma sanguin.

Acidose lactique - une condition pathologique rare et potentiellement mortelle, caractérisée par l'accumulation, dans le sang de l'acide lactique, la cause peut être l'accumulation de metformine. Les cas décrits d'acidose lactique chez les patients ayant reçu metformine, ont été observés principalement chez les patients. avec diabète sucré avec insuffisance cardiaque sévère et rénale. Prévention de l'acidose lactique implique l'identification de tous les facteurs de risque associés, tels que le diabète sucré décompensé, la cétose, le jeûne prolongé, la consommation excessive d'alcool, l'insuffisance hépatique et toute condition associée à l'hypoxie.

Lors de la prise de Glybometh®, la concentration sérique de créatinine doit être surveillée régulièrement:

au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale;
au moins 2 à 4 fois par an chez les patients présentant une concentration sérique de créatinine proche de la limite supérieure de la norme, ainsi que chez les patients âgés.

Des précautions doivent être prises dans les cas où il existe un risque d'altération de la fonction rénale, par exemple avec la prescription d'antihypertenseurs ou de diurétiques, au début du traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Le traitement par Glybomet® doit être arrêté 48 heures avant l'examen radiologique avec des produits de contraste contenant de l'iode intraveineux et remplacé par d'autres agents hypoglycémiants (par exemple, l'insuline).

L'utilisation de Glybomet ® doit être interrompue 48 heures avant l'opération prévue sous anesthésie avec anesthésie rachidienne ou épidurale. Continuer le traitement doit être après la reprise de la nutrition par voie orale, ou pas plus tôt que 48 heures après la chirurgie, sous réserve de la confirmation de la fonction rénale normale.

L'alcool peut déclencher le développement d'une hypoglycémie, ainsi qu'une réaction semblable au disulfirame (nausées, vomissements, douleurs abdominales, sensation de fièvre dans le visage et le haut du corps, tachycardie, vertiges, maux de tête). avec Glybomet®.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de la prise de Glybometh ®, une hypoglycémie peut survenir et, par conséquent, diminuer la capacité de concentration de l'attention et de la réaction pendant la période de traitement par Glybomet ®. Il faut faire preuve de prudence lors de la gestion des véhicules, des mécanismes et des Activités.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés, 2,5 mg + 400 mg.

Emballage:

20 comprimés par blister (PVC / PVDC / feuille d'aluminium).

Pour 2, 3 ou 5 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N ° 12183/01

Date d'enregistrement:16.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Laboratoire Guidotti SpALaboratoire Guidotti SpA Italie

Fabricant: & nbsp

BERLIN-CHEMIE, AG Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Glybomet® (Glibomet® )