Glucovan - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Coque: opedrai OY-L-24808 rose - 12,0 mg: lactose monohydraté - 36,0%, hypromellose 15cP - 28,0%, dioxyde de titane - 24,39%, macrogol - 10,00%, oxyde de fer jaune - 1,30%, oxyde de fer rouge - 0,3%, oxyde de fer noir - 0,010%; eau purifiée - q.s.

Dosage de 5 mg + 500 mg:

Composants actifs: Glibenclamide 5 mg, chlorhydrate de metformine 500 mg.

Composants auxiliaires

Le noyau: croscarmellose sodique - 14,0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, cellulose microcristalline - 54,0 mg, stéarate de magnésium - 7,0 mg.

Coque: opadray 31-F-22700 jaune 12,0 mg: lactose monohydraté 36,0%, hypromellose 15 cP 28,0%, dioxyde de titane 20,42%, macrogol 10,00%, colorant jaune quinoléine - 3,00%, oxyde de fer jaune - 2,50%, oxyde de fer rouge - 0,08%; eau purifiée - q.s.

La description:

Dosage 2,5 mg + 500 mg: comprimés capsulaires biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur orange clair, avec une gravure "2.5" d'un côté.

Dosage de 5 mg + 500 mg: comprimés capsulaires biconvexes, recouverts d'un film enduit de couleur jaune, avec une gravure "5" d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour l'administration orale (dérivé de sulfonylurée de la deuxième génération + biguanide)

ATX: & nbsp

A.10.B.D.02 Metformine et sulfamides

Pharmacodynamique:

Glucovans® est une association fixe de deux agents hypoglycémiants oraux de différents groupes pharmacologiques: la metformine et le glibenclamide.

La metformine appartient au groupe des biguanides et réduit la teneur en glucose basal et postprandial dans le plasma sanguin. Metformine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie. Il a 3 mécanismes d'action:

réduit la production de glucose par le foie en inhibant la gluconéogenèse et la glycogénolyse;
augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, l'apport et l'utilisation du glucose par les cellules dans les muscles;
retarde l'absorption du glucose dans le tractus gastro-intestinal.

Le médicament a également un effet bénéfique sur la composition lipidique du sang, réduisant ainsi le taux de cholestérol total, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de triglycérides. Glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération. La teneur en glucose du glibenclamide est réduite à la suite de la stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas.

Metformine et glibenclamide ont des mécanismes d'action différents, mais se complètent mutuellement l'activité hypoglycémiante. La combinaison de deux agents hypoglycémiants a un effet synergique dans la réduction des taux de glucose.

Pharmacocinétique

Glibenclamide. En cas d'ingestion, l'absorption du tractus gastro-intestinal est supérieure à 95%. Glibenclamide, qui fait partie de la préparation Glucovans ® est micronisée. La concentration maximale dans le plasma est atteinte en environ 4 heures, le volume de distribution est d'environ 10 litres. Le lien avec les protéines plasmatiques est de 99%. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins (40%) et la bile (60%). La demi-vie est de 4 à 11 heures.

Metformine Après une absorption orale complète du tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte en deux heures et demie. Environ 20 à 30% de la metformine est excrétée dans le tractus gastro-intestinal sous une forme inchangée. La biodisponibilité absolue est de 50 à 60%.

Metformine rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Exposé à un très faible degré de métabolisme et excrété par les reins. La période de demi-vie est en moyenne de 6,5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la clairance rénale diminue, tout comme la clairance de la créatinine, tandis que la demi-vie augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de metformine dans le plasma sanguin.La combinaison de metformine et de glibenclamide sous une forme posologique a la même biodisponibilité que lors de la prise de comprimés contenant metformine ou glibenclamide en isolation. La biodisponibilité de la metformine en association avec le glibenclamide n'est pas affectée par l'apport alimentaire, ni par la biodisponibilité du glibenclamide. Cependant, le taux d'absorption du glibenclamide augmente avec l'apport alimentaire.

Les indications:

Diabète sucré type 2 chez l'adulte:

- avec inefficacité de la diététique, de l'exercice et de la monothérapie précédente avec des dérivés de metformine ou de sulfonylurée;

- remplacer la thérapie précédente par deux médicaments (metformine et sulfonylurées) chez les patients ayant un taux de glycémie stable et bien contrôlé.

Contre-indications

sensibilité accrue à la metformine, au glibenclamide ou à d'autres dérivés les sulfonylurées, ainsi que les substances auxiliaires;
diabète sucré de type 1; Cétoacidose diabétique, précoma diabétique, dun coma iabétique;
insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);
conditions aiguës que peut conduire à un changement fonction rénale: déshydratation, infection grave, choc, injection intravasculaire les agents de contraste contenant de l'iode (voir "Instructions spéciales");
maladies aiguës ou chroniques qui accompagnée d'hypoxie tissulaire: cardiaque ou respiratoire insuffisance, récemment subi un infarctus du myocarde, choc;
insuffisance hépatique;
la porphyrie;
la grossesse, la période d'allaitement maternel;
réception simultanée le miconazole;
vaste chirurgie les opérations;
alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
lactoacidose (y compris dans l'anamnèse);
le respect d'un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour);

Il n'est pas recommandé d'appliquer le médicament chez les personnes de plus de 60 ans, effectuer un travail physique intense, associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

rélukovans® contient du lactose, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients présentant des maladies héréditaires rares associées à une intolérance au galactose, une déficience en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Syndrome fébrile, insuffisance surrénalienne, hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse, maladie thyroïdienne avec perturbation non compensée de sa fonction.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de la drogue est contre-indiquée pendant la grossesse. Le patient doit être averti que pendant le traitement avec le médicament Glucovans®, il est nécessaire d'informer le médecin de la grossesse prévue et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi qu'en cas de grossesse pendant la période de prise de Glucovans ®, le médicament doit être annulé et un traitement par insuline est prescrit.

Glucovans® est contre-indiqué dans l'allaitement, car il n'y a aucune preuve de sa capacité à entrer dans le lait maternel.

Dosage et administration:

La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction du niveau de glycémie.

La dose initiale est de 1 comprimé de Glucovans ® 2,5 mg + 500 mg ou de Glucovans ® 5 mg + 500 mg une fois par jour. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre médicament sulfonylurée précédemment pris) ou de metformine si elles ont été utilisées en première intention. Il est recommandé d'augmenter la dose de pas plus de 5 mg de glibenclamide + 500 mg de metformine par jour toutes les 2 semaines ou plus pour obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Substitution de la thérapie combinée précédente avec la metformine et le glibenclamide: la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre sulfonylurée) et de metformine prise plus tôt. Chaque semaine ou plus après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction du taux de glycémie .

La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés Glucovans ® à 5 mg + 500 mg ou de 6 comprimés Glucovans ® à 2,5 mg + 500 mg.

Régime de dosage:

Le régime posologique dépend de l'objectif individuel:

Pour les doses de 2,5 mg + 500 mg et 5 mg + 500 mg

Une fois par jour, le matin au petit déjeuner, au rendez-vous d'1 comprimé par jour.
Deux fois par jour, matin et soir, au rendez-vous de 2 ou 4 comprimés par jour.

Pour une dose de 2,5 mg + 500 mg

Trois fois par jour, matin, après-midi et soir, avec le rendez-vous de 3,5 ou 6 comprimés par jour.

Pour une dose de 5 mg + 500 mg

Trois fois par jour, matin, après-midi et soir, au rendez-vous de 3 comprimés par jour.

Les comprimés doivent être pris avec les repas. Chaque prise du médicament doit être accompagnée d'un repas avec une teneur en glucides suffisamment élevée pour prévenir l'apparition d'une hypoglycémie.

Patients âgés

La dose du médicament est choisie en fonction de l'état de la fonction rénale. La dose initiale ne doit pas dépasser 1 comprimé Glucovans ® 2,5 mg + 500 mg. Il est nécessaire de procéder à une évaluation régulière de la fonction rénale.

Enfants

Glucovans® n'est pas recommandé chez les enfants.

Effets secondaires:

Pendant le traitement par Glucovans®, les effets secondaires suivants peuvent survenir. La fréquence des effets secondaires du médicament est évaluée comme suit:

Très fréquent: ≥1 / 10

Fréquent: ≥ 1/100, <1/10

Peu fréquent: ≥1 / 1000, <1/100

Rare: ≥ 1/10 000, <1/1000

Très rare: <1/10 000

Single: ne peut pas être évalué avec les données disponibles.

Troubles métaboliques:

Hypoglycémie (Voir «Surdosage», «Instructions spéciales»).

Rarement: Attaques de porphyrie hépatique et de porphyrie cutanée.

Rarement: lactoacidose (Voir "Instructions spéciales").

Diminution de l'absorption de la vitamine B12, accompagnée d'une diminution de sa concentration dans le sérum avec l'utilisation prolongée de metformine. Lors de la détection de l'anémie mégaloblastique, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une telle étiologie. Réaction de type disulfirame avec de l'alcool.

Indicateurs de laboratoire:

Rarement: Augmentation des concentrations d'urée et de créatinine dans le sérum de degré moyen à modéré.

Rarement: Hyponatrémie.

Systèmes circulatoire et lymphatique:

Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du médicament.

Rarement: Leucopénie et thrombocytopénie.

Rarement: Agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie médullaire et pancytopénie.

Système nerveux:

Souvent: Perturbation du goût (goût métallique dans la bouche).

Vision:

Au début du traitement, une déficience visuelle temporaire peut survenir en raison d'une diminution de la glycémie.

Problèmes gastro-intestinaux:

Souvent: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Les données Les symptômes sont plus fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes. Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament en 2 ou 3 admissions; Une augmentation lente de la dose du médicament améliore également sa tolérabilité.

Peau et tissu sous-cutané:

Rarement: réactions cutanées telles que démangeaisons, urticaire, éruption maculo-papuleuse.

Rarement: vascularite allergique cutanée ou viscérale, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photosensibilité.

Réactions immunologiques:

Rarement: Choc anaphylactique.

Il peut y avoir des réactions de réactivité croisée avec les sulfonamides et leurs dérivés.

Troubles hépatobiliaires:

Rarement: Violation d'indicateurs de la fonction hépatique ou de l'hépatite, nécessitant l'arrêt du traitement.

Surdosage:

En cas de surdosage, il est possible de développer une hypoglycémie due à la présence d'un dérivé de sulfonylurée dans la formulation (voir «Instructions spéciales»).

Les symptômes légers et modérés d'hypoglycémie sans perte de conscience et les manifestations neurologiques peuvent être corrigés par la consommation immédiate de sucre. Des ajustements de dose et / ou des changements de régime devraient être effectués. La survenue de réactions hypoglycémiques sévères chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée de coma, de paroxysmes ou d'autres troubles neurologiques, nécessite des soins médicaux d'urgence. Une solution intraveineuse de dextrose doit être administrée immédiatement après l'établissement du diagnostic ou suspicion d'hypoglycémie, avant l'hospitalisation du patient. Après la restauration de la conscience, il est nécessaire de donner au patient une alimentation riche en glucides facilement assimilables (afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie).

Surdosage à long terme ou la présence de facteurs de risque conjugués peuvent provoquer le développement de l'acidose lactique, puisque la formulation comprend metformine (Voir "Instructions spéciales").

L'acidose lactique est une condition nécessitant une attention médicale urgente; le traitement de l'acidose lactique doit être effectué à la clinique. La méthode de traitement la plus efficace, permettant de retirer le lactate et metformine, est l'hémodialyse.

La clairance du glibenclamide dans le plasma sanguin peut augmenter chez les patients atteints d'une maladie hépatique. Parce que le glibenclamide se lie activement aux protéines sanguines, le médicament n'est pas éliminé au cours de la dialyse.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

Associé à l'utilisation du glibenclamide

Miconazole peut provoquer le développement de l'hypoglycémie (jusqu'au développement du coma).

Relatif à l'utilisation de la metformine

Contraste à l'iode installations: Selon la fonction des reins, le médicament doit être arrêté 48 heures avant ou après l'administration intraveineuse de produit de contraste iodé.

Combinaisons non recommandées

Lié à l'application dérivés de sulfonylurée

De l'alcool: Très rarement observé des réactions de type disulfiramoïde (intolérance à l'alcool) avec prise simultanée d'alcool et de glibenclamide.

La consommation d'alcool peut augmenter l'action hypoglycémique (en inhibant les réactions compensatoires ou en retardant son inactivation métabolique), ce qui peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Pendant le traitement avec Glucovansk, l'alcool et les médicaments contenant éthanol.

Phénylbutazone augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée (en remplaçant les dérivés de sulfonylurée au niveau des sites de liaison par la protéine et / ou en réduisant leur élimination). Il est préférable d'utiliser d'autres agents anti-inflammatoires qui montrent des interactions moindres, ou d'avertir le patient de la nécessité d'une auto-surveillance du niveau de glycémie; si nécessaire, la dose doit être ajustée par l'utilisation conjointe de l'agent anti-inflammatoire et après son arrêt.

Associé à l'utilisation du glibenclamide

Boszentan en association avec le glybeiclamide augmente le risque d'hépatotoxicité actes.

Il est recommandé d'éviter l'administration simultanée de ces médicaments. Aussi hypoglycémique peut diminuer effet du glibenclamide.

Relatif à l'utilisation de la metformine

Alcool: Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne, de mauvaise alimentation ou d'insuffisance hépatique. À période de traitement de la drogue Glucovans® devrait éviter de prendre de l'alcool et des médicaments contenant éthanol.

Combinaisons qui nécessitent mise en garde

Associé à l'utilisation de tous les agents hypoglycémiants Chlorpromazine: à fortes doses (100 mg / jour) provoque une augmentation du taux de glycémie (réduisant la libération d'insuline). Précautions: devrait avertir le patient à propos de le besoin d'autosurveillance du glucose dans le sang; si nécessaire, la dose doit être ajustée agent hypoglycémiant au cours de l'application simultanée antipsychotique et après l'arrêt de son utilisation.

Glucocorticostéroïdes (GCS) et tétracosactide: une augmentation de la glycémie, parfois accompagnée d'une cétose (les glucocorticoïdes entraînent une diminution de la tolérance au glucose).

Précautions: devrait avertir le patient à propos de le besoin d'autosurveillance du glucose dans le sang; si nécessaire, la dose doit être ajustée agent hypoglycémiant lors de l'application simultanée de GCS et après l'arrêt de leur utilisation.

Danazol a un effet hyperglycémique. Si vous avez besoin d'un traitement par danazol et que vous arrêtez de prendre ce dernier, vous devez ajuster la dose de Glucovans sous le contrôle du niveau de glycémie.

β₂-Adémimémétique: en stimulant β₂-adrénorécepteurs augmentent la concentration de glucose dans le sang.

Précautions: il est nécessaire d'avertir le patient et d'établir un contrôle du glucose dans le sang, un transfert vers l'insulinothérapie est possible.

Diurétiques: augmentation de la glycémie.

Précautions: devrait avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance du glucose dans le sang; il peut être nécessaire de corriger la dose d'agent hypoglycémique pendant l'utilisation simultanée avec des diurétiques et après l'arrêt de leur utilisation.

Inhibiteurs enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) (captopril, énalapril): l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA aide à réduire la glycémie. Si nécessaire, ajuster la dose de Glucovansk pendant l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA et après l'arrêt de leur utilisation.

Relatif à l'utilisation de la metformine

Diurétiques: Acidose lactique, qui survient lors de la prise de metformine dans un contexte d'insuffisance rénale fonctionnelle provoquée par la prise de diurétiques, en particulier ceux en boucle.

Associé à l'utilisation du glibenclamide

β-adrénobloquants, clonidip, réserpine, guapetidine et sympathomimétique masque Certains symptômes de l'hypoglycémie: une sensation de rythme cardiaque et tachycardie; plus bêta-bloquants non sélectifs augmentent l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie.

Il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité d'une auto-surveillance de la glycémie, en particulier au début du traitement.

Fluconazole: Augmentation de la période demi-vie du glibenclamide avec possibilité de survenue manifestations d'hypoglycémie. Il est nécessaire d'avertir le patient à propos de le besoin d'autosurveillance du glucose dans le sang; un ajustement de la dose peut être nécessaire médicaments hypoglycémiants pendant le traitement simultané fluconazole et après l'arrêt de son utilisation.

Séquenceurs d'acides biliaires:

Une utilisation unique avec le médicament Glucovans® réduit la concentration de glibenclamide dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner une diminution de l'hypoglycémie effet. Glucovans® doit être pris au moins 4 heures avant la prise des séquestrants de l'acide biliaire.

Autres interactions

combinaisons qui devraient être prises en compte:

Associé à l'utilisation du glibenclamide

Desmopressine: Glucovans® peut réduire l'effet antidiurétique de la desmispressine.

Les médicaments antibactériens du groupe des sulfamides, fluoroquinolones, anticoagulants (dérivés coumarine), inhibiteurs MAO, le chloramphénicol, pentoxifylline, médicaments hypolipémiants du groupe des fibrates, disopyramide - risque de développer une hypoglycémie dans le contexte du glibenclamide.

Instructions spéciales:

Dans le contexte du traitement avec le médicament Glucovans®, il est nécessaire de surveiller régulièrement le niveau de glycémie à jeun après avoir mangé.

Acidose lactique

L'acidose lactique est extrêmement rare, mais une complication grave (forte mortalité en l'absence de traitement d'urgence), qui peut se produire en raison du cumul de la metformine. Cas d'acidose lactique chez les patients ayant reçu metformine, sont survenus principalement chez les patients atteints de diabète sucré avec insuffisance rénale sévère.

D'autres facteurs de risque associés, tels qu'un diabète mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé, une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique et toute condition associée à une hypoxie grave, doivent être pris en compte.

Il est nécessaire de prendre en compte le risque de développer une acidose lactique lorsque des signes non spécifiques apparaissent, comme des crampes musculaires, accompagnées de troubles dyspeptiques, de douleurs abdominales et de malaises sévères. Dans les cas graves, il peut y avoir une dyspnée acide, une hypoxie, une hypothermie et un coma.

Les indicateurs de laboratoire de diagnostic sont: faible pH sanguin, concentration plasmatique de lactate supérieure à 5 mmol / l, augmentation de l'intervalle anionique et rapport lactate / pyruvate.

Hypoglycémie

Puisque Glucovans® contient glibenclamide, puis la prise du médicament s'accompagne d'un risque de survenue, l'hypoglycémie chez le patient. Le titrage graduel de la dose après le début du traitement peut prévenir l'apparition d'une hypoglycémie. Ce traitement peut être prescrit uniquement à un patient qui suit un régime alimentaire régulier (petit-déjeuner compris). Il est important que l'apport en glucides soit régulier, car le risque de développer une hypoglycémie augmente avec l'ingestion tardive, insuffisante ou déséquilibrée de glucides. Le développement de l'hypoglycémie est plus probable avec un régime hypocalorique, après un effort physique intense ou prolongé, avec une consommation d'alcool ou en prenant une combinaison d'agents hypoglycémiants.

En raison de réactions compensatoires causées par l'hypoglycémie, des sueurs, de la peur, de la tachycardie, de l'hypertension, des palpitations, de l'angine de poitrine et de l'arythmie peuvent survenir. Les derniers symptômes peuvent être absents si l'hypoglycémie se développe lentement, dans le cas de neuropathie végétative ou avec l'administration simultanée de bêta-bloquants, de clonidine, de réserpine, de guanéthidine ou de sympathomimétiques.

Les autres symptômes de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques peuvent inclure: maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue intense, troubles du sommeil, état nerveux, agressivité, altération de la concentration et des réactions psychomotrices, dépression, confusion, troubles de la parole, déficience visuelle, tremblements, paralysie et paresthésie, vertiges, délire, convulsions, doute, inconscience, respiration superficielle et bradycardie.

La prescription soigneuse du médicament, la sélection de la dose et les instructions appropriées pour le patient sont importantes pour réduire le risque de développer une hypoglycémie. Si le patient présente des épisodes d'hypoglycémie sévères ou associés à une ignorance des symptômes, il doit envisager la possibilité d'un traitement par d'autres agents hypoglycémiants.

Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie:

L'utilisation simultanée de l'alcool, surtout quand jeûne,
L'échec ou (en particulier chez les patients âgés) l'incapacité du patient à interagir avec un médecin et à suivre les recommandations dans les instructions d'utilisation,
Mauvaise nutrition, alimentation irrégulière, jeûne ou modification du régime alimentaire,
Le déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides,
Insuffisance rénale,
Insuffisance hépatique sévère,
Surdosage de Glucovans ®,
Affections endocriniennes individuelles: insuffisance de la fonction de la glande thyroïde, de l'hypophyse et des glandes surrénales,
La réception simultanée de médicaments individuels.

Insuffisance rénale et hépatique

La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamie peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère. L'hypoglycémie qui survient chez ces patients peut être prolongée, auquel cas un traitement approprié doit être instauré.

Instabilité de la glycémie

Dans le cas d'une intervention chirurgicale ou d'une autre cause de décompensation du diabète, il est recommandé d'effectuer une transition temporaire vers l'insulinothérapie. Les symptômes de l'hyperglycémie sont une miction fréquente, une soif sévère, une peau sèche.

48 heures avant la chirurgie programmée ou radio-opaque intraveineuse contenant de l'iode, Glucovans® doit être arrêté. Le traitement est recommandé de reprendre après 48 heures, et seulement après que la fonction rénale a été évaluée et reconnue normale.

Fonction rénale

Parce que le metformine il est nécessaire de déterminer la clairance de la créatinine et / ou la créatinine dans le sérum sanguin avant le début du traitement, et régulièrement ensuite, au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale et 2-4 fois par an chez les patients âgés, et aussi chez les patients avec une clairance de la créatinine à la limite supérieure de la norme.

La prudence de l'exercice est recommandée dans les cas où la fonction rénale peut être compromise, par exemple chez les patients âgés, ou en cas de traitement antihypertenseur, les diurétiques ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Autres précautions

Le patient doit informer le médecin de l'apparition d'une infection bronchopulmonaire ou d'une maladie infectieuse des organes génito-urinaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie et doivent prendre des précautions lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 2,5 mg + 500 mg et 5 mg + 500 mg.

Emballage:

Pour 15 comprimés en blister PVC / Al. Deux ampoules avec les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Le tutu blister et carton porte le symbole "M" pour protéger contre les manipulations.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000304

Date d'enregistrement:05.04.2010 / 02.02.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck Santé ca.c.Merck Santé ca.c. France

Fabricant: & nbsp

MERCK SANTE, s.a. France

Représentation: & nbspMERK, LLCMERK, LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.05.2017

Instructions illustrées

Instructions

Glucovans® (Glucovance®)