Substance activeGlibenclamide + MetformineGlibenclamide + Metformine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Composition par une tablette

    Substances actives: glibenclamide - 2,50 mg ou 5,00 mg, chlorhydrate de metformine - 500 mg.

    Excipients: cellulose microcristalline - 61,50 mg ou 57,20 mg, giprolase (hydroxypropylcellulose) - 12,00 mg ou 13,80 mg, croscarmellose sodique - 18,00 mg, stéarate de magnésium - 6,00 mg.

    Couvrir pour le dosage 2,5 mg + 500 mg: OPADRY® 20A230018 Orange [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose 6 cps) - 7,92 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) - 4,62 mg, talc - 3,78 mg, dioxyde de titane - 1,65 mg, colorant coucher de soleil jaune coucher de soleil (E110) - 0,03 mg] - 18,00 mg;

    Gaine pour le dosage 5 mg + 500 mg: VIVACOAT® РМ-2Р-050 [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose 6 cps) - 9,00 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) - 0,90 mg, polyéthylèneglycol 3350 0,90 mg, dioxyde de gitanium 4,75 mg, talc 1,80 mg, oxyde de fer oxyde jaune (E172) 0,26 mg, couleur jaune de quinoléine (E104) 0, 37 mg, colorant solaire jaune soleil (E110) - 0,02 mg] - 18,00 mg.

    La description:Dosage 2,5 mg + 500 mg: comprimés recouverts d'une pellicule de couleur orange rosé, ovale, biconvexe. Sur la coupe est blanc ou presque blanc.

    Dosage 5 mg + 500 mg: comprimés, recouverts d'une pellicule jaune clair à jaune, ovale, biconcave. Sur la coupe est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour l'administration orale (dérivé de sulfonylurée de la deuxième génération + biguanide)
    ATX: & nbsp

    A.10.B.D.02   Metformine et sulfamides

    Pharmacodynamique:

    La préparation Gluconorm® Plus est une association fixe de deux agents hypoglycémiants oraux de différents groupes pharmacologiques: la metformine et le glibenclamide.

    La metformine appartient au groupe des biguanides et réduit la teneur en glucose basal et postprandial dans le plasma sanguin. Metformine ne stimule pas la sécrétion d'insuline, à cet égard ne provoque pas d'hypoglycémie. Il a 3 mécanismes d'action:

    - réduit la production de glucose par le foie en inhibant la gluconéogenèse et la glycogénolyse;

    - augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, l'apport et l'utilisation du glucose par les cellules dans les muscles;

    - retarde l'absorption du glucose dans le tractus gastro-intestinal.

    Le médicament a également un effet bénéfique sur la composition lipidique du sang, réduisant la concentration de cholestérol total, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de triglycérides.

    Le glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée II génération. La teneur en glucose de l'apport en glibenclamide diminue à la suite de la stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules ß du pancréas.

    Metformine et glibenclamide ont des mécanismes d'action différents, mais se complètent mutuellement l'activité hypoglycémiante. La combinaison de deux agents hypoglycémiants a un effet synergique dans la réduction de la teneur en glucose.

    Pharmacocinétique

    Glibenclamide

    En cas d'ingestion, l'absorption du tractus gastro-intestinal est supérieure à 95%. Glibenclamide, qui fait partie de la préparation Gluconorm® Plus, est micronisée. La concentration maximale dans le plasma est atteinte après environ 4 heures, le volume de distribution est d'environ 10 litres. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 99%. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins (40%) et par l'intestin (60%). La demi-vie est de 4 à 11 heures.

    Metformine

    Metformin après l'absorption orale est complètement absorbé du tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 2,5 heures.

    Environ 20 à 30% de la metformine est excrétée dans les intestins sous une forme inchangée. La biodisponibilité absolue est de 50 à 60%.

    La metformine est rapidement distribuée dans les tissus et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Exposé à un très faible degré de métabolisme et excrété par les reins. La demi-vie est de 6,5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la clairance rénale diminue, tout comme la clairance de la créatinine, tandis que la demi-vie augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de metformine dans le plasma sanguin.La combinaison de metformine et de glibenclamide sous une forme posologique a la même biodisponibilité que lors de la prise de comprimés contenant metformine ou glibenclamide La biodisponibilité de la metformine en association avec le glibenclamide n'est pas affectée par l'alimentation, de même que la biodisponibilité du glibenclamide. Cependant, le taux d'absorption du glibenclamide augmente avec l'apport alimentaire.

    Les indications:

    Diabète sucré type 2 chez l'adulte:

    - avec inefficacité de la diète, de l'exercice et de la monothérapie précédente avec la metformine ou un dérivé de sulfonylurée;

    - pour le remplacement du traitement antérieur par deux médicaments (metformine et sulfonylurées) chez des patients ayant un taux de glycémie stable et bien contrôlé.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la metformine, au glibenclamide ou à d'autres dérivés de sulfonylurée, ainsi qu'aux substances auxiliaires;

    - diabète sucré de type 1;

    - Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique;

    - insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);

    - affections aiguës pouvant entraîner une modification de la fonction rénale: déshydratation, infection sévère, choc, injection intravasculaire de produits de contraste contenant de l'iode (voir «Instructions spéciales»);

    - les maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc;

    - insuffisance hépatique;

    - la porphyrie;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - l'administration simultanée de miconazole;

    - opérations chirurgicales étendues;

    - alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;

    - lactoacidose (y compris dans l'anamnèse);

    - adhérence à un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour).

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique intense, ce qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

    Soigneusement:

    Syndrome fébrile, insuffisance surrénale, hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse, maladies de la glande thyroïde avec perturbation non compensée de sa fonction.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue est contre-indiquée pendant la grossesse. Le patient doit être averti que pendant le traitement par Gluconorm® Plus, le médecin doit être informé de la grossesse prévue et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi que dans le cas d'une grossesse pendant l'administration de Gluconorm® Plus, le médicament doit être annulé et un traitement par insuline est prescrit.

    Le médicament Gluconorm® Plus est contre-indiqué dans l'allaitement, car il n'y a aucune preuve de sa capacité à pénétrer le lait maternel.

    Dosage et administration:

    La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction du niveau de glycémie. La dose initiale est de 1 comprimé du médicament Gluconorm® Plus 2,5 mg + 500 mg ou Gluconorm® Plus 5 mg + 500 mg une fois par jour. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre médicament sulfonylurée précédemment pris) ou de metformine si elles ont été utilisées en première intention. Il est recommandé d'augmenter la dose de pas plus de 5 mg de glibenclamide + 500 mg de metformine par jour toutes les 2 semaines ou plus pour obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

    Remplacement de la polythérapie antérieure par la metformine et le glibenclamide: la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre sulfamide hypoglycémiant) et la metformine prises plus tôt. Toutes les 2 semaines ou plus après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction du niveau de glycémie.

    La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés du médicament Gluconorm® Plus 5 mg + 500 mg ou 6 comprimés Gluconorm® Plus 2,5 mg + 500 mg.

    Régime de dosage

    Le régime posologique dépend de l'objectif individuel:

    Pour les doses de 2,5 mg + 500 mg et 5 mg + 500 mg

    - une fois par jour, le matin au petit déjeuner, au rendez-vous d'1 comprimé par jour;

    - deux fois par jour, matin et soir, au rendez-vous de 2 ou 4 comprimés par jour.

    Pour une dose de 2,5 mg + 500 mg

    - trois fois par jour, matin, après-midi et soir, au rendez-vous de 3, 5 ou 6 comprimés par jour.

    Pour une dose de 5 mg + 500 mg

    - trois fois par jour, matin, après-midi et soir, avec la prise de 3 comprimés par jour.

    Les comprimés doivent être pris avec les repas. Chaque prise du médicament doit être accompagnée d'un repas avec une teneur en glucides suffisamment élevée pour prévenir l'apparition d'une hypoglycémie.

    Patients âgés

    La dose du médicament est choisie en fonction de l'état de la fonction rénale. La dose initiale ne doit pas dépasser 1 comprimé du médicament Gluconorm® Plus 2,5 mg + 500 mg. Il est nécessaire de procéder à une évaluation régulière de la fonction rénale.

    Enfants

    Le médicament Gluconorm® Plus n'est pas recommandé chez les enfants.

    Effets secondaires:

    Au cours du traitement par Gluconorm® Plus, les effets indésirables suivants peuvent survenir.

    Les effets secondaires sont présentés en fonction de l'effet sur les organes et les systèmes d'organes.

    Les phénomènes indésirables suivants observés avec Gluconorm® Plus sont répartis selon la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à 1/10), rarement (≥ 1/1000) à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000).

    Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition:

    Hypoglycémie (voir «Surdosage», «Instructions spéciales»).

    Rarement: attaques de porphyrie hépatique et de porphyrie cutanée.

    Très rarement: acidose lactique (voir "Instructions spéciales").

    Diminution de l'absorption de la vitamine B12, accompagnée d'une diminution de sa concentration dans le sérum sanguin avec l'utilisation prolongée de metformine. Lors de la détection de l'anémie mégaloblastique, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une telle étiologie. Réaction de type disulfirame avec de l'alcool.

    Indicateurs de laboratoire:

    Peu fréquents: augmentation des concentrations d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin de modérée à modérée.

    Très rarement: hyponatrémie.

    Du côté du système sanguin et lymphatique:

    Rarement: leucopénie, thrombocytopénie.

    Rarement: agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie de la moelle osseuse et pancytopénie.

    Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du médicament.

    Du système nerveux:

    Souvent: un trouble du goût (goût métallique dans la bouche).

    Du côté de l'organe de la vision: au début du traitement, il peut y avoir une déficience visuelle temporaire due à une diminution du taux de glucose dans le sang.

    Du tractus gastro-intestinal:

    Très souvent: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Ces symptômes sont plus fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes. Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament en 2 ou 3 admissions; Une augmentation lente de la dose du médicament améliore également sa tolérabilité.

    Du côté de l'ornière et des tissus sous-cutanés:

    Rarement: réactions cutanées, telles que: démangeaisons, urticaire, éruption maculopapulaire.

    Très rarement: vascularite allergique cutanée ou viscérale, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, photosensibilité.

    Du système immunitaire:

    Très rarement: choc anaphylactique.

    Il peut y avoir des réactions de réactivité croisée avec les sulfonamides et leurs dérivés.

    Du foie et des voies biliaires:

    Rarement: altération de la fonction hépatique ou de l'hépatite, nécessitant l'arrêt du traitement.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, il est possible de développer une hypoglycémie due à la présence d'un dérivé de sulfonylurée dans la formulation (voir «Instructions spéciales»).

    Les symptômes légers et modérés d'hypoglycémie sans perte de conscience et les manifestations neurologiques peuvent être corrigés par la consommation immédiate de sucre. Des ajustements de dose et / ou des changements de régime devraient être effectués. La survenue de réactions hypoglycémiques sévères chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée de coma, de paroxysmes ou d'autres troubles neurologiques, nécessite des soins médicaux d'urgence. Une solution intraveineuse de dextrose doit être administrée immédiatement après l'établissement du diagnostic ou avant la survenue d'une hypoglycémie avant l'hospitalisation du patient. Après la restauration de la conscience, il est nécessaire de donner au patient une alimentation riche en glucides facilement digestibles (afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie).

    Surdosage à long terme ou la présence de facteurs de risque conjugués peuvent provoquer le développement de l'acidose lactique, puisque la formulation comprend metformine (cm "Instructions spéciales").

    L'acidose lactique est une condition nécessitant une attention médicale urgente; le traitement de l'acidose lactique doit être effectué à la clinique. La méthode de traitement la plus efficace, permettant de retirer le lactate et metformine, est l'hémodialyse.

    La clairance du glibenclamide dans le plasma sanguin peut augmenter chez les patients atteints d'une maladie du foie. Parce que le glibenclamide se lie activement aux protéines sanguines, le médicament n'est pas éliminé au cours de la dialyse.

    Interaction:

    Combinaisons contre-indiquées

    Associé à l'utilisation du glibenclamide

    Le miconazole peut provoquer le développement d'une hypoglycémie (jusqu'au développement du coma).

    Relatif à l'utilisation de la metformine

    Produit de contraste contenant de l'iode: Selon la fonction des reins, le médicament doit être arrêté 48 heures avant ou après l'administration intraveineuse d'iode agents de contraste.

    Combinaisons non recommandées

    Lié à l'utilisation de dérivés de sulfonylurées

    De l'alcool: réaction très rare de type disulfiramoïde (intolérance à l'alcool) avec prise simultanée d'alcool et de glibenclamide. La consommation d'alcool peut augmenter l'action hypoglycémique (en inhibant les réactions compensatoires ou en retardant son inactivation métabolique), ce qui peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Pendant la période de traitement avec le médicament Gluconorm® Plus, l'alcool et les médicaments contenant de l'alcool doivent être évités. Phénylbutazone augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée (en remplaçant les dérivés de sulfonylurée au niveau des sites de liaison à la protéine et / ou en réduisant leur élimination). Il est préférable d'utiliser d'autres médicaments anti-inflammatoires qui montrent des effets moindres, ou d'avertir le patient de la nécessité d'une auto-surveillance du niveau de glycémie; si nécessaire, la dose doit être ajustée lorsque l'agent anti-inflammatoire est utilisé ensemble et après son arrêt.

    Associé à l'utilisation du glibenclamide

    Boszentan en association avec le glibenclamide augmente le risque d'effets hépatotoxiques. Il est recommandé d'éviter l'administration simultanée de ces médicaments. L'effet hypoglycémiant du glibenclamide peut également diminuer.

    Relatif à l'utilisation de la metformine

    De l'alcool: le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne ou de mauvaise alimentation, ou d'insuffisance hépatique. Pendant le traitement par Gluconorm® Plus, évitez de boire de l'alcool et des médicaments contenant éthanol.

    Combinaisons qui nécessitent une attention

    Associé à l'utilisation de tous les agents hypoglycémiants

    Chlorpromazine: à fortes doses (100 mg / jour) provoque une augmentation du taux de glycémie (réduisant la libération d'insuline).

    Précautions: devrait avertir le patient de la nécessité autosurveillance du glucose dans le sang; si nécessaire, la dose de l'agent hypoglycémique doit être ajustée pendant l'utilisation simultanée de l'antipsychotique et après l'arrêt de son utilisation.

    Glucocorticostéroïdes (GCS) et tétracosactide: augmentation de la glycémie, parfois accompagnée d'une cétose (les GCS diminuent la tolérance glucose).

    Précautions: devrait avertir le patient de la nécessité autosurveillance du glucose dans le sang; si nécessaire, ajuster la dose d'agent hypoglycémiant lors de l'application simultanée de GCS et après la fin de leur utilisation.

    Danazol a un effet hyperglycémiant.Si vous avez besoin de traitement avec danazol, et quand vous arrêtez de prendre ce dernier, vous devez ajuster la dose du médicament Gluconorm® Plus sous le contrôle du niveau de glycémie.

    β2adrénomimétique: en stimulant les récepteurs β2-adrénergiques, la concentration de glucose dans le sang est augmentée.

    Précautions: il est nécessaire d'avertir le patient et d'établir un contrôle de la teneur en glucose dans le sang, un transfert en insulinothérapie est possible.

    Diurétiques: augmentation de la glycémie.

    Des mesures de précaution: devrait avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance du glucose dans le sang; il peut être nécessaire de corriger la dose d'agent hypoglycémique pendant l'utilisation simultanée avec des diurétiques et après l'arrêt de leur utilisation.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (captopril, énalapril): l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA aide à réduire la glycémie. Si nécessaire, la dose de Gluconorm® Plus doit être ajustée pendant l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA et après l'arrêt de leur utilisation.

    Relatif à l'utilisation de la metformine

    Diurétiques: acidose lactique, qui se produit lors de la prise de metformine sur le fond de l'insuffisance rénale fonctionnelle causée par la prise de diurétiques, en particulier "boucle".

    Associé à l'utilisation du glibenclamide

    les β-adrénobloquants, la clonidine, réserpine, guanéthidine et sympathomimétiques masquer certains des symptômes de l'hypoglycémie: palpitations et tachycardie; la plupart non sélective β- adrenoblokatorov augmenter l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie.

    Il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité d'une auto-surveillance de la glycémie, en particulier au début du traitement.

    Fluconazole: une augmentation de la demi-vie du glibenclamide avec apparition possible d'hypoglycémie. Il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance du glucose dans le sang; peut avoir besoin d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants au cours de la simultanée traitement avec le fluconazole et après l'arrêt de son utilisation.

    Séquenceurs d'acides biliaires: Utilisation simultanée avec Gluconorm® Plus réduit la concentration de glibenclamide dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner une diminution de l'effet hypoglycémique. Gluconorm® Plus doit être pris au moins 4 heures avant la prise des séquestrants des acides biliaires.

    Autres interactions: combinaisons à prendre en compte

    Associé à l'utilisation du glibenclamide

    Desmopressine: glibenclamide peut réduire l'effet antidiurétique de la desmopressine.

    Médicaments antibactériens du groupe des sulfonamides, des fluoroquinolones, des anticoagulants (dérivés de la coumarine), des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), chloramphénicol, pentoxifylline, médicaments hypolipidermiques du groupe des fibrates, disopyramide - le risque de développer une hypoglycémie sur fond de glibenclamide.

    Instructions spéciales:

    Dans le contexte du traitement avec Gluconorm® Plus, vous devez surveiller régulièrement le niveau de glycémie à jeun après avoir mangé.

    Acidose lactique

    L'acidose lactique est extrêmement rare, mais une complication grave (forte mortalité en l'absence de traitement d'urgence) peut survenir en raison du cumul de la metformine. Cas d'acidose lactique chez les patients ayant reçu metformine, sont survenus principalement chez les patients atteints de diabète sucré avec insuffisance rénale sévère. D'autres facteurs de risque connexes doivent être pris en compte, tels qu'un diabète mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé, une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique et toute condition associée à une hypoxie grave. Envisager le risque de développer une acidose lactique lorsque des signes non spécifiques apparaissent, tels que des crampes musculaires accompagnées de troubles dyspeptiques, des douleurs abdominales et un malaise sévère. Dans les cas graves, il peut y avoir une dyspnée acide, une hypoxie, une hypothermie et un coma. Les indicateurs de laboratoire de diagnostic sont: pH sanguin bas, concentration plasmatique de lactate supérieure à 5 mmol / l, augmentation de l'intervalle anionique et rapport lactate / pyruvate.

    Hypoglycémie

    Depuis la préparation de Gluconorm® Plus contient glibenclamide, puis la prise du médicament s'accompagne d'un risque d'hypoglycémie chez le patient. Le titrage graduel de la dose après le début du traitement peut prévenir l'apparition de hypoglycémie. Ce traitement peut être prescrit uniquement à un patient qui suit un régime alimentaire régulier (petit-déjeuner compris). Il est important que la consommation de glucides soit régulière, car le risque de développer une hypoglycémie augmente avec la consommation tardive, inadéquate ou déséquilibrée de glucides. Le développement de l'hypoglycémie est plus probable avec un régime hypocalorique, après un effort physique intense ou prolongé, avec de l'alcool. consommation ou lors de la prise d'une combinaison d'agents hypoglycémiants.

    En raison de réactions compensatoires causées par l'hypoglycémie, des sueurs, de la peur, de la tachycardie, de l'hypertension, des palpitations, de l'angine de poitrine et de l'arythmie peuvent survenir. Ces derniers symptômes peuvent être absents si l'hypoglycémie se développe lentement, dans le cas de neuropathie végétative ou avec l'administration simultanée de β-bloquants, de clonidine, de réserpine, de guanéthidine ou de sympathomimétiques.

    D'autres symptômes d'hypoglycémie chez les diabétiques peuvent inclure: maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue intense, troubles du sommeil, état nerveux, agressivité, altération de la concentration et des réactions psychomotrices, dépression, confusion, trouble de la parole, déficience visuelle, tremblements, paralysie et paresthésie, vertiges, délire, convulsions, doute, inconscience, respiration superficielle et bradycardie.

    La prescription soigneuse du médicament, le choix de la dose et les instructions appropriées pour le patient sont importants pour réduire le risque de développer l'hypoglycémie. Si le patient éprouve des épisodes d'hypoglycémie qui sont sévères ou associés au fait de ne pas connaître les symptômes, la possibilité de traitement avec d'autres agents hypoglycémiants.

    Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie:

    - l'utilisation simultanée d'alcool, en particulier à jeun;

    - le refus ou l'incapacité du patient d'interagir avec un médecin et de suivre les recommandations du mode d'emploi (en particulier pour les patients âgés);

    - mauvaise alimentation, alimentation irrégulière, famine ou changement de régime alimentaire;

    - un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides;

    - insuffisance rénale;

    - insuffisance hépatique sévère;

    - un surdosage de Gluconorm® Plus;

    - troubles endocriniens individuels: insuffisance de la fonction de la glande thyroïde, de l'hypophyse et des glandes surrénales;

    - la réception simultanée de médicaments individuels.

    Insuffisance rénale et hépatique

    La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamie peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère.

    L'hypoglycémie qui survient chez ces patients peut être prolongée, auquel cas un traitement approprié doit être instauré.

    Instabilité de la glycémie

    Dans le cas d'une intervention chirurgicale ou d'une autre cause de décompensation du diabète, il est recommandé d'effectuer une transition temporaire vers l'insulinothérapie. Les symptômes de l'hypoglycémie sont des mictions fréquentes, une soif sévère, une peau sèche.

    48 heures avant la chirurgie programmée ou radio-opaque intraveineuse contenant de l'iode, Gluconorm® Plus doit être arrêté. Le traitement est recommandé de reprendre après 48 heures, et seulement après que la fonction rénale a été évaluée et reconnue normale.

    Fonction rénale

    Parce que le metformine il est nécessaire de déterminer la clairance de la créatinine et / ou la créatinine dans le sérum sanguin avant le début du traitement, et régulièrement ensuite, au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale et 2-4 fois par an chez les patients âgés, et aussi chez les patients avec une clairance de la créatinine à la limite supérieure de la norme.

    La prudence de l'exercice est recommandée dans les cas où la fonction rénale peut être compromise, par exemple chez les patients âgés, ou en cas de traitement antihypertenseur, les diurétiques ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Autres précautions

    Le patient doit informer le médecin de l'apparition d'une infection bronchopulmonaire ou d'une maladie infectieuse des organes génito-urinaires.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie et doivent prendre des précautions lorsqu'ils conduisent des véhicules et travaillent avec des mécanismes qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 2,5 mg + 500 mg, 5 mg + 500 mg.

    Emballage:

    Pour 10 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

    3 paquets de contour de 10 comprimés ou 2 paquets de contour de 15 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004249
    Date d'enregistrement:17.04.2017
    Date d'expiration:17.04.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.05.2017
    Instructions illustrées
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