Metglyb Force - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs 56,5 mg, hydrogénophosphate de calcium dihydraté 62,5 mg, croscarmellose sodique 15 mg, macrogol (polyéthylèneglycol 6000) 15 mg, povidone K-30 50 mg, sodium stéaryl fumarate 4 mg, cellulose microcristalline 44,5 mg;

gaine de film: Remplir l'orange avec 25 mg, y compris: [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 8.438 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 8,437 mg, talc 5 mg, dioxyde de titane 2 795 mg, colorant oxyde de fer jaune 0,275 mg, oxyde de fer rouge 0,055 mg].

Dosage de 5 mg + 500 mg:

1 comprimé, pelliculé, 5 mg + 500 mg contient:

substance active: glibenclamide 5 mg + chlorhydrate de metformine 500 mg;

Excipients: amidon de maïs 55 mg, calcium hydrophosphate dihydraté 62 mg, croscarmellose sodique 15 mg, macrogol (polyéthylène glycol 6000) 15 mg, povidone K-30 50 mg, sodium stéaryl fumarate 4 mg, cellulose microcristalline 44 mg;

gaine de film: Remplir blanc avec 25 mg, y compris: [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 8 438 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 8 437 mg, 5 mg de talc, dioxyde de titane 3,125 mg].

La description:

Comprimés ovales, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur brun-orangé (dosage de 2,5 mg + 500 mg), ou des comprimés biconvexes ovales à risque, recouverts d'une pellicule de couleur presque blanche (dosage de 5 mg + 500 mg). Sur la section transversale - le noyau est presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémiant pour administration orale combiné (préparation de groupe biguanide + sulfonylurée)

ATX: & nbsp

A.10.B.D.02 Metformine et sulfamides

Pharmacodynamique:

Une association fixe de deux agents hypoglycémiants oraux de différents groupes pharmacologiques: glibenclamide et metformine.

Metformine appartient au groupe des biguanides et réduit la teneur en glucose basal et postprandial dans le plasma sanguin. Metformine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et, à cet égard, ne provoque pas d'hypoglycémie. A 3 mécanismes d'action: réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse; augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, l'apport et l'utilisation du glucose par les cellules dans les muscles; retarde l'absorption du glucose dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Stabilise ou réduit le poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré.

Le médicament a également un effet bénéfique sur la composition lipidique du sang, réduisant la teneur en cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL) et triglycérides.

Glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération. La teneur en glucose du glibenclamide est réduite à la suite de la stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Glibenclamide augmente la sensibilité à l'insuline et le degré de sa liaison aux cellules cibles, améliore l'effet de l'insuline sur l'absorption du glucose par les muscles et le foie, inhibe la lipolyse dans le tissu adipeux.

Metformine et glibenclamide ont des mécanismes d'action différents, mais se complètent mutuellement l'activité hypoglycémiante. La combinaison de deux agents hypoglycémiants a un effet synergique dans la réduction des taux de glucose.

Pharmacocinétique

Glibenclamide. S'il est pris par voie orale, l'absorption du tube digestif est supérieure à 95%. Le temps pour atteindre la concentration maximale est de 4 heures, le volume distribution - environ 10 litres. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 99%. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins (40%) et par l'intestin (60%). La demi-vie est de 4 à 11 heures.

Metformine après une absorption orale suffisante du tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte en l'espace de 2,5 heures. La biodisponibilité absolue est de 50 à 60%. Avec l'ingestion simultanée de nourriture, l'absorption de la metformine est réduite et retardée. Metformine rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Exposé à un très faible degré de métabolisme et excrété par les reins. La clairance de la metformine chez les sujets sains est de 400 ml / min, ce qui indique la présence d'une sécrétion tubulaire active. Environ 20 à 30% de la metformine est excrétée dans l'intestin sous forme inchangée. La demi-vie moyenne est de 6,5 heures. Si la fonction rénale est altérée, la clairance rénale diminue de la même manière que la clairance de la créatinine, tandis que la demi-vie augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de metformine dans le plasma sanguin.

La combinaison de metformine et de glibenclamide dans un comprimé a la même biodisponibilité que lors de la prise de metformine ou glibenclamide en isolation. La biodisponibilité de la metformine en association avec le glibenclamide n'est pas affectée par la prise alimentaire de la même manière que la biodisponibilité du globenclamide. Cependant, le taux d'absorption du glibenclamide augmente avec l'apport alimentaire.

Les indications:

Diabète sucré type 2 chez l'adulte:

- avec inefficacité de la diététique, de l'exercice et de la monothérapie précédente avec des dérivés de metformine ou de sulfonylurée;

- remplacer la thérapie précédente par deux médicaments (metformine et sulfonylurées) chez les patients ayant un taux de glycémie stable et bien contrôlé.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la metformine, au glibenclamide ou à d'autres dérivés des sulfonylurées, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;

- Diabète sucré de type 1;

- l'acidocétose diabétique, le pré-diabète, le coma diabétique;

- insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);

- des états aigus pouvant entraîner une altération de la fonction rénale: déshydratation, infection sévère, choc, injection intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode (voir "Instructions spéciales");

- les maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: cardiaque ou respiratoire échec, infarctus du myocarde récemment transféré;

- insuffisance hépatique;

- la porphyrie;

- la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- l'administration simultanée de miconazole;

- les maladies infectieuses, les interventions chirurgicales importantes, les traumatismes, les brûlures étendues et d'autres affections nécessitant une insulinothérapie;

- alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;

- l'acidose lactique (y compris dans l'anamnèse);

- le respect du régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour);

- Les enfants de moins de 18 ans

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique important, ce qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

Soigneusement:

- Syndrome fébrile

- l'insuffisance surrénale;

hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse;

- les maladies de la glande thyroïde (avec violation non compensée de sa fonction);

- chez les personnes âgées en raison du risque de développer une hypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse l'utilisation de MetgliB® Force est contre-indiquée. Le patient doit être averti que pendant le traitement par MetgliB® Force, le médecin doit être informé de la grossesse prévue et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi qu'en cas de grossesse pendant la période de prise du médicament, il faut l'annuler et prescrire un traitement par l'insuline.

Metglib® Force est contre-indiqué lors de l'allaitement, car il n'y a aucune preuve de sa capacité à pénétrer le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez passer à l'insulinothérapie ou cesser l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Dose de la drogue détermine le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction du niveau de glycémie.

Dose initiale 1 comprimé du médicament MetgliB® Force 2,5 mg + 500 mg ou MetgliB® Force 5 mg + 500 mg une fois par jour. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre médicament). pris de la drogue sulfonylurées) ou la metformine s'ils ont été utilisés en première intention.

Il est recommandé d'augmenter la dose de pas plus de 5 mg de glibenclamide + 500 mg de metformine par jour toutes les 2 semaines ou plus pour obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

Remplacement d'une polythérapie antérieure par la metformine et le glibenclamide: la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou une dose équivalente d'un autre médicament sulfonylurées) et la metformine, précédemment pris.

Toutes les 2 semaines ou plus après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction du niveau de glycémie.

La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés du médicament MetgliB® Force 5 mg + 500 mg ou 6 comprimés du médicament MetgliB® Force 2,5 mg + 500 mg.

Régime de dosage:

Le régime posologique dépend de l'objectif individuel:

Pour les doses de 2,5 mg + 500 mg et 5 mg + 500 mg

- Une fois par jour, le matin au petit déjeuner, au rendez-vous d'1 comprimé par jour.

- Deux fois par jour, matin et soir, au rendez-vous de 2 ou 4 comprimés par jour.

Pour une dose de 2,5 mg + 500 mg

- Trois fois par jour, matin, après-midi et soir, au rendez-vous de 3, 5 ou 6 comprimés par jour.

Pour une dose de 5 mg + 500 mg

- Trois fois par jour, matin, après-midi et soir, au rendez-vous de 3 comprimés par jour. Les comprimés doivent être pris avec les repas. Chaque prise du médicament doit être accompagnée d'un repas avec une teneur en glucides suffisamment élevée pour prévenir l'apparition d'une hypoglycémie.

Patients âgés

La dose du médicament est choisie en fonction de l'état de la fonction rénale. La dose initiale ne doit pas dépasser 1 comprimé de MetgliB® Force 2,5 mg + 500 mg.

Il est nécessaire de procéder à une évaluation régulière de la fonction rénale.

Enfants

Le médicament MetgliB® Force n'est pas recommandé chez les enfants.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables suivantes peuvent survenir pendant le traitement par MetgliB® Force.

Classification OMS de l'incidence des effets indésirables:

Souvent	- ≥1 / 10 rendez-vous
souvent	- de ≥1 / 100 à <1/10 des affectations
rarement	- de ≥1 / 1000 à <1/100 des affectations
rarement	- de ≥1 / 10000 à <1/1000 affectations
rarement	- <1/10000 affectations

Classification des effets indésirables indésirables en fonction de la défaite des organes et des systèmes d'organes (dictionnaire médical pour les activités juridiques réglementaires Med-DRA).

Violations du système sanguin et lymphatique:

Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du médicament.

Rarement: leucopénie et thrombocytopénie.

Très rarement: agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie médullaire et pancytopénie.

Troubles du système immunitaire:

Très rarement: choc anaphylactique.

Il peut y avoir des réactions de réactivité croisée avec les sulfonamides et leurs dérivés.

Troubles du métabolisme et de la nutrition:

Hypoglycémie (Voir «Surdosage», «Instructions spéciales»).

Rarement: attaques de porphyrie (hépatique ou cutanée).

Très rarement: acidose lactique (Voir "Instructions spéciales").

Diminution de l'absorption de la vitamine B₁₂, accompagnée d'une diminution de sa concentration dans le sérum sanguin avec l'utilisation prolongée de metformine. Lors de la détection de l'anémie mégaloblastique, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une telle étiologie. Réaction de type disulfirame avec de l'éthanol.

Les perturbations du système nerveux:

Souvent: un trouble du goût (goût «métallique» dans la bouche).

Les violations de la part de l'organe de la vue:

Initialement, une diminution visuelle de la glycémie peut survenir.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Très souvent: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Ces symptômes sont plus fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes.

Peu fréquent: sensation de lourdeur et de débordement dans l'estomac, éructations.

Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament en 2 ou 3 admissions; Une augmentation lente de la dose du médicament améliore également sa tolérabilité.

Perturbations du foie et des voies biliaires:

Très rarement: une violation de la fonction hépatique ou de l'hépatite, nécessitant l'arrêt du traitement.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Rarement: réactions cutanées, telles que: démangeaisons, urticaire, éruption maculopapulaire.

Très rarement: photosensibilisation, vascularite allergique cutanée ou viscérale, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice.

Données de laboratoire et instrumentales:

Peu fréquent: augmentation modérée des concentrations d'urée et de créatinine sérum sanguin

Très rarement: hyponatrémie.

Surdosage:

En cas de surdosage, il est possible de développer une hypoglycémie due à la présence d'un dérivé de sulfonylurée dans la formulation (voir «Instructions spéciales»).

Les symptômes légers et modérés d'hypoglycémie sans perte de conscience et les manifestations neurologiques peuvent être corrigés par la consommation immédiate de sucre. Des ajustements de dose et / ou des changements de régime devraient être effectués.

La survenue de réactions hypoglycémiques sévères chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques, nécessite des soins médicaux d'urgence. Une solution intraveineuse de dextrose doit être administrée immédiatement après l'établissement du diagnostic ou suspicion d'hypoglycémie, avant l'hospitalisation du patient. Après la restauration de la conscience, il est nécessaire de prendre des aliments riches hydrates de carbone facilement digestibles (pour éviter le re-développement de l'hypoglycémie).

La clairance du glibenclamide dans le plasma sanguin peut augmenter chez les patients atteints d'une maladie hépatique. Parce que le glibenclamide se lie activement aux protéines du sang, le médicament n'est pas excrété pendant la dialyse.

Un surdosage ou la présence de facteurs de risque conjugués peut provoquer le développement d'une acidose lactique, puisque la composition du médicament comprend metformine (Voir "Instructions spéciales").

L'acidose lactique est une condition nécessitant une attention médicale urgente; le traitement de l'acidose lactique doit être effectué dans un hôpital. La méthode de traitement la plus efficace, permettant de retirer le lactate et metformine, est l'hémodialyse.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

Associé à l'utilisation du glibenclamide

Miconazole peut provoquer le développement de l'hypoglycémie (jusqu'au développement du coma).

Relatif à l'utilisation de la metformine

Produit de contraste contenant de l'iode: selon la fonction des reins, le médicament doit être arrêté 48 heures avant ou après l'administration intraveineuse de produits de contraste iodés.

Combinaisons non recommandées

Lié à l'utilisation de dérivés de sulfonylurées

De l'alcool: une réaction semblable au disulfirame est très rarement observée (intolérance à l'alcool) avec prise simultanée d'alcool et de glibenclamide.

L'alcool peut augmenter l'action hypoglycémique (en inhibant les réactions compensatoires ou en retardant son inactivation métabolique), ce qui peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Pendant le traitement avec MetgliB® Force, les boissons alcoolisées et les médicaments éthanol.

Boszentan en association avec le glibenclamide augmente le risque d'effets hépatotoxiques.Il est recommandé d'éviter l'administration simultanée de ces médicaments. L'effet hypoglycémiant du glibenclamide peut également diminuer.

Phénylbutazone augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée (en remplaçant les dérivés de sulfonylurée dans des endroits associés à la protéine et / ou en réduisant leur élimination). Il est préférable d'utiliser d'autres médicaments anti-inflammatoires qui montrent des interactions moindres, ou d'avertir le patient de la nécessité d'une auto-surveillance du niveau de glycémie; si nécessaire, la dose doit être ajustée par l'utilisation conjointe de l'agent anti-inflammatoire et après son arrêt.

Relatif à l'utilisation de la metformine

De l'alcool: Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne, de mauvaise alimentation ou d'insuffisance hépatique. Pendant le traitement avec MetgliB® Force, les boissons alcoolisées et les médicaments éthanol.

Combinaisons qui nécessitent une attention

Associé à l'utilisation de tous les agents hypoglycémiants

Chlorpromazine: à fortes doses (100 mg / jour) provoque une augmentation du niveau glycémie (réduisant la libération d'insuline).

Précautions: devrait avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance du glucose dans le sang; si nécessaire, ajuster la dose d'agent hypoglycémiant au cours du traitement simultané application de neuroleptique et après l'arrêt de son utilisation.

Glucocorticostéroïdes (GCS) et tétracosactide: une augmentation de la glycémie, parfois accompagnée d'une cétose (les glucocorticoïdes entraînent une diminution de la tolérance au glucose).

Précautions: devrait avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance du glucose dans le sang; si nécessaire, la dose de l'agent hypoglycémique doit être ajustée lors de l'application simultanée de GCS et après l'arrêt de leur utilisation.

Danazol a un effet hyperglycémique. Si vous avez besoin d'un traitement par danazol et que vous arrêtez de prendre ce dernier, vous devez ajuster la dose de MetgliB®Fors sous le contrôle du taux de glycémie.

β2adrénomimétique: grâce à la stimulation β₂-adrénorécepteurs augmentent la concentration de glucose dans le sang.

Précautions: il est nécessaire d'avertir le patient et d'établir un contrôle de la teneur en glucose dans le sang, un transfert en insulinothérapie est possible.

Diurétiques: augmentation de la glycémie.

Précautions: devrait avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance du glucose dans le sang; il peut être nécessaire de corriger la dose de l'agent hypoklikémique pendant l'utilisation simultanée avec des diurétiques et après l'arrêt de leur application.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (captopril, énalapril): l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA réduit le contenu de glucose dans le sang. Si nécessaire, la dose de MetgliB® Force doit être ajustée pendant l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA et après l'arrêt de leur utilisation.

Relatif à l'utilisation de la metformine

Diurétiques: L'acidose lactique, qui se produit lors de la prise de la metformine dans un contexte d'insuffisance rénale fonctionnelle causée par l'apport de diurétiques, en particulier ceux en boucle.

Associé à l'utilisation du glibenclamide

β₂- les adrénobloquants, la clonidine, réserpine, guanéthidine et sympathomimétiques masquer certains des symptômes de l'hypoglycémie: palpitations et tachycardie; la plupart des bêta-bloquants non sélectifs augmentent l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie. Il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité d'une auto-surveillance de la glycémie, en particulier au début du traitement.

Fluconazole: une augmentation de la demi-vie du glibenclamide avec apparition possible d'hypoglycémie. Il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance du glucose dans le sang; il peut être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants pendant le traitement simultané avec le fluconazole et après l'arrêt de son utilisation.

Autres interactions: combinaisons à prendre en compte:

Associé à l'utilisation du glibenclamide

Desmopressine: Metglyb® Force peut réduire l'effet antidiurétique de la desmopressine.

Médicaments antibactériens du groupe des sulfamides, fluoroquinolones, anticoagulants (dérivés de la coumarine), inhibiteurs de la MAO, chloramphénicol, pentoxifylline, médicaments hypolipémiants du groupe des fibrates, disopyramide: risque de développer une hypoglycémie dans le contexte du glibenclamide.

Instructions spéciales:

Le traitement avec MetgliB® Force est effectué uniquement sous surveillance médicale!

Lorsque vous prenez le médicament, vous devez observer strictement recommandations d'un médecin sur l'observance du régime alimentaire et l'autosurveillance de la glycémie. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le niveau de glycémie sur un estomac vide après avoir mangé.

Acidose lactique

L'acidose lactique est extrêmement rare, mais une complication grave (forte mortalité en l'absence de traitement d'urgence), qui peut se produire en raison du cumul de la metformine. Les cas d'acidose lactique avec l'utilisation de la metformine sont apparus principalement chez les patients atteints de diabète sucré et ont exprimé une insuffisance rénale. D'autres facteurs de risque associés, tels qu'un diabète sucré mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé, une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique et toute condition associée à une hypoxie grave, doivent être pris en compte.

Envisager le risque de développer une acidose lactique lorsque des signes non spécifiques apparaissent, tels que des crampes musculaires accompagnées de troubles dyspeptiques, des douleurs abdominales et un malaise sévère. Dans les cas graves, il peut y avoir dyspnée acide, hypoxie, hypothermie et coma.

Les indicateurs de laboratoire de diagnostic sont: bas le pH du sang, la concentration plasmatique de lactate au-dessus de 5 mmol / l, l'augmentation de l'intervalle anionique et le rapport lactate / pyruvate.

Hypoglycémie

Puisque Metglib® Force contient glibenclamide, puis la prise du médicament s'accompagne d'un risque d'hypoglycémie chez le patient. Un titrage graduel de la dose après le début du traitement peut prévenir l'apparition d'une hypoglycémie. Ce traitement peut être prescrit uniquement à un patient qui suit un régime alimentaire régulier (petit-déjeuner compris). Il est important que la consommation d'hydrates de carbone soit régulière; puisque le risque de développer une hypoglycémie augmente avec l'apport tardif de nourriture, l'apport en glucides inadéquat ou déséquilibré. Le développement de l'hypoglycémie est le plus souvent accompagné d'un régime hypocalorique, après un effort physique intense ou prolongé, avec l'utilisation de boissons alcoolisées ou lors de la prise d'une combinaison d'agents hypoglycémiants. En raison des réactions compensatoires causées par l'hypoglycémie, il peut y avoir augmentation de la transpiration, sensation de peur, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, angine de poitrine et arythmie. Les derniers symptômes peuvent être absents si l'hypoglycémie se développe lentement, dans le cas de neuropathie végétative ou avec l'administration simultanée de bêta-bloquants, de clonidine, de réserpine, de guanéthidine ou de sympathomimétiques.

Les autres symptômes de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques peuvent inclure: maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue intense, troubles du sommeil, état nerveux, agressivité, altération de la concentration et des réactions psychomotrices, dépression, confusion, troubles de la parole, déficience visuelle, tremblements, paralysie et paresthésie, vertiges, délire, convulsions, doute, inconscience, respiration superficielle et bradycardie.

L'utilisation prudente du médicament, le choix de la dose et les instructions appropriées pour le patient sont importants pour réduire le risque de développer une hypoglycémie. Si un patient présente une hypoglycémie répétée, grave ou associée à une ignorance des symptômes, il faut envisager la possibilité d'un traitement avec d'autres agents hypoglycémiants.

Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie: simultané la consommation de boissons alcoolisées, en particulier à jeun; échec ou (en particulier chez les patients âgés) l'incapacité du patient à interagir avec un médecin et à suivre les recommandations dans les instructions d'utilisation; mauvaise alimentation, alimentation irrégulière, jeûne ou changements dans l'alimentation; un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides; insuffisance rénale; insuffisance hépatique sévère; surdosage de MetgliB® Force; troubles endocriniens individuels: insuffisance de la fonction de la glande thyroïde, de l'hypophyse et des glandes surrénales; la réception simultanée de médicaments individuels.

Insuffisance rénale et hépatique

La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamie peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère. L'hypoglycémie qui survient chez ces patients peut être prolongée, auquel cas un traitement approprié doit être instauré.

Instabilité de la glycémie

Dans le cas de la chirurgie ou d'une autre cause de décompensation du diabète, il est recommandé de fournir une transition temporaire à l'insulinothérapie.Les symptômes de l'hyperglycémie sont des mictions fréquentes, une soif sévère, une peau sèche. 48 heures avant la chirurgie programmée ou radio-opaque intraveineuse contenant de l'iode, Metglig® Force doit être arrêté. Le traitement est recommandé de reprendre après 48 heures, et seulement après que la fonction rénale a été évaluée et reconnue normale. Fonction rénale

Parce que le metformine il est nécessaire de déterminer la clairance de la créatinine et / ou la créatininémie avant le début du traitement et régulièrement après, au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale et 2-4 fois par an chez les patients âgés, ainsi que chez les patients patients avec clairance de la créatinine à la limite supérieure de la norme.

La prudence de l'exercice est recommandée dans les cas où la fonction rénale peut être compromise, par exemple chez les patients âgés, ou en cas de traitement antihypertenseur, les diurétiques ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Autres précautions

Le patient doit informer le médecin de l'apparition d'une infection bronchopulmonaire ou d'une maladie infectieuse des organes génito-urinaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie et doivent prendre des précautions lors de la conduite d'un véhicule et travailler avec des mécanismes qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 2,5 mg + 500 mg et 5 mg + 500 mg.

Emballage:

Emballage chez "Canonfarma Production" CJSC

Pour 10 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Par 3, 4, 6, 9 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 2, 4, 6 packs de cellules de contour de 15 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Emballage chez OOO NPO FarmVILAR

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 3, 6, 9 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003571

Date d'enregistrement:14.04.2016

Date d'expiration:14.04.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

ONG Farmvilar, OOO Russie

Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.06.2016

Instructions illustrées

Instructions

Metglybe® Force (Metglib® Force)