Bagomet Plus - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, amidon, cellulose microcristalline, povidone, lactose monohydraté, Opadrai II blanc YS-30-18056 (mélange à base de lactose monohydraté, d'hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose), de dioxyde de titane et de triacétine dans un rapport de 40: 40: 10: 10), Opaprai transparent YS 1-7006 (prêt à l'emploi pour la coque, constitué d'hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) et de polyéthylèneglycol (macrogol) dans un rapport de 90:10), de saccharinate de sodium, de vanilline.

Dosage 500 mg + 5,0 mg

Substances actives: chlorhydrate de metformine 500 mg, glibenclamide 5,0 mg

Excipients: croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, amidon, cellulose microcristalline, povidone, lactose monohydraté, Opadrai II blanc YS-30-18056 (prêt à l'emploi pour la coque, consistant en lactose monohydraté, hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose), dioxyde de titane et triacétine dans un rapport de 40: 40: 10: 10), opadrai transparent YS 1-7006 (un mélange de coquilles prêtes à l'emploi composé d'hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) et de polyéthylèneglycol (macrogol) Rapport 90:10), saccharinate de sodium, vanilline, bleu brillant.

La description:

Comprimés 500 mg + 2,5 mg

Comprimés blancs, oblongs, biconvexes, recouverts d'une coquille, avec une bosse. logo de la société de chaque côté. Vue de la pause: surface blanche.

Comprimés 500 mg + 5 mg

Comprimés bleus, oblongs, biconvexes, recouverts d'une coquille, avec un logo de la compagnie estampillé de chaque côté. Vue de la pause: surface de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique combiné pour l'administration orale (dérivé de sulfonylurée de deuxième génération + biguanide).

ATX: & nbsp

A.10.B.D.02 Metformine et sulfamides

Pharmacodynamique:

Bagomet Plus est une association fixe de deux agents hypoglycémiants oraux de différents groupes pharmacologiques: la metformine et le glibenclamide.

Metformine appartient au groupe des biguanides et abaisse les niveaux de glucose sérique en augmentant la sensibilité des tissus périphériques à l'action de l'insuline et en augmentant l'absorption du glucose. Metformine réduit l'absorption des hydrates de carbone dans le tractus gastro-intestinal et inhibe la gluconéogenèse dans le foie. Le médicament a également un effet bénéfique sur la composition lipidique du sang, réduisant ainsi le taux de cholestérol total, de LDL et de triglycérides. Glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfanylurée de la deuxième génération. Le taux de glucose dans la prise de glibenclamide est réduit à la suite de la stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas.

Pharmacocinétique

Metformine après prise orale est absorbée par le tractus gastro-intestinal tout à fait pleinement. La biodisponibilité absolue est de 50 à 60%. Avec l'ingestion simultanée de nourriture, l'absorption de la metformine est réduite et retardée.

Metformine rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques.Exposé à un très faible degré de métabolisme et excrété par les reins. La demi-vie d'élimination (T1) est d'environ 6,5 heures.

Glibenclamide. Lorsqu'il est administré, l'absorption du tractus gastro-intestinal est de 48 à 84%. Le temps pour atteindre la concentration maximale est de 1-2 heures, le volume de distribution est de 9-10 litres. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95%. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrété par les reins, et l'autre - avec la bile. La valeur de T1 est de 3 à 10-16 heures.

Les indications:

Diabète sucré type 2 chez l'adulte:

en tant que médicament de deuxième intention dans l'inefficacité de la diète, de l'exercice et de la thérapie antérieure avec la metformine ou le glibenclamide;
remplacer la thérapie précédente par deux médicaments (metformine et glibenclamide) chez les patients ayant un taux de glycémie stable et bien contrôlé.

Contre-indications

sensibilité accrue à la metformine, au glibenclamide ou à d'autres dérivés de sulfonylurée, ainsi qu'aux substances auxiliaires;
Le diabète de type 1;
Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique;
l'hypoglycémie;
insuffisance rénale ou dysfonction rénale (taux de créatinine supérieur à 135 moles / l pour les hommes et supérieur à 110 mmol / l pour les femmes);
conditions aiguës pouvant entraîner une modification de la fonction rénale: déshydratation, infection sévère, choc. injection intravasculaire simultanée d'agents de contraste contenant de l'iode;
les maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc; insuffisance hépatique;
la porphyrie;
la grossesse, la période d'allaitement maternel;
l'administration simultanée de miconazole;
maladies infectieuses, interventions chirurgicales importantes, traumatismes, brûlures étendues et autres affections nécessitant une insulinothérapie;
alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
lactoacidose (y compris dans l'anamnèse);
l'application pendant au moins 48 heures avant et dans les 48 heures suivant la réalisation d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction de produit de contraste iodé;
adhérence à un régime hypocalorique (moins de 1000 calories / jour);

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les personnes de plus de 60 ans, effectuant un travail physique intense, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

Soigneusement:

Baguette Plus devrait être utilisé lorsque:

syndrome fébrile;

maladie thyroïdienne (avec fonction altérée);

hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse ou du cortex surrénalien.

Grossesse et allaitement:

Pendant le traitement par Bagometh Plus, le médecin doit être informé de la grossesse prévue et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi qu'en cas de grossesse pendant la période de prise du médicament Bagomet Plus, le médicament doit être annulé et un traitement par insuline est prescrit.

Bagomet Plus est contre-indiqué dans l'allaitement, car il n'y a aucune preuve de sa capacité à entrer dans le lait maternel.

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé à l'intérieur. La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction du niveau de glucose sanguin.

Habituellement, la dose initiale est de 1 comprimé de Bagomet Plus 500 mg / 2,5 mg ou 500 / 5,0 mg une fois par jour. Si nécessaire, toutes les 1-2 semaines après le début du traitement, la dose du médicament est corrigée en fonction du taux de glucose dans le sang.

Lors du remplacement de la combinaison thérapeutique précédente par la metformine et le pibéclamide, 1-2 comprimés de Bagomet Plus 500 mg / 2,5 mg ou 500 mg / 5 mg (selon la dose précédente) 2 fois par jour - le matin et le soir.

La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés du médicament. (500 mg / 2,5 mg ou 500 mg / 5 mg, soit 2000 mg de metformine / 20 mg de glibenclamide)

Les comprimés doivent être pris avec les repas.

Effets secondaires:

Metformine-connexes:

les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, la perte d'appétit sont des symptômes fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes et ne nécessitent pas de traitement particulier. Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament en 2 doses divisées; une lente augmentation de la dose du médicament améliore également sa tolérabilité;
goût "métallique" dans la bouche;

érythème;
l'anémie interrégionale;
acidose lactique.

En raison de glibenclamide:

hypoglycémie, coma hypoglycémique (avec un schéma posologique et un régime alimentaire inadéquat);
réactions allergiques cutanées: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons de la peau, photosensibilisation; dans certains cas - réactions allergiques généralisées sévères avec éruption cutanée, fièvre, arthralgie, protéinurie;
nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique;
augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», ictère cholestatique;
leucopénie, thrombocytopénie, rarement - agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie;
"effet antabuse" lors de la prise d'alcool.

Surdosage:

Un surdosage ou la présence de facteurs de risque peut provoquer le développement d'une acidose lactique, puisque la composition du médicament comprend metformine. L'acidose lactique est une condition nécessitant une attention médicale urgente: le traitement de l'acidose lactique doit être effectué à la clinique. La méthode de traitement la plus efficace est l'hémodialyse.

Un surdosage peut également entraîner le développement d'une hypoglycémie due à la présence de glibenclamide dans la formulation. Symptômes de l'hypoglycémie: faim, transpiration, faiblesse, palpitations, pâleur de la peau, paresthésie buccale, tremblements, anxiété générale, maux de tête, somnolence anormale, fatigue, troubles du sommeil, peur, coordination des mouvements, vertiges, troubles neurologiques temporaires (parésie , troubles de la sensibilité). Avec la progression de l'hypoglycémie, les patients peuvent perdre le contrôle de soi et la conscience.

Avec une hypoglycémie légère ou modérée, on prend du glucose ou une solution de sucre par voie orale. En cas d'hypoglycémie sévère (perte de conscience), une solution à 40% de dextrose (glucose) ou par voie intraveineuse glucagon intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée. Après la restauration de la conscience, le patient doit donner de la nourriture riche en hydrates de carbone, afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie.

Interaction:

Augmenter l'effet hypoglycémiant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), Bloqueurs des récepteurs H2-histamine (cimétidine), médicaments antifongiques (miconazole, fluconazole), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (phénylbutazone, azapresène, oxyphenbutazone), fibrates (clofibrate, bézafibrate), antituberculeux (éthionamide), les salicylés, les anticoagulants coumariniques, les stéroïdes anabolisants, les localisateurs de bêta-adrénobloc, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les sulfamides à action prolongée, les cyclophosphamides, les biguanides, chloramphénicol, fenfluramine, acarbose, fluoxétine, guanéthidine, pentoxifylline, tétracycline, Théophylline, bloqueurs de sécrétion tubulaires, réserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, l'insuline, allopurinol.

Affaiblir l'effet des barbituriques, des glucocorticoïdes, des adrénostimulants (épinéphrine, la clonidine), les médicaments antiépileptiques (phénytoïne), BCCI, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (acétazolamide), les diurétiques thiazidiques, chlorthalidone, furosémide, triamtérène, asparaginase, baclofène, danazol, diazoxide, isoniazide, morphine, ritodrine, salbutamol, terbutaline, glucagon, rifampicine, hormones thyroïdiennes, sels de lithium, à fortes doses - un acide nicotinique, chlorpromazine, les contraceptifs oraux et les œstrogènes.

Médicaments acidifiants urinaires (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium, acide ascorbique à haute dose) augmentent l'effet en réduisant le degré de dissociation et en augmentant la réabsorption du glibenclamide.

L'éthanol augmente la probabilité d'acidose lactique.

Le furosémide augmente de 22% la concentration maximale dans le sang (Cmax) de la metformine. Nifédipine augmente l'absorption, Cmax, ralentit l'excrétion de la metformine.

Les médicaments cationiques (amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, la quinine, ranitidine, triamtérène et vancomycine), sécrétée dans les tubules.compete pour les systèmes de transport tubulaires et avec une thérapie prolongée peut augmenter Cmax metformine de 60%.

La metformine réduit la C max et la furosémide T ½ de 31 et 42,3%, respectivement.

Instructions spéciales:

Dans le contexte du traitement avec Bagometh Plus, vous devez vérifier régulièrement votre taux de glucose sanguin sur un estomac vide après avoir mangé.

La correction de la dose est nécessaire en cas de surmenage physique et émotionnel, de modification du régime alimentaire.

Si pendant le traitement avec Bagometh Plus, des vomissements et des douleurs abdominales accompagnées de crampes musculaires ou d'un malaise général, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de consulter un médecin immédiatement, car ces symptômes peuvent être des signes d'acidose lactique.

Il est nécessaire d'informer le médecin de l'apparition d'une infection bronchopulmonaire ou d'une infection des voies urinaires.

48 heures avant la chirurgie ou par radio-opaque intraveineuse contenant de l'iode, Bagometh Plus doit être arrêté. Le traitement avec le médicament Bagomet Plus est recommandé de reprendre après 48 heures.

Les patients doivent être avertis du risque accru d'hypoglycémie dans les cas de prise d'éthanol, d'AINS et de jeûne. Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de prendre de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement avec Bagometh Plus, il n'est pas recommandé de s'engager dans des activités nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés pelliculés 500 mg + 2,5 mg et 500 mg + 5 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / aluminium. Pour 3 ou 6 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006460/09

Date d'enregistrement:13.08.2009 / 31.12.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

QUIMICA MONTPELLIER, S.A. Argentine

Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.17

Instructions illustrées

Instructions

Bagomet Plus® (Bagomet Plus® )