Substance activeGlibenclamide + MetformineGlibenclamide + Metformine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Composition par un comprimé:

    Dosage 2,5 mg + 500 mg:

    Substances actives: glibenclamide 2,5 mg + chlorhydrate de metformine 500 mg;

    Excipients:

    Coeur: hypromellose - 16,0 mg, croscarmellose sodique - 20,5 mg, stéarylfumarate de sodium - 7,0, povidone K30 - 15,0 mg, povidone (kollidone F90) - 19,0 mg;

    Composition de la coquille de film: hypromellose E15 - 7,0 mg, macrogol 6000 (polyéthylène glycol 6000) 0,9 mg, dioxyde de titane 2,0 mg, polysorbate 80 (Tween 80) - 0,1 mg.

    Dosage de 5 mg + 500 mg:

    Substances actives: glibenclamide 5 mg + chlorhydrate de metformine 500 mg;

    Excipients:

    Coeur: hypromellose - 16,0 mg, croscarmellose sodique - 18,0 mg, stéarylfumarate de sodium - 7,0, povidone K30 - 15,0 mg, povidone (kollidone F90) - 19,0 mg;

    Composition de la coquille de film: hypromellose E15 - 7,0 mg, macrogol 6000 (polyéthylène glycol 6000) 0,9 mg, dioxyde de titane 2,0 mg, polysorbate 80 (Tween 80) - 0,1 mg.

    La description:

    Comprimés 2,5 mg + 500 mg: comprimés ovales biconvexes, recouverts d'un film blanc. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc. Comprimés 5 mg + 500 mg: comprimés capsulaires biconvexes, enrobés d'un film blanc. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque couleur blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour l'administration orale (dérivé de sulfonylurée de la deuxième génération + biguanide)
    ATX: & nbsp

    A.10.B.D.02   Metformine et sulfamides

    Pharmacodynamique:

    Une association fixe de deux agents hypoglycémiants oraux de différents groupes pharmacologiques: glibenclamide et metformine.

    Metformine appartient au groupe des biguanides et réduit la concentration du glucose basal et postprandial dans le plasma sanguin. Metformine ne stimule pas la sécrétion d'insuline et, à cet égard, ne provoque pas d'hypoglycémie. A 3 mécanismes d'action: réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition la gluconéogenèse et la glycogénolyse; augmente la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline, l'apport et l'utilisation du glucose par les cellules dans les muscles; retarde l'absorption du glucose dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Le médicament a également un effet bénéfique sur la composition lipidique du sang, réduisant la concentration de cholestérol total, de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de triglycérides.

    Glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération. La concentration de glucose dans l'apport de glibenclamide est réduite à la suite de la stimulation de la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas.

    Metformine et glibenclamide ont des mécanismes d'action différents, mais se complètent mutuellement l'activité hypoglycémiante. La combinaison de deux agents hypoglycémiques a un effet synergique dans la diminution de la concentration de glucose.

    Pharmacocinétique

    Glibenclamide

    Absorption

    S'il est pris par voie orale, l'absorption du tube digestif est supérieure à 95%. Le temps pour atteindre la concentration maximale est de 4 heures, le volume de distribution est d'environ 10 litres.

    Distribution

    La communication avec les protéines plasmatiques est élevée (99%).

    Métabolisme et excrétion

    Presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, qui sont excrétés par les reins (40%) et par l'intestin (60%). La demi-vie est de 4 à 11 heures.

    Metformine

    Absorption

    Lorsque la prise orale absorbée par le tractus gastro-intestinal est suffisamment complète, la concentration maximale dans le plasma est atteinte en l'espace de 2,5 heures. La biodisponibilité absolue est de 50 à 60%.

    Distribution

    La metformine est rapidement distribuée dans les tissus et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques.

    Métabolisme et excrétion

    Exposé à un très faible degré de métabolisme et excrété par les reins. Environ 20-30% de metformin est excrété par l'intestin sous la forme inchangée. La période de demi-vie est en moyenne de 6,5 heures.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

    En cas de dysfonctionnement rénal, la clairance rénale de la metformine diminue, de même que la clairance de la créatinine, tandis que la demi-vie augmente, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de metformine dans le plasma sanguin.

    La combinaison de metformine et de glibenclamide dans un comprimé a la même biodisponibilité que lors de la prise de metformine ou glibenclamide La biodisponibilité de la metformine en association avec le glibenclamide n'est pas affectée par l'ingestion, ainsi que par la biodisponibilité du glibenclamide; cependant, la vitesse d'absorption du glibenclamide augmente avec la prise alimentaire.

    Les indications:

    Diabète sucré type 2 chez l'adulte:

    - l'inefficacité de la diète, de l'exercice et de la monothérapie précédente avec des dérivés de metformine ou de sulfonylurée;

    - remplacer la thérapie précédente par deux médicaments (metformine et sulfonylurées) chez les patients ayant un contrôle glycémique stable et adéquat.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la metformine, au glibenclamide ou à d'autres dérivés de la sulfonylurée, ainsi qu'à d'autres excipients du médicament; diabète sucré de type 1; Acidocétose diabétique, précoma diabétique, coma diabétique; insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min); affections aiguës pouvant entraîner une modification de la fonction rénale: déshydratation, infection sévère, choc, injection intravasculaire de produits de contraste contenant de l'iode (voir «Instructions spéciales»); maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, récemment subi un infarctus du myocarde; insuffisance hépatique; la porphyrie; la grossesse, la période d'allaitement maternel; l'administration simultanée de miconazole; interventions chirurgicales importantes, traumatismes, brûlures étendues et autres affections nécessitant une insulinothérapie; alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë; lactoacidose (y compris dans l'anamnèse); le respect d'un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour); l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique important, ce qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.
    Soigneusement:

    Syndrome fébrile; insuffisance surrénale; hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse; les maladies de la glande thyroïde (avec violation non compensée de sa fonction); chez les personnes âgées en raison du risque de développer une hypoglycémie.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, l'utilisation d'une combinaison de glibenclamide et de metformine est contre-indiquée. Le patient doit être averti que pendant la période de traitement par Glybenfage, le médecin doit être informé de la grossesse prévue et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi qu'en cas de grossesse pendant la période de prise du médicament, devrait être annulé et l'insulinothérapie prescrite.

    La combinaison de glibenclamide et de metformin est contre-indiquée dans l'allaitement, car il n'y a aucune évidence de sa capacité d'entrer dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez passer à l'insulinothérapie ou cesser l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.

    La dose initiale est: 1 comprimé Glybenfage 2,5 mg + 500 mg ou 5 mg + 500 mg 1 fois par jour. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre médicament sulfonylurée précédemment pris) ou de metformine si elles ont été utilisées en première intention. Il est recommandé d'augmenter la dose de pas plus de 5 mg de glibenclamide et 500 mg de metformine par jour toutes les 2 semaines ou plus pour parvenir à un contrôle adéquat de la glycémie.

    Remplacement de la polythérapie antérieure par la metformine et le glibenclamide: la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne glibenclamide (ou une dose équivalente d'un autre sulfamide hypoglycémiant) et la metformine pris plus tôt. Toutes les 2 semaines ou plus après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction de la concentration de glucose dans le sang. La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés Glybenfage 5 mg + 500 mg ou 6 comprimés Glybenfage 2,5 mg + 500 mg.

    Régime de dosage:

    Le régime posologique dépend de l'objectif individuel:

    Pour les doses de 2,5 mg + 500 mg et 5 mg + 500 mg

    Une fois par jour, le matin au petit déjeuner, au rendez-vous d'1 comprimé par jour. Deux fois par jour, matin et soir, au rendez-vous de 2 ou 4 comprimés par jour.

    Pour une dose de 2,5 mg + 500 mg

    Trois fois par jour, matin, après-midi et soir, avec la nomination de 3, 5 ou 6 comprimés journée.

    Pour une dose de 5 mg + 500 mg

    Trois fois par jour, matin, après-midi et soir, au rendez-vous de 3 comprimés par jour. Les comprimés doivent être pris avec les repas. Chaque prise du médicament doit être accompagnée d'un repas avec une teneur en glucides suffisamment élevée pour prévenir l'apparition d'une hypoglycémie.

    Patients âgés

    La dose du médicament est sélectionnée en fonction de l'état de la fonction rénale.La dose initiale ne doit pas dépasser 1 comprimé Glybenfage 2,5 mg + 500 mg. Il est nécessaire de procéder à une évaluation régulière de la fonction rénale.

    Enfants

    Le médicament Glibenfage n'est pas recommandé chez les enfants.

    Effets secondaires:

    Les réactions défavorables suivantes peuvent se produire pendant le traitement avec Glybenfage.

    Classification OMS de l'incidence des effets indésirables: très souvent - ≥ 1/10 rendez-vous, souvent de ≥1 / 100 à <1/10 rendez-vous, rarement de ≥1 / 1000 à <1/100 rendez-vous, rarement de ≥1 / 10000 à <1/1000 rendez-vous, très rarement - <1/10 000 rendez-vous.

    Classification des effets indésirables en fonction des dommages aux organes et aux systèmes organiques (dictionnaire médical pour les activités de réglementation) Med-DRA).

    Violations du système sanguin et lymphatique:

    Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du médicament.

    Rarement: leucopénie et thrombocytopénie.

    Très rarement: agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie médullaire et pancytopénie.

    Troubles du système immunitaire:

    Très rarement: choc anaphylactique.

    Il peut y avoir des réactions de réactivité croisée avec les sulfonamides et leurs dérivés.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition:

    Hypoglycémie (Voir «Surdosage», «Instructions spéciales»).

    Rarement: attaques de porphyrie (hépatique ou cutanée).

    Très rarement: acidose lactique (Voir "Instructions spéciales").

    Diminution de l'absorption de la vitamine B12, accompagnée d'une diminution de sa concentration dans le sérum avec l'utilisation prolongée de metformine. Lors de la détection de l'anémie mégaloblastique, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une telle étiologie. Réaction de type disulfirame avec de l'éthanol.

    Système nerveux altéré:

    Souvent: un trouble du goût (goût «métallique» dans la bouche).

    Troubles du côté de l'organe de vision:

    Au début du traitement, une déficience visuelle temporaire peut survenir en raison d'une diminution de la concentration de glucose dans le sang.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Très souvent: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Ces symptômes sont plus fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes.

    Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament en 2 ou 3 admissions; Une augmentation lente de la dose du médicament améliore également sa tolérabilité.

    Troubles du foie et des voies biliaires:

    Très rarement: une violation de la fonction hépatique ou de l'hépatite, nécessitant l'arrêt du traitement.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Rarement: réactions cutanées, telles que: démangeaisons, urticaire, éruption maculopapulaire. Très rarement: photosensibilisation, vascularite allergique cutanée ou viscérale, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice.

    Données de laboratoire et instrumentales:

    Peu fréquents: augmentation modérée des concentrations d'urée et de créatinine dans le sérum. Très rarement: hyponatrémie.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, il est possible de développer une hypoglycémie due à la présence d'un dérivé de sulfonylurée dans la formulation (voir «Instructions spéciales»).

    Les symptômes d'hypoglycémie légère à modérée sans perte de conscience et les symptômes neurologiques peuvent être stoppés par une prise immédiate de glucides digestibles. Il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament et / ou de changer le régime alimentaire. La survenue de réactions hypoglycémiques sévères chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée de coma, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques, nécessite des soins médicaux d'urgence. Une solution intraveineuse de dextrose doit être administrée immédiatement après l'établissement du diagnostic ou suspicion d'hypoglycémie, avant l'hospitalisation du patient. Après la restauration de la conscience, il est nécessaire de prendre des aliments riches en glucides facilement digestibles (afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie ).

    La clairance du glibenclamide dans le plasma sanguin peut augmenter chez les patients atteints d'une maladie hépatique. Parce que le glibenclamide se lie activement aux protéines du sang, le médicament n'est pas excrété pendant la dialyse.

    Un surdosage ou la présence de facteurs de risque conjugués peut provoquer le développement d'une acidose lactique, puisque la composition du médicament comprend metformine (Voir "Instructions spéciales").

    L'acidose lactique est une condition nécessitant une attention médicale urgente; le traitement de l'acidose lactique doit être effectué dans un hôpital. La méthode de traitement la plus efficace, permettant de retirer le lactate et metformine, est l'hémodialyse.
    Interaction:

    Combinaisons contre-indiquées

    Associé à l'utilisation du glibenclamide

    Miconazole peut provoquer le développement de l'hypoglycémie (jusqu'au développement du coma).

    Relatif à l'utilisation de la metformine

    Produit de contraste contenant de l'iode: selon la fonction des reins, le médicament doit être arrêté 48 heures avant ou après l'administration intraveineuse de produits de contraste iodés.

    Combinaisons non recommandées

    Lié à l'utilisation de dérivés de sulfonylurées

    De l'alcool: une réaction semblable au disulfirame est très rarement observée (intolérance à l'alcool) avec prise simultanée d'alcool et de glibenclamide. L'alcool peut augmenter l'effet hypoglycémique du médicament (en inhibant les réactions compensatoires ou en retardant son inactivation métabolique), ce qui peut contribuer au développement d'un coma hypoglycémique. Pendant le traitement par Glybenfage, les boissons alcoolisées et les médicaments éthanol.

    Boszentan en association avec le glibenclamide augmente le risque d'effets hépatotoxiques. Il est recommandé d'éviter l'administration simultanée de ces médicaments. L'effet hypoglycémiant du glibenclamide peut également diminuer.

    Phénylbutazone augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée (en remplaçant les dérivés de sulfonylurée dans des endroits associés à la protéine et / ou en réduisant leur élimination). De préférence, d'autres agents anti-inflammatoires sont utilisés qui présentent des interactions moindres, ou pour avertir le patient de la nécessité de contrôler indépendamment la concentration de glucose dans le sang; si nécessaire, la dose doit être ajustée par l'utilisation conjointe de l'agent anti-inflammatoire et après son arrêt.

    Relatif à l'utilisation de la metformine

    De l'alcool: Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne, de mauvaise alimentation ou d'insuffisance hépatique. Pendant le traitement par Glybenfage, les boissons alcoolisées et les médicaments éthanol.

    Combinaisons qui nécessitent une attention

    Associé à l'utilisation de tous les agents hypoglycémiants

    Chlorpromazine: à fortes doses (100 mg / jour) provoque une augmentation de la concentration de glucose dans le sang (réduisant la libération d'insuline).

    Les mesures précautions: le patient doit être averti de la nécessité de autosurveillance de la concentration de glucose dans le sang; si nécessaire, ajuster la dose d'agent hypoglycémiant lors de l'application simultanée de neuroleptique et après l'arrêt de son utilisation.

    Glucocorticostéroïdes (GCS) et tétracosactide: une augmentation de la concentration de glucose sanguin, parfois accompagnée d'une cétose (les glucocorticostéroïdes entraînent une diminution de la tolérance au glucose).

    Les mesures précautions: le patient doit être averti de la nécessité de autosurveillance de la concentration de glucose dans le sang; si nécessaire, la dose de l'agent hypoglycémique doit être ajustée lors de l'application simultanée de GCS et après l'arrêt de leur utilisation.

    Danazol a un effet hyperglycémique. Si vous avez besoin d'un traitement par danazol et que vous arrêtez de prendre ce dernier, vous devez ajuster la dose de Glibenfage sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang.

    β2-adénomégalie: en raison de la stimulation des β2-adrénorécepteurs augmenter la concentration de glucose dans le sang.

    Précautions: il est nécessaire d'avertir le patient et d'établir un contrôle de la concentration de glucose dans le sang, le transfert en insulinothérapie est possible.

    Diurétiques: augmentation de la concentration de glucose dans le sang.

    Précautions: devrait avertir le patient de la nécessité d'auto-surveillance de la concentration de glucose dans le sang; il peut être nécessaire de corriger la dose d'agent hypoglycémiant lors de l'utilisation simultanée avec du diurétique et après l'arrêt de leur utilisation.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (captopril, énalapril): l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA aide à réduire la concentration de glucose dans le sang. Si nécessaire, la dose de Glybenfage doit être ajustée pendant l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA et après l'arrêt de leur utilisation.

    Relatif à l'utilisation de la metformine

    Diurétiques: L'acidose lactique, qui se produit lors de la prise de la metformine dans un contexte d'insuffisance rénale fonctionnelle causée par l'apport de diurétiques, en particulier ceux en boucle.

    Associé à l'utilisation du glibenclamide

    β2-adrénobloquants, la clonidine, réserpine, guanéthidine et sympathomimétiques masquer certains des symptômes de l'hypoglycémie: un sentiment de battement de coeur et tachycardie: la plupart des bêta-bloquants non sélectifs augmentent l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie. Il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité de contrôler indépendamment la concentration de glucose dans le sang, en particulier au début du traitement.

    Fluconazole: Augmentation de la demi-vie du glibenclamide avec apparition possible d'hypoglycémie. Il est nécessaire d'avertir le patient de la nécessité de contrôler indépendamment la concentration de glucose dans le sang; il peut être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants pendant le traitement simultané avec le fluconazole et après l'arrêt de son utilisation.

    Séquenceurs d'acides biliaires: L'utilisation simultanée avec le médicament Glibenfage réduit la concentration de glibenclamide dans le plasma sanguin, ce qui peut conduire à une diminution de l'effet hypoglycémique. Glybenfage doit être pris au moins 4 heures avant la prise des séquestrants de l'acide biliaire.

    Autres interactions: combinaisons, qui devrait être pris en compte:

    Associé à l'utilisation du glibenclamide

    Desmopressine: La combinaison du glibenclamide et de la metformine peut réduire l'effet antidiurétique de la desmopressine.

    Médicaments antibactériens (JIC) du groupe des sulfamides, des fluoroquinolones, des anticoagulants (dérivés de la coumarine), des inhibiteurs de la MAO, chloramphénicol, pentoxifylline, médicaments hypolipémiants du groupe des fibrates, disopyramide - le risque de développer une hypoglycémie sur fond de glibenclamide.

    Instructions spéciales:

    Le traitement avec Glibenfage est effectué uniquement sous la supervision d'un médecin! Lors de la prise du médicament, il est nécessaire de suivre strictement les recommandations du médecin pour la conformité au régime alimentaire et l'auto-surveillance de la concentration de glucose dans le sang. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang à jeun et après avoir mangé.

    Acidose lactique

    L'acidose lactique est extrêmement rare, mais une complication grave (forte mortalité en l'absence de traitement d'urgence), qui peut se produire en raison du cumul de la metformine. Les cas d'acidose lactique avec l'utilisation de la metformine sont apparus principalement chez les patients atteints de diabète sucré et ont exprimé une insuffisance rénale. D'autres facteurs de risque associés, tels qu'un diabète sucré mal contrôlé, une cétose, un jeûne prolongé, une consommation excessive d'alcool, une insuffisance hépatique et toute condition associée à une hypoxie grave, doivent être pris en compte.

    Envisager le risque de développer une acidose lactique lorsque des signes non spécifiques apparaissent, tels que des crampes musculaires accompagnées de troubles dyspeptiques, des douleurs abdominales et un malaise sévère. Dans les cas graves, il peut y avoir dyspnée acide, hypoxie, hypothermie et coma.

    Les indicateurs de laboratoire de diagnostic sont: pH sanguin bas, concentration plasmatique de lactate supérieure à 5 mmol / l, augmentation de l'intervalle anionique et rapport lactate / pyruvate.

    Hypoglycémie

    Depuis la préparation contient Glybenfage glibenclamide, puis la prise du médicament s'accompagne d'un risque d'hypoglycémie chez le patient. Un titrage graduel de la dose après le début du traitement peut prévenir l'apparition d'une hypoglycémie.Ce traitement peut être prescrit uniquement à un patient qui suit un régime alimentaire régulier (petit-déjeuner compris). Il est important que la consommation d'hydrates de carbone soit régulière, car le risque de développer une hypoglycémie augmente avec la consommation tardive, inadéquate ou déséquilibrée des glucides.

    Le développement de l'hypoglycémie est le plus souvent accompagné d'un régime hypocalorique, après un effort physique intense ou prolongé, avec l'utilisation de boissons alcoolisées ou lors de la prise d'une combinaison d'agents hypoglycémiants. En raison des réactions compensatoires causées par l'hypoglycémie, il peut y avoir augmentation de la transpiration, sensation de peur, tachycardie, augmentation de la pression artérielle, palpitations, angine de poitrine et arythmie. Les derniers symptômes peuvent être absents si l'hypoglycémie se développe lentement, dans le cas de neuropathie végétative ou avec l'administration simultanée de bêta-bloquants, de clonidine, de réserpine, de guanéthidine ou de sympathomimétiques.

    Les autres symptômes de l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré comprennent maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue intense, troubles du sommeil, état nerveux, agressivité, altération de la concentration et des réactions psychomotrices, dépression, confusion, trouble de la parole, déficience visuelle, tremblements, paralysie et paresthésie, vertiges, délire, convulsions, doute, inconscience, respiration superficielle et bradycardie.

    L'utilisation prudente du médicament, le choix de la dose et les instructions appropriées pour le patient sont importants pour réduire le risque de développer une hypoglycémie. Si un patient présente une hypoglycémie répétée, sévère ou associée à une ignorance des symptômes, il faut envisager la possibilité d'un traitement par d'autres agents hypoglycémiants.Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie: l'utilisation simultanée de boissons alcoolisées, notamment jeûne; échec ou (en particulier chez les patients âgés) l'incapacité du patient à interagir avec un médecin et à suivre les recommandations dans les instructions d'utilisation; mauvaise alimentation, alimentation irrégulière, jeûne ou changements dans l'alimentation; un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides: insuffisance rénale; insuffisance hépatique sévère; une surdose de Glybenfage; troubles endocriniens individuels: l'insuffisance de la fonction de la glande thyroïde, l'hypophyse et les glandes surrénales; la réception simultanée de médicaments individuels.

    Insuffisance rénale et hépatique

    La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamie peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère. L'hypoglycémie qui survient chez ces patients peut être prolongée, auquel cas un traitement approprié doit être instauré.

    Instabilité de la glycémie

    Dans le cas de la chirurgie ou d'une autre cause de décompensation du diabète, il est recommandé de fournir une transition temporaire vers l'insulinothérapie.Symptômes L'hyperglycémie est une miction fréquente, une soif sévère, une peau sèche. 48 heures avant la chirurgie élective ou l'administration intraveineuse de la médication de produit de contraste iodée Glibenfazh devrait être arrêté. Le traitement est recommandé de reprendre après 48 heures, et seulement après que la fonction rénale a été évaluée et reconnue normale.

    Fonction rénale

    Parce que le metformine excrété par les reins, avant de commencer le traitement et régulièrement par la suite, il est nécessaire de déterminer la clairance de la créatinine et / ou la concentration de créatinine dans le sérum: au moins une fois par an chez les patients normaux et 2-4 fois par an chez les personnes âgées patients, ainsi que chez les patients avec une clairance de la créatinine à la limite supérieure de la norme.

    La prudence de l'exercice est recommandée dans les cas où la fonction rénale peut être compromise, par exemple chez les patients âgés, ou en cas de traitement antihypertenseur, les diurétiques ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

    Autres précautions

    Le patient doit informer le médecin en cas de développement de maladies infectieuses des voies respiratoires inférieures, des organes génitaux, des reins et des voies urinaires.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie et doivent prendre des précautions lors de la conduite d'un véhicule et travailler avec des mécanismes qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 2,5 mg + 500 mg et 5 mg + 500 mg.
    Emballage:

    Emballage primaire du médicament.

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 30, 40, 60, 90, 100 ou 120 comprimés dans une boîte en polymère de polyéthylène avec un couvercle tiré avec le contrôle de la première ouverture. L'espace libre est rempli de coton. Les étiquettes sont apposées sur des boîtes de conserve à partir d'une étiquette en papier ou d'une écriture, ou à partir de matériaux polymères, auto-adhésifs.

    Emballage secondaire du médicament.

    Par 1,2, 3, 4, 6, 9 ou 10 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton pour les récipients de consommation.

    Sur 1 banque avec l'instruction sur la place de l'application dans le paquet du carton pour la tare du consommateur.

    Conditions de stockage:

    Dans l'emballage d'origine du fabricant à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004612
    Date d'enregistrement:25.12.2017
    Date d'expiration:25.12.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pharmasintez-Tyumen, société ouvertePharmasintez-Tyumen, société ouverte Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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