Gluconorm® (Gluconorm)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeGlibenclamide + MetformineGlibenclamide + Metformine
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:ÀChaque tablette recouverte d'un film de filmune serrure, contient:

    substances actives: metformin hydrochlorure de 400 mg, glibenclamide 2,5 mg;

    Excipients: la cellulose microcristalline 100,0 mg, amidon de maïs - 20,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 20,0 mg, gélatine - 10,0 mg, glycérol - 10,0 mg, un magicienstéarate - 7,0 mg, talc - 15,0 mg, croscarmellose sodique - 30,0 mg, carboxyméthylamidon sodique - 18,3 mg, cellase - 2,0 mg, phtalate de diéthyle - 0,2 mg.

    La description:

    Blanc ou presque blanc rond doublecomprimés fondus, revêtus d'une gaine en film. Sur une pause du blanc au blanc avec une nuance de couleur grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémique pour administration orale (dérivé de sulfonylurée de deuxième génération + biguanide).
    ATX: & nbsp

    A.10.B.D.02   Metformine et sulfamides

    Pharmacodynamique:Gluconorm® est une association fixe de deux agents hypoglycémiants oraux de divers groupes pharmacologiques: la metformine et le glibenclamide.
    La metformine appartient au groupe des biguanides et réduit la concentration de glucose dans le sérum en augmentant la sensibilité des tissus périphériques à l'action de l'insuline et en améliorant l'absorption du glucose.
    Réduit l'absorption des hydrates de carbone dans le tractus gastro-intestinal et inhibe la gluconéogenèse dans le foie. Le médicament a également un effet bénéfique sur le profil lipidique du sang, réduisant la concentration de cholestérol total, de LDL et de triglycérides. Ne provoque pas de réactions hypoglycémiques. Glibenclamide appartient au groupe des dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération. Stimule la sécrétion d'insuline en abaissant le seuil de stimulation des cellules bêta du pancréas par le glucose, augmente la sensibilité à l'insuline et le degré de sa liaison aux cellules cibles, augmente la libération d'insuline, augmente l'effet de l'insuline sur l'absorption
    glucose par les muscles et le foie, inhibe la lipolyse dans le tissu adipeux. Il agit sur la deuxième phase de la sécrétion d'insuline.
    Pharmacocinétique

    Glibenclamide. Absorption absorbantedu tractus gastro-intestinal (GIT) est de 48-84%. Temps d'atteindre concentration maximale (TSmax) - 1-2 heures, le volume de distribution - 9-10 litres. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95%. Presque est complètement métabolisé dans le foie avec la formation de deux métabolites inactifs, dont l'un est excrété par les reins et l'autre par l'intestin. Demi vie (T1/2) - de 3 à 10-16 heures. Metformine après absorption orale absorbée complètement du tractus gastro-intestinal, dans les selles se trouve 20-30% de la dose. La biodisponibilité absolue est de 50 à 60%. Avec l'ingestion simultanée de nourriture, l'absorption de la metformine est réduite et retardée. Rapidement distribué dans les tissus, ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Exposé à un très faible degré de métabolisme et excrété par les reins. Demi vie (T1/2) est d'environ 7 heures.

    Les indications:
    Diabète sucré type 2 chez l'adulte:
    -si l'inefficacité de la diète, de l'exercice et de la thérapie précédente avec la mégformine ou le glybeplamide;
    - remplacer la thérapie précédente par deux médicaments (mégformine et glibenclamide) chez les patients ayant un taux de glucose sanguin stable et bien contrôlé.
    Contre-indications
    - hypersensibilité à la metformine, au gbibenklamidu ou à d'autres dérivés des sulfonylurées, ainsi qu'aux substances auxiliaires;
    - Diabète sucré de type 1;
    - l'acidocétose diabétique, le pré-diabète, le coma diabétique;
    - hypoglycémie:
    - un dysfonctionnement rénal sévère;
    - des états aigus pouvant entraîner une modification de la fonction rénale: déshydratation, infection sévère, choc;
    - les maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc;
    - insuffisance hépatique;
    - la porphyrie;
    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;
    - l'administration simultanée de miconazole;
    - les maladies infectieuses, les interventions chirurgicales importantes, les traumatismes, les brûlures étendues et d'autres affections nécessitant une insulinothérapie;
    - Alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë:
    - l'acidose lactique (y compris dans l'anamnèse);
    - utiliser pendant au moins 48 heures avant et dans les 48 heures suivant la réalisation d'études de radio-isotopes ou de rayons X avec l'introduction de produit de contraste iodé;
    - adhérence au régime giocalorique (moins de 1000 calories / jour).
    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les personnes de plus de 60 ans qui effectuent un travail physique important, ce qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.
    Soigneusement:Syndrome fébrile, insuffisance surrénale, hypofonction du lobe antérieur de l'hypophyse, maladies de la glande thyroïde avec violation de sa fonction.
    Grossesse et allaitement:

    Pendant l'utilisation de Gluconorm pendant la grossesse® c'est contre-indiqué. Lors de la planification de la grossesse, ainsi que dans le cas d'une grossesse pendant l'administration de Gluconorm®, le médicament doit être annulé et un traitement par insuline doit être prescrit.

    Gluconorm® contre-indiqué dans l'allaitement, parce que metformine pénètre dans le lait maternel. Dans ce cas, vous devez passer à l'insulinothérapie ou arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:
    Le médicament est utilisé à l'intérieur, pendant les repas. La dose du médicament est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, en fonction de la concentration de glucose dans le sang. Habituellement, la dose initiale est de 1 comprimé par jour. Toutes les 1 à 2 semaines après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction de la concentration de glucose dans le sang. Lors du remplacement de la thérapie de combinaison précédente avec metformine et glibklamidom nommer 1-2 comprimés Gluconorm®, en fonction de la dose précédente de chaque composant. La dose quotidienne maximale est de 5 comprimés.
    Effets secondaires:
    Du côté du métabolisme des glucides: l'hypoglycémie est possible.
    Du tractus gastro-intestinal et du foie: rarement - nausée, vomissement, douleur abdominale, perte d'appétit, goût «métallique» dans la bouche; dans certains cas - l'ictère cholestatique, l'activité accrue des enzymes "hépatiques", l'hépatite.
    De la part du système hématopoïèse: rarement - leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie: très rarement - agranulocytose, anémie hémolytique ou interrégionale, pancytopénie.
    Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, faiblesse, fatigue accrue, rarement - parésie, altération de la sensibilité.
    Réactions allergiques et immunopathologiques: rarement - urticaire, érythème, peau qui démange. fièvre, arthralgie, protéinurie.
    Réactions dermatologiques: rarement - photosensibilité.
    Du côté du métabolisme: acidose lactique.
    Autre: réaction aiguë d'intolérance à l'alcool après son utilisation, exprimée par des complications des organes circulatoire et respiratoire (réaction de type disulfiramoïde, vomissement, sensation de chaleur dans le visage et le haut du corps, tachycardie, vertiges, maux de tête).
    Surdosage:
    Surdosage ou la présence de facteurs de risque peuvent provoquer le développement de l'acidose lactique, à la fois la composition de la drogue metformine. Lorsque des symptômes d'acidose lactique (vomissements, douleurs abdominales, faiblesse générale, crampes musculaires) apparaissent, arrêter de prendre le médicament. L'acidose lactique est une condition nécessitant une attention médicale urgente; le traitement de l'acidose lactique doit être effectué dans un hôpital. La méthode de traitement la plus efficace est l'hémodialyse.
    Un surdosage peut également conduire au développement d'une hypoglycémie due à la présence du glibenclamide.Symptômes d'hypoglycémie: faim, augmentation de la transpiration, faiblesse, palpitations, pâleur de la peau, paresthésie de la muqueuse buccale, tremblement, anxiété générale, céphalée, pathologie somnolence. troubles du sommeil, sentiments de peur, altération de la coordination des mouvements, troubles neurologiques temporaires. Avec la progression de l'hypoglycémie, les patients peuvent perdre le contrôle de soi et la conscience.
    En cas d'hypoglycémie d'intensité légère ou modérée, du dextrose (glucose) ou une solution de sucre est administré par voie orale. En cas d'hypoglycémie sévère (perte de connaissance), solution de dextrose (glucose) à 40% ou intraveineuse glucagon intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée. Après la restauration de la conscience, le patient doit recevoir une nourriture riche en glucides. pour éviter le re-développement de l'hypoglycémie.
    Interaction:
    Interaction avec d'autres médicaments
    Augmenter l'effet hypoglycémiant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), Bloqueurs des récepteurs H2-histamine (cimétidine), médicaments antifongiques (miconazole, fluconazole), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (phénylbutazone, azapresène, oxyphenbutazone), fibrates (clofibrate, bézafibrate), antituberculeux (éthionamide), les salicylés, les anticoagulants coumariniques, les stéroïdes anabolisants, les bêta-adrénobloquants, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les sulfamides à action prolongée, cyclophosphamide, chloramphénicol, fenfluramine, fluoxétine, guanéthidine, pentoxifylline, tétracycline, Théophylline, bloqueurs de la sécrétion canalisée, réserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, d'autres médicaments hypoglycémiants (acarbose, biguanides, insuline, etc.) allopurinol.
    Affaiblir l'effet des barbituriques, des glucocorticoïdes, des adrénostimulants (épinéphrine, la clonidine), les médicaments antiépileptiques (phénytoïne), bloqueurs des canaux calciques «lents», inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (acétazolamide), les diurétiques thiazidiques, chlorthalidone, furosémide, triamtérène, asparaginase, baclofène, danazol, diazoxide, isoniazide, morphine, ritodrine, salbutamol, terbutaline, glucagon, rifampicine, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, sels de lithium, à fortes doses - un acide nicotinique, chlorpromazine, les contraceptifs oraux et les œstrogènes.
    Médicaments acidifiants urinaires (chlorure d'ammonium, chlorure de calcium, acide ascorbique à fortes doses) augmentent l'effet en réduisant le degré de dissociation et en augmentant la réabsorption
    glibenclamide.
    L'éthanol augmente la probabilité d'acidose lactique.
    La metformine réduit la concentration maximale dans le sang (Cmax) et T1/2 furosémide de 31 et 42,3%, respectivement.
    Furosémide augmente Cmax metformine sur 22%.

    Nifédipine augmente l'absorption, Cmax, ralentit l'excrétion de la metformine.

    Les médicaments cationiques (amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, la quinine, ranitidine, triamtérène et vancomycine), sécrétés dans les tubules, entrent en compétition pour les systèmes de transport canalpacial et, avec une thérapie prolongée, peuvent augmenter Cmax metformine de 60%.

    Instructions spéciales:

    Les interventions chirurgicales importantes et les blessures, les brûlures étendues, les maladies infectieuses avec syndrome fébrile peuvent nécessiter l'arrêt du traitement et la mise en place d'une insulinothérapie.

    Il est nécessaire de surveiller régulièrement le glucose dans le sang sur un estomac vide et après avoir mangé.

    Les patients doivent être avertis du risque accru d'hypoglycémie dans les cas de prise d'éthanol, d'AINS et de jeûne.

    La correction de la dose est nécessaire en cas de surmenage physique et émotionnel, de modification du régime alimentaire. Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de prendre de l'alcool. 48 heures avant la chirurgie ou par radio-opaque intraveineuse contenant de l'iode, Gluconorm® doit être arrêté. Il est recommandé de reprendre le traitement par Gluconorm® après 48 heures.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut être prudent lorsqu'on conduit des véhicules et des mécanismes et lorsqu'on se livre à d'autres activités potentiellement dangereuses qui exigent une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 2,5 mg + 400 mg.
    Emballage:
    Pour 10, 20 ou 30 comprimés dans un blister de Al / PVC.
    Pour 1, 2, 3, 4 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009610/09
    Date d'enregistrement:30.11.2009 / 10.06.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:M. J. Biofarm Pvt. Ltd.M. J. Biofarm Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSCPHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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