Ipigrix - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substance activeIpidacrineIpidacrine

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Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée

Composition:

1 ml de la solution contient:

substance active: le chlorhydrate d'ipidacrine monohydraté 5,4 mg ou 16,2 mg (en termes de chlorhydrate d'ipidacrine à 5,0 mg ou 15,0 mg);

Excipients: Solution 1 M d'acide chlorhydrique à pH 2,8-4,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Un liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicaments anticholinestérasiques

ATX: & nbsp

N.07.A.A Médicaments anticholinestérasiques

Pharmacodynamique:

L'ipidacrine est un inhibiteur réversible de la cholinestérase. Stimule immédiatement les impulsions dans le système nerveux central (SNC) et les synapses neuromusculaires, en bloquant les canaux potassiques des membranes. Renforce l'effet sur les muscles lisses non seulement du médiateur de l'acétylcholine, mais aussi de l'adrénaline, de la sérotonine, de l'histamine et de l'ocytocine.

Les principaux effets pharmacologiques de l'ipidacrine:

- restauration et stimulation de la conduction neuromusculaire;

- restauration de la conduction des impulsions dans le système nerveux périphérique après un blocage causé par certains facteurs (par exemple, traumatisme, inflammation, effet anesthésique local, antibiotiques, toxines et chlorure de potassium);

- renforcer la contractilité et le tonus des muscles lisses des organes internes;

- stimulation modérée spécifique du SNC en combinaison avec des manifestations individuelles de sédation;

- amélioration de la mémoire.

À l'examen préclinique ipidacrin n'a pas rendu tératogène, embryotoxique, mutagène, cancérogène et immunotoxique, n'a pas affecté le système endocrinien.

Suffisamment de données issues d'essais cliniques sur l'innocuité de l'application d'ipidacrine chez les enfants sont absents.

Pharmacocinétique

Absorption

Après l'application à l'intérieur ipidacrin rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma après injection sous-cutanée ou intramusculaire est atteinte en 25-30 minutes. Environ 40-55% de la substance active se lie aux protéines plasmatiques. L'effet thérapeutique se manifeste après 15-20 minutes après l'administration parenterale. La durée du médicament est de 3-5 heures.

Distribution

Le médicament pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Ipidacrine pénètre rapidement dans les tissus, à l'état d'équilibre, seulement 2% du médicament est retrouvé dans le plasma.

Moicettedouleur et élimination

Le médicament est métabolisé dans le foie. Élimination de l'ipidakrine réalisée par voie rénale et extrarénale (par le tractus gastro-intestinal), excrétion prédominante dans l'urine. La demi-vie de l'ipidakrin est de 40 minutes. Après l'administration parentérale, 34,8% de la dose d'ipidacrine appliquée est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. Cela indique un métabolisme rapide du médicament dans le corps.

Les indications:

- Maladies du système nerveux périphérique: névrite, polynévrite, polyneuropathie, polyradiculopathie, myasthénie grave et syndrome myasthénique de diverses étiologies;

- les maladies du système nerveux central: paralysie bulbaire et parésie;

- période de convalescence après lésions organiques du SNC accompagnées de troubles moteurs.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'ipidacrine et / ou à l'un des excipients du médicament;

- l'épilepsie;

- les troubles extrapyramidaux avec hyperkinésie;

- angine de poitrine;

- bradycardie prononcée;

- l'asthme bronchique;

- Les troubles vestibulaires;

- exacerbation des ulcères de l'estomac ou du duodénum;

- obstruction mécanique de l'intestin ou des voies urinaires;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- les enfants de moins de 18 ans (pas de données systématiques sur la sécurité d'emploi).

Soigneusement:

Avec l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum, la thyréotoxicose, les maladies du système cardio-vasculaire, ainsi que les patients avec les maladies obstructives du système respiratoire dans l'histoire ou dans les maladies respiratoires aiguës.

Grossesse et allaitement:

L'ipidacrine renforce le tonus de l'utérus et peut provoquer un accouchement prématuré, il est donc contre-indiqué pendant la grossesse.

L'utilisation d'ipidacrine pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire ou sous-cutanée.

Les doses et la durée du traitement sont déterminées individuellement en fonction du degré et de la gravité de la maladie.

Maladies du système nerveux périphérique

- Mono- et polyneuropathies d'origines diverses: sous-cutanée et intramusculaire 5-15 mg 1-2 fois par jour, le cours 10-15 jours (dans les cas graves - jusqu'à 30 jours); puis ils passent à la prise d'ipidacrine en comprimés.

- Myasthénie grave et syndrome myasthénique: sous-cutanée et intramusculaire 5-30 mg 1-3 fois par jour; puis ils passent à la prise d'ipidacrine en comprimés. Le cours général du traitement est de 1-2 mois. Si nécessaire, le traitement peut être répété plusieurs fois avec une pause entre les cours dans 1-2 mois.

Maladies du système nerveux central

- Paralysie bulbaire et parésie: par voie sous-cutanée et intramusculaire 5-15 mg 1-2 fois par jour, le cours 10-15 jours; puis ils passent à la prise d'ipidacrine en comprimés.

- Rééducation avec des lésions organiques du système nerveux central: par voie intramusculaire 10-15 mg 1-2 fois par jour, bien sûr jusqu'à 15 jours; puis ils passent à la prise d'ipidacrine en comprimés.

Effets secondaires:

habituellement ipidacrin bien toléré. Les effets secondaires sont principalement associés à la stimulation des récepteurs m-cholinergiques.

Les effets secondaires suivants ipidacrine groupes classés, mais les systèmes et les organes indiquant la fréquence d'apparition: souvent (≥1 / 100 à <1/10) rarement (≥ 1/1000 à <1/100). rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000).

Troubles du tractus gastro-intestinal

Souvent: hypersalivation, nausée.

Rarement: vomissement.

Rarement: diarrhée, douleur épigastrique.

Inconnu: dyspepsie.

Les perturbations du système nerveux

Rarement: vertiges, maux de tête, somnolence, spasmes musculaires, faiblesse.

Fonction cardiaque altérée

Souvent: palpitations, bradycardie.

Hdéficience visuelle

Inconnu: le myosis

Violations du système respiratoire, de la poitrine et le médiastin

Rarement: augmentation de la sécrétion bronchique, bronchospasme.

HL'arthrite dans le système musculo-squelettique et le tissu conjonctif

Inconnu: tremblements, crampes, augmentation du tonus de l'utérus.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Souvent: transpiration.

Rarement: réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées), généralement avec l'utilisation de fortes doses de la drogue.

Troubles généraux et réactions au site d'administration

Inconnu: hypothermie, douleur dans la poitrine, jaunisse.

Lorsque la liste pareffets secondaires, ainsi que l'apparition d'un effet secondaire, non mentionné dans les instructions, il est nécessaire de consulter un médecin.

Surdosage:

Symptômes: en cas de surdosage sévère, il est possible de développer une crise cholinergique (diminution de l'appétit, bronchospasme, larmoiement, augmentation de la transpiration, rétrécissement des pupilles, nystagmus, augmentation du péristaltisme gastro-intestinal, défécation et miction spontanée, vomissements, jaunisse, bradycardie, intracardiaque trouble de la conduction, arythmies, hypotension artérielle, anxiété, anxiété, excitation, peur, ataxie, convulsions, coma, troubles de l'élocution, somnolence, faiblesse générale).

Traitement: effectuer un traitement symptomatique, utiliser des substances m-cholinolytic (y compris atropine, cyclodol, méthacine).

Interaction:

L'ipidacrine affaiblit l'effet inhibiteur sur la transmission neuromusculaire et la conduction de l'excitation le long des nerfs périphériques des anesthésiques locaux, des aminoglycosides et du chlorure de potassium.

L'effet sédatif des médicaments déprimant le système nerveux central, y compris l'éthanol, ainsi que l'effet d'autres inhibiteurs de la cholinestérase et des substances m-cholinomimétiques sous l'influence de l'ipidacrine sont améliorés.

Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments cholinergiques ipidacrin augmente le risque de développer une crise cholinergique chez les patients atteints de myasthénie grave.

Les substances bêta-adrénoceptiques augmentent la sévérité de la bradycardie causée par l'ipidacrine.

La cérébrolysine potentialise l'action de l'ipidacrine.

L'alcool augmente les effets secondaires indésirables de l'ipidacrine.

L'ipidacrine peut être utilisée en association avec des médicaments nootropes.

Instructions spéciales:

Il n'y a pas de données systématisées sur l'utilisation chez les enfants.

Au moment du traitement doit être exclu l'alcool, ce qui augmente les effets secondaires de l'ipidakrine.

Epidacrine peut aggraver le cours de l'épilepsie, et aussi augmenter l'impact négatif de l'alcool sur le corps.

Chez les patients souffrant de dépression ipidacrin peut augmenter la manifestation des symptômes de la dépression.

En relation avec le risque possible de bradycardie avec l'utilisation d'ipidakrin devrait surveiller l'activité du coeur.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'épididrine peut avoir un effet sédatif, de sorte que les patients qui sont exposés à cet effet lors de l'utilisation du médicament doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et travaillent avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée, 5 mg / ml ou 15 mg / ml.

Emballage:

Po 1 ml dans une ampoule de verre incolore I de classe hydrolytique avec deux anneaux de marquage de couleur jaune et rouge (5 mg / ml) ou de couleur verte et rouge (15 mg / ml) et avec une ligne ou un point de rupture.

5 ampoules par paquet de cellules de film de PVC sans revêtement (palette).

2 paquets de cellules (palette) avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 de l'année.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003204

Date d'enregistrement:16.09.2015

Date d'expiration:16.09.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettonie

Fabricant: & nbsp

Grindeks, JSC Lettonie

HBM PHARMA, s.r.o. La République slovaque

Représentation: & nbspGrindeks Rus, entreprise ouverteGrindeks Rus, entreprise ouverteRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ipigrix® (Ipigriks®)