Ipigrix® (Ipigriks®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeIpidacrineIpidacrine
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: le chlorhydrate d'ipidakrine monohydraté 21,6 mg (en termes de chlorhydrate d'ipidacrine 20,0 mg);

    Excipients: lactose monohydraté 65,0 mg, fécule de pomme de terre 12,6 mg, pomme de terre amidonnée séchée 3,4 mg, stéarate de calcium 1,0 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, cylindriques plats, de couleur blanche ou presque blanche, avec un biseau.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicaments anticholinestérasiques
    ATX: & nbsp

    N.07.A.A   Médicaments anticholinestérasiques

    Pharmacodynamique:

    L'ipidacrine est un inhibiteur réversible de la cholinestérase. Stimule immédiatement les impulsions le long des fibres nerveuses, les synapses interneuronales et neuromusculaires du système nerveux central et périphérique (SNC).

    L'action pharmacologique de l'ipidacrine repose sur une combinaison de deux mécanismes d'action:

    - le blocage des canaux potassiques de la membrane des neurones et des cellules musculaires;

    - inhibition réversible de la cholinestérase dans les synapses.

    L'épididrine augmente l'effet sur les muscles lisses non seulement de l'acétylcholine, mais aussi de l'adrénaline, de la sérotonine, de l'histamine et de l'ocytocine.

    A la pharmacologie et les effets suivants:

    - restauration et stimulation de la conduction neuromusculaire;

    - restauration de la conduction des impulsions dans le système nerveux périphérique après un blocage causé par certains facteurs (par exemple, traumatisme, inflammation, effet anesthésique local, antibiotiques, toxines et chlorure de potassium);

    - augmentation de la contractilité et de la tonicité des muscles lisses des organes internes;

    - Stimulation modérée spécifique du SNC en combinaison avec des manifestations individuelles de sédation;

    - Améliorer la mémoire.

    À l'examen préclinique ipidacrin n'a pas rendu tératogène, embryotoxique, mutagène, cancérogène et immunotoxique, n'a pas affecté le système endocrinien.

    Suffisamment de données issues d'essais cliniques sur l'innocuité de l'application d'ipidacrine chez les enfants sont absents.

    Pharmacocinétique

    Absorption

    Après l'application à l'intérieur ipidacrin rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après une heure.Environ 40-55% de la substance active se lie aux protéines du plasma sanguin.

    Distribution

    Le médicament pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Ipidacrine pénètre rapidement dans le tissu, à l'état d'équilibre, seulement 2% du médicament est dans le plasma. La période de demi-distribution est de 40 minutes.

    Métabolisme et excrétion

    Le médicament est métabolisé dans le foie. L'élimination de l'ipidakrine est réalisée par voie rénale (par les reins) et extrarénale (par le tractus gastro-intestinal), l'excrétion urinaire prédomine (principalement par sécrétion tubulaire, seulement 1/3 la dose est excrétée par filtration glomérulaire). La demi-vie de l'ipidakrin est de 40 minutes.

    Les indications:

    - Maladies du système nerveux périphérique: mono- et polyneuropathie, polyradiculopathie, myasthénie grave et syndrome myasthénique de diverses étiologies;

    - les maladies du système nerveux central: paralysie bulbaire et parésie, période de récupération des lésions organiques du SNC, accompagnées de troubles moteurs et / ou cognitifs;

    - traitement de l'atonie intestinale.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'ipidacrine et / ou à l'un des excipients du médicament.

    - L'épilepsie.

    Troubles extrapyramidaux avec hyperkinésie.

    - Angine de poitrine.

    - Bradycardie prononcée.

    - L'asthme bronchique.

    - Les troubles vestibulaires.

    - Exacerbation des ulcères de l'estomac ou du duodénum.

    - Obstruction mécanique de l'intestin ou des voies urinaires.

    - Intolérance au lactose, carence en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

    - La grossesse et la période d'allaitement.

    - Enfants de moins de 18 ans (aucune donnée de sécurité systématique n'est disponible).
    Soigneusement:

    Avec l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum, ​​la thyréotoxicose, les maladies du système cardio-vasculaire, ainsi que les patients avec les maladies obstructives du système respiratoire dans l'histoire ou dans les maladies respiratoires aiguës.

    Grossesse et allaitement:

    L'ipidacrine renforce le tonus de l'utérus et peut provoquer un accouchement prématuré, il est donc contre-indiqué pendant la grossesse.

    L'utilisation d'ipidacrine pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Les comprimés sont utilisés à l'intérieur. Les doses et la durée du traitement sont déterminées individuellement en fonction de la gravité de la maladie.

    Dans les maladies du système nerveux périphérique appliquer à 20 mg (1 comprimé) 1-3 fois par jour. La durée du traitement est de 1-2 mois. Si nécessaire, le cours du traitement peut être répété plusieurs fois avec une pause entre les cours dans 1-2 mois.

    Pour prévenir les crises myasthéniques, avec des troubles sévères de la conduction neuromusculaire Par voie parentérale 1-2 ml (15-30 mg) d'une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée contenant 15 mg d'ipidacrine dans 1 ml sont injectés, puis le traitement est poursuivi avec des comprimés ipidakrin à une dose de 20-40 mg (1-2 comprimés ) 5 fois par jour.

    Dans les maladies du système nerveux central appliquer à 20 mg 2-3 fois par jour. Le cours du traitement est de 2 à 6 mois. Si nécessaire, répétez le traitement.

    Dans le traitement de l'atonie intestinale appliquer 20 mg 2-3 fois par jour pendant 1-2 semaines.

    Patients âgés et patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale la sélection des doses n'est pas requise.

    La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

    Si vous avez manqué un autre médicament, prenez-le immédiatement. N'utilisez pas une double dose pour remplacer la dose oubliée. Continuez à prendre tel que recommandé par votre médecin.

    Effets secondaires:

    habituellement ipidacrin bien toléré. Les effets secondaires sont observés chez moins de 10% des patients et sont principalement associés à la stimulation des récepteurs m-cholinergiques.

    Dans le futur, les effets secondaires listés sont classés selon les groupes de systèmes et d'organes avec la fréquence d'apparition: souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (≥1 / 1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000).

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent: hypersalivation, nausée.

    Rarement: vomissements.

    Rarement: diarrhée, douleur épigastrique.

    Inconnu: indigestion.

    Sureffondrement du système nerveux

    Peu fréquents: vertiges, maux de tête, somnolence, spasmes musculaires, faiblesse.

    Fonction cardiaque altérée

    Souvent: palpitations, étiologie.

    Troubles de la vue

    Inconnu: le myosis

    Perturbations du système respiratoire, du sein et du médiastin

    Peu fréquent: augmentation de la sécrétion bronchique, bronchospasme.

    Perturbations du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

    Inconnu: tremblements, crampes, augmentation du tonus utérin.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Souvent: transpiration.

    Peu fréquents: réactions allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées), généralement à l'aide de fortes doses de médicament.

    Troubles généraux et réactions au site d'administration

    Inconnu: hypothermie, douleur thoracique, jaunisse.

    Surdosage:

    Symptômes: en cas de surdosage sévère, il est possible de développer une crise cholinergique (diminution de l'appétit, bronchospasme, larmoiement, augmentation de la transpiration, rétrécissement des pupilles, nystagmus, augmentation du péristaltisme gastro-intestinal, défécation et miction spontanée, vomissements, jaunisse, bradycardie, intracardiaque conduction, arythmies, hypotension artérielle, anxiété, anxiété, agitation, sensation de peur, ataxie, convulsions, coma, troubles de la parole, somnolence, faiblesse générale).

    Traitement: effectuer un traitement symptomatique, utiliser des substances m-cholinolytic (y compris atropine, cyclodol, lancer, etc.).

    Interaction:

    L'ipidacrine affaiblit l'effet inhibiteur sur la transmission neuromusculaire et la conduction de l'excitation le long des nerfs périphériques des anesthésiques locaux, des aminoglycosides et du chlorure de potassium.

    L'effet sédatif des médicaments déprimant le système nerveux central, y compris l'éthanol, ainsi que l'effet d'autres inhibiteurs de la cholinestérase et des substances m-cholinomimétiques sous l'influence de l'ipidacrine sont améliorés.

    Avec l'utilisation simultanée d'autres médicaments cholinergiques ipidacrin augmente le risque d'une crise cholinergique chez les patients atteints de myasthénie grave.

    Les substances bêta-adrénoceptiques augmentent la sévérité de la bradycardie causée par l'ipidacrine.

    La cérébrolysine potentialise l'action de l'ipidacrine.

    L'alcool augmente les effets secondaires indésirables de l'ipidacrine.

    Instructions spéciales:

    Il n'y a pas de données systématisées sur l'utilisation chez les enfants.

    Au moment du traitement doit être exclu l'alcool, ce qui augmente les effets secondaires de l'ipidakrine.

    Epidacrine peut aggraver le cours de l'épilepsie, et aussi augmenter l'impact négatif de l'alcool sur le corps.

    Chez les patients souffrant de dépression ipidacrin peut augmenter la manifestation des symptômes de la dépression.

    En relation avec le risque possible de bradycardie avec l'utilisation d'ipidakrin devrait surveiller l'activité du coeur.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'épididrine peut avoir un effet sédatif, de sorte que les patients qui sont exposés à cet effet, lors de l'utilisation d'ipidakrin, doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et travaillent avec des mécanismes.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 20 mg.

    Emballage:

    Pour 25 comprimés dans un paquet de cellules planaires en feuille d'aluminium et film de PVC.

    2 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003193
    Date d'enregistrement:11.09.2015 / 11.10.2016
    Date d'expiration:11.09.2020
    Date d'annulation:2020-09-11
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettonie
    Fabricant: & nbsp
    Grindeks, JSC Lettonie
    Représentation: & nbspGrindeks Rus, entreprise ouverteGrindeks Rus, entreprise ouverteRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2017
    Instructions illustrées
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