Humalog - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeInsuline LysproInsuline Lyspro

Médicaments similairesDévoiler

Insuline Lyspro

Solution dans / dans PC

ENDODZHENIKS, LLC Russie

Humalog®

Solution dans / dans PC

Eli Lilly East SA Suisse

Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée

Composition:

Dans 1 ml contient:

substance active: insuline lyspro 100 MOI;

Excipients: glycérol (glycérol) 16 mg, métacrésol 3,15 mg, oxyde de zinc q.s. pour le contenu Zn⁺⁺ 0,0197 mg, hydrogénophosphate de sodium heptahydraté 1,88 mg, solution d'acide chlorhydrique à 10% et / ou solution d'hydroxyde de sodium 10% q.s. jusqu'à pH 7.0-8.0, eau pour injection q.s. jusqu'à 1 ml.

La description:

Une solution claire et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:hypoglycémiant - analogue de l'insuline à action brève

ATX: & nbsp

A.10.A.D.04 Insuline LizPro

Pharmacodynamique:

Humalog® est un analogue recombinant de l'ADN de l'insuline humaine. Il diffère de l'insuline humaine par une séquence d'acides aminés inverse aux positions 28 et 29 de la chaîne B de l'insuline.

L'effet principal de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme du glucose. En outre, il a un effet anabolisant et anti-catabolique sur divers tissus du corps. Dans les tissus musculaires, la teneur en glycogène, acides gras, glycérol augmente, la synthèse protéique augmente et la consommation en acides aminés augmente, mais la glycogénolyse, la néoglucogenèse, la cétogenèse, la lipolyse, le catabolisme protéique et la libération d'acides aminés.

Montré, que l'insuline lyspro est équimolaire à l'insuline humaine, mais son action se produit plus rapidement et dure moins longtemps.

L'insuline lispro se caractérise par un début d'action rapide (environ 15 minutes), car son taux d'absorption est élevé, ce qui permet de l'injecter immédiatement avant les repas (0-15 minutes avant les repas), contrairement à l'insuline d'action courte habituelle (pendant 30-45 minutes avant les repas). Insuline Lyspro exerce rapidement son effet et a une durée d'action plus courte (2 à 5 heures) par rapport à l'insuline humaine conventionnelle.

Chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2, l'hyperglycémie survenant après l'ingestion diminue plus significativement avec l'utilisation de lyspro qu'avec l'insuline humaine soluble. Pour les patients recevant de l'insuline à action brève et basale, il est nécessaire de sélectionner une dose d'insuline pour atteindre la concentration optimale de glucose dans le sang tout au long de la journée.

Comme toutes les préparations d'insuline, la durée d'action de l'insuline lispro peut varier chez différents patients ou à différents moments chez un même patient et dépend de la dose, du site d'injection, de l'apport sanguin, de la température corporelle et de l'activité physique. Les caractéristiques pharmacodynamiques de l'insuline lizpro chez les enfants et les adolescents sont similaires à celles observées chez les adultes.

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 recevant des doses maximales de dérivés de sulfonylurée, l'ajout d'insuline lispro entraîne une diminution significative hémoglobine glycosylée dans cette catégorie de patients.

Le traitement par l'insuline lispro chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 s'accompagne d'une diminution du nombre d'épisodes d'hypoglycémie nocturne.

La réponse glucodynamique à l'insuline lyspro ne dépend pas de la déficience fonctionnelle des reins ou du foie.

Pharmacocinétique

Après l'administration sous-cutanée l'insuline lyspro rapidement absorbé et atteint une concentration maximale dans le sang après 30-70 minutes.

Le volume de distribution de l'insuline lyspro est identique au volume de distribution de l'insuline humaine normale et est de l'ordre de 0,26-0,36 l / kg.

En cas d'injection sous-cutanée, la demi-vie de l'insuline lispro est d'environ 1 heure.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, un taux plus élevé d'absorption de l'insuline lispro est maintenu par rapport à l'insuline humaine conventionnelle.

Les indications:

Diabète sucré chez les adultes et les enfants nécessitant une insulinothérapie pour maintenir une glycémie normale.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'insuline lizpro ou à toute substance auxiliaire.

Hypoglycémie.

Grossesse et allaitement:

Pour l'instant, il n'y a pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus / nouveau-né. À ce jour, aucune étude épidémiologique pertinente n'a été menée.

Pendant la grossesse, le principal est de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patients diabétiques qui reçoivent un traitement à l'insuline. Le besoin d'insuline diminue habituellement pendant le trimestre et augmente pendant II et III trimestres. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Les patients diabétiques doivent consulter un médecin en cas d'apparition ou de planification de la grossesse. Dans le cas de la grossesse chez les patients diabétiques, l'essentiel est une surveillance attentive du glucose, ainsi que de la santé générale.

Pour les patients diabétiques pendant l'allaitement, il peut être nécessaire de choisir une dose d'insuline, un régime, ou les deux.

Dosage et administration:

La dose d'Humalog® est déterminée par le médecin individuellement en fonction de la concentration de glucose dans le sang. Le mode d'administration de l'insuline est individuel. Le médicament Humalog® peut être administré peu de temps avant les repas. Si nécessaire, Humalog® peut être administré peu de temps après avoir mangé. La température du médicament doit être à température ambiante.

Le médicament Humalog® doit être administré sous la forme d'injections sous-cutanées ou d'une perfusion sous-cutanée prolongée avec une pompe à insuline. Si nécessaire (acidocétose, maladies aiguës, la période entre les opérations ou la période post-opératoire) la préparation Humalog® peut également être administrée par voie intraveineuse.

Sous-cutanée devrait être administré à l'épaule, les hanches, les fesses ou l'abdomen. Les sites d'injection doivent être alternés de manière à ce que la même place ne soit pas utilisée plus d'une fois par mois.

Lors de l'administration sous-cutanée de la préparation Humalog®, il faut veiller à ne pas introduire le médicament dans le vaisseau sanguin. Après l'injection, ne pas masser le site d'injection. Le patient doit être formé à la bonne technique d'injection.

Instructions pour l'administration d'Humalog®

a) Préparation à l'introduction

La solution du médicament Humalog doit être claire et incolore. Ne pas appliquer une solution d'Humalog® si elle s'avère trouble, épaissie, légèrement colorée ou si elle détecte visuellement des particules solides.

Lorsque vous installez la cartouche dans le stylo-seringue, que vous fixez l'aiguille et effectuez une injection d'insuline, suivez les instructions du fabricant qui sont attachées à chaque stylo-seringue.

b) Introduction

1. Lave t'es mains.

2. Choisissez un endroit pour l'injection.

3. Essuyez la peau au site d'injection.

4. Retirez le capuchon de l'aiguille.

5. Fixez la peau, en la tirant ou en la recueillant dans un grand pli. Insérez l'aiguille en suivant les instructions d'utilisation du stylo-seringue.

6. Cliquez sur le bouton.

7. Retirer l'aiguille et presser doucement le site d'injection avec un coton-tige pendant quelques secondes. Ne pas frotter le site d'injection.

8. En utilisant le capuchon protecteur de l'aiguille, dévisser l'aiguille et la jeter.

9. Placer des endroits alternatifs afin que la même place ne soit pas utilisée plus d'une fois par mois.

Pour la préparation Humalog® dans le stylo-poignée KvikPen™

Avant d'administrer de l'insuline, il est nécessaire de lire le manuel sur l'utilisation du stylo-seringue QuickKenny™.

c) Administration intraveineuse d'insuline

Les injections intraveineuses d'Humalog® doivent être effectuées conformément à la pratique clinique de routine de l'injection intraveineuse, par exemple, l'administration d'un bolus intraveineux ou l'utilisation d'un système de perfusion. Il est souvent nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang.

Les systèmes de perfusion avec des concentrations de 0,1 UI / ml et jusqu'à 1,0 UI / ml d'insuline lyspro dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou 5% de dextrose sont stables à température ambiante pendant 48 heures.

d) Infusion sous-cutanée d'insuline avec une pompe à insuline

Pour la perfusion d'Humalog®, les pompes peuvent être utilisées Minimed et Disetronic pour la perfusion d'insuline. Il est nécessaire de suivre strictement les instructions jointes à la pompe. Le système d'infusion est changé toutes les 48 heures. Lors de la connexion du système pour perfusion, observer les règles aseptiques. Dans le cas d'un épisode hypoglycémique, la perfusion est arrêtée jusqu'à la résolution de l'épisode. S'il y a une très faible concentration de glucose dans le sang, cela doit être rapporté au médecin et permettre une réduction ou une interruption de la perfusion d'insuline.

Un dysfonctionnement de la pompe ou un système de perfusion obstrué peut entraîner une augmentation rapide de la concentration de glucose. Si vous suspectez une violation de l'approvisionnement en insuline, suivez les instructions et, si nécessaire, informez le médecin. Lors de l'application de la pompe, Humalog® ne doit pas être mélangé avec d'autres insulines.

Effets secondaires:

Hypoglycémie est l'effet secondaire indésirable le plus fréquent dans le traitement de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré. Une hypoglycémie grave peut entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) et, dans des cas exceptionnels, la mort.

Les patients peuvent être observés réactions allergiques locales sous la forme d'une rougeur, d'un gonflement ou d'une démangeaison au site d'injection. Habituellement, ces symptômes disparaissent en quelques jours ou semaines. Plus rarement se posent réactions allergiques généralisées, qui peut provoquer des démangeaisons sur tout le corps, urticaire, angioedème, fièvre, dyspnée, baisse de la pression artérielle, tachycardie, augmentation de la transpiration. Les cas graves de réactions allergiques généralisées peuvent mettre la vie en danger.

Au site d'injection, lipodystrophie.

Messages spontanés

Cas de développement œdème, principalement avec une normalisation rapide de la concentration de glucose dans le sang contre une insulinothérapie intensive avec un contrôle glycémique initialement faible (voir rubrique "Instructions spéciales").

Surdosage:

La surdose est accompagnée par le développement de symptômes d'hypoglycémie: léthargie, augmentation de la transpiration, de la faim, des tremblements, de la tachycardie, des maux de tête, des étourdissements, de la vision floue, des vomissements, de la confusion.

Épisodes légers d'hypoglycémie sont arrêtés par l'ingestion de glucose ou d'autres sucres, ou de produits contenant du sucre (il est recommandé de toujours avoir au moins 20 grammes de glucose). À propos de l'hypoglycémie transférée, il est nécessaire d'informer le médecin traitant.

Correction hypoglycémie modérément sévère peut être réalisée par l'administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon suivie de l'ingestion de glucides après la stabilisation de l'état du patient. Les patients qui ne répondent pas à glucagon, injecté par voie intraveineuse avec une solution de dextrose (glucose).

Si le patient est dans un coma, puis glucagon doit être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée. En l'absence de glucagon ou en l'absence de réaction à son administration, il est nécessaire d'injecter par voie intraveineuse une solution de dextrose. Immédiatement après la récupération - la conscience, le patient doit donner de la nourriture riche en hydrates de carbone. Il peut être nécessaire de continuer à maintenir l'apport en hydrates de carbone et de surveiller le patient, car cela peut entraîner une rechute de l'hypoglycémie.

À propos de l'hypoglycémie transférée, il est nécessaire d'informer le médecin traitant.

Interaction:

La sévérité de l'effet hypoglycémique est réduite lors de la co-administration avec les médicaments suivants: contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, danazol, bêta₂adrénomimétiques (par exemple, la ritodrine, salbutamol, terbutaline), antidépresseurs tricycliques, diurétiques thiazidiques, chloroprotoxène, diazoxide, isoniazide, carbonate de lithium, un acide nicotinique, dérivés de phénothiazine.

La gravité de l'action hypoglycémique augmente lorsqu'il est co-administré avec les médicaments suivants: bêta-bloquants, éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol, les stéroïdes anabolisants, la fenfluramine, la guanéthidine, les tétracyclines, les hypoglycémiants oraux, les salicylates (par exemple, l'acide acétylsalicylique), des antibiotiques sulfonamide, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase), des inhibiteurs des enzymes de conversion de l'angiotensine (captopril, enapril), l'octréotide, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. La préparation Humalog® ne doit pas être mélangée avec des préparations d'insuline animale.

Lors de la prise d'autres médicaments en conjonction avec la préparation Humalog®, il est nécessaire de consulter un médecin.

Sur recommandation d'un médecin, Humalog® peut être utilisé en association avec une insuline humaine à action prolongée ou en association avec des sulfonylurées pour administration orale.

Si vous devez utiliser d'autres médicaments en plus de l'insuline, consultez votre médecin (voir rubrique "Instructions spéciales").

Instructions spéciales:

Le transfert du patient vers un autre type ou une autre marque d'insuline doit être effectué sous surveillance médicale stricte. Le changement d'activité, marque (fabricant), type (Régulier, NPH, etc.), espèce (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et / ou de production (insuline ADN recombinante ou insuline d'origine animale) peut conduire à besoin de changements de dose.

Les conditions dans lesquelles les premiers symptômes prédictifs de l'hypoglycémie peuvent être non spécifiques et moins prononcées incluent la longue existence du diabète sucré, l'insulinothérapie intensive, les maladies du système nerveux dans le diabète sucré ou l'administration de médicaments tels que les bêta-adrénobloquants.

Chez les patients présentant des réactions hypoglycémiques après le passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, les symptômes précoces de l'hypoglycémie peuvent être moins prononcés ou différents de ceux qu'ils ont rencontrés avec leur précédente insuline. Les réactions hypoglycémiques ou hyperglycémiques non ajustées peuvent causer une perte de conscience, à qui ou la mort. L'utilisation de doses inadéquates ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients atteints de diabète de type I, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique - des états potentiellement mortels pour le patient.

Le besoin d'insuline peut diminuer en cas d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance hépatique, en raison d'une diminution des processus de gluconéogenèse et du métabolisme de l'insuline. Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de la résistance à l'insuline peut entraîner un besoin accru d'insuline. Le besoin d'insuline peut augmenter pendant une maladie infectieuse, avec un stress émotionnel, avec une augmentation de la quantité de glucides dans les aliments.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire si l'activité physique du patient augmente ou si le régime alimentaire habituel change. Des exercices physiques immédiatement après avoir mangé peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie. Une conséquence de la pharmacodynamie des analogues à action rapide de l'insuline humaine est que si l'hypoglycémie se développe, elle peut se développer après l'injection plus tôt que lorsque l'insuline humaine soluble est injectée.

Si une préparation d'insuline de 40 UI / ml est prescrite dans un flacon, l'insuline ne doit pas être prélevée sur une cartouche d'insuline de 100 UI / ml à l'aide d'une seringue à insuline d'une concentration de 40 UI / ml.

Lors de l'utilisation de préparations d'insuline en association avec des médicaments du groupe thiazolidinedione, le risque d'œdème et d'insuffisance cardiaque chronique augmente, en particulier chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire et la présence de facteurs de risque d'insuffisance cardiaque chronique.

GUIDE D'UTILISATION DE LA POIGNEE DE SERINGUE QuickKenny ™

Humalog® QuickPan ™, Humalog® Mix 25 QuickPan ™, Humalog® Mix 50 QuickPan ™

100 UI / ml, 3 ml

POIGNÉE EN SPRICTE POUR L'INTRODUCTION D'INSULINE

Voir la Fig. 1

VEUILLEZ LIRE CES INSTRUCTIONS AVANT L'APPLICATION

introduction

Le stylo QuickK est facile à utiliser. C'est un dispositif pour l'introduction de l'insuline (une "seringue à insuline") contenant 3 ml (300 unités) d'une préparation d'insuline avec une activité de 100 UI / ml. Vous pouvez administrer 1 à 60 unités d'insuline par injection. Vous pouvez régler la dose à moins d'une unité. Si vous avez défini trop d'unités. Vous pouvez corriger la dose sans perdre d'insuline.

Avant d'utiliser le stylo QuickKP, lisez ce manuel complètement et suivez attentivement ses instructions. Si vous ne respectez pas entièrement ces instructions, vous pouvez recevoir une dose d'insuline trop faible ou trop élevée.

Votre seringue Penkin Pen pour l'administration d'insuline ne doit être utilisée que pour vos injections.Ne passez pas le stylo ou l'aiguille de la seringue à d'autres personnes car cela peut entraîner la transmission de l'infection. Pour chaque injection, utilisez une nouvelle aiguille.

N'UTILISEZ PAS un stylo-seringue si l'une de ses pièces est endommagée ou cassée. Toujours avoir un stylo-seringue de rechange au cas où vous perdriez un stylo-seringue ou il sera endommagé.

Il est déconseillé d'utiliser un stylo-seringue pour les patients ayant une perte totale de la vue ou une déficience visuelle sans l'aide de personnes avisées et formées à l'utilisation d'un stylo-seringue.

Préparation du stylo QuickK

Notes IMPORTANTES:

- Lisez et suivez les instructions d'utilisation décrites dans les instructions d'utilisation.

- Vérifiez l'étiquette sur le stylo à seringue avant chaque injection pour vous assurer que le médicament n'a pas expiré et que vous utilisez le bon type d'insuline; Ne retirez pas l'étiquette du stylo à seringue.

Remarque: La couleur du bouton dose de la seringue à stylo QUIKPEN correspond à la couleur de la bandelette sur l'étiquette de la seringue et dépend du type d'insuline. Dans ce manuel, le bouton dose est grisé. La couleur bleue du corps de la seringue QuickK indique qu'elle est destinée à être utilisée avec les produits de la lignée Humalog.

Marquage en couleur du bouton d'introduction de la dose - voir la Fig. 2.

- Votre médecin vous a écrit le type d'insuline le plus approprié. Toute modification de l'insulinothérapie doit être effectuée uniquement sous la supervision du médecin traitant.

- Il est recommandé d'utiliser le stylo-seringue KvikPen avec des aiguilles de Becton, Dickinson and Company (BD) pour les seringues.

- Avant d'utiliser le stylo à seringue, assurez-vous que l'aiguille est complètement fixée à la poignée de la seringue.

- Suivez les instructions ci-dessous.

Foire aux questions sur la préparation d'une seringue QUIKPEN à utiliser

- À quoi devrait ressembler mon insuline? Certaines préparations d'insuline sont des suspensions troubles, tandis que d'autres sont des solutions claires; assurez-vous de lire la description de l'insuline dans le mode d'emploi ci-joint.

- Que dois-je faire si la dose qui m'a été prescrite est supérieure à 60 unités? Si votre dose est supérieure à 60 unités, vous aurez besoin d'une deuxième injection, ou vous pouvez contacter le médecin responsable.

- Pourquoi devrais-je utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection? Si les aiguilles sont réutilisées, vous pouvez recevoir une dose incorrecte d'insuline, l'aiguille peut s'obstruer, ou le stylo à seringue commencera à se gripper, ou vous pouvez infecter l'infection en raison d'une violation de la stérilité.

- Que dois-je faire si je ne suis pas certain de la quantité d'insuline restante dans ma cartouche?? Prenez la poignée de sorte que le bout de l'aiguille pointe vers le bas. La graduation sur le porte-cartouche transparent indique le nombre approximatif d'unités d'insuline restantes. Ces numéros NE DOIVENT PAS être utilisés pour définir la dose.

- Que dois-je faire si je ne peux pas retirer le capuchon du stylo à seringue? Pour retirer le bouchon, tirez-le. Si vous éprouvez des difficultés à retirer le capuchon, tournez doucement le capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens antihoraire pour le dégager, puis retirez-le et retirez le capuchon.

Vérification du stylo-seringue QUIKPEN pour l'administration d'insuline

Notes IMPORTANTES:

- Vérifiez l'absorption d'insuline à chaque fois. La vérification de l'absorption d'insuline par le stylo-seringue doit être effectuée avant chaque injection avant l'apparition d'un filet d'insuline pour s'assurer que le stylo-seringue est prêt pour la dose.

- Si vous ne vérifiez pas l'apport d'insuline avant le filet, vous pouvez recevoir trop peu ou trop d'insuline.

Foire aux questions sur la vérification de l'apport d'insuline

- Pourquoi devrais-je vérifier l'apport d'insuline avant chaque injection?

1. Cela garantit que le stylo à seringue est prêt pour la dose.

2. Ceci confirme que le filet d'insuline sort de l'aiguille lorsque vous appuyez sur le bouton de dose.

3. Cela enlève l'air qui peut s'accumuler dans l'aiguille ou dans la cartouche avec l'insuline pendant l'utilisation normale.

- Que dois-je faire si je ne peux pas appuyer complètement sur le bouton de dosage lors de la vérification de QuickPen lors de la livraison d'insuline?

1. Fixez une nouvelle aiguille.

2. Inspectez l'apport d'insuline du stylo à seringue.

- Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans la cartouche?

Vous devez vérifier l'absorption d'insuline par le stylo-seringue. Souvenez-vous que vous ne pouvez pas ranger un stylo-seringue avec une aiguille, car cela peut entraîner la formation de bulles d'air dans la cartouche avec de l'insuline. Une petite bulle d'air n'affecte pas la dose, et vous pouvez entrer votre dose comme d'habitude.

Administration de la dose requise

Notes IMPORTANTES:

- Respecter les règles de l'asepsie et des antiseptiques, recommandées par le médecin traitant.

- Assurez-vous que vous avez entré la dose désirée en appuyant et en maintenant le bouton de dose, et comptez lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille. Si l'insuline dégoutte de l'aiguille, très probablement, vous n'avez pas tenu l'aiguille sous la peau assez longtemps.

- La présence d'une goutte d'insuline au bout de l'aiguille - c'est normal. Cela n'affectera pas votre dose.

- Le stylo-seringue ne vous permettra pas de composer une dose dépassant le nombre d'unités d'insuline restant dans la cartouche.

- Si vous doutez que vous avez pris la dose complète, n'administrez pas une autre dose. Appelez le bureau de Lilly ou demandez l'aide de votre médecin.

- Si votre dose dépasse le nombre d'unités restant dans la cartouche, vous pouvez entrer la quantité d'insuline restante dans ce stylo-seringue et ensuite utiliser un nouveau stylo pour compléter la dose requise, OU TOUTES la dose nécessaire en utilisant un nouveau stylo-seringue.

- N'essayez pas d'injecter de l'insuline en tournant le bouton de dose. Vous n'obtiendrez PAS d'insuline si vous tournez le bouton de dose. Vous devez mettre le bouton de dose sur un axe droit pour obtenir une dose d'insuline.

- N'essayez pas de changer la dose d'insuline pendant l'injection.

- L'aiguille usée doit être jetée conformément aux exigences locales d'élimination des déchets médicaux.

- Enlever l'aiguille après chaque injection.

Foire aux questions sur l'administration de doses

- Pourquoi est-il difficile d'appuyer sur le bouton de dose, le cordon que j'essaie d'injecter?

1. Votre aiguille peut être bouchée. Essayez d'attacher une nouvelle aiguille. Une fois que vous faites cela, vous pouvez voir comment l'insuline sort de l'aiguille. Ensuite, vérifiez le stylo à seringue pour l'insuline.

2. Une pression rapide sur un bouton de dosage peut faire en appuyant sur un bouton serré. Une dépression plus lente du bouton de dosage peut faciliter le pressage.

3. L'utilisation d'une aiguille de plus grand diamètre facilitera l'enfoncement du bouton de dose pendant l'injection.

Consultez votre médecin pour déterminer la taille de l'aiguille que vous êtes le plus susceptible d'utiliser.

4. Si vous appuyez sur le bouton lorsque la dose est administrée reste serré après que tous les éléments ci-dessus ont été complétés, le stylo à seringue doit être remplacé.

- Que faire si le stylo Quickkien est coincé lorsqu'il est utilisé?

Votre seringue se colle s'il est difficile d'injecter ou de fixer une dose. Pour que le stylo à seringue ne saisisse pas:

1. Fixez une nouvelle aiguille. Une fois que vous faites cela, vous pouvez voir comment l'insuline sort de l'aiguille.

2. Inspectez l'apport d'insuline.

3. Réglez la dose désirée et effectuez l'injection.

N'essayez pas de lubrifier la poignée de la seringue, car cela pourrait endommager le mécanisme de la poignée de la seringue.

Appuyer sur le bouton pour entrer la dose peut devenir tendu si des impuretés étrangères (saleté, poussière, nourriture, insuline ou liquides) pénètrent dans le stylo à seringue. Ne laissez pas de corps étrangers pénétrer dans la poignée de la seringue.

- Pourquoi l'insuline s'échappe-t-elle de l'aiguille après l'administration de ma dose?

Vous avez probablement retiré l'aiguille de la peau trop rapidement.

1. Assurez-vous de voir le chiffre "0" dans la fenêtre de l'indicateur de dose.

2. Pour la dose suivante, appuyez et maintenez le bouton de dose et comptez lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille.

- Que dois-je faire si ma dose est réglée, et que le bouton de dose a été trouvé accidentellement noyé sans qu'une aiguille ne soit attachée au stylo-seringue?

1. Remettez le bouton de dose à zéro.

2. Fixez une nouvelle aiguille.

3. Inspectez votre consommation d'insuline.

4. Réglez la dose et effectuez l'injection.

- Que dois-je faire si j'ai défini la mauvaise dose (trop faible ou trop élevée)?? Tournez le bouton de dose en arrière ou en avant pour corriger la dose.

- Que dois-je faire si je vois de l'insuline s'écouler du stylo à aiguille pendant la sélection ou l'ajustement de la dose? N'administrez pas de dose, car vous ne recevrez peut-être pas votre dose complète. Réglez le stylo sur le chiffre zéro et vérifiez à nouveau la réception d'insuline du stylo (voir «Vérification du stylo KvikPen pour l'insuline d'admission»). Réglez la dose et injectez.

- Que dois-je faire si ma dose complète ne peut pas être établie? Le stylo à seringue ne vous permet pas de définir une dose supérieure au nombre d'unités d'insuline restantes dans la cartouche. Par exemple, si vous avez besoin de 31 unités et que dans la cartouche il n'y a que 25 unités, vous ne pourrez pas passer à travers le réglage du nombre 25. N'essayez pas de régler une dose en passant par ce chiffre. Si la dose partielle est laissée dans le stylo à seringue, vous pouvez soit:

1. Entrez la dose partielle, puis entrez la dose restante en utilisant un nouveau stylo-seringue, ou

2.Entrez la dose complète du nouveau stylo.

- Pourquoi ne puis-je pas régler une dose pour utiliser la petite quantité d'insuline restante dans ma cartouche? Le stylo à seringue est conçu pour fournir au moins 300 unités d'insuline. Le dispositif du stylo-seringue protège la cartouche de la vidange complète, car la petite quantité d'insuline qui reste dans la cartouche ne peut pas être saisie avec la précision nécessaire.

Stockage et élimination

Notes IMPORTANTES:

- Le stylo à seringue ne peut pas être utilisé s'il se trouve à l'extérieur du réfrigérateur pendant plus longtemps que le délai indiqué dans le mode d'emploi.

- Ne rangez pas le stylo-seringue avec l'aiguille attachée dessus. Si l'aiguille est laissée attachée, l'insuline peut s'échapper de la seringue du stylo, ou l'insuline peut sécher à l'intérieur de l'aiguille, provoquant le colmatage de l'aiguille, ou des bulles d'air peuvent se former à l'intérieur de la cartouche.

- Les stylos à seringue qui ne sont pas utilisés doivent être conservés au réfrigérateur à une température comprise entre 2 ° C et 8 ° C. Ne pas utiliser un stylo à seringue s'il a été congelé.

- Le stylo-seringue que vous utilisez actuellement doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C et dans un endroit protégé de la chaleur et de la lumière.

- Reportez-vous aux instructions d'utilisation pour bien comprendre les conditions de stockage du stylo-seringue.

- Gardez le stylo à seringue hors de portée des enfants.

- Éliminer les aiguilles usagées dans des récipients fermés résistant à la perforation (par exemple, dans des récipients pour produits biologiques dangereux ou dans des poubelles) ou selon les recommandations de votre médecin.

- Débarrassez-vous des seringues usagées sans aiguilles attachées et conformément aux recommandations de votre médecin.

- Ne réutilisez pas le récipient rempli pour les objets pointus.

- Demandez à votre médecin des moyens possibles de se débarrasser des contenants à objets tranchants pleins qui sont disponibles dans votre région.

- Les recommandations pour la manipulation des aiguilles ne remplacent pas les règles locales d'élimination, les règles recommandées par le médecin responsable ou les exigences départementales.

Humalog®, Humalog® dans la poignée de la seringue KvikPen ™, Humalog® Mix 50 dans la poignée de la seringue KvikPen ™, Humalog® Mix 25 dans la seringue stylo KvikPen ™ sont des marques commerciales d'Eli Lilly and Company.

Date d'approbation:

Le stylo-seringue QUIKPEN ™ répond aux exigences d'un dosage précis et aux exigences fonctionnelles de la norme ISO 11608 1: 2000

Préparation

Assurez-vous d'avoir les composants suivants:

□ Poignée de seringue

□ Nouvelle aiguille pour stylo à seringue

□ Un tampon imbibé d'alcool

Composants de la poignée-stylo QUIKPEN et des aiguilles * (* vendus séparément); parties de la seringue-stylo - voir la Fig. 3.

Marquage en couleur du bouton d'introduction de la dose - voir la Fig. 2.

Utilisation commune du stylo à seringue

Suivez ces instructions pour compléter chaque injection.

1. Préparation de seringues de stylo

UNE.

Tirez sur le capuchon du stylo à seringue pour l'enlever. Ne faites pas pivoter le bouchon. Ne retirez pas l'étiquette du stylo à seringue.

Assurez-vous que vous avez vérifié votre insuline sur:

- Type d'insuline

- Date d'expiration

- Apparence

Attention: Toujours lire le texte sur l'étiquette du stylo à seringue pour s'assurer que vous utilisez le bon type d'insuline.

Seulement pour les suspensions d'insuline:

Rouler soigneusement la poignée de la seringue 10 fois entre les paumes

Tournez la poignée de la seringue 10 fois.

L'agitation est importante afin d'être sûr d'obtenir la bonne dose. L'insuline doit être uniformément mélangée.

À.

Prenez une nouvelle aiguille.

Retirez l'étiquette en papier du capuchon de l'aiguille extérieure.

Utilisez un tampon humidifié avec de l'alcool pour essuyer le disque en caoutchouc à l'extrémité du porte-cartouche.

Mettez l'aiguille dans le bouchon, tout droit sur l'axe sur le stylo-seringue.

Visser l'aiguille jusqu'à la fin de la connexion.

2. Vérification du stylo à seringue QUIKPEN pour l'administration d'insuline

Attention: Si vous ne vérifiez pas l'apport d'insuline avant chaque injection, vous pouvez recevoir une dose d'insuline trop faible ou trop élevée.

UNE.

Retirez le capuchon d'aiguille externe. Ne le jette pas.

Retirez le capuchon de l'aiguille intérieure et jetez-le.

Réglez 2 unités en tournant le bouton d'introduction de la dose.

À.

Pointez la seringue vers le haut.

Appuyez sur le porte-cartouche pour laisser l'air

la partie supérieure.

- Avec l'aiguille pointant vers le haut, appuyez sur le bouton de dose jusqu'à ce qu'il s'arrête et le numéro de "0" apparaît dans la fenêtre de l'indicateur de dose.

- Maintenez le bouton de dose dans la position encastrée et comptez lentement jusqu'à 5.

- La vérification de l'apport d'insuline est considérée comme effectuée lorsqu'un flux d'insuline apparaît à l'extrémité de l'aiguille.

- Si le filet d'insuline n'apparaît pas à la fin de l'aiguille, répétez les étapes de vérification de la prise d'insuline quatre fois, en commençant au point 2B et en terminant au point 2G.

Remarque: Si vous ne voyez pas l'émergence de l'aiguille d'un filet d'insuline et que le réglage de la dose devient difficile, remplacez l'aiguille et répétez l'injection d'insuline à l'aide du stylo à seringue.

3. Dosage Introduction

UNE.

Tournez le bouton de dose jusqu'à ce que le nombre d'unités dont vous avez besoin pour l'injection.

Si vous avez réglé accidentellement trop d'unités, vous pouvez corriger la dose en tournant le bouton de dose dans la direction opposée.

Insérez l'aiguille sous la peau en utilisant la technique d'injection recommandée par votre médecin.

Placez votre pouce sur le bouton d'introduction de la dose et appuyez fermement sur le bouton d'introduction de la dose jusqu'à ce qu'il s'arrête complètement.

Pour entrer la dose complète, maintenez le bouton de dose et comptez lentement jusqu'à 5.

Retirez l'aiguille de sous la peau.

Remarque: Vérifiez et assurez-vous que vous voyez le numéro "0" dans la fenêtre de l'indicateur de dose, afin de confirmer que vous avez entré la dose complète.

À.

Placez délicatement le capuchon externe sur l'aiguille.

Remarque: Retirez l'aiguille après chaque injection pour empêcher les bulles d'air d'entrer dans la cartouche.

Ne rangez pas un stylo-seringue avec une aiguille attachée dessus.

Dévissez l'aiguille avec le capuchon externe et jetez-le conformément aux instructions du médecin traitant.

Mettre le capuchon sur le stylo-seringue, en combinant le capuchon du capuchon avec l'indicateur de dose, en poussant le capuchon droit sur l'axe jusqu'au stylo-seringue.

Exemple:

Montre 15 unités (voir la Fig. 4).

Les nombres pairs sont imprimés dans la fenêtre de l'indicateur de dose sous forme de nombres, les nombres impairs sont imprimés en tant que lignes droites entre des nombres pairs.

Remarque: Le stylo-seringue ne vous permettra pas de définir un nombre d'unités supérieur au nombre d'unités restant dans le stylo-seringue.

Si vous n'êtes pas sûr d'avoir entré la dose complète, n'entrez pas une autre dose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La capacité du patient à se concentrer et la vitesse de réaction peuvent être compromises par l'hypoglycémie ou Hyperglycémie associée à des schémas posologiques inappropriés. Cela peut poser un risque dans des situations où ces capacités sont particulièrement importantes (par exemple, conduire ou travailler avec des machines).

Les patients doivent faire attention à éviter l'hypoglycémie lors de la gestion d'un véhicule automobile. Ceci est particulièrement important pour les patients qui ont une sensation réduite ou absente de symptômes d'hypoglycémie prémonitoires ou dans lesquels des épisodes d'hypoglycémie sont fréquemment observés. Dans ces circonstances, il est nécessaire d'évaluer la pertinence de conduire un véhicule.

Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 100 UI / ml.

Emballage:

Cartouches:

3 ml du médicament dans la cartouche. Cinq cartouches par blister. Un blister avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

Seringue stylo KvikPen ™:

3 ml du médicament dans la cartouche, intégré dans le stylo-poignée KvikPen ™. Cinq stylos à seringues QuickKenny ™ ainsi que les instructions d'utilisation et le guide de stylo QuickKnPM ™ dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver au réfrigérateur à 2-8 ° C.

Médicament en cours d'utilisation dans la cartouche / stylo-seringue doit être conservé à la température ambiante pas plus de 30 ° C, pas plus de 28 jours.

Protéger de la lumière directe du soleil et de la chaleur. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N 015490/01

Date d'enregistrement:09.02.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Eli Lilly East SAEli Lilly East SA Suisse

Fabricant: & nbsp

ELI LILLY & Company Etats-Unis

LILLY FRANCE France