Substance activeInsuline LysproInsuline Lyspro
Médicaments similairesDévoiler
  • Insuline Lyspro
    Solution dans / dans PC 
    ENDODZHENIKS, LLC     Russie
  • Humalog®
    Solution dans / dans PC 
    Eli Lilly East SA     Suisse
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée
    Composition:

    1,0 ml de la solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée contient:

    substance active: insuline lyspro 100 MOI (3,47 mg);

    Excipients: l'oxyde de zinc 25 μg, le phosphate de sodium disubstitué 1,88 mg, le glycérol 16 mg, le métacrésol 3,15 mg, l'acide chlorhydrique jusqu'à pH 7,0-7,8; hydroxyde de sodium à pH 7,0-7,8; eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant, insuline à action rapide
    ATX: & nbsp

    A.10.A.D.04   Insuline LizPro

    Pharmacodynamique:

    L'insuline lyspro est un analogue recombinant d'ADN de l'insuline humaine. Il diffère de l'insuline humaine par une séquence d'acides aminés inverse aux positions 28 et 29 de la chaîne B de l'insuline.

    La dynamique de l'entreprise

    L'effet principal de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme du glucose. En outre, il a un effet anabolisant et anti-catabolique sur divers tissus du corps. Dans le tissu musculaire, il y a une augmentation de la glycogénolyse, des acides gras, du glycérol, une augmentation de la synthèse des protéines et une augmentation de la consommation d'acides aminés, mais il y a une diminution de la glycogénolyse, de la cétogenèse, de la lipolyse.

    Montré, que l'insuline lyspro est équimolaire à l'insuline humaine, mais son action se produit plus rapidement et dure moins longtemps.

    L'insuline lispro se caractérise par un début d'action rapide (environ 15 minutes), car son taux d'absorption est élevé, ce qui lui permet d'être administré juste avant les repas (0-15 minutes avant les repas), contrairement à l'action courte habituelle. insuline. Insuline Lyspro exerce rapidement son effet et a une durée d'action plus courte (2 à 5 heures) par rapport à l'insuline humaine conventionnelle.

    Chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2, l'hyperglycémie post-prandiale diminue davantage avec l'insuline lispro qu'avec l'insuline humaine soluble.

    Comme pour toutes les préparations d'insuline, la durée d'action de l'insuline lispro peut varier chez différents patients ou à différents moments chez un même patient et dépend de la dose, du site d'injection, de l'apport sanguin, de la température corporelle et de l'activité physique.

    Les caractéristiques pharmacodynamiques de l'insuline lizpro chez les enfants et les adolescents sont similaires à celles observées chez les adultes.

    L'utilisation de l'insuline lizpro chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2 s'accompagne d'une diminution de la fréquence des épisodes d'hypoglycémie nocturne par rapport à l'insuline humaine soluble.

    La réponse glucodynamique à l'insuline lyspro ne dépend pas de la fonction des reins ou du foie.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration sous-cutanée l'insuline lyspro rapidement absorbé et atteint une concentration maximale dans le plasma sanguin après 30-70 minutes.

    En cas d'injection sous-cutanée, la demi-vie de l'insuline lispro est d'environ 1 heure.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un taux d'absorption plus élevé de l'insuline lispro est observé par rapport à l'insuline humaine soluble. Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, les différences pharmacocinétiques entre l'insuline lispro et l'insuline humaine soluble sont indépendantes de la fonction rénale.

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique ont un taux d'absorption plus élevé et une excrétion plus rapide de l'insuline lispro par rapport à l'insuline humaine soluble.

    Les indications:

    Diabète sucré chez les adultes et les enfants nécessitant une insulinothérapie pour maintenir une glycémie normale.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'insuline lizpro ou à toute substance auxiliaire du médicament;

    - Hypoglycémie.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    De nombreuses données sur l'utilisation de l'insuline lispro pendant la grossesse indiquent l'absence d'effets indésirables du médicament sur la grossesse ou l'état du fœtus et du nouveau-né.

    Pendant la grossesse, le principal est de maintenir un bon contrôle glycémique chez les patients diabétiques qui reçoivent un traitement à l'insuline. Le besoin d'insuline diminue habituellement pendant le trimestre et augmente pendant II et III trimestres. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Les patients diabétiques doivent consulter un médecin en cas d'apparition ou de planification d'une grossesse. Dans le cas de la grossesse chez les patients diabétiques, l'essentiel est un contrôle soigneux de la concentration de glucose dans le sang, ainsi que de la santé générale.

    Période d'allaitement

    Les patients pendant l'allaitement peuvent avoir besoin d'ajuster le régime posologique de l'insuline, de l'alimentation ou des deux.

    Dosage et administration:

    Dose de la drogue Insuline Lyspro déterminé par le médecin individuellement, en fonction de la concentration de glucose dans le sang. Le mode d'administration de l'insuline est individuel.

    Une drogue Insuline Lyspro peut être administré peu avant les repas (0-15 minutes avant les repas). Si nécessaire, le médicament Insuline Lyspro peut être administré peu de temps après les repas.

    La température du médicament doit être à température ambiante.

    Une drogue Insuline Lyspro devrait être administré sous la forme d'injections sous-cutanées ou d'administration sous-cutanée prolongée avec une pompe à insuline. Si nécessaire (acidocétose, maladie aiguë, période entre les opérations ou période post-opératoire), le médicament Insuline Lyspro peut être administré par voie intraveineuse.

    Sous-cutanée devrait être administré à l'épaule, les hanches, les fesses ou l'abdomen. Les sites d'injection doivent être alternés de manière à ce que la même place ne soit pas utilisée plus d'une fois par mois. Avec l'administration sous-cutanée du médicament Insuline Lyspro il faut prendre soin d'éviter d'introduire le médicament dans le vaisseau sanguin. Après l'injection, ne pas masser le site d'injection. Le patient doit être formé à la bonne technique d'injection.

    Instructions pour l'introduction du médicament Insulin lispro

    une) Préparation à l'introduction

    Solution du médicament Insuline Lyspro doit être transparent et incolore. Ne pas appliquer la solution de médicament Insuline Lyspro, si elle s'avère trouble, épaissie, légèrement colorée, ou si des particules solides sont détectées visuellement. Lorsque vous installez la cartouche dans le stylo-seringue, que vous fixez l'aiguille et effectuez une injection d'insuline, suivez les instructions du fabricant qui sont attachées à chaque stylo-seringue. Cartouches avec la préparation Insuline Lyspro peut être utilisé avec les poignées de seringue EndoPen produites par "Beijing Gangan Technology Co., Ltd.", Chine. Les cartouches ne peuvent pas être utilisées avec d'autres manches de seringues pour une utilisation répétée, puisque la précision du dosage du médicament n'a été établie que pour les stylos-seringues mentionnés ci-dessus.

    b) Dosage Introduction

    - Lave t'es mains.

    - Choisissez un endroit pour l'injection.

    - Préparer la peau au site d'injection conformément aux recommandations du médecin.

    - Retirez le capuchon protecteur externe de l'aiguille.

    - Fixe la peau.

    - Insérez l'aiguille par voie sous-cutanée et effectuez l'injection selon les instructions, mais en utilisant le stylo à seringue.

    - Retirer l'aiguille et presser doucement le site d'injection avec un coton-tige pendant quelques secondes. Ne pas frotter le site d'injection.

    - En utilisant le capuchon de protection extérieur de l'aiguille, dévisser l'aiguille et la jeter.

    - Mettez le bouchon sur le stylo à seringue.

    à) Administration intraveineuse d'insuline

    Injection intraveineuse de la drogue Insuline Lyspro devrait être effectuée conformément à la pratique clinique habituelle de l'injection intraveineuse, par exemple, l'administration de bolus intraveineux ou en utilisant un système de perfusion. Il est souvent nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang.

    Des systèmes de perfusion avec des concentrations de 0,1 UI / ml et jusqu'à 1,0 UI / ml d'insuline lispro dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou une solution de dextrose à 5% sont stables à température ambiante pendant 48 heures.

    ré) Administration d'insuline sous-cutanée avec une pompe à insuline

    Pour l'administration de la drogue Insuline Lyspro vous pouvez utiliser des pompes - des systèmes pour l'injection sous-cutanée continue d'insuline avec marquage CE. Avant l'introduction de l'insuline, lyspro doit être vérifié pour l'adéquation d'une pompe particulière. Il est nécessaire de suivre strictement les instructions attachées à la pompe. Utilisez un réservoir approprié et un cathéter pour la pompe. Le kit d'administration d'insuline doit être changé conformément aux instructions fournies avec ce kit. Dans le cas d'un épisode hypoglycémique, l'administration est arrêtée jusqu'à la résolution de l'épisode. S'il y a une très faible concentration de glucose dans le sang, cela doit être signalé au médecin et permettre une réduction ou l'arrêt de l'insuline. L'échec de la pompe ou le colmatage du système pour l'administration peut conduire à une augmentation rapide de la concentration de glucose. En cas de suspicion d'une violation de l'approvisionnement en insuline, suivez les instructions et, si nécessaire, informez le médecin.

    Lors de l'application de la pompe, le médicament Insuline Lyspro Ne pas mélanger avec d'autres insulines.

    Effets secondaires:

    Hypoglycémie est l'effet secondaire indésirable le plus fréquent dans le traitement de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré. Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) et, dans des cas exceptionnels, la mort.

    Les patients peuvent être observés réactions allergiques locales sous la forme de rougeur, de gonflement ou de démangeaisons au site d'injection. Habituellement, ces symptômes disparaissent en quelques jours ou semaines. Plus rarement se posent réactions allergiques généralisées. au cours de laquelle les démangeaisons peuvent se produire dans tout le corps, urticaire, angioedème, fièvre, dyspnée, baisse de la pression artérielle, tachycardie. transpiration accrue. Les cas graves de réactions allergiques généralisées peuvent mettre la vie en danger.

    Au site d'injection, lipodystrophie.

    Messages spontanés:

    Il y a eu des cas de développement d'œdème qui se sont développés principalement après une normalisation rapide de la concentration de glucose dans le sang contre une thérapie intensive avec un contrôle glycémique initialement médiocre (voir la section «Instructions spéciales»).
    Surdosage:

    Symptômes: un surdosage s'accompagne du développement de symptômes d'hypoglycémie: léthargie, augmentation de la transpiration, faim, tremblements, tachycardie, céphalées, vertiges, vomissements, confusion.

    Traitement: les épisodes hypoglycémiques légers sont arrêtés par l'ingestion de glucose ou d'autres sucres, ou de produits contenant du sucre (il est recommandé d'avoir toujours au moins 20 g de glucose avec eux).

    Une hypoglycémie modérément sévère peut être corrigée par l'administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon, suivie de l'ingestion d'hydrates de carbone après la stabilisation de l'état du patient. Les patients qui ne répondent pas à glucagon, injecté par voie intraveineuse avec une solution de dextrose (glucose).

    Si le patient est dans le coma, alors glucagon devrait être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée. En l'absence de glucagon ou en l'absence de réaction à son administration, il est nécessaire d'injecter par voie intraveineuse une solution de dextrose. Immédiatement après la restauration de la conscience, le patient doit donner de la nourriture riche en hydrates de carbone.

    Il peut être nécessaire de continuer à maintenir l'apport en glucides et de surveiller le patient, car cela peut entraîner une rechute de l'hypoglycémie.

    À propos de l'hypoglycémie transférée, il est nécessaire d'informer le médecin traitant.
    Interaction:

    La gravité de l'action hypoglycémiante est réduite lorsqu'elle est associée aux médicaments suivants: contraceptifs oraux, glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, danazol, β2-adrénomimétiques (par exemple, ritodrine, salbutamol, terbutaline), antidépresseurs tricycliques, diurétiques thiazidiques, chloroprotoxène, diazoxide. isoniazide. carbonate de lithium, un acide nicotinique, dérivés de phénothiazine.

    La sévérité de l'action hypoglycémiante augmente lorsqu'elle est associée aux médicaments suivants: bêta-adrénobloquants, éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol, les stéroïdes anabolisants, la fenfluramine, la guanéthidine, les tétracyclines, les médicaments hypoglycémiants oraux, les salicylates (par exemple, l'acide acétylsalicylique), des antibiotiques sulfonamide,

    Antidépresseurs (inhibiteurs monoamine oxydase), inhibiteurs enzymes de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), l'octréotide, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

    Si vous devez utiliser d'autres médicaments en plus de l'insuline, consultez votre médecin (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Instructions spéciales:

    Le transfert du patient vers un autre type ou une préparation d'insuline doit être effectué sous surveillance médicale stricte. Le changement d'activité, marque (fabricant), type (Régulier, NPH, etc.), espèce (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et / ou de production (insuline ADN recombinante ou insuline d'origine animale) peut conduire à besoin de changements de dose.

    Chez les patients présentant des réactions hypoglycémiques après le passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, les symptômes précoces de l'hypoglycémie peuvent être moins prononcés ou différents de ceux qu'ils ont rencontrés avec leur précédente insuline. Il convient de garder à l'esprit que la pharmacodynamie des analogues à action rapide de l'insuline humaine a pour conséquence qu'elle peut se développer après l'injection d'un analogue de l'insuline humaine à action rapide plus tôt que lors de l'utilisation d'insuline humaine soluble.

    Pour les patients recevant des insulines à action brève et basale. il est nécessaire de choisir une dose d'insuline pour atteindre la concentration optimale de glucose dans le sang pendant la journée, surtout la nuit ou à jeun.

    Les réactions hypoglycémiques ou hyperglycémiques non ajustées peuvent causer une perte de conscience, à qui ou la mort.

    Les symptômes précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer ou être moins prononcés dans l'évolution à long terme du diabète sucré, de la neuropathie diabétique ou de l'utilisation de médicaments tels que les bêta-bloquants.

    L'utilisation à des doses inadéquates ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique, une maladie potentiellement mortelle pour le patient.

    Le besoin d'insuline peut diminuer chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance hépatique en raison de la réduction de la gluconéogenèse et du métabolisme de l'insuline. Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de la résistance à l'insuline peut entraîner un besoin accru d'insuline.

    Le besoin d'insuline peut augmenter avec certaines maladies, ou le stress émotionnel.

    Un ajustement de la dose peut également être nécessaire si les patients augmentent leur activité physique ou lorsqu'ils changent leur régime alimentaire habituel. Le stress physique peut entraîner un risque accru de développer une hypoglycémie.

    Lors de l'utilisation de préparations d'insuline en association avec des médicaments du groupe thiazolidinedione, le risque d'œdème et d'insuffisance cardiaque chronique augmente, en particulier chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire et de la présence de facteurs de risque d'insuffisance cardiaque chronique.

    Application de la drogue Insuline Lyspro chez les enfants, au lieu de l'insuline humaine soluble, de préférence dans les cas où un déclenchement rapide de l'action de l'insuline (par exemple, l'administration d'insuline juste avant les repas) est nécessaire.

    Pour éviter la transmission possible d'une maladie infectieuse, chaque stylo / seringue doit être utilisé par un seul patient, même si l'aiguille est remplacée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Avec l'hypoglycémie ou l'hyperglycémie associée à un régime posologique inadéquat, il peut y avoir une perturbation de la capacité de concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices. Cela peut devenir un facteur de risque pour des activités potentiellement dangereuses (y compris la gestion de véhicules ou de mécanismes).

    Les patients doivent faire attention à éviter l'hypoglycémie en conduisant. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant une sensation de symptômes diminuée ou absente - précurseurs de l'hypoglycémie, ou dont les épisodes d'hypoglycémie sont fréquemment observés. Dans ces circonstances, il est nécessaire d'évaluer la pertinence de conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée 100 UI / ml.

    Emballage:

    3 ml du médicament dans une cartouche de verre clair et incolore (type I). La cartouche est scellée d'un côté avec un bouchon de bromobutyle et sertie d'un capuchon en aluminium, d'autre part par un piston de bromobutyle. Pour 1 ou 5 cartouches sont placées dans une boîte de maille de contour faite de film de PVC et de papier d'aluminium. Sur 1 contour acheikova emballage avec l'instruction sur la place de l'application dans un emballage en carton. Pour 10 ml de la drogue dans une bouteille en verre de verre clair et incolore (type 1) avec bouchon brombutyl et sertie d'un capuchon en aluminium.

    1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à des températures comprises entre 2 et 8 ° C dans l'emballage d'origine.

    Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004572
    Date d'enregistrement:06.12.2017
    Date d'expiration:06.12.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ENDODZHENIKS, LLCENDODZHENIKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.12.2017
    Instructions illustrées
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