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Forme de dosage: & nbspsuspension sous-cutanée
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

substance active: l'insuline humaine semi-synthétique 100 MOI;

Excipients: sulfate de protamine, m-crésol, phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, phosphate de sodium acide 2-chlorhydrique monosubstitué, chlorure de sodium, chlorure de zinc anhydre, glycérine, eau pour injection.

La description:

Une suspension de couleur blanche ou presque blanche qui, après séparation, se stratifie, formant un précipité blanc et un surnageant transparent incolore ou presque incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:agent hypoglycémique - une combinaison d'insuline de courte et moyenne durée d'action
ATX: & nbsp
  • Insuline (humaine)
  • Pharmacodynamique:

    Humodar® K25-100 est une préparation d'insuline semi-synthétique humaine de durée moyenne d'action. La composition du médicament comprend l'insuline soluble (25%) et l'insuline isophane (75%).

    Interagit avec un récepteur spécifique de la membrane cellulaire cytoplasmique externe pour former un complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, en m. H. Synthèse de certaines enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène et autres.).

    Réduction du glucose dans le sang en raison d'une augmentation du transport intracellulaire, l'absorption et l'assimilation du tissu d'amélioration, la stimulation de la lipogenèse, glikogenogeneza a diminué le taux de glucose hépatique et d'autres produits.

    La durée d'action des préparations d'insuline est principalement due au taux d'absorption, qui dépend de plusieurs facteurs (par exemple, dose, méthode et site d'administration), et par conséquent, le profil de l'activité de l'insuline est sujet à des fluctuations importantes. dans différentes personnes et dans les mêmes droits.

    En moyenne, le début de l'action du médicament après l'injection sous-cutanée se produit dans 30 minutes, l'effet maximal - après 1-3 heures, la durée de l'action - 12-16 heures.

    Pharmacocinétique

    La complétude de l'absorption et le début de l'effet de l'insuline dépendent du mode d'administration (sous-cutanée, intramusculaire), du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses), des doses (le volume d'insuline administré), la concentration d'insuline dans la préparation, etc. Il est distribué de façon inégale à travers les tissus; ne pénètre pas la barrière placentaire et dans le lait maternel. Il est détruit par l'insulinase principalement dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins (30-80%).

    Les indications:

    Diabète sucré chez l'adulte.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'insuline ou à d'autres composants du médicament.

    Hypoglycémie.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline, car l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire. Lors de la planification de la grossesse et au cours de celle-ci, il est nécessaire d'intensifier le traitement du diabète. Le besoin d'insuline diminue habituellement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente progressivement au cours des trimestres II et III. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut diminuer considérablement. Peu de temps après la naissance, le besoin d'insuline revient rapidement à son niveau d'avant la grossesse.

    Il n'y a pas de restrictions sur le traitement du diabète sucré par l'insuline pendant l'allaitement. Cependant, il peut être nécessaire de réduire la dose d'insuline, donc une surveillance attentive est nécessaire avant de stabiliser le besoin d'insuline.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée.

    La dose et l'heure d'administration du médicament sont déterminées par le médecin individuellement dans chaque cas spécifique basé sur le niveau de glucose sanguin. En moyenne, la dose quotidienne du médicament varie de 0,5 à 1 UI / kg de poids corporel (selon les individus caractéristiques du patient et niveau de glucose sanguin).

    La température de l'insuline doit être appropriée à température ambiante.

    Le médicament est généralement administré par voie sous-cutanée dans la cuisse. Les injections peuvent également être faites dans la paroi abdominale antérieure, la fesse ou la zone du muscle deltoïde de l'épaule. Il est nécessaire de changer le site d'injection dans la zone anatomique pour empêcher le développement de la lipodystrophie.

    Les patients atteints de diabète sucré de type 2 peuvent être administrés en monothérapie avec Humodar® K25-100 (brève introduction deux fois par jour) et en association avec des hypoglycémiants oraux.

    Effets secondaires:

    En raison de l'effet sur le métabolisme des glucides: conditions hypoglycémiques (pâleur de la peau, augmentation de la transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, paresthésie buccale, céphalée). Une hypoglycémie prononcée peut entraîner le développement d'un coma hypoglycémique.

    Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, angioedème, extrêmement rare - choc anaphylactique.

    Les réactions locales: hyperémie, gonflement et démangeaisons au site d'injection, avec une utilisation prolongée - lipodystrophie au site d'injection.

    Autre: œdème, troubles réfractifs transitoires (habituellement au début du traitement).

    Surdosage:

    Un surdosage peut développer une hypoglycémie.

    Traitement: un patient hypoglycémique facile peut se supprimer en prenant du sucre à l'intérieur ou des aliments riches en glucides. Par conséquent, les patients atteints de diabète sucré Il est recommandé de toujours porter du sucre, des bonbons, des biscuits ou du jus de fruit sucré.

    Dans les cas graves, si le patient a perdu conscience, injecté par voie intraveineuse 40% de solution de dextrose (glucose); par voie intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse - glucagon. Après la restauration de la conscience le malade est recommandé de prendre la nourriture riche en hydrates de carbone, pour prévenir le développement répété de l'hypoglycémie.

    Interaction:

    Il y a un certain nombre de médicaments qui affectent le besoin d'insuline.

    L'action hypoglycémiante de Chomodara® K25-100 améliore les médicaments hypoglycémiants oraux, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les bêta-bloquants non sélectifs, bromocriptine, l'octréotide, les sulfonamides, les stéroïdes anabolisants, les tétracyclines, le clofibrate, kétoconazole, mébendazole, pyridoxine, Théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations de lithium, quinidine, la quinine, la chloroquine, les préparations contenant éthanol.

    L'effet hypoglycémiant du médicament est affaibli par les contraceptifs oraux, les glucocorticostéroïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques de l'anse et des diurétiques thiazidiques, l'héparine, glucagon, la somatotropine, les œstrogènes, la sulfinpyrazone, la marijuana, épinéphrine, bloqueurs H1récepteurs de la gistamine, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, danazol, la clonidine, bloqueurs des canaux calciques "lents", diazoxide, morphine, phénytoïne, nicotine.

    Sous l'influence de la réserpine et des salicylates, l'affaiblissement et l'amélioration de l'action du médicament sont possibles.

    La pentamidine peut à la fois renforcer et affaiblir l'action hypoglycémique de l'insuline.

    Dans le contexte de la consommation d'alcool, le besoin d'insuline diminue, ce qui nécessite une correction de la dose du médicament.

    Instructions spéciales:

    En ce qui concerne l'insulinothérapie, une surveillance continue de la glycémie est nécessaire.

    Causes hypoglycémie en plus d'une surdose d'insuline peut être: remplacement de médicaments, sauter des repas, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité physique, maladies qui réduisent le besoin d'insuline (violations du foie et des reins, hypofonction du cortex surrénalien, hypophyse ou thyroïde), le changement du site d'injection, et l'interaction avec d'autres médicaments.

    Un dosage incorrect ou des ruptures dans l'introduction de l'insuline peuvent conduire à hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur une période de plusieurs heures ou plusieurs jours. Ils comprennent l'apparition de la soif, une augmentation de la miction, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des rougeurs et une sécheresse de la peau, une sécheresse de la bouche, une perte d'appétit.

    La dose d'insuline doit être corrigée en cas de dysfonction thyroïdienne, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, de dysfonctionnement hépatique et rénal et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

    Ne pas utiliser le médicament si, après agitation, la suspension ne devient pas blanche ou uniformément trouble.

    Une correction de la dose d'insuline peut également être nécessaire si le patient augmente l'intensité de l'activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.

    Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états accompagnés de fièvre, augmentent le besoin d'insuline.

    Le passage d'un type d'insuline à un autre doit être effectué sous le contrôle de la glycémie.

    Le médicament diminue la tolérance à l'alcool.

    Instructions à donner au patient

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les flacons

    1. Désinfecter la membrane en caoutchouc sur le flacon

    2. Mettre l'air dans la seringue dans la quantité correspondant à la dose d'insuline requise. Insérez l'air dans le flacon avec de l'insuline.

    3. Tournez la bouteille avec la seringue à l'envers et tapez la dose d'insuline désirée dans la seringue. Retirez l'aiguille du flacon et retirez l'air de la seringue. Vérifiez l'exactitude de la dose d'insuline.

    4. Immédiatement injecter.

    La technique de l'injection avec l'utilisation de l'insuline dans les cartouches

    La cartouche avec Humodar®K25-100 est destinée uniquement aux seringues. Des précautions doivent être prises pour suivre les instructions dans les instructions d'utilisation du stylo-seringue pour l'administration d'insuline.

    Avant l'utilisation, assurez-vous qu'il n'y a pas de dommages (par exemple, des fissures) sur la cartouche avec Humodar® K25- 100. N'utilisez pas la cartouche s'il y a des dommages visibles. Une fois la cartouche insérée dans le stylo à seringue, une bande colorée doit être visible à travers la fenêtre du porte-cartouche.

    Avant de placer la cartouche dans le stylo à seringue, tournez la cartouche de haut en bas de sorte que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Cette procédure doit être répétée au moins 10 fois, jusqu'à ce que tout le liquide devienne blanc et uniformément trouble. Immédiatement après cela, une injection doit être faite.

    Si la cartouche est déjà à l'intérieur de la seringue, tournez-la avec la cartouche vers l'intérieur et vers le bas au moins 10 fois. Cette procédure doit être répétée avant chaque injection.

    Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes.Maintenez le bouton enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit complètement retirée de la peau, assurant ainsi l'administration correcte de la dose et limitant la possibilité de circulation sanguine ou lymphatique dans l'aiguille ou la cartouche d'insuline.

    La cartouche avec préparation Humodar®K25-100 est uniquement destinée à un usage individuel et ne peut pas être rechargée.

    Procédure d'injection

    - Avec deux doigts, prenez un pli cutané, insérez l'aiguille dans la base du pli à un angle d'environ 45 ° et insérez l'insuline sous la peau.

    - Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes, afin de s'assurer que l'insuline est complètement injectée.

    - Si le sang est retiré de l'aiguille après le retrait de l'aiguille, appuyez doucement sur le site d'injection avec votre doigt.

    - Il est nécessaire de changer le site d'injection.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En relation avec le rendez-vous primaire de l'insuline, un changement de son type ou en présence de stress physique ou mental important, il est possible de réduire la capacité de conduire une voiture ou de gérer divers mécanismes, ainsi que d'autres potentiellement dangereux activités nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.

    Forme de libération / dosage:Suspension pour administration sous-cutanée, 100 UI / ml.
    Emballage:

    Dans des bouteilles de verre incolore transparent de 10 ml. Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans un emballage individuel de carton.

    Dans des cartouches de verre transparent incolore de 3 ml. Trois ou cinq cartouches, ainsi que les instructions d'utilisation, sont emballés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de 2 à + 8 ° C. Ne pas congeler.

    Le flacon avec l'insuline utilisée peut être conservé pendant 6 semaines, et la cartouche avec de l'insuline - pendant 3 semaines à température ambiante (pas plus de 25 ° C), sous réserve de protection contre l'exposition directe à la chaleur et à la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-010505/08
    Date d'enregistrement:24.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Indar, Inc. pour la production d'insuline Indar, Inc. pour la production d'insuline Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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