Substance activePancréatinePancréatine
Médicaments similairesDévoiler
  • Gastenorm forte
    pilules vers l'intérieur 
  • Gastenorm forte 10000
    pilules vers l'intérieur 
  • Creon® 10000
    capsules vers l'intérieur 
  • Creon® 25000
    capsules vers l'intérieur 
  • Creon® 40000
    capsules vers l'intérieur 
  • Creon® Micro
    granules vers l'intérieur 
  • Mezim® 20000
    pilules vers l'intérieur 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • Mezim® forte
    pilules vers l'intérieur 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • Mezim® forte 10000
    pilules vers l'intérieur 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • Micrazim®
    capsules vers l'intérieur 
    AVVA RUS, OJSC     Russie
  • Micrazim®
    capsules vers l'intérieur 
    AVVA RUS, OJSC     Russie
  • Pangrol® 25000
    capsules vers l'intérieur 
  • PanziKam
    pilules vers l'intérieur 
    CAMELIA NPP, LLC     Russie
  • Panzim® forte
    pilules vers l'intérieur 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russie
  • Pancréatique
    pilules vers l'intérieur 
    TECHNOLOG, JSC     Ukraine
  • Pancréatine
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Pancréatine
    pilules vers l'intérieur 
  • Pancréatine
    pilules vers l'intérieur 
    AVEKSIMA, JSC     Russie
  • Pancréatine
    pilules vers l'intérieur 
    AVVA RUS, OJSC     Russie
  • Pancréatine
    pilules vers l'intérieur 
    FARMPROJECT, CJSC     Russie
  • Pancréatine
    pilules vers l'intérieur 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Pancréatine forte
    pilules vers l'intérieur 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Pancréatine-LekT
    pilules vers l'intérieur 
  • Penzital
    pilules vers l'intérieur 
  • Enzistal®-P
    pilules vers l'intérieur 
  • Hermitage®
    capsules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspcapsules entérosolubles
    Composition:

    1 capsule contient:

    Substance active: pancréatine - 150 mg, ce qui correspond à:

    10000 ED de He.F. lipase,

    8000 ED Eur.F. l'amylase,

    600 unités de Eur.F. les protéases.

    Excipients: macrogol 4000 - 37,50 mg, phtalate d'hypromellose - 56,34 mg, diméthicone 1000 - 1,35 mg, alcool cétylique - 1,18 mg, citrate de triéthyle - 3,13 mg.

    Capsule de gélatine dure: gélatine 60,44 mg, oxyde de fer rouge (E 172) 0,23 mg, oxyde de fer oxyde jaune (E 172) 0,05 mg, oxyde de fer ferrique noir (E 172) 0,09 mg, dioxyde de titane (E 171) - 0,07 mg, laurylsulfate de sodium - 0,12 mg.

    La description:

    Capsules de gélatine dure numéro 2, consistant en un couvercle brun opaque et un corps transparent et incolore.

    Le contenu des capsules est une minimacrosphère de couleur brun clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:enzyme digestive.
    ATX: & nbsp

    A.09.A.A   Préparations enzymatiques

    A.09.A.A.02   Pancréatine

    Pharmacodynamique:Une préparation enzymatique qui améliore les processus de digestion chez les adultes et les enfants, et réduit ainsi considérablement les symptômes de l'insuffisance enzymatique pancréatique, y compris les douleurs abdominales, les flatulences, les changements dans la fréquence et la consistance des selles. Les enzymes pancréatiques, qui font partie du médicament, facilitent la digestion des protéines, des graisses, des glucides, ce qui conduit à leur absorption complète dans l'intestin grêle.
    Creon® 10000 contient du porc pancréatine sous la forme de minimocross, enduit d'un enrobage entérique (acide-rapide), dans des capsules de gélatine. Les capsules se dissolvent rapidement dans l'estomac, libérant des centaines de minimocrosses. Ce principe est conçu pour le passage simultané de minimicro-sphères avec de la nourriture de l'estomac vers l'intestin et un mélange soigneux de la minimrocrosphère avec le contenu intestinal et, finalement, une meilleure distribution des enzymes après leur libération dans le contenu intestinal.
    Lorsque la minimosphère atteint l'intestin grêle. la membrane entérique se dissout rapidement (à pH> 5,5), libérant des enzymes à activité lipolytique, amylolytique et protéolytique, entraînant la dégradation des graisses, des glucides et des protéines. Les substances résultantes sont ensuite absorbées directement ou soumises à une digestion intestinale plus poussée. les enzymes.
    PharmacocinétiqueDans des études animales, le manque d'absorption des enzymes non clivées a été démontré, à la suite de laquelle les études pharmacocinétiques classiques n'ont pas été réalisées. Les préparations contenant des enzymes du pancréas ne nécessitent pas d'absorption pour manifester leurs effets. Au contraire, l'activité thérapeutique de ces médicaments est entièrement réalisée dans la lumière du tractus gastro-intestinal. Par leur structure chimique, ils sont des protéines et, à cet égard, lorsqu'ils traversent le tractus gastro-intestinal, les préparations enzymatiques sont clivées jusqu'à ce que l'absorption se produise sous forme de peptides et d'acides aminés.
    Les indications:

    Traitement substitutif de l'insuffisance pancréatique exocrine (enzymatique) chez les enfants et les adultes causée par une diminution de l'activité enzymatique du pancréas en raison d'une production altérée, de la régulation de la sécrétion, de l'administration d'enzymes pancréatiques ou d'une destruction accrue de la lumière. par une variété de maladies du tractus gastro-intestinal, et est le plus commun quand:

    - fibrose kystique;

    - pancréatite chronique;

    - après une intervention chirurgicale sur le pancréas;

    - après gastrectomie;

    - le cancer du pancréas;

    - gastrectomie partielle (par exemple, Billroth II);

    - obstruction des canaux du pancréas ou de la voie biliaire principale (par exemple, à cause d'un néoplasme);

    - Syndrome de Shvakhman-Diamond;

    - état après une attaque de pancréatite aiguë et le renouvellement de la nutrition.

    Pour éviter les complications, utilisez seulement après avoir consulté un médecin.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les données cliniques sur le traitement des femmes enceintes avec des médicaments contenant des enzymes pancréatiques sont absentes. Au cours des études sur les animaux, aucune absorption d'enzymes pancréatiques d'origine porcine n'a été détectée, par conséquent, des effets toxiques sur la fonction de reproduction et le développement du fœtus ne sont pas attendus.

    Si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus, prescrire le médicament aux femmes enceintes avec prudence.

    Période d'allaitement

    Sur la base d'études chez l'animal, au cours desquelles aucun effet négatif systématique des enzymes pancréatiques n'est détecté, aucun effet nocif du médicament sur le nourrisson par le lait maternel n'est attendu.

    Pendant l'allaitement, vous pouvez prendre des enzymes pancréatiques.

    Si vous devez prendre pendant la grossesse ou l'allaitement, le médicament doit être pris à des doses suffisantes pour maintenir un état nutritionnel adéquat.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Les doses du médicament sont choisies individuellement, selon la gravité de la maladie et la composition de l'alimentation.

    Les capsules doivent être prises pendant ou immédiatement après chaque prise d'une niche (y compris les collations), avalées entières, ne pas casser et ne pas mâcher, pressées avec suffisamment de liquide.

    Si la déglutition est difficile (par exemple, chez les jeunes enfants ou les patients âgés), les capsules sont doucement ouvertes et les minimocross sont ajoutés aux aliments mous qui ne nécessitent pas de mâcher et ont un goût acide (pH <5,5) ou sont pris avec un liquide a également un goût acide pH <5,5). Par exemple, des minimocross peuvent être ajoutés à la purée de pommes, au yaourt ou au jus de fruit (pomme, orange ou ananas) avec un pH inférieur à 5,5. Il n'est pas recommandé d'ajouter le contenu des capsules aux aliments chauds. Tout mélange de minimocross avec de la nourriture ou du liquide n'est pas stocké et doit être pris immédiatement après la préparation.

    Le meulage ou la mastication des minimocross, ainsi que leur mélange avec de la nourriture ou un liquide ayant un pH supérieur à 5,5, peuvent détruire leur enrobage entérique protecteur. Cela peut conduire à une libération précoce d'enzymes dans la cavité buccale. diminution de l'efficacité et de l'irritation des membranes muqueuses. Il est nécessaire de s'assurer que la bouche n'a pas de minimosphère.

    Il est important de veiller à ce que le patient consomme suffisamment de liquide, surtout en cas de perte de liquide accrue. Un apport hydrique inadéquat peut entraîner le développement ou l'augmentation de la constipation.

    Dose pour les adultes et les enfants atteints de fibrose kystique

    - La dose dépend du poids corporel et devrait être au début du traitement 1000 unités de lipase / kg pour chaque repas pour les enfants de moins de quatre ans et 500 unités de lipase / kg pendant les repas pour les enfants de plus de quatre ans et les adultes.

    - La dose doit être déterminée en fonction de la sévérité des symptômes de la maladie, des résultats de la surveillance de la stéatorrhée et du maintien d'un état nutritionnel adéquat.

    - Chez la plupart des patients, la dose doit rester inférieure ou égale à 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel par jour ou à 4 000 unités de lipase / g de graisse consommée.

    Dose pour d'autres conditions accompagnées d'une insuffisance pancréatique exocrine

    La dose doit être établie en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient, qui comprennent le degré de digestion inadéquate et la teneur en graisse dans les aliments. La dose requise pour le patient avec le repas principal varie de 25 000 à 80 000 unités de lipase et, au moment de la prise légère de collation, la moitié de la dose individuelle.

    Chez les enfants, le médicament doit être utilisé conformément à la nomination d'un médecin.

    Effets secondaires:

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Très souvent (≥ 1/10): douleur dans l'abdomen.

    Souvent (≥ 1/100, <1/10): nausée, vomissement, constipation, ballonnement, diarrhée.

    Fréquence inconnue: rétrécissement de l'iliaque, de l'aveugle et du côlon (colopathie fibrosante).

    Les troubles gastro-intestinaux sont principalement associés à la maladie sous-jacente. L'incidence de tels effets indésirables tels que la douleur abdominale et la diarrhée était plus faible ou similaire à celle du placebo.

    Des structures de l'iléon, des aveugles et du gros intestin (colopathie fibrosante) ont été observées chez des patients atteints de fibrose kystique ayant reçu de fortes doses de préparations de pancréatine (voir rubrique «Instructions spéciales»).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement (≥ 1/1000, <1/100): une éruption cutanée.

    La fréquence est inconnue: démangeaisons, urticaire.

    Infractions de immunitaire systèmes

    La fréquence est inconnue: hypersensibilité (réactions anaphylactiques).

    Des réactions allergiques ont été observées principalement à partir de la peau, mais d'autres manifestations d'allergie ont également été notées. Ces effets secondaires ont été signalés pendant la période post-commercialisation et étaient spontanés.Évaluer avec précision la fréquence des cas de données disponibles ne suffit pas.

    Lorsqu'il est utilisé chez les enfants, aucun effet indésirable spécifique n'a été noté. La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez les enfants atteints de fibrose kystique étaient similaires à ceux observés chez les adultes.

    Surdosage:

    Symptômes: hyperuricosurie et hyperuricémie.

    Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Il n'y avait pas d'études sur l'interaction.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients atteints de mucoviscidose qui ont reçu des doses élevées de préparations de pancréatine, les sténoses de l'iliaque, des aveugles et du gros intestin (colopathie fibrosante) sont décrites. Par précaution, lorsque des symptômes inhabituels ou des changements dans la cavité abdominale apparaissent, un examen médical est nécessaire pour exclure la colopathie fibrosante, en particulier chez les patients qui prennent le médicament à une dose de plus de 10 000 unités de lipase / kg par jour.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de Krson® 10000 n'affecte pas ou n'a que peu d'effet sur la capacité à conduire et sur les machines.

    Forme de libération / dosage:Chaudrons intestinaux solubles 10.000 unités.
    Emballage:

    Pour 20, 50 ou 100 capsules dans une bouteille de polyéthylène haute densité de couleur blanche avec un bouchon à vis en polypropylène et contrôlé par la première ouverture. Une étiquette est attachée au flacon. 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un récipient hermétiquement fermé.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    La durée de conservation après la première ouverture de la bouteille est de 3 mois.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N015581 / 01
    Date d'enregistrement:14.05.2009 / 08.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Laboratories, GmbHAbbott Laboratories, GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-11-27
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up